- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947018
Avaliação de impacto do programa de empoderamento de meninas e meninos e meninos de Türkiye para eliminar o casamento infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As populações afetadas por baixa renda, refugiado, deslocados e desastres enfrentam uma variedade de riscos de proteção, incluindo maior risco de casamento infantil, precoce e forçado e sindicatos (CEFMU). Este é o caso em Türkiye, onde as populações de baixa renda, os refugiados e os afetados pelo terremoto de 2023 no sul e no centro de Türkiye enfrentam risco elevado de casamento infantil. Como parte do compromisso da UNICEF Türkiye Country Office (TCO) de implementar intervenções abrangentes que visam contribuir para uma mudança nas normas sociais e atitudes em relação à igualdade de gênero, o CO e os parceiros desenvolveram o programa "adolescentes meninas e meninos dos meninos para a eliminação do casamento infantil" (seu conhecimento "o programa"). O programa é um treinamento em capacitação e habilidades para a vida de 8 semanas em grupo para meninas adolescentes de 12 a 18 anos, um treinamento de conscientização em adolescentes de 4 sessões e um seminário de criação de conscientização para os cuidadores. O estudo atual tem o objetivo geral de avaliar o impacto causal de curto prazo do programa em relação à CEFMU e resultados relacionados para meninas adolescentes. O estudo procura responder às seguintes perguntas de avaliação:
- 1) O programa melhora a agência de meninas adolescentes participantes, a autoconfiança e as atitudes equitativas de gênero (inclusive para CEFMU) e até que ponto?
- 2) O programa melhora o ambiente de habilitação doméstico, incluindo atitudes equitativas de gênero (incluindo CEFMU), apoio social, comportamentos de proteção contra a CEFMU e o uso de serviços sociais entre os cuidadores participantes e na comunidade mais ampla e até que ponto?
- 3) O programa reduz a CEFMU para meninas adolescentes e até que ponto?
- 4) por quais vias (ou combinação de vias) ocorrem possíveis impactos?
- 5) O programa foi implementado de maneira a maximizar possíveis impactos? e
- 6) Qual é o retorno no investimento (cálculo de custo-benefício) para o programa? O projeto do estudo é um estudo de controle randomizado individual, alocando 820 famílias com meninas adolescentes para tratamento ou controle em uma base 1: 1. A coleta de dados primária inclui um cuidador pré e pós-intervenção e uma pesquisa face a face do adolescente, bem como uma coleta de dados qualitativa única. Os resultados do estudo informarão a operação e o dimensionamento futuro do programa, além de contribuir para a base de evidências mais ampla sobre o que funciona para aumentar o empoderamento das meninas adolescentes e reduzir a CEFMU.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasemin Kisbu, Ph.D.
- Número de telefone: +90 532 215 37 90
- E-mail: ykisbu@unicef.org
Estude backup de contato
- Nome: Amber Peterman, Ph.D.
- Número de telefone: 360-472-1349
- E-mail: apeterman@unicef.org
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- UNICEF Türkiye
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Contato:
- Irem Derya Caglayan, M.Sc.
- Número de telefone: +905342974222
- E-mail: icaglayan@unicef.org
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Contato:
- Pinar Öktem Arikan, Ph.D.
- Número de telefone: +905359237280
- E-mail: poktem@unicef.org
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Contato:
- Tuna Kılınç, M.Sc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (participante do estudo primário, no entanto, observe que as cuidadoras e irmãos primários do sexo feminino serão convidados a participar do estudo pendente de inclusão do participante do estudo primário):
- Meninas adolescentes de 12 a 17 anos
- Meninas solteiras
- Nunca foi exposto anteriormente à intervenção
- Morar em uma família ou família com pelo menos um cuidador adulto
- Morar em uma família que são clientes de serviço social do parceiro de implementação
- Morar em uma família avaliada como 'baixa' ou 'meio' na ferramenta de avaliação de risco familiar
- Viva em uma família que planeja permanecer na área de captação da intervenção nos 6 meses subsequentes
Critérios de exclusão:
- Meninas adolescentes com menos de 12 anos ou mais de 17 anos
- Meninas que são casadas ou coabitando
- Foi exposto anteriormente à intervenção
- Estão em cuidados institucionalizados ou não baseados na família
- Morar em uma família que não são clientes de serviço social do parceiro de implementação
- Morar em uma família que é avaliada como 'alta' ou 'mais alta' na ferramenta de avaliação de risco familiar
- Viva em uma família que planeja se mudar para fora da área de captação da intervenção nos 6 meses subsequentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de empoderamento para meninas e meninos adolescentes
Programa de empoderamento para meninas e meninos adolescentes para eliminar o casamento infantil
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O programa foi desenvolvido com base em uma abordagem de mudança social (SBC) para alterar atitudes e comportamentos dos participantes, consistindo nas seguintes atividades principais em um ciclo de 6 a 8 semanas.
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Sem intervenção: Controlar
Negócios como de costume (intervenção atrasada, pós -julgamento - se o financiamento permitir)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de meninas casadas ou coabitando
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Status de casamento ou coabitação medido entre meninas adolescentes
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Pontuação na nova escala geral de auto-eficácia (formato curto, mais alto é melhor)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Escala de oito itens perguntando sobre eficácia interna, com opções de resposta em uma escala de cinco pontos, variando de 1 = discordo totalmente, a 5 = concordo totalmente (a pontuação varia de 8 a 40).
Escala amplamente usada para a capacidade individual de atingir metas em uma série de situações diferentes, apesar das dificuldades.
Interpretado como um subcomponente da construção da agência de meninas adolescentes.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Pontuação na escala de tomada de decisão (mais alto é melhor)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A escala de dez itens perguntando sobre liberdade para fazer escolhas entre domínios, com opções de resposta em uma escala de quatro pontos, variando de 1 = de forma alguma, a 4 = em grande extensão (a pontuação varia de 10 a 40).
Adaptado da versão do programa do Empoderment Women's Empowerment in Agriculture Index (Pro-WEAI) para incluir questões específicas para adolescentes, anteriormente pilotadas na Etiópia entre jovens masculinos e femininos.
Interpretado como um subcomponente da construção da agência de meninas adolescentes.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Pontuação na escala de voz (mais alto é melhor)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Escala de oito itens perguntando sobre a capacidade das meninas de compartilhar sentimentos e falar em diferentes cenários, com opções de resposta em uma escala de quatro pontos, variando de 1 = nunca, a 4 = o tempo todo (a pontuação varia de 8 a 32).
A escala de voz é adaptada da pesquisa global adolescente e interpretada como um subcomponente da construção da agência de meninas adolescentes.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Pontuação na escala de atitudes do casamento infantil (mais alto é melhor)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A escala de treze itens desenvolvida e pilotada em Türkiye pela equipe do autor para medir as atitudes do casamento infantil, com opções de resposta em uma escala de quatro pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente.
A escala é medida entre meninas e meninos adolescentes, bem como seus cuidadores (a pontuação varia de 13 a 52).
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de apoio social percebido (mais alto é melhor).
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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As sub-escalas da família e dos amigos da escala multidimensional de apoio social percebido (MSPSs) que consistem em nove perguntas respondidas em uma escala de quatro pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente.
A escala é medida entre meninas adolescentes e varia de 9 a 36.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A subescala de coesão equilibrada da Escala de Avaliação de Adaptabilidade Familiar e Coesão (mais alta é melhor)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A subescala de coesão equilibrada da Escala de Avaliação de Adaptabilidade Familiar e Coesão é uma escala de sete itens respondida em uma escala de cinco pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
A escala é medida entre os cuidadores e varia de 7 a 35.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A sub-escala de orientação para conversas do instrumento de padrão de comunicação familiar revisada (mais alto é melhor)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A sub-escala Revised Family Communication Pattern Instrument Orientation mede a comunicação entre pais e adolescentes e é uma escala de 15 itens respondida em uma escala de cinco pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
A escala é administrada a cuidadores e varia de 15 a 75.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Pontuação na disposição de intervir e falar pela escala das meninas (mais alto é melhor)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Disposição de se manifestar e tomar medidas para apoiar as meninas medidas usando perguntas simples de auto-relato sobre a vontade de falar contra comportamentos prejudiciais: 1) casamento infantil, 2) violência contra meninas, 3) direitos das meninas e 4) para meninas em tempos de necessidade.
Esses quatro domínios são avaliados usando uma pergunta respondida em uma escala de quatro pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente.
A escala é medida entre meninos e cuidadores adolescentes e varia de 4 a 32.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Linkes to Services Scale (mais alto é melhor)
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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Recebeu assistência ou benefícios dos serviços medidos entre meninas e cuidadores adolescentes, coletados como uma soma simples = 1 se receber algum serviço de: 1) Saúde, 2) Social, ou 3) Serviços Jurídicos (varia de 0 - 3)
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8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zlata Bruckauf, Ph.D., UNICEF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HML2855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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