- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947018
Auswirkungen der Bewertung des Türkiye -Programms für jugendliche Mädchen und Jungen zur Beseitigung der Kinderheirat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Niedrig Einkommen, Flüchtlinge, Vertriebene und Katastrophen betroffenen Bevölkerungsgruppen sind mit einer Vielzahl von Schutzrisiken ausgesetzt, darunter ein höheres Risiko für Kinder, frühe und erzwungene Ehe und Gewerkschaften (CEFMU). Dies ist in Torkiye der Fall, wo ein niedriges Einkommen, die Flüchtlingspopulationen und diejenigen, die vom Erdbeben von 2023 im Süden und Zentral -Torkiye betroffen sind, ein erhöhtes Risiko einer Kinderheirat ausgesetzt sind. Im Rahmen des Engagements von UNICEF Türkiye Country Office (TCO) zur Umsetzung umfassender Interventionen, die zu einer Änderung der sozialen Normen und Einstellungen zur Gleichstellung der Geschlechter beitragen, haben die CO und Partner das Programm "Jugendmädchen und Jungen zur Beseitigung des Kinderimens" entwickelt (Hereafer "). Das Programm ist eine 8-wöchige gruppenbasierte Empowerment- und Lebenskompetenztraining für jugendliche Mädchen im Alter von 12 bis 18 Jahren, eine 4-Sitzung-Ausbildung für jugendliche Jungen und ein einmaliges Sensibilisierungsseminar für Pflegekräfte. Der aktuelle Versuch hat das allgemeine Ziel, die kurzfristigen kausalen Auswirkungen des Programms in Bezug auf CEFMU und damit verbundene Ergebnisse für jugendliche Mädchen zu bewerten. Mit dem Versuch sollen die folgenden Bewertungsfragen beantwortet werden:
- 1) Verbessert das Programm die Agentur für jugendliche jugendliche Mädchen, Selbstvertrauen und geschlechtsspezifische Einstellungen (einschließlich für CEFMU) und inwieweit?
- 2) Verbessert das Programm das Haushaltsumfeld, einschließlich geschlechtsspezifischer Einstellungen (einschließlich CEFMU), sozialer Unterstützung, Schutzverhalten gegen CEFMU und die Nutzung von sozialen Diensten bei teilnehmenden Betreuern und in der breiteren Gemeinschaft und inwieweit?
- 3) Reduziert das Programm CEFMU für jugendliche Mädchen und inwieweit?
- 4) auf welche Wege (oder Kombination von Wegen) treten potenzielle Auswirkungen auf?
- 5) Wurde das Programm so implementiert, um mögliche Auswirkungen zu maximieren? Und
- 6) Was ist die Rückkehr-in-Investment (Kosten-Nutzen-Berechnung) für das Programm? Das Studienentwurf ist eine individuelle randomisierte Kontrollstudie, die 820 Haushalte mit jugendlichen Mädchen entweder Behandlung oder Kontrolle auf 1: 1 -Basis zuordnet. Die primäre Datenerfassung umfasst eine Vor- und Nach-Intervention-Pflegekraft und jugendliche persönliche Umfrage sowie eine einmalige qualitative Datenerfassung. Die Versuchsergebnisse werden den zukünftigen Betrieb und den Skalieren des Programms beeinflussen und zur umfassenderen Beweisbasis auf dem beitragen, was die Stärkung von jugendlichen Mädchen erhöht und CEFMU reduziert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin Kisbu, Ph.D.
- Telefonnummer: +90 532 215 37 90
- E-Mail: ykisbu@unicef.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amber Peterman, Ph.D.
- Telefonnummer: 360-472-1349
- E-Mail: apeterman@unicef.org
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- UNICEF Türkiye
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Kontakt:
- Irem Derya Caglayan, M.Sc.
- Telefonnummer: +905342974222
- E-Mail: icaglayan@unicef.org
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Kontakt:
- Pinar Öktem Arikan, Ph.D.
- Telefonnummer: +905359237280
- E-Mail: poktem@unicef.org
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Kontakt:
- Tuna Kılınç, M.Sc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (primärer Studienteilnehmer, jedoch beachten Sie, dass primäre Pflegekräfte und Geschwister für weibliche Betreuer und Geschwister eingeladen werden, an der Studie teilzunehmen, bis der primäre Studienteilnehmer einbezogen wird):
- Jugendliche Mädchen im Alter von 12 bis 17 Jahren
- Unverheiratete Mädchen
- Waren zuvor noch nie der Intervention ausgesetzt worden
- Lebe in einer Familie oder einem Haushalt mit mindestens einer erwachsenen Pflegekraft
- Lebe in einer Familie, die Kunden des sozialen Dienstes des Implementierungspartners sind
- Lebe in einer Familie, die im Tool zur Bewertung des Familienrisikos als "niedrig" oder "mittel" bewertet wird
- Lebe in einer Familie, die plant, im Einzugsgebiet der Intervention in den folgenden 6 Monaten zu bleiben
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche Mädchen unter 12 Jahren oder älter als 17 Jahre
- Mädchen, die verheiratet sind oder zusammenleben
- Zuvor der Intervention ausgesetzt worden
- Sind in institutionalisierter oder nicht familienbasierter Pflege
- Lebe in einer Familie, die keine Kunden des sozialen Dienstes des Implementierenden Partners sind
- Lebe in einer Familie, die im Tool zur Bewertung des Familienrisikos als "hoch" oder "am höchsten" bewertet wird
- Lebe in einer Familie, die plant, sich außerhalb des Einzugsgebiets der Intervention in den folgenden 6 Monaten zu bewegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Empowerment -Programm von Jugendlichen Mädchen und Jungen
Jugendmädchen und Jungen Empowerment -Programm zur Beseitigung der Kinderheirat
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Das Programm wurde auf der Grundlage eines SBC -Ansatzes für soziale Verhaltensänderungen (SBC) entwickelt, um die Einstellungen und Verhaltensweisen der Teilnehmer zu ändern, die aus den folgenden Hauptaktivitäten in einem 6- bis 8 -wöchigen Zyklus bestehen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Geschäft wie gewohnt (verzögerte Intervention, Post -Trial - Wenn die Finanzierung zulässt)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der verheirateten oder zusammenlebenden Mädchen
Zeitfenster: Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Ehe- oder Zusammenlebensstatus gemessen an jugendlichen Mädchen
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Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Punktzahl auf einer neuen allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (Kurzform, höher ist besser)
Zeitfenster: Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Acht-Punkte-Skala, in dem nach interner Wirksamkeit gefragt wird, mit Reaktionsoptionen auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 = nicht zustimmen, bis 5 = stimmen stark zu (Score reicht von 8 bis 40).
Die weit verbreitete Skala für die individuelle Fähigkeit, trotz Schwierigkeiten Ziele in einer Reihe verschiedener Situationen zu erreichen.
Interpretiert als Unterkomponente des Konstrukts der jugendlichen Mädchenagentur.
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Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Punktzahl auf der Entscheidungsskala (höher ist besser)
Zeitfenster: Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Zehn-Punkte-Skala, in denen Sie nach Freiheit fragen, um die Entscheidungen über die Domänen hinweg zu treffen, mit Antwortoptionen auf einer Vier-Punkte-Skala von 1 = überhaupt nicht bis 4 = großes Ausmaß (Score reicht von 10 bis 40).
Aus der Programmversion der Empowerment der Frauen im Landwirtschaftsindex (PRO-WEAI) wurde berücksichtigt, um jugendspezifische Fragen aufzunehmen, die zuvor in Äthiopien unter männlichen und weiblichen Jugendlichen pilotiert wurde.
Interpretiert als Unterkomponente des Konstrukts der jugendlichen Mädchenagentur.
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Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Punktzahl auf Sprachskala (höher ist besser)
Zeitfenster: Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Acht-Punkte-Skala, in dem die Fähigkeit von Mädchen gefragt wird, Gefühle zu teilen und in verschiedenen Szenarien zu sprechen, mit Reaktionsoptionen auf einer Vier-Punkte-Skala von 1 = nie, bis 4 = in der gesamten Zeit (Score reicht von 8-32).
Die Sprachskala ist aus der globalen frühen jugendlichen Umfrage angepasst und als Unterkomponente des Konstrukts der adoolescent-Mädchenagentur interpretiert.
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Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Punktzahl auf Einstellungen der Kinderheirat (höher ist besser)
Zeitfenster: Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Die dreizehn-Punkte-Skala entwickelte und pilotiert in Türkiye vom Autorteam, um die Einstellungen der Kinderheirat zu messen, mit Reaktionsoptionen auf einer Vier-Punkte-Skala, die von 1 = stark zustimmen, bis 4 = stimmen stark zu.
Die Skala wird an jugendlichen Mädchen und Jungen sowie an ihren Betreuern gemessen (Score reicht von 13 bis 52).
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Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (höher ist besser).
Zeitfenster: Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Die Unterskalen der Familie und der Freunde der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS), die aus neun Fragen bestand, die auf einer Vier-Punkte-Skala beantwortet wurden und von 1 = stark zustimmen, bis 4 = stimmen stark zu.
Die Skala wird bei jugendlichen Mädchen gemessen und reicht von 9 - 36.
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Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Die ausgewogene Zusammenhalt der Familienanpassungsfähigkeit und Kohäsionsbewertungsskala (höher ist besser)
Zeitfenster: Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Die Subskala für die Ausgleichskohäsion der familienanpassungsfähigen und Kohäsionsbewertungsskala ist eine Sieben-Punkte-Skala, die auf einer Fünf-Punkte-Skala beantwortet wird und von 1 = stark bis 5 = übereinstimmt.
Die Skala wird unter Betreuern gemessen und liegt zwischen 7 und 35.
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Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Das überarbeitete Familienkommunikationsmuster-Instrument-Gesprächsorientierungsorientierung (höher ist besser)
Zeitfenster: Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Das überarbeitete Familienkommunikationsmuster-Instrument-Gesprächsorientieren unter der Skala misst die Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen und ist eine 15-Punkte-Skala, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 = stark bis 5 = stimmt.
Die Skala wird Pflegepersonen verabreicht und reicht von 15 bis 75.
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Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Punktzahl bei der Bereitschaft, einzugreifen und für die Skala von Mädchen zu sprechen (höher ist besser)
Zeitfenster: Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Bereitschaft, sich auszusprechen und Maßnahmen zu ergreifen, um Mädchen zu unterstützen, gemessen mit einfachen selbst berichteten Fragen zur Bereitschaft, sich gegen schädliche Verhaltensweisen zu äußern: 1) Kinderheirat, 2) Gewalt gegen Mädchen, 3) Mädchenrechte und 4) für Mädchen in Zeiten der Not.
Diese vier Domänen werden jeweils unter Verwendung einer Frage bewertet, die auf einer Vier-Punkte-Skala beantwortet wurde und von 1 = stark bis 4 = nicht zustimmt.
Die Skala wird bei jugendlichen Jungen und Betreuern gemessen und liegt zwischen 4 und 32.
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Basislinie und 8 Wochen nach der Intervention
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Verknüpfungen zur Dienstleistungsskala (höher ist besser)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Intervention
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Erhaltene Unterstützung oder Vorteile von Dienstleistungen, die bei jugendlichen Mädchen und Pflegepersonen gemessen wurden und als einfache Summe gesammelt wurden = 1, wenn Dienste von: 1) Gesundheit, 2) soziale oder 3) juristische Dienstleistungen erhalten wurden (Bereiche von 0 - 3)
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8 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zlata Bruckauf, Ph.D., UNICEF
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HML2855
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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