- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947018
Valutazione dell'impatto delle ragazze adolescenti e dei ragazzi di Türkiye per l'eliminazione del matrimonio infantile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le popolazioni colpite a basso reddito, rifugiate, sfollate e disastri devono affrontare una varietà di rischi di protezione, tra cui un rischio maggiore di figlio, matrimonio e sindacati precoci e forzati (CEFMU). Questo è il caso di Türkiye, dove le popolazioni a basso reddito, i rifugiati e quelli colpiti dal terremoto del 2023 nel meridionale e centrale di Türkiye affrontano un elevato rischio di matrimonio infantile. Nell'ambito dell'impegno dell'Ufficio del paese dell'UNICEF Türkiye (TCO) ad attuare interventi globali che mirano a contribuire a un cambiamento nelle norme e negli atteggiamenti sociali nei confronti dell'uguaglianza di genere, il CO e i partner hanno sviluppato il programma "Empowerment delle ragazze adolescenti" e per l'eliminazione del matrimonio infantile "(in seguito" il programma "). Il programma è una formazione per l'empowerment e le abilità della vita con sede a 8 settimane per ragazze adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni, una formazione di sensibilizzazione per ragazzi adolescenti a 4 sessioni e un seminario di sensibilizzazione una tantum per i caregiver. L'attuale studio ha l'obiettivo generale di valutare l'impatto causale a breve termine del programma rispetto alla CEFMU e risultati correlati per le ragazze adolescenti. La prova cerca di rispondere alle seguenti domande di valutazione:
- 1) Il programma migliora l'agenzia delle ragazze adolescenti, la fiducia in se stessi e gli atteggiamenti equi di genere (incluso per CEFMU) e in che misura?
- 2) Il programma migliora l'ambiente abilitante delle famiglie, compresi gli atteggiamenti equo di genere (incluso CEFMU), il supporto sociale, i comportamenti protettivi contro la CEFMU e l'uso dei servizi sociali tra i caregiver partecipanti e nella comunità più ampia e in che misura?
- 3) Il programma riduce CEFMU per le ragazze adolescenti e in che misura?
- 4) Attraverso quali percorsi (o combinazione di percorsi) si verificano potenziali impatti?
- 5) Il programma è stato implementato in modo da massimizzare i potenziali impatti? E
- 6) Qual è il restituzione-on-investment (calcolo costi-benefici) per il programma? Il progetto di prova è uno studio di controllo randomizzato individuale, allocando 820 famiglie con ragazze adolescenti al trattamento o al controllo su base 1: 1. La raccolta di dati primaria include un caregiver pre e post-intervento e un sondaggio faccia a faccia adolescenziale, nonché una raccolta di dati qualitativi una tantum. I risultati della sperimentazione informeranno la futura operazione e il ridimensionamento del programma, oltre a contribuire alla più ampia base di prove su ciò che funziona per aumentare l'empowerment delle ragazze adolescenti e ridurre CEFMU.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin Kisbu, Ph.D.
- Numero di telefono: +90 532 215 37 90
- Email: ykisbu@unicef.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amber Peterman, Ph.D.
- Numero di telefono: 360-472-1349
- Email: apeterman@unicef.org
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- UNICEF Türkiye
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Contatto:
- Irem Derya Caglayan, M.Sc.
- Numero di telefono: +905342974222
- Email: icaglayan@unicef.org
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Contatto:
- Pinar Öktem Arikan, Ph.D.
- Numero di telefono: +905359237280
- Email: poktem@unicef.org
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Contatto:
- Tuna Kılınç, M.Sc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (partecipanti allo studio primario, tuttavia si noti che i caregiver e i fratelli primari saranno invitati a partecipare allo studio in attesa di inclusione del partecipante allo studio primario):
- Ragazze adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni
- Ragazze non sposate
- Non sono mai stati esposti in precedenza all'intervento
- Vivere in una famiglia o in una famiglia con almeno un caregiver per adulti
- Vivere in una famiglia che sono clienti di servizi sociali del partner di attuazione
- Vivere in una famiglia che è valutata a rischio come "basso" o "mezzo" sullo strumento di valutazione del rischio familiare
- Vivere in una famiglia che sta pianificando di rimanere nel bacino idrografico dell'intervento nei successivi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Ragazze adolescenti più giovani di 12 o più di 17 anni
- Ragazze che sono sposate o conviventi
- Precedentemente esposto all'intervento
- Sono in cure istituzionalizzate o non familiari
- Vivere in una famiglia che non è clienti di servizi sociali del partner di attuazione
- Vivere in una famiglia che è valutata a rischio come "alto" o "più alto" sullo strumento di valutazione del rischio familiare
- Vivere in una famiglia che sta pianificando di spostarsi al di fuori del bacino idrografico dell'intervento nei successivi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di potenziamento delle ragazze e dei ragazzi adolescenti
Programma di potenziamento delle ragazze e dei ragazzi adolescenti per l'eliminazione del matrimonio infantile
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Il programma è stato sviluppato sulla base di un approccio di cambiamento comportamentale sociale (SBC) al fine di modificare gli atteggiamenti e i comportamenti dei partecipanti, costituiti dalle seguenti attività principali in un ciclo di 6-8 settimane.
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Nessun intervento: Controllare
Affari come al solito (intervento ritardato, post -processo - se il finanziamento lo consente)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di ragazze sposate o conviventi
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Stato di matrimonio o di convivenza misurata tra le ragazze adolescenti
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Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Punteggio sulla nuova scala di autoefficacia generale (forma corta, più in alto è meglio)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Scala di otto elementi che chiede informazioni sull'efficacia interna, con opzioni di risposta su una scala a cinque punti, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo, a 5 = fortemente d'accordo (il punteggio varia da 8-40).
Scala ampiamente utilizzata per la capacità individuale di raggiungere obiettivi in una serie di situazioni diverse, nonostante le difficoltà.
Interpretato come sub-componente del costrutto dell'agenzia per ragazze adolescenti.
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Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Punteggio sulla scala del processo decisionale (superiore è meglio)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Scala di dieci elementi che chiede la libertà di fare scelte attraverso i domini, con opzioni di risposta su una scala a quattro punti, che vanno da 1 = per niente, a 4 = ampia (punteggio varia da 10 a 40).
Adattata dalla versione del programma di The Women's Empowerment in Agriculture Index (Pro-Weai) per includere domande specifiche per gli adolescenti, precedentemente pilotate in Etiopia tra i giovani maschi e femmine.
Interpretato come sub-componente del costrutto dell'agenzia per ragazze adolescenti.
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Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Punteggio su scala vocale (superiore è meglio)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Scala di otto elementi che chiede la capacità delle ragazze di condividere i sentimenti e parlare in diversi scenari, con opzioni di risposta su una scala a quattro punti, che vanno da 1 = mai, a 4 = tutto il tempo (il punteggio varia da 8-32).
La scala vocale è adattata dal sondaggio globale degli adolescenti e interpretato come sub-componente del costrutto dell'agenzia per ragazze adolescenti.
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Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Punteggio sulla scala degli atteggiamenti del matrimonio infantile (superiore è meglio)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Tredici dimensioni elementi sviluppati e pilotati in Türkiye dal team dell'autore per misurare gli atteggiamenti del matrimonio infantile, con opzioni di risposta su una scala a quattro punti, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
La scala è misurata tra ragazze e ragazzi adolescenti, così come i loro caregiver (il punteggio varia da 13 a 52).
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Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di supporto sociale percepito (più alto è meglio).
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Le sotto-scale della famiglia e degli amici della scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPS) costituite da nove domande risposte su una scala a quattro punti, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
La scala è misurata tra ragazze adolescenti e vanno da 9 a 36.
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Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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La sottoscala di coesione equilibrata della scala di adattabilità della famiglia e di valutazione della coesione (superiore è migliore)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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La sottoscala di coesione equilibrata della scala di adattabilità della famiglia e di valutazione della coesione è una scala di sette elementi che ha risposto su una scala a cinque punti, che va da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
La scala è misurata tra i caregiver e vanno da 7 a 35.
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Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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La sottoscala dell'orientamento della conversazione per lo strumento di comunicazione familiare rivista (superiore è meglio)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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L'orientamento della conversazione della conversazione per lo strumento di comunicazione familiare rivista misura la comunicazione genitore-adolescenziale ed è una scala di 15 elementi che ha risposto su una scala a cinque punti, che va da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
La scala viene somministrata ai caregiver e varia da 15 a 75.
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Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Punteggio sulla volontà di intervenire e parlare per la scala delle ragazze (più in alto è meglio)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Disponibilità a parlare e agire per supportare le ragazze misurate usando semplici domande auto-segnalate sulla volontà di parlare con comportamenti dannosi: 1) matrimonio infantile, 2) violenza contro le ragazze, 3) diritti delle ragazze e 4) per le ragazze nei tempi di bisogno.
Questi quattro domini sono ciascuno valutato usando una domanda risposta su una scala a quattro punti, che va da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
La scala è misurata tra ragazzi e caregiver adolescenti e vanno da 4 a 32.
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Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
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Collegamenti alla scala dei servizi (superiore è meglio)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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Assistenza o benefici ricevuti dai servizi misurati tra ragazze e caregiver adolescenti, raccolti come una somma semplice = 1 se riceveva servizi da: 1) salute, 2) social o 3) servizi legali (intervalli da 0 - 3)
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8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zlata Bruckauf, Ph.D., UNICEF
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HML2855
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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