Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie umiejętności Edukacja zachowań samoopieki w tętnicy i wysokości i jakość życia pacjentów na hemodializy

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bushra Sultan, Shifa Tameer-e-Millat University

Skuteczność budowania umiejętności edukacji na zachowaniach samozadowolenia w tętnicy i jakość życia pacjentów na hemodializy

Celem tego badania jest ocena skuteczności tworzenia umiejętności edukacyjnych w zakresie poprawy zachowań samoopieki i jakości życia AVF u pacjentów z hemodializą. To badanie odpowie na pytania.

Jaki jest wpływ edukacji budowania umiejętności na zachowania samoopieki w opiece AVF i jakość życia u pacjentów u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializy? W sumie 274 uczestników zostanie rekrutowanych z jednostek dializy w badanych szpitalach. Korzystanie z losowej alokacji 137 uczestników zostanie przypisanych do grupy kontrolnej i 137 do grupy interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzyma dodatkowo edukację budowania umiejętności w celu poprawy zachowań samoopieki i jakości życia AVF.

Badacz wdroży interwencję edukacyjną budowania umiejętności w grupie interwencyjnej, aby zwiększyć zachowania i jakość życia. Ta interwencja ma dwie sesje, pierwsza jest teoretyczna, a druga jest praktyczna. Podstawowym wynikiem tego badania są zachowania samoopieki AVF, a wtórnym wynikiem są jakość życia związana z AVF. Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu skali zachowań samoopieki z przetoką tętniczo-żylną u pacjentów z hemodializą (ASBHD-AVF). Wtórny wynik zostanie oceniony za pomocą jakości życia związanego z hemodializą (HARQ), która jest samozadowoleniem opracowanym przez Nordyke.

Wyniki pierwotne i wtórne zostaną ocenione na: linia podstawowa, po zakończeniu interwencji, a dane kontrolne zostaną zebrane w drugim i szóstym tygodniu po zakończeniu interwencji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego nauk społecznych (SPSS) w wersji 25. Statystyki opisowe, środki i odchylenia standardowe zostaną wykorzystane dla zmiennych ciągłych, podczas gdy częstotliwości i wartości procentowe będą wykorzystywane do kategorycznych danych demograficznych (płeć, poziom wykształcenia, częstotliwość hemodializy, elementy skali zachowania samoopieki, QOL). Normalność danych zostanie odpowiednio sprawdzana i zastosowana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie hemodializy wymaga dostępu naczyniowego. AVF jest długotrwałym i skutecznym dostępem naczyniowym. Dysfunkcja AVF prowadzi do licznych powikłań, takich jak infekcja, krwawienie, zwężenie, tętniak i zakrzepica. Dbanie o AVF, jego czystość, konserwację, codzienne monitorowanie AVF oraz zaangażowanie w ćwiczenia wzmacniające i zarządzanie może zwiększyć skuteczność leczenia dializy.

Środkowy zakres teorii przewlekłej choroby jest wykorzystywana do rozwoju tej interwencji, która ma trzy elementy: konserwację samoopieki, monitorowanie samoopieki i zarządzanie samoopieką. Najczęstsze instrukcje dotyczące konserwacji samoopieki AVF obejmują powstrzymanie się od wywierania ciśnienia na AVF, unikanie monitorowania ciśnienia krwi i pobierania próbek krwi z ramienia AVF. Głównym celem monitorowania samoopieki jest odróżnienie normalnej anatomii i fizjologii od nieprawidłowych warunków lub zmian w ciele. Uznanie zmian fizycznych inicjuje proces decyzyjny w odniesieniu do niezbędnego działania działania. Rutynowe monitorowanie przepływu krwi AVF można osiągnąć, dotykając miejsca AVF dłońmi w celu wykrycia obecności dreszczyku emocji. Dodatkowo identyfikację Bruit można wykryć za pomocą osłuchiwania/za pomocą stetoskopu. W zarządzaniu samoopieką pacjenci mogą ocenić wdrożenie leczenia. Pacjenci, którzy radzą sobie z własną opieką, mogą poprawić swój stan zdrowia, ogólne samopoczucie oraz zwiększyć swoją jakość życia.

Zostanie zastosowany równoległy projekt próby kontrolnej randomize (RCT) ze współczynnikiem alokacji 1: 1.

Grupa kontrolna otrzyma informacje o rutynowej opiece w jednostkach hemodializy. Personel opieki zdrowotnej zapewnia pacjentom zwykłą rutynową opiekę podczas regularnych zabiegów dializy.

Grupa interwencyjna otrzyma edukację w zakresie budowania umiejętności, które obejmują termin sesji dydaktycznej i praktycznej interwencji, w oparciu o ogólny stan zdrowia pacjentów. Każdy uczestnik otrzyma zindywidualizowane instrukcje dydaktyczne i spersonalizowane szkolenie praktyczne przed rozpoczęciem procedury dializy. Te dwie sesje zostaną dostarczone w osobne dni w tym samym tygodniu.

Sesja dydaktyczna. Celem tej sesji jest edukacja pacjentów w zakresie utrzymania samoopieki AVF. Uczestnicy zbadają koncepcję AVF, ich postrzeganie AVF, obecne praktyki opieki i osoby odpowiedzialne za opiekę AVF w domu. Następnie pacjenci będą wykształceni na temat przetoki, jej funkcjonalności, jej znaczenia i jej wpływu na zdrowie społeczne, emocjonalne i psychiczne. Sesja zakończy się w ciągu całkowitego czasu trwania 25-30 minut przed dializą.

Sesja praktyczna. Celem sesji praktycznej jest budowanie umiejętności promujących ocenę i monitorowanie samoopieki AVF. Sesja zakończy się w ciągu 20 do 25 minut. W tej sesji uczestnicy zostaną pokazani, jak ocenić i monitorować umiejętności AVF za pomocą listy kontrolnej. Ocena będzie procesem krokowym, począwszy od kontroli, dotykania i osłuchiwania.

  1. Kontrola służy do zidentyfikowania każdej sytuacji, która może zagrozić funkcjonowaniu AVF.
  2. Palpacja służy do szkolenia uczestników w celu zidentyfikowania emocji z ich przetoki.
  3. Auscultation służy do szkolenia uczestników słuchania dźwięków sracków za pomocą stetoskopu. Pod koniec tej sesji uczestnicy będą mieli demonstrację umiejętności. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby codziennie przestrzegać tej oceny, stosując dostarczoną listę kontrolną. Lista kontrolna zostanie przekazana pacjentom w języku urdu.

Podejmować właściwe kroki. Pojawią się dwie oceny kontrolne: 2. i 6. tydzień po interwencji. Przez cały okres interwencji i obserwacji. Pacjentów zaleca się ukończenie listy kontrolnej codziennie po ocenie ich AVF. Codzienna ocena AVF za pomocą listy kontrolnej będzie służyć do wzmocnienia ich zachowań. PI przeprowadzi testowanie pilotażowe interwencji na 10% próbki.

Uczestnicy początkowo będą rekrutowani przy użyciu kolejnych technik próbkowania. Wielkość próbki obliczono za pomocą mocy G*. Parametry zastosowane do obliczania wielkości próbki wynosiły: alfa = 0,05, β = 0,15; Moc 1- β = 0,85, ze współczynnikiem alokacji 1: 1 i wielkości efektu = 0,4. Po dostosowaniu przewidywanego 20% wskaźnika ścierania, ostateczna obliczona wielkość próby wynosi 274 uczestników, z 137 w każdej grupie.

Uzgodnieni pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej poprzez permudowaną randomizację bloków za pomocą zapieczętowanych kopert. Po wyrażeniu zgody i zakończeniu oceny wyjściowej asystent badawczy otworzy zapieczętowaną kopertę, aby ujawnić przypisanie grupy pacjenta. Pacjent zostanie następnie odpowiednio przypisany do określonej grupy. Zaślepienie zostanie wdrożone na dwóch poziomach. Po pierwsze, dane wyjściowe zostaną zebrane przed randomizacją, aby zapobiec stronniczości w gromadzeniu danych i utrzymanie oślepiania pacjentów w odniesieniu do przypisania grupy. Po drugie, PI nie będzie zaangażowany w proces gromadzenia danych w celu zapewnienia obiektywności. Asystent badawczy będzie odpowiedzialny za proces gromadzenia danych, a niezależny analityk danych przeprowadzi analizę danych, aby jeszcze bardziej zminimalizować potencjalne uprzedzenia.

Informacje zostaną zebrane na arkuszu demograficznym, na temat współistniejącego wskaźnika Charltona, skali zachowań samoopieki z przetoką tętniczo-żylną u pacjentów z hemodializą (ASBHD-AVF) i kwestionariuszu związanej z dostępem do hemodializy (HARQ).

Głównym wynikiem tego badania są zachowania samoopieki AVF. ASBHD-AVF to 16 pozycji skala samooceny opracowana przez Sousę i in. W celu oceny zachowań samoopieki AVF pacjentów z hemodializą. Skala składa się z dwóch podskal: 1) zarządzania oznakami i objawami (6 pozycji) i 2) zapobiegania powikłaniom (10 pozycji). Opcje odpowiedzi składają się z pięciopunktowej skali Likerta od 1 (nigdy nie rozwijaj samoopieki) do 5 (zawsze rozwijaj samoopiekę). Minimalny wynik to 16, a maksymalny wynik to 80. Wyższy wynik odzwierciedla wyższą częstotliwość zachowań samoopieki. Ogólna zgłoszona niezawodność tego narzędzia wynosi 0,72, a CVI wynosi 1. Zezwolenie na korzystanie z narzędzia uzyskano od autora.

Drugim rezultatem tego badania jest jakość życia związana z AVF. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą jakości życia związanej z hemodializyą (HARQ), która jest samowystarczalnym narzędziem rozwijającym przez Nordyke. To narzędzie obejmuje sześć domen, a konkretne skale są używane do oceny różnych domen, które wpływają na jakość życia pacjenta.

Narzędzia ASBHD-AVF i HARQ zostaną przetłumaczone na Urdu i zatwierdzone, aby upewnić się, że zostaną odpowiednio dostosowane do kontekstu lokalnego zgodnie z wytycznymi Sousa & Rojanasrirat. Ponadto narzędzia zostaną przetestowane pilota na 10% populacji tego samego ustawienia, a Cronbach Alpha zostanie obliczone.

Wyniki pierwotne i wtórne zostaną ocenione na: linia podstawowa, po zakończeniu interwencji, a dane kontrolne zostaną zebrane w drugim i szóstym tygodniu po zakończeniu interwencji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego nauk społecznych (SPSS) w wersji 25. Statystyka opisowa, średnie i odchylenia standardowe zostaną wykorzystane dla zmiennych ciągłych (wiek, dochód, czas trwania dializy, czas trwania AVF), podczas gdy częstotliwości i odsetki będą wykorzystywane do kategorycznych danych demograficznych (płeć, poziom edukacyjny, częstotliwość hemodializy, elementy samodzielnego zachowania, QOL). Normalność danych zostanie sprawdzona, a odpowiedni test zostanie odpowiednio zastosowany.

Zatwierdzenie przeprowadzenia badania jest uzyskiwane z instytucjonalnej Rady Review (IRB) i Komitetu Etycznego Instytucji (Szpital Międzynarodowego SHIFA). Ponadto pozwolenie na gromadzenie danych pacjentów uzyskuje się od szefa jednostek hemodializy. Zezwolenie na korzystanie z narzędzi zostało już pobrane od autorów. Autonomia uczestników zostanie zapewniona przy użyciu świadomej zgody. W tych badaniach nie wiąże się żadne znane ryzyko, a korzyści z badania zostaną wyjaśnione. Jednak pacjenci mogą czuć się przytłoczeni podczas procesu gromadzenia danych. Proces gromadzenia danych zostanie zaplanowany i podzielony na dwa szczeliny zgodnie z łatwością uczestnika. Pacjenci będą mogli zadawać pytania związane z badaniem. Kod szeczny zamiast nazwiska uczestnika zostanie przypisany do arkuszy danych uczestników. Tożsamość uczestników będzie poufna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia

Badanie obejmie pacjentów:

  1. zdiagnozowano końcową chorobę nerek na hemodializy przez tętno-żylną przetokę
  2. w wieku 18 lat lub starszych.
  3. kto może czytać i zrozumieć język urdu.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia

Badanie wyklucza pacjentów:

  1. posiadanie wszelkich niepełnosprawności fizycznych lub psychicznych, które mogą zakłócać ich zdolność do wykonywania codziennych czynności życiowych.
  2. z wszelkimi upośledzeniem wizualnym i słuchu. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencyjne
Budowanie umiejętności interwencja edukacyjna zostanie wdrożona na dwie sesje. Pierwsze jest teoretyczne, a inne są praktyczne. W sesji teoretycznej pacjenci będą uczyć o zachowaniu samoopieki AVF. Na sesji praktycznej pacjent będzie uczył o tym, jak monitorować swój AVF. Monitorowanie AVF obejmuje ocenę AVF. Ocena ma trzy kroki. Kontrola, dotyk i osłuchiwanie.
Ta interwencja obejmuje dwie sesje. teoretyczne i praktyczne. W teroretycznym pacjentowi będzie Teahc o samoopiece AVF i podczas sesji Oacticla, uczą się, jak monitorować swój AVF. Monitorowanie ma trzy części. Kontrola, dotyk i osłuchiwanie
Inne nazwy:
  • Edukacja
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę w jednostkach dializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowań samoopieki z AVF u pacjentów z hemodializą (ASBHD-AVF)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Podstawowym wynikiem tego badania będzie ocena zachowań samoopieki związanych z AVF u pacjentów z hemodializy. ASBHD-AVF jest 16 ITME Skala samooceny, rozwijająca się przez Sousę i in. (2015) w celu oceny zachowań samoopieki AVF pacjentów z hemodializą. Ta skala składa się z dwóch substancji podrzędnych: 1) leczenia znaku i objawów oraz 2) zapobiegania powikłaniu. Opcja odpowiedzi składa się z pięciu punktowych skali Likerta od 1 (nigdy nie rozwijaj samoopieki) -5 (zawsze rozwijaj samoopiekę). Minimalne wyniki to 16, a maksimum 80. A wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą częstotliwość zachowań samoopieki. Zezwolenie na to narzędzie jest podejmowane. Ogólna zgłoszona niezawodność wynosi 0,72, a CVI IS1.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z hemodializyą (HARQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wtórnym rezultatem będzie ocena jakości życia AVF przy użyciu jakości życia związanego z hemodializą (HARQ). Jest to samozadowolenie narzędzie opracowywane przez (Nordyke, 2020). To narzędzie obejmuje sześć domen, a określone skale są używane do oceny różnych domen, które wpływają na jakość życia pacjenta: domenę objawów, domenę emocjonalną, domenę funkcjonowania fizycznego, domenę funkcjonującą, domenę snu i domenę obciążenia związaną z opieką. Zezwolenie na to narzędzie uzyskuje się od autora.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bushra Sultan, PhD, Shifa College of Nursing (STMU)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj