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Educação para construção de habilidades de comportamentos de autocuidado arteriovenosos e qualidade de vida dos pacientes na hemodiálise

20 de abril de 2025 atualizado por: Bushra Sultan, Shifa Tameer-e-Millat University

Eficácia da educação para construção de habilidades em comportamentos de autocuidado da fístula arteriovenosa e qualidade de vida dos pacientes em hemodiálise

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das intervenções educacionais de construção de habilidades na melhoria dos comportamentos de autocuidado e na qualidade de vida da AVF em pacientes com hemodiálise. Este estudo abordará questões.

Qual é o efeito da educação sobre a criação de habilidades nos comportamentos de autocuidado dos cuidados com a AVF e qualidade de vida em pacientes em pacientes submetidos ao tratamento com hemodiálise? Um total de 274 participantes será recrutado em unidades de diálise dos hospitais do estudo. Usando alocação aleatória 137 Os participantes serão atribuídos ao grupo controle e 137 ao grupo de intervenção. O grupo de intervenção também receberá uma educação para a construção de habilidades para melhorar seus comportamentos de autocuidado e qualidade de vida da AVF.

O pesquisador implementará a intervenção educacional de construção de habilidades em grupo intervencionista para aprimorar os comportamentos de autocuidado e a qualidade de vida. Essa intervenção tem duas sessões, primeiro é teórico e outra é prática. O resultado primário deste estudo são os comportamentos de autocuidado da AVF e o resultado secundário é a qualidade de vida relacionada à AVF. Esse resultado será avaliado usando os comportamentos de autocuidado escalar com fístula arteriovenosa em pacientes com hemodiálise (ASBHD-AVF). O resultado secundário será avaliado usando a qualidade de vida relacionada ao acesso à hemodiálise (HARQ), que é uma ferramenta auto-administrada desenvolvida por Nordyke.

Os resultados primários e secundários serão avaliados em: linha de base, após a conclusão da intervenção, e os dados de acompanhamento serão coletados na segunda e sexta semana após a conclusão da intervenção. Os dados serão analisados ​​usando o pacote estatístico de ciências sociais (SPSS) versão 25. Estatísticas descritivas, médias e desvios padrão serão usados ​​para as variáveis ​​contínuas, enquanto as frequências e porcentagens serão utilizadas para dados demográficos categóricos (gênero, nível educacional, frequência de hemodiálise, itens de escala de comportamento de autocuidado, QOL). A normalidade dos dados será verificada e aplicada de acordo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento com hemodiálise requer acesso vascular. A AVF é um acesso vascular duradouro e eficaz. A disfunção da AVF leva a inúmeras complicações, como infecção, sangramento, estenose, aneurisma e trombose. Cuidar da AVF, sua limpeza, manutenção, monitoramento diário da AVF e se envolver no fortalecimento de exercícios e gerenciamento pode aumentar a eficácia do tratamento com diálise.

A teoria da gama média da doença crônica é utilizada para o desenvolvimento dessa intervenção que possui três componentes: manutenção de autocuidado, monitoramento de autocuidado e gerenciamento de autocuidado. As instruções de manutenção de autocuidado com AVF mais comuns incluem abster-se de aplicar pressão na AVF, evitando o monitoramento da pressão arterial e a amostragem de sangue do braço da AVF. O objetivo principal do monitoramento de autocuidado é diferenciar a anatomia e a fisiologia normais de condições anormais ou alterações no corpo. O reconhecimento das mudanças físicas inicia o processo de tomada de decisão sobre o curso de ação necessário. O monitoramento de rotina do fluxo sanguíneo da AVF pode ser realizado palpando o local da AVF com a palma para detectar a presença de uma emoção. Além disso, a identificação do Bruit pode ser detectada pela ausculta/usando um estetoscópio. No gerenciamento de autocuidado, os pacientes podem avaliar a implementação do tratamento. Os pacientes que gerenciam seu autocuidado podem melhorar seu estado de saúde e bem-estar geral e melhorar sua qualidade de vida.

O projeto paralelo do estudo Randomize Control (ECR) com a taxa de alocação 1: 1 será empregado.

O grupo controle receberá as informações de cuidados de rotina nas unidades de hemodiálise. A equipe de saúde fornece os cuidados de rotina usuais aos pacientes durante seus procedimentos regulares de diálise.

O Grupo de Intervenção receberá habilidades para criar educação que inclua o tempo de sessão didática e prática da intervenção definida com base no estado de saúde geral dos pacientes. Cada participante receberá instruções didáticas individualizadas e treinamento prático personalizado antes do início do procedimento de diálise. Essas duas sessões serão entregues em dias separados na mesma semana.

A sessão didática. O objetivo desta sessão é educar os pacientes sobre manutenção de autocuidado da AVF. Os participantes explorarão o conceito de AVF, suas percepções da AVF, suas práticas atuais de cuidados e o indivíduo responsável por seus cuidados com a AVF em casa. Em seguida, os pacientes serão educados sobre fístula, sua funcionalidade, seu significado e seu impacto na saúde social, emocional e mental. A sessão será concluída dentro de uma duração total de 25 a 30 minutos antes da diálise.

A sessão prática. O objetivo da sessão prática é criar habilidades que promovam a avaliação e o monitoramento do autocuidado da AVF. A sessão será concluída em 20 a 25 minutos. Nesta sessão, os participantes serão mostrados como avaliar e monitorar as habilidades da AVF usando uma lista de verificação. A avaliação será um processo passo a passo, começando com inspeção, palpação e ausculta.

  1. A inspeção serve ao objetivo de identificar qualquer situação que possa comprometer o funcionamento da AVF.
  2. A palpação serve ao objetivo de treinar os participantes de identificar a emoção de sua fístula.
  3. Ausculta serve ao objetivo de treinar os participantes de ouvir os sons dos contas com um estetoscópio. No final desta sessão, os participantes terão uma demonstração de habilidade de habilidade. Os pacientes serão instruídos a seguir essa avaliação diariamente, utilizando a lista de verificação fornecida. A lista de verificação será fornecida aos pacientes no idioma urdu.

Seguir. Haverá duas avaliações de acompanhamento: a 2ª e 6ª semana após a intervenção. Durante os períodos de intervenção e acompanhamento. Os pacientes serão aconselhados a concluir a lista de verificação diariamente após avaliar sua AVF. A avaliação diária da AVF usando a lista de verificação servirá para reforçar seus comportamentos. O PI realizará testes piloto da intervenção em 10% da amostra.

Os participantes serão inicialmente recrutados usando técnicas de amostragem consecutivas. O tamanho da amostra foi calculado usando a energia G*. Os parâmetros utilizados para o cálculo do tamanho da amostra foram: alfa = 0,05, β = 0,15; potência 1- β = 0,85, com uma taxa de alocação de 1: 1 e tamanho do efeito = 0,4. Após ajustar a taxa de atrito prevista de 20%, o tamanho final da amostra calculada será de 274 participantes, com 137 em cada grupo.

Pacientes consentidos serão randomizados em um grupo controle e grupo experimental através da randomização de blocos permutados usando os envelopes selados. Após o consentimento e a conclusão da avaliação da linha de base, o assistente de pesquisa abrirá um envelope selado para revelar a tarefa do grupo do paciente. O paciente será atribuído a um grupo específico de acordo. O cego será implementado em dois níveis. Primeiro, os dados da linha de base serão coletados antes da randomização para impedir o viés na coleta de dados e manter o cegamento do paciente em relação à tarefa de grupo. Segundo, o PI não estará envolvido no processo de coleta de dados para garantir a objetividade. Um assistente de pesquisa será responsável pelo processo de coleta de dados e um analista de dados independente executará a análise de dados para minimizar ainda mais vieses em potencial.

As informações serão coletadas na folha demográfica, no índice de comorbidade de Charlton, os comportamentos de autocuidado escalam com fístula arteriovenosa em pacientes com hemodiálise (ASBHD-AVF) e questionário de qualidade de vida relacionado à vida relacionada ao acesso à hemodiálise (HARQ).

O resultado primário deste estudo são os comportamentos de autocuidado da AVF. O ASBHD-AVF é uma escala de auto-avaliação de 16 itens desenvolvida por Sousa et al para avaliar os comportamentos de autocuidado da AVF de pacientes com hemodiálise. A escala consiste em duas subescalas: 1) Gerenciamento de sinais e sintomas (6 itens) e 2) Prevenção de complicações (10 itens). As opções de resposta consistem em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (nunca desenvolva o autocuidado) a 5 (sempre desenvolva o autocuidado). A pontuação mínima é de 16 e uma pontuação máxima é 80. Uma pontuação mais alta reflete uma frequência mais alta de comportamentos de autocuidado. A confiabilidade geral relatada dessa ferramenta é de 0,72 e o CVI é 1. A permissão para usar a ferramenta foi obtida do autor.

O resultado secundário deste estudo é a qualidade de vida relacionada à AVF. Esse resultado será avaliado usando a qualidade de vida relacionada ao acesso à hemodiálise (HARQ), que é uma ferramenta auto-administrada desenvolvida por Nordyke. Esta ferramenta inclui seis domínios e escalas específicas são usadas para avaliar vários domínios que afetam a qualidade de vida de um paciente.

As ferramentas ASBHD-AVF e HARQ serão traduzidas em urdu e validadas para garantir que elas sejam adequadamente adaptadas ao contexto local de acordo com a diretriz Sousa & Rojjanasrirat. Além disso, as ferramentas serão testadas por piloto em 10% da população do mesmo cenário e Cronbach Alpha será calculado.

Os resultados primários e secundários serão avaliados em: linha de base, após a conclusão da intervenção, e os dados de acompanhamento serão coletados na segunda e sexta semana após a conclusão da intervenção. Os dados serão analisados ​​usando o pacote estatístico de ciências sociais (SPSS) versão 25. Estatísticas descritivas, médias e desvios padrão serão usados ​​para as variáveis ​​contínuas (idade, renda, duração da diálise, duração da AVF), enquanto as frequências e porcentagens serão utilizadas para dados demográficos categóricos (nível de gênero, nível educacional, frequência de hemodiálise, itens de autocomissão, QOL). A normalidade dos dados será verificada e o teste apropriado será aplicado de acordo.

A aprovação para conduzir o estudo é obtida no Conselho de Revisão Institucional (IRB) e no Comitê de Ética da Instituição (Hospital Internacional Shifa). Além disso, a permissão para coletar dados do paciente é obtida do chefe de unidades de hemodiálise. Permissão para usar as ferramentas já foram retiradas dos autores. A autonomia dos participantes será garantida usando o consentimento informado. Não serão explicados riscos conhecidos nesta pesquisa e os benefícios do estudo serão explicados. No entanto, os pacientes podem se sentir sobrecarregados durante o processo de coleta de dados. O processo de coleta de dados será agendado e dividido em dois slots, de acordo com a facilidade do participante. Os pacientes poderão fazer qualquer pergunta relacionada ao estudo. Um código serial em vez do nome do participante será atribuído às folhas de dados dos participantes. A identidade dos participantes será mantida confidencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

274

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios de inclusão

O estudo incluirá pacientes:

  1. diagnosticado com doença renal em estágio terminal em hemodiálise através de uma fístula arteriovenosa
  2. com 18 anos ou mais.
  3. quem pode ler e entender a língua urdu.

Critérios de exclusão:

Critérios de exclusão

O estudo excluirá pacientes:

  1. Ter quaisquer deficiências físicas ou mentais que possam interferir em sua capacidade de realizar atividades da vida diária.
  2. com qualquer deficiência visual e auditiva. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervencional
A intervenção educacional de construção de habilidades será implementada em duas sessões. O primeiro é teórico e outro é prático. Na sessão teórica, os pacientes serão ensinados sobre o comportamento do autocuidado da AVF. Na sessão prática, o paciente será ensinado sobre como monitorar sua AVF. O monitoramento da AVF inclui a avaliação da AVF. Avaliação tem três etapas. Inspeção, palpação e ausculta.
Esta intervenção inclui duas sessões. teórico e prático. No paciente teórico será o TEAHC sobre o autocuidado da AVF e na sessão Oratticla, eles aprendem a monitorar sua AVF. O monitoramento tem três partes. inspeção, palpação e ausculta
Outros nomes:
  • Educação
Sem intervenção: cuidados usuais
O grupo de controle receberá cuidados usuais nas unidades de diálise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de comportamentos de autocuidado com AVF em pacientes com hemodiálise (ASBHD-AVF)
Prazo: 4 meses
O resultado primário deste estudo será a avaliação de comportamentos de autocuidado relacionados à AVF em pacientes com hemodiálise. O ASBHD-AVF é uma escala de autoavaliação de 16 ITME que se desenvolve por Sousa et al (2015) para avaliar comportamentos de autocuidado da AVF de pacientes com hemodiálise. Essa escala consiste em duas sub -escala: 1) Gerenciamento de sinal e sintoma e 2) prevenção de complicação. A opção de resposta consiste em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (nunca mais desenvolve o autocuidado) -5 (sempre desenvolva o autocuidado). As pontuações mínimas são de 16 e o ​​máximo é 80. Uma pontuação mais alta reflete uma frequência mais alta de comportamentos de autocuidado. A permissão desta ferramenta é obtida. A confiabilidade geral relatada é de 0,72 e CVI IS1.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodiálise Qualidade de Vida relacionada ao acesso (HARQ)
Prazo: 4 meses
O resultado secundário será a avaliação da qualidade de vida da AVF usando a qualidade de vida relacionada ao acesso à hemodiálise (HARQ). Esta é uma ferramenta auto-administrada que se desenvolve (Nordyke, 2020). Essa ferramenta inclui seis domínios e escalas específicas são usadas para avaliar vários domínios que afetam a qualidade de vida de um paciente: domínio dos sintomas, domínio emocional, domínio de funcionamento físico, domínio social e de funcionamento de papéis, domínio do sono e domínio da carga relacionada a cuidados. A permissão desta ferramenta é obtida do autor.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bushra Sultan, PhD, Shifa College of Nursing (STMU)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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