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Fertigkeit Aufbau der Ausbildung von arteriovenösen Fistelen Selbstpflegeverhalten und Lebensqualität von Patienten auf Hämodialyse

20. April 2025 aktualisiert von: Bushra Sultan, Shifa Tameer-e-Millat University

Wirksamkeit der Fähigkeit, Bildung auf arteriovenöser Fistel-Selbstpflegeverhalten und Lebensqualität von Patienten auf Hämodialyse aufzubauen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Fähigkeiten zu bewerten, die Bildungseingriffe aufbauen, um das Selbstpflegeverhalten und die Lebensqualität von AVF bei Hämodialysepatienten zu verbessern. Diese Studie wird Fragen beantworten.

Wie bewirkt die Ausbildung von Fähigkeiten auf die Bildung des Selbstpflegeverhaltens der AVF-Versorgung und der Lebensqualität bei Patienten bei Patienten, die sich einer Hämodialyse-Behandlung unterziehen? Insgesamt 274 Teilnehmer werden aus Dialyseeinheiten der Studienkrankenhäuser rekrutiert. Mit der zufälligen Zuordnung werden 137 Teilnehmer der Kontrollgruppe und 137 der Interventionsgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird zusätzlich eine Fähigkeitsbildung erhalten, um ihre Selbstpflegeverhalten und ihre Lebensqualität von AVF zu verbessern.

Der Forscher wird Fähigkeiten implementieren, die Bildungsinterventionen in der interventionellen Gruppe aufbauen, um das Selbstpflegeverhalten und die Lebensqualität zu verbessern. Diese Intervention hat zwei Sitzungen, zuerst ist theoretisch und eine andere ist praktisch. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist das AVF-Selbstpflegeverhalten und das sekundäre Ergebnis ist die Lebensqualität im Zusammenhang mit AVF. Dieses Ergebnis wird anhand der Skala zur Selbstpflegeverhalten mit arteriovenöser Fistel bei Hämodialyse-Patienten (ASBHD-AVF) bewertet. Das sekundäre Ergebnis wird anhand der Hämodialyse-Zugangsqualität (HARQ) bewertet, die von Nordyke entwickelt wird.

Die Haupt- und Sekundärergebnisse werden nach Abschluss der Intervention bewertet: Basislinie, und nach Abschluss der Intervention werden Follow-up-Daten in der zweiten und sechsten Wochen erfasst. Die Daten werden mit dem statistischen Paket von Social Science (SPSS) Version 25 analysiert. Deskriptive Statistiken, Mittelwerte und Standardabweichungen werden für die kontinuierlichen Variablen verwendet, während Frequenzen und Prozentsätze für kategoriale demografische Daten (Geschlecht, Bildungsniveau, Hämodialysefrequenz, Self-Care-Verhaltens-Skala, QOL) verwendet werden. Die Normalität der Daten wird entsprechend überprüft und getestet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hämodialysebehandlung erfordert vaskuläre Zugang. Der AVF ist ein lang anhaltender und effektiver Gefäßzugang. Eine Dysfunktion von AVF führt zu zahlreichen Komplikationen wie Infektionen, Blutungen, Stenose, Aneurysma und Thrombose. Die Pflege von AVF, seine Sauberkeit, Wartung, die tägliche Überwachung von AVF und das Eingehen von Übungen und das Management können die Wirksamkeit der Dialysebehandlung verbessern.

Die Middle Range-Theorie chronischer Krankheiten wird für die Entwicklung dieser Intervention verwendet, die drei Komponenten besitzt: Selbstpflege, Selbstpflegeüberwachung und Selbstpflegemanagement. Zu den häufigsten Anweisungen zur Selbstversorgung von AVF-Self-Pflege gehören das Auftragen des Drucks auf den AVF, die Überwachung des Blutdrucks und die Blutprobenahme des AVF-Arms zu vermeiden. Das Hauptziel der Selbstpflegeüberwachung ist es, die normale Anatomie und Physiologie von abnormalen Bedingungen oder Veränderungen im Körper zu unterscheiden. Das Erkennen der physischen Veränderungen initiiert den Entscheidungsprozess in Bezug auf die erforderliche Vorgehensweise. Die routinemäßige Überwachung des AVF -Blutflusses kann erreicht werden, indem die AVF -Stelle mit der Handfläche abtastet wird, um das Vorhandensein eines Nervenkitzels zu erkennen. Zusätzlich kann die Identifizierung von Bruit durch Auskultierende/Verwendung eines Stethoskops erkannt werden. Im Selbstpflegemanagement können die Patienten die Implementierung der Behandlung bewerten. Patienten, die ihre Selbstversorgung bewältigen, können ihren Gesundheitszustand und das allgemeine Wohlbefinden verbessern und ihre Lebensqualität verbessern.

Das parallele Design der Randomize Control Study (RCT) mit dem Zuordnungsverhältnis 1: 1 wird verwendet.

Die Kontrollgruppe erhält die Routinepflegeinformationen in den Hämodialyseeinheiten. Das Personal des Gesundheitswesens bietet Patienten während ihrer regelmäßigen Dialyseverfahren die übliche Routineversorgung an.

Die Interventionsgruppe erhält eine Ausbildung zum Aufbau von Fähigkeiten, darunter didaktische und praktische Sitzungszeitpunkte der Intervention basieren auf dem allgemeinen Gesundheitszustand von Patienten. Jeder Teilnehmer erhält einen individuellen didaktischen Unterricht und eine personalisierte praktische Schulung, bevor das Dialyseverfahren beginnt. Diese beiden Sitzungen werden innerhalb der gleichen Woche an getrennten Tagen geliefert.

Die didaktische Sitzung. Der Zweck dieser Sitzung ist es, Patienten über die AVF-Selbstpflegepflege aufzuklären. Die Teilnehmer werden das AVF -Konzept, ihre Wahrnehmung von AVF, ihre derzeitigen Pflegepraktiken und die Person untersuchen, die für ihre AVF -Pflege zu Hause verantwortlich ist. Als nächstes werden die Patienten über Fistel, ihre Funktionalität, ihre Bedeutung und ihre Auswirkungen auf die soziale, emotionale und psychische Gesundheit ausgebildet. Die Sitzung endet innerhalb einer Gesamtdauer von 25 bis 30 Minuten vor der Dialyse.

Die praktische Sitzung. Der Zweck der praktischen Sitzung ist es, Fähigkeiten zu erstellen, die die Bewertung und Überwachung der AVF-Selbstpflege fördern. Die Sitzung endet innerhalb von 20 bis 25 Minuten. In dieser Sitzung werden den Teilnehmern gezeigt, wie die AVF -Fähigkeiten mithilfe einer Checkliste bewertet und überwacht werden. Die Bewertung wird Schritt mit Inspektion, Palpation und Auskultation sein.

  1. Die Inspektion dient dazu, eine Situation zu identifizieren, die die AVF -Funktionen beeinträchtigen kann.
  2. Palpation dient dem Zweck, die Teilnehmer auszubilden, um den Nervenkitzel ihrer Fistel zu identifizieren.
  3. Auskultation dient dem Zweck, die Teilnehmer auszubilden, um die Brut -Sounds mit einem Stethoskop zuzuhören. Am Ende dieser Sitzung haben die Teilnehmer eine Rückkehr der Fähigkeiten. Die Patienten werden angewiesen, diese Einschätzung täglich mit der bereitgestellten Checkliste zu befolgen. Die Checkliste wird den Patienten in der Urdu -Sprache zur Verfügung gestellt.

Nachverfolgen. Es wird zwei Follow-up-Bewertungen geben: die 2. und 6. Woche nach der Intervention. Während der Interventions- und Follow-up-Perioden. Den Patienten wird empfohlen, die Checkliste nach der Bewertung ihrer AVF täglich zu vervollständigen. Die tägliche Bewertung des AVF unter Verwendung der Checkliste dient dazu, ihr Verhalten zu verstärken. PI wird Pilottests der Intervention an 10% der Stichprobe durchführen.

Die Teilnehmer werden zunächst mit aufeinanderfolgenden Probenahmetechniken rekrutiert. Die Probengröße wurde unter Verwendung von G* -Leistung berechnet. Die für die Berechnung der Probengröße verwendeten Parameter waren: Alpha = 0,05, β = 0,15; Leistung 1- β = 0,85 mit einem Zuordnungsverhältnis von 1: 1 und Effektgröße = 0,4. Nach Anpassung der erwarteten 20% Abnutzungsrate beträgt die endgültige berechnete Stichprobengröße 274 Teilnehmer mit 137 in jeder Gruppe.

Zustimmungspatienten werden durch permutierte Block -Randomisierung unter Verwendung der versiegelten Umschläge in eine Kontrollgruppe und eine experimentelle Gruppe randomisiert. Nach der Einwilligung und Abschluss der Basisbewertung wird der wissenschaftliche Assistent einen versiegelten Umschlag eröffnen, um die Gruppenzuordnung des Patienten aufzudecken. Der Patient wird dann entsprechend einer bestimmten Gruppe zugeordnet. Blenden wird auf zwei Ebenen implementiert. Zunächst werden Basisdaten vor der Randomisierung gesammelt, um Verzerrungen bei der Datenerfassung zu verhindern und die Patientenblendage hinsichtlich ihrer Gruppenzuweisung zu erhalten. Zweitens wird der PI nicht am Datenerfassungsprozess beteiligt sein, um Objektivität zu gewährleisten. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird für den Datenerfassungsprozess verantwortlich sein, und ein unabhängiger Datenanalyst wird die Datenanalyse durchführen, um potenzielle Verzerrungen weiter zu minimieren.

Informationen werden auf dem demografischen Blatt über den Komorbiditätsindex von Charlton gesammelt, das Self-Care-Verhalten mit arteriovenöser Fistel bei Hämodialysepatienten (ASBHD-AVF) und Hämodialyse-Frageboahrer (Hemodialyse Access Access Access "-Revalier (HARQ).

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist das AVF-Selbstpflegeverhalten. Die ASBHD-AVF ist eine 16 von Sousa et al. Entwickelte Self-Bewertungsskala, um das Selbstpflegeverhalten von AVF von Hämodialysepatienten zu bewerten. Die Skala besteht aus zwei Subskalen: 1) Management von Anzeichen und Symptomen (6 Elemente) und 2) Prävention durch Komplikationen (10 Elemente). Die Antwortoptionen bestehen aus einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 1 (niemals die Selbstversorgung entwickeln) bis 5 (entwickeln Sie immer die Selbstpflege). Die Mindestpunktzahl beträgt 16 und eine maximale Punktzahl 80. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Häufigkeit des Selbstpflegeverhaltens wider. Die insgesamt gemeldete Zuverlässigkeit dieses Tools beträgt 0,72 und CVI 1. Die Erlaubnis zur Verwendung des Tools wurde vom Autor eingeholt.

Das sekundäre Ergebnis dieser Studie ist die Lebensqualität im Zusammenhang mit AVF. Dieses Ergebnis wird anhand der Hämodialyse-Zugangsqualität (HARQ) bewertet, die von Nordyke entwickelt wird. Dieses Tool umfasst sechs Domänen und bestimmte Skalen werden verwendet, um verschiedene Domänen zu bewerten, die sich auf die Lebensqualität eines Patienten auswirken.

Die ASBHD-AVF- und HARQ-Tools werden in Urdu übersetzt und validiert, um sicherzustellen, dass sie gemäß der Richtlinie von Sousa & Rojjanasrirat angemessen an den lokalen Kontext angepasst sind. Darüber hinaus werden die Tools auf 10% der Bevölkerung derselben Umgebung piloten getestet und Cronbach Alpha wird berechnet.

Die Haupt- und Sekundärergebnisse werden nach Abschluss der Intervention bewertet: Basislinie, und nach Abschluss der Intervention werden Follow-up-Daten in der zweiten und sechsten Wochen erfasst. Die Daten werden mit dem statistischen Paket von Social Science (SPSS) Version 25 analysiert. Deskriptive Statistiken, Mittelwerte und Standardabweichungen werden für die kontinuierlichen Variablen (Alter, Einkommen, Dialysedauer, AVF-Dauer) verwendet, während Frequenzen und Prozentsätze für kategoriale demografische Daten (Geschlecht, Bildungsniveau, Hämodialysefrequenz, Elemente der Selbstmietverhaltensskala, QOL) verwendet werden. Die Normalität der Daten wird überprüft und entsprechend den entsprechenden Test wird entsprechend angewendet.

Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wird vom Institutional Review Board (IRB) und des Ethikkommission der Institution (Shifa International Hospital) eingeholt. Darüber hinaus erfolgt die Erlaubnis, Patientendaten aus dem Kopf der Hämodialyseeinheiten zu erfassen. Die Erlaubnis zur Verwendung der Tools wurden bereits von den Autoren übernommen. Die Autonomie der Teilnehmer wird durch die Verwendung einer Einverständniserklärung sichergestellt. An dieser Forschung sind keine bekannten Risiken beteiligt, und die Vorteile der Studie werden erklärt. Die Patienten fühlen sich jedoch möglicherweise während des Datenerfassungsprozesses überfordert. Der Datenerfassungsprozess wird nach Leichtigkeit des Teilnehmers in zwei Slots unterteilt und unterteilt. Die Patienten dürfen Fragen im Zusammenhang mit der Studie stellen. Ein Seriencode anstelle des Namens des Teilnehmers wird den Datenblättern der Teilnehmer zugewiesen. Die Identität der Teilnehmer wird vertraulich gehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

274

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien

Die Studie umfasst Patienten:

  1. diagnostiziert mit Nierenerkrankungen im Endstadium bei Hämodialyse durch eine arteriovenöse Fistel
  2. Alter 18 Jahre oder höher.
  3. Wer kann die Urdu -Sprache lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien

Die Studie wird Patienten ausschließen:

  1. Sie haben körperliche oder geistige Behinderungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen können, tägliche Lebensaktivitäten auszuführen.
  2. mit visueller und hörer Beeinträchtigung. - -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventional
Der Aufbau von Bildungseingriffen in zwei Sitzungen wird in zwei Sitzungen umgesetzt. Erstens ist theoretisch und anderer ist praktisch. In der theoretischen Sitzung werden Patienten über das AVF-Selbstpflegeverhalten unterrichtet. In der praktischen Sitzung wird der Patient über die Überwachung ihres AVF unterrichten. Die Überwachung von AVF umfasst die Bewertung von AVF. Die Bewertung hat drei Schritte. Inspektion, Palpation und Auskultation.
Diese Intervention umfasst zwei Sitzungen. theoretisch und praktisch. Bei theroretischer Patient wird sie sich über die Selbstversorgung von AVF und in der Oracticla-Sitzung befassen, lernen sie, wie sie ihre AVF überwachen. Überwachung ist drei Teil. Inspektion, Palpation und Auskultation
Andere Namen:
  • Bildung
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Die Kontrollgruppe wird in den Dialyseeinheiten üblich betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Selbstpflegeverhaltens mit AVF bei Hämodialyse-Patienten (ASBHD-AVF)
Zeitfenster: 4 Monate
Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die Bewertung von Selbstpflegeverhalten bei AVF bei Hämodialysepatienten sein. Die ASBHD-AVF ist eine 16 ITME-Selbstbewertungskala, die von Sousa et al. (2015) entwickelt wird, um das Selbstpflegeverhalten von AVF von Hämodialyse-Patienten zu bewerten. Diese Skala besteht aus zwei Unterwaagen: 1) Management von Anzeichen und Symptom und 2) Vorbeugung durch Komplikationen. Die Antwortoption besteht aus der Fünf-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie nun die Selbstpflege entwickeln) -5 (immer die Selbstpflege entwickeln). Die Mindestwerte betragen 16 und maximal 80. Eine höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit des Selbstpflegeverhaltens wider. Die Erlaubnis dieses Tools wird eingenommen. Die Gesamtzahl der gemeldeten Zuverlässigkeit beträgt 0,72 und CVI IS1.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodialyse-Zugangsqualität (HARQ)
Zeitfenster: 4 Monate
Das sekundäre Ergebnis wird die Bewertung der Lebensqualität von AVF durch die Verwendung der Lebensqualität der Hämodialyse -Zugang (HARQ) sein. Dies ist ein selbstverwaltetes Tool, das von (Nordyke, 2020) entwickelt wird. Dieses Tool umfasst sechs Domänen und spezifische Skalen werden verwendet, um verschiedene Domänen zu bewerten, die sich auf die Lebensqualität eines Patienten auswirken: Symptomdomäne, emotionaler Bereich, physischer Funktionsdomäne, sozialer und rollenfunktionierender Domäne, Schlafdomäne und Domäne für Pflegebezogene. Die Erlaubnis dieses Tools wird vom Autor eingeholt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bushra Sultan, PhD, Shifa College of Nursing (STMU)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

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