이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈액 투석 환자의 동정맥 자체 관리 행동 및 삶의 질의 기술 구축 교육

2025년 4월 20일 업데이트: Bushra Sultan, Shifa Tameer-e-Millat University

혈액 투석 환자의 동정맥 누공자가 관리 행동 및 삶의 질에 대한 기술 구축 교육의 효과

이 연구의 목적은 혈액 투석 환자에서 AVF의 자기 관리 행동과 삶의 질을 향상시키는 데있어 기술 구축 교육 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 질문을 다룰 것입니다.

혈액 투석 치료를받는 환자의 환자에서 AVF 치료의 자기 관리 행동 및 삶의 질에 대한 기술 구축의 효과는 무엇입니까? 총 274 명의 참가자가 연구 병원의 투석 단위에서 모집됩니다. 무작위 할당을 사용하여 137 명의 참가자가 대조군에, 137은 중재 그룹에 할당됩니다. 중재 그룹은 추가로 AVF의 자기 관리 행동과 삶의 질을 향상시키기위한 기술 구축 교육을 추가로받을 것입니다.

연구원은 자기 관리 행동과 삶의 질을 향상시키기 위해 중재 그룹에서 기술 구축 교육 개입을 구현할 것입니다. 이 개입에는 두 가지 세션이 있으며, 첫 번째는 이론적이며 다른 하나는 실용적입니다. 이 연구의 주요 결과는 AVF 자체 관리 행동이며 2 차 결과는 AVF와 관련된 삶의 질입니다. 이 결과는 혈액 투석 환자 (ASBHD-AVF)에서 동정맥 누공과 함께 자기 관리 행동 척도를 사용하여 평가 될 것입니다. 2 차 결과는 Nordyke가 개발하는 자체 관리 도구 인 혈액 투석 접근 관련 삶의 질 (HARQ)을 사용하여 평가 될 것입니다.

1 차 및 2 차 결과는 중재 완료 후 기준선에서 평가 될 예정이며, 개입이 완료된 후 2 주 및 6 주에 후속 데이터가 수집됩니다. 데이터는 SPSS (Statistical Package of Social Science) 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 설명 통계, 평균 및 표준 편차는 연속 변수에 사용되는 반면, 빈도 및 백분율은 범주 형 인구 통계 학적 데이터 (성별, 교육 수준, 혈액 투석 빈도, 자기 관리 행동 척도 항목, QOL)에 사용됩니다. 데이터의 정규성은 그에 따라 점검하고 적용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

혈액 투석 치료에는 혈관 접근이 필요합니다. AVF는 오래 지속되고 효과적인 혈관 접근입니다. AVF의 기능 장애는 감염, 출혈, 협착증, 동맥류 및 혈전증과 같은 수많은 합병증을 초래합니다. AVF를 돌보고, 청결, 유지 보수, AVF의 일일 모니터링 및 운동 및 관리 강화에 참여하면 투석 치료의 효과가 향상 될 수 있습니다.

만성 질환의 중간 범위 이론은 셀프 관리 유지 보수, 자기 관리 모니터링 및 자기 관리 관리의 세 가지 구성 요소를 보유한이 개입의 개발에 사용됩니다. 가장 일반적인 AVF 자체 관리 유지 보수 지침에는 AVF에 압력을 가하는 것을 자제하는 것이 포함됩니다. 자기 관리 모니터링의 주요 목표는 정상적인 해부학과 생리학을 비정상적인 조건이나 신체의 변화와 구별하는 것입니다. 물리적 변화를 인식하면 필요한 행동 과정과 관련하여 의사 결정 과정이 시작됩니다. AVF 혈류의 일상적인 모니터링은 손바닥으로 AVF 부위를 촉진하여 스릴의 존재를 감지함으로써 달성 될 수 있습니다. 또한, 브루트의 식별은 청진화/청진기를 사용하여 감지 될 수 있습니다. 자기 관리 관리에서 환자는 치료 구현을 평가할 수 있습니다. 자기 관리를 관리하는 환자는 건강 상태와 전반적인 복지를 향상시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

할당 비율 1 : 1을 갖는 무작위 제어 시험 (RCT) 병렬 설계가 사용됩니다.

대조군은 혈액 투석 단위에서 일상적인 치료 정보를 받게됩니다. 건강 관리 직원은 정기적 인 투석 절차 중에 환자에게 일반적인 일상적인 치료를 제공합니다.

중재 그룹은 환자의 전반적인 건강 상태를 기반으로 개입의 실질적인 세션시기를 포함하는 기술 구축 교육을 받게됩니다. 각 참가자는 투석 절차가 시작되기 전에 개별화 된 교훈 교육 및 개인화 된 실습 교육을받습니다. 이 두 세션은 같은 주 안에 별도의 날에 배달됩니다.

교훈적인 세션. 이 세션의 목적은 AVF 자체 관리 유지 관리 환자를 교육하는 것입니다. 참가자들은 AVF 개념, AVF에 대한 인식, 현재의 치료 관행 및 집에서 AVF 치료를 담당하는 개인을 탐구합니다. 다음으로, 환자는 누공, 기능, 중요성 및 사회적, 정서적 및 정신 건강에 미치는 영향에 대해 교육받을 것입니다. 세션은 투석 전 총 25-30 분 이내에 끝납니다.

실용 세션. 실제 세션의 목적은 AVF 자체 관리 평가 및 모니터링을 촉진하는 기술을 구축하는 것입니다. 세션은 20 분에서 25 분 이내에 끝납니다. 이 세션에서 참가자는 체크리스트를 사용하여 AVF 기술을 평가하고 모니터링하는 방법을 보여줍니다. 평가는 검사, 촉진 및 청진으로 시작하여 단계별 프로세스가 될 것입니다.

  1. 검사는 AVF 기능을 손상시킬 수있는 상황을 식별하는 목적으로 사용됩니다.
  2. 촉진은 참가자들에게 누공의 스릴을 식별하도록 훈련시키는 목적으로 작용합니다.
  3. 청진은 참가자들이 청진기로 Bruits 사운드를 듣도록 훈련시키는 목적에 작용합니다. 이 세션이 끝나면 참가자들은 리턴 시연을 갖게됩니다. 환자는 제공된 체크리스트를 사용하여 매일이 평가를 따를 것을 지시받을 것입니다. 점검 목록은 Urdu 언어로 환자에게 제공됩니다.

후속 조치. 두 가지 후속 평가가 있습니다 : 2 주와 6 주차 개입 후. 개입 및 후속 기간 동안. 환자는 AVF를 평가 한 후 매일 점검 목록을 완료하는 것이 좋습니다. 체크리스트를 사용한 AVF의 매일 평가는 그들의 행동을 강화하는 역할을합니다. PI는 샘플의 10%에 대한 중재에 대한 파일럿 테스트를 수행합니다.

참가자는 처음에는 연속 샘플링 기술을 사용하여 채용됩니다. 샘플 크기는 g* power를 사용하여 계산되었습니다. 샘플 크기 계산에 사용 된 파라미터는 다음과 같습니다. Alpha = 0.05, β = 0.15; 전력 1-β = 0.85, 할당 비율은 1 : 1이고 효과 크기 = 0.4. 예상 20%의 마모율을 조정 한 후, 최종 계산 된 샘플 크기는 274 명의 참가자이며 각 그룹마다 137 명입니다.

합의 된 환자는 밀봉 된 봉투를 사용하여 구분 된 블록 무작위 화를 통해 대조군 및 실험 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기준 평가에 동의하고 완료 한 후, 연구 조교는 환자의 그룹 할당을 공개하기 위해 봉인 된 봉투를 열게됩니다. 그런 다음 환자는 그에 따라 특정 그룹에 할당됩니다. 블라인드는 두 가지 수준으로 구현됩니다. 먼저, 데이터 수집의 편견을 방지하고 그룹 할당과 관련하여 환자의 눈을 멀게 유지하기 위해 무작위 배정 전에 기준선 데이터를 수집합니다. 둘째, PI는 객관성을 보장하기 위해 데이터 수집 프로세스에 관여하지 않습니다. 리서치 어시스턴트는 데이터 수집 프로세스를 담당하고 독립적 인 데이터 분석가는 잠재적 편향을 더욱 최소화하기 위해 데이터 분석을 수행합니다.

정보는 인구 통계 시트, Charlton의 동반 질환 지수, 혈액 투석 환자 (ASBHD-AVF) 및 혈액 투석 접근 관련 생명의 질 (HARQ) 설문지에서 동정맥 누공과의 자기 관리 행동 척도에 수집됩니다.

이 연구의 주요 결과는 AVF 자기 관리 행동입니다. ASBHD-AVF는 혈액 투석 환자의 AVF의 자기 관리 행동을 평가하기 위해 Sousa 등이 개발 한 16 개의 항목 자체 평가 척도입니다. 척도는 1) 징후 및 증상 관리 (6 개 항목) 및 2) 합병증 (10 개 항목)의 두 가지 하위 규모로 구성됩니다. 응답 옵션은 1 (자기 관리를 개발하지 않음)에서 5 (항상 자체 관리를 개발) 범위의 5 점 리 커트 척도로 구성됩니다. 최소 점수는 16이고 최대 점수는 80입니다. 점수가 높을수록 자기 관리 행동의 빈도가 더 높습니다. 이 도구의 전체보고 된 신뢰성은 0.72이고 CVI는 1입니다. 도구 사용 권한은 저자로부터 얻었습니다.

이 연구의 2 차 결과는 AVF와 관련된 삶의 질입니다. 이 결과는 Nordyke가 개발하는 자체 관리 도구 인 혈액 투석 접근 관련 삶의 질 (HARQ)을 사용하여 평가 될 것입니다. 이 도구에는 6 개의 도메인이 포함되어 있으며 특정 척도는 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 다양한 도메인을 평가하는 데 사용됩니다.

ASBHD-AVF 및 HARQ 도구는 Urdu로 변환되어 Sousa & Rojjanasrirat, 가이드 라인에 따라 지역 컨텍스트에 적절하게 조정되도록 검증됩니다. 또한, 도구는 동일한 설정의 모집단의 10%에서 파일럿 테스트를 거칠 것이며 Cronbach Alpha는 계산됩니다.

1 차 및 2 차 결과는 중재 완료 후 기준선에서 평가 될 예정이며, 개입이 완료된 후 2 주 및 6 주에 후속 데이터가 수집됩니다. 데이터는 SPSS (Statistical Package of Social Science) 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 설명 통계, 평균 및 표준 편차는 연속 변수 (연령, 소득, 투석 기간, AVF 기간)에 사용되는 반면, 빈도 및 백분율은 범주 형 인구 통계 데이터 (성별, 교육 수준, 혈액 관리 빈도, 자기 관리 행동 척도 항목, QOL)에 사용됩니다. 데이터의 정규성이 확인되고 적절한 테스트가 적절하게 적용됩니다.

연구 수행 승인은 기관 검토위원회 (IRB)와 기관의 윤리위원회 (Shifa International Hospital)에서 얻습니다. 또한, 환자 데이터를 수집 할 수있는 권한은 혈액 투석 단위의 헤드에서 얻습니다. 도구 사용 허가는 이미 저자로부터 가져 왔습니다. 참가자의 자율성은 사전 동의를 사용하여 보장됩니다. 이 연구에는 알려진 위험이 없으며 연구의 이점이 설명 될 것입니다. 그러나 데이터 수집 과정에서 환자는 압도적이라고 느낄 수 있습니다. 데이터 수집 프로세스는 참가자의 편리함에 따라 예약되어 두 개의 슬롯으로 나뉩니다. 환자는 연구와 관련된 질문을 할 수 있습니다. 참가자의 이름 대신 일련 코드는 참가자의 데이터 시트에 할당됩니다. 참가자의 정체성은 기밀로 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

274

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 포함 기준

이 연구에는 환자가 포함됩니다.

  1. 동정맥 누공을 통해 혈액 투석에서 말기 신장 질환으로 진단
  2. 18 세 이상.
  3. 우르두어를 읽고 이해할 수있는 사람.

제외 기준 :

제외 기준

이 연구는 환자를 제외 할 것입니다.

  1. 일상 생활 활동을 수행 할 수있는 능력을 방해 할 수있는 신체적 또는 정신 장애가 있습니다.
  2. 시각 및 청각 장애로. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 적
기술 구축 교육 개입은 두 세션으로 구현 될 것입니다. 첫 번째는 이론적이며 다른 것은 실용적입니다. 이론적 세션에서 환자는 AVF 자기 관리 행동에 대해 가르 칠 것입니다. 실제 세션에서 환자는 AVF를 모니터링하는 방법에 대해 가르쳐 줄 것입니다. AVF의 모니터링에는 AVF의 평가가 포함됩니다. 평가에는 세 단계가 있습니다. 검사, 촉진 및 청진.
이 개입에는 두 세션이 포함됩니다. 이론적이고 실용적입니다. THERERETICAL 환자는 AVF의 자기 관리에 대한 TEAHC가 될 것이며 Oracticla 세션에서는 AVF를 모니터링하는 방법을 배웁니다. 모니터링에는 세 부분이 있습니다. 검사, 촉진 및 청진
다른 이름들:
  • 교육
간섭 없음: 평소 치료
통제 그룹은 투석 단위에서 일반적인 치료를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 투석 환자에서 AVF와의 자기 관리 행동 평가 (ASBHD-AVF)
기간: 4 개월
이 연구의 주요 결과는 혈액 투석 환자의 AVF와 관련된 자기 관리 행동의 평가입니다. ASBHD-AVF는 혈액 투석 환자의 AVF의 자기 관리 행동을 평가하기 위해 Sousa et al (2015)에 의해 개발 된 16 ITME 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 1) 부호 및 증상 관리 및 2) 합병증 예방으로 구성됩니다. 응답 옵션은 1 (Nevern Self Care) -5 범위의 5 개의 포인트 리 커트 스케일로 구성됩니다 (항상 자기 관리를 개발). 최소 점수는 16이고 최대 값은 80입니다. 점수가 높을수록 자기 관리 행동의 빈도가 더 높습니다. 이 도구의 허가가 취해집니다. 전체보고 된 신뢰성은 0.72이고 CVI IS1입니다.
4 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 투석 접근 관련 삶의 질 (HARQ)
기간: 4 개월
2 차 결과는 혈액 투석 접근 관련 삶의 질 (HARQ)을 사용하여 AVF 삶의 질 평가입니다. 이것은 자체 관리 도구가 개발 한 도구입니다 (Nordyke, 2020). 이 도구에는 6 개의 영역이 포함되며 특정 척도는 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 다양한 영역, 즉 증상 영역, 정서적 영역, 신체 기능 영역, 사회 및 역할 기능 영역, 수면 영역 및 치료 관련 부담 도메인이 포함됩니다. 이 도구의 허가는 저자로부터 얻습니다.
4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bushra Sultan, PhD, Shifa College of Nursing (STMU)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다