- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06948500
섬유 근육통 환자의 시각적 피드백을 가진 IVR 기반 치료 운동 프로그램의 효과 (IVR-F)
2025년 11월 16일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
섬유 근육통 환자의 시각적 피드백이 변경된 몰입 형 가상 현실 기반 치료 운동 프로그램의 효과 : 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 섬유 근육통 (FM)으로 진단 된 환자에 대해 운동 중 시각적 독점 입력을 조작하는 6 주일 몰입 형 가상 현실 (IVR) 기반 치료 운동 중재의 효능을 결정하는 것입니다.
참가자는 수정 된 시각적 피드백을 특징으로하는 IVR과 통합 된 치료 운동을 수행하는 실험 그룹과 IVR 통합없이 동일한 운동을 실행하는 대조군의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
일차 결과는 섬유 근육통이 일상 활동에 미치는 영향을 평가할 것이며, 2 차 결과는 피로, 수면의 질, 섬유 근육통 증상, 건강 관련 삶의 질, 불안 및 우울 증상의 심각성, 심각한 신념, 심각한 민감성, 연기, 유리한 감수의 지표 및 유리한 산과의 지표를 포괄적으로 평가할 것입니다. 기능, 신체 인식 왜곡, 손잡이 및 사두근의 근육 강도, 기능적 이동성, 최저 사지 강도, 운동 준수에 관한 행동 조절 및 IVR 사용에 관한 환자보고 경험.
이 시험은 IVR을 치료 운동 프로토콜에 통합하면 섬유 근육통이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 줄이고 IVR이없는 전통적인 운동 접근법에 비해 생리적, 심리적, 신체적 결과를 향상시키는 지 여부를 밝히려고합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 광범위한 통증, 피로, 수면 장애 및 다양한 신경인지 및 심리적 증상으로 표시되는 만성적이고 다 인식 상태로 삶의 질에 심각하게 영향을 미치고 의료 비용을 증가시킵니다.
치료 운동은 1 차, 증거 기반 치료이지만, 그 구현은 종종 낮은 준수, 운동 식 공포증 및 부적응적인 통증 신념에 의해 방해됩니다.
몰입 형 가상 현실 (IVR)은 감각 침수,인지 적 산만 및 구체 예를 통해 운동 효능을 향상시키기위한 새로운 접근법으로서주의를 끌었다.
감소 된 운동의 환상을 만드는 것과 같은 IVR-Such의 시각적 피드백 조작은 인식 된 통증이나 노력을 강화하지 않고 운동 범위와 참여를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
비 침습적 VR 시스템은 증상 관리 및 준수에 이점을 보여 주었지만 IVR은 실시간 멀티 감각 통합을 통해 우수한 결과를 제공하는 것으로 보입니다.
그러나, FM에서 치료 운동 동안 IVR을 변경된 시각적 입력과 IVR을 통합하는 임상 효과를 아직 조사한 연구는 아직 없었다.
이것은 FM 환자의 감소 된 움직임에 대한 인식을 만들기 위해 시각적 입력을 조절하는 6 주 IVR 기반 운동 프로그램을 평가하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
실험 그룹은 IVR이없는 동일한 운동 프로그램에 따라 대조군과 비교됩니다.
결과 측정에는 통증 강도, 피로, 수면 품질, 운동 식 공포증, 기능적 능력, 증상 심각성 및 사용자 경험이 포함됩니다.
이 연구는 시각적 조절로 IVR 강화 운동이 섬유 근육통이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 줄이고 IVR이없는 전통적인 운동 접근법에 비해 생리 학적, 심리적, 신체적 결과를 향상시켜 FM 재활의 중요한 격차를 메우고 자합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
- 전화번호: 64540 606503108
- 이메일: JUANFRAN@UCHCEU.ES
연구 연락처 백업
- 이름: Juan J Amer, PhD
- 전화번호: 64642 96136900
- 이메일: juanjoamer@uchceu.es
연구 장소
-
-
Valencia-valència
-
Valencia, Valencia-valència, 스페인, 46006
- 모병
- Juan Fco. Lisón
-
연락하다:
- JUAN JOSÉ AMER-CUENCA, PhD
- 전화번호: 64642 961369000
- 이메일: juanjoamer@uchceu.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1990 년, 2010 년, 2011 년 또는 2016 년의 아메리칸 류마티스 대학 (ACR)이 설정 한 분류 기준에 따라 섬유 근육통 진단을받은 성인.
- 연구 직원과 효과적으로 의사 소통하는 능력.
- 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 자체보고 된 통증 강도 점수 ≥3.
제외 기준 :
- 몰입 형 가상 현실 및 운동 기반 중재에 대한 금기 사항을 구성하는 동반 질환 및/또는 증상의 존재.
- 시각, 청각, 지각 또는 감각 장애와 같은 연구 결과를 방해 할 수있는 의학적 상태의 존재.
- 연구 결과에 잠재적으로 영향을 줄 수있는 약물 사용;
- 중재 기간 동안의 다른 치료 신체 활동 프로그램 또는 연구 전반에 걸쳐 기존 요법 (약물 또는 물리 치료 포함)에 대한 수정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 몰입 형 가상 현실 + 신체 활동
IVR을 사용한 10 가지 치료 운동 세트가 구현됩니다.
이 연습은 복부-럼보 프레임 영역 및하지의 강도, 안정성, 이동성 및 유연성을 향상 시키도록 설계되었습니다.
각 운동 중에 참가자는 인식 된 움직임 범위를 변경하여 시각적 고유 피드백을 수정하는 IVR 고글을 착용합니다.
구체적으로, IVR 시스템이 제공하는 시각적 입력은 실제 신체 운동과인지 된 움직임 사이의 불일치를 생성하여 참가자는 현실과 다르게 움직임을 시각적으로 경험할 수있게합니다.
|
참가자들은 주당 두 세션 (총 12 세션)으로 구성된 6 주간의 치료 운동 프로그램을 수행하며, 섬유 근육통이 일상 생활에 미치는 영향을 줄이기위한 주요 목표입니다.
각 세션에는 프로토콜의 주에 따라 각각 하나 또는 두 세트의 10 가지 연습이 포함됩니다.
운동 반복과 강도는 RPE (RPE) 척도 (6-20)의 BORG 등급을 사용하여 개별화되어 RPE 13-17의 강도 범위를 유지합니다.
구체적으로, 강도는 1-2 주에 RPE 14 (보통)에서 시작하여 3-4 주에 RPE 15 (중간 높이)로 증가하고 5-6 주에 RPE 16 (높은)에서 피크가 될 것입니다.
참가자가 프로그램에 적응할 수 있도록 처음 3 주 동안 외부 부하가 적용되지 않으며, 개별 용량에 따라 마지막 3 주 동안 점진적 저항이 도입되어 안전하고 점진적인 과부하가 발생합니다.
참가자는 60 분 세션 동안 허리, 핸드 및 풋 트래커가있는 HTC Vive Pro 헤드 마운트 디스플레이를 6 주 동안 2 회 (12 세션)로 착용합니다. 성별 및 피부 톤 일치 한 1 인칭 아바타는 사용자의 인체 측정으로 보정되며 모든 실시간 움직임을 반영합니다. 표준화 된 오디오 지침은 헤드셋을 통해 재생됩니다. 가상 거울은 시각적 피드백을 제공합니다. 요추 이동성을 용이하게하기 위해, 두 개의 감각 운동 환상이 적용될 것이다 : (1) 굴곡 환상 : 아바타 상부-리브 길이는 ≈20%감소하여 더 큰 트렁크 굴곡을 장려합니다. (2) 확장 환상 : 가상 막대는 요추 확장으로 상승하지만 실제 움직임은 ≈10%증가합니다. 두 조작 모두 각 반복 내내 지속적으로 업데이트됩니다. 물리 치료사는 모든 세션을 감독하고 부작용을 기록합니다. |
|
활성 비교기: 신체 활동
제어 그룹 참가자는 실험 그룹과 동일한 6 주 치료 운동 프로그램을 수행합니다. 유일한 차이점은 IVR의 부재입니다.
훈련 방법론, 부하 진행, 평가 절차 및 물리 치료사 감독은 동일하게 유지되어 그룹 간의 비교 가능성을 보장합니다.
|
참가자들은 주당 두 세션 (총 12 세션)으로 구성된 6 주간의 치료 운동 프로그램을 수행하며, 섬유 근육통이 일상 생활에 미치는 영향을 줄이기위한 주요 목표입니다.
각 세션에는 프로토콜의 주에 따라 각각 하나 또는 두 세트의 10 가지 연습이 포함됩니다.
운동 반복과 강도는 RPE (RPE) 척도 (6-20)의 BORG 등급을 사용하여 개별화되어 RPE 13-17의 강도 범위를 유지합니다.
구체적으로, 강도는 1-2 주에 RPE 14 (보통)에서 시작하여 3-4 주에 RPE 15 (중간 높이)로 증가하고 5-6 주에 RPE 16 (높은)에서 피크가 될 것입니다.
참가자가 프로그램에 적응할 수 있도록 처음 3 주 동안 외부 부하가 적용되지 않으며, 개별 용량에 따라 마지막 3 주 동안 점진적 저항이 도입되어 안전하고 점진적인 과부하가 발생합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유 근육통 충격
기간: 6 주에
|
수정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQR)의 스페인어 버전으로 측정.
이 21 개 항목 기기는 신체 기능 (0-30), 전체 충격 (0-20) 및 증상 심각도 (0-50)를 평가하여 총 점수를 0에서 100까지, 점수가 높을수록 장애가 더 높아집니다.
|
6 주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로
기간: 6 주에
|
피로는 스페인어 버전의 다차원 피로 인벤토리 (MFI-20), 일반 및 신체적 피로, 활동 및 동기 부여 및 정신 피로를 측정하는 5 가지 차원을 측정하는 검증 된 20 개 항목 자체보고 기기 인 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
품목은 5 점 리 커트 척도로 점수를 매기고 총 점수는 20에서 100으로 증가하며 더 높은 점수는 더 큰 피로를 나타냅니다.
|
6 주에
|
|
수면 품질
기간: 6 주에
|
지난 달 7 개 구성 요소에서 수면을 평가하는 19 개 항목 자체 보고서 측정 인 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)의 검증 된 스페인어 버전을 사용하여 측정했습니다.
총 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 수면은 불량합니다.
|
6 주에
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 6 주에
|
5 개의 심각도 수준에서 5 차원을 측정하는 검증 된 자체보고 도구 인 스페인 EQ-5D-5L을 사용하여 측정했습니다.
응답은 인덱스 점수 (-0.5 ~ 1.0)를 산출하며 스페인 값 세트를 사용하여 계산 된 건강이 나빠진 값이 낮습니다.
|
6 주에
|
|
불안과 우울증
기간: 6 주에
|
스페인어 버전의 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 평가 된 2 개의 하위 척도, Hads-Anxiety 및 Hads-eppression을 포함하는 14 개 항목 자체보고 도구는 각각 0-21을 기록했습니다.
항목은 4 점 리 커트 척도 (0-3)로 평가되며 점수가 높을수록 심각도가 높아집니다.
|
6 주에
|
|
통증 재앙
기간: 6 주에
|
13 개 항목 통증 치명적 척도 (PC)의 스페인어 버전을 사용하여 측정됨에 따라 3 가지 하위 척도와 관련된 통증과 관련된 치명적인 사고와 감정의 빈도를 평가합니다 : 반추, 배율 및 무력감.
항목은 0에서 4로 평가되며, 총 점수는 0-52로, 점수가 높을수록 더 큰 재앙을 나타냅니다.
|
6 주에
|
|
두려움의 신념
기간: 6 주에
|
스페인어 버전의 16 개 항목 두려움-피해자 신념 설문지 (FABQ)를 사용하여 7 점 리 커트 척도 (0-6)에서 점수가 높아지는 점수가 높을수록 회피 신념이 더 강한 것으로 나타났습니다.
|
6 주에
|
|
통증 분포
기간: 6 주에
|
광범위한 통증 지수 (WPI; 0-19)로 평가 된 2016 ACR 섬유 근육통 기준의 19 개 항목 차체 맵 구성 요소.
참가자는 지난 주에 고통을 겪은 각 해부학 적 영역을 표시합니다. 총 점수는 0 (통증 없음)에서 19 (모든 부위의 통증) 범위의 고통스러운 부위의 수에 해당하며, 점수가 높을수록 통증 분포가 더 넓고 질병 부담이 높아집니다.
|
6 주에
|
|
증상 심각성
기간: 6 주에
|
증상 심각도 척도 (SSS; 0-12)로 측정 된 2016 ACR 섬유 근육통 기준의 두 번째 구성 요소.
참가자는 피로, 비 침수 수면,인지 문제 및 0 ~ 3 개의 리 커트 항목에서 추가 체세포 증상의 정도를 평가합니다 (0 = 없음, 3 = 심한).
점수는 0 (증상 없음)에서 12 (최대 심각도) 범위를 생성하기 위해 합산되며, 더 높은 증상 심각도를 반영합니다.
|
6 주에
|
|
섬유 근육통 조사 진단 기준 (FSDC) 총 점수의 변화
기간: 6 주에
|
FSDC 총 점수는 광범위한 통증 지수 (WPI) 및 증상 심각도 척도 (SSS) 점수를 합산하여 계산됩니다.
이는 0에서 31 사이의 총 점수를 산출하며, 더 높은 값은 전체 섬유 근육 증상 부담을 반영합니다.
|
6 주에
|
|
키네시오 폰
기간: 6 주에
|
운동 및 재 조장에 대한 두려움의 11 개 자체보고 척도 인 Kinesiophobia (TSK-11) 용 탬파 규모의 스페인어 버전을 사용하여 평가했습니다.
항목은 4 점 리 커트 척도 (1-4)로 점수가 매겨지며 총 점수는 11에서 44입니다.
점수가 높을수록 더 큰 운동 식 공포증이 나타납니다.
|
6 주에
|
|
중앙 감작
기간: 6 주에
|
중앙 감작 인벤토리 (CSI)를 사용하여 측정 된 중앙 감작과 관련된 증상을 평가하는 검증 된 25 개 항목 자체 보고서 측정.
점수는 0에서 100 사이이며, 점수는 40 이상이며 중심 감작 증후군의 존재를 나타냅니다.
|
6 주에
|
|
압력 통증 임계 값
기간: 6 주에
|
핸드 헬드 디지털 알로 미터 (Force One ™, Wagner Instruments)로 평가됩니다.
측정은 두 부위에서 수행됩니다 : (1) 오른쪽 세 번째 손가락의 등 표면, 원위 및 중간 국경 관절 사이의 중간; 및 (2) 제 3 요추 척추 (L3)의 가시 과정의 오른쪽에 측면 5cm 지점.
1cm² 고무 팁은 참가자가 먼저 통증을 인식 할 때까지 꾸준히 증가하는 힘을 가해집니다. 힘은 킬로그램 (kg)으로 기록됩니다.
시험 사이에 30 초의 휴식을 취하면서 각 사이트에서 3 개의 시험이 수행되며 각 사이트에 대한 3 개의 판독 값의 평균은 분석에 사용됩니다.
낮은 압력 통증 임계 값 (PPT) 값 (kg)은 더 높은 통증 감도를 나타냅니다.
PPT 값이 높을수록 통증 감도가 낮습니다.
|
6 주에
|
|
고통의 시간적 요약
기간: 6 주에
|
오른쪽 세 번째 손가락의 등쪽 표면에 적용된 핸드 헬드 디지털 조류 (Force One ™, Wagner Instruments)로 측정.
개인의 평균 압력 통증 임계 값으로 2 kg · S-¹로 상승하는 10 개의 압력 펄스는 1Hz에서 전달됩니다.
참가자는 첫 번째 및 10 번째 펄스 후 0-10 언어 숫자 등급 척도에서 통증 강도를 평가합니다.
시간 요약 (TS) 점수는 NRS₁₀ -NRS₁ (범위 : -10 ~ +10)로 계산되며, 중앙 감작의 마커 인 통증의 시간적 요약을 나타내는 양수 값.
|
6 주에
|
|
조절 된 통증 조절
기간: 6 주에
|
왼쪽 상단 팔에 커프-유도 허혈성 자극으로 평가된다.
커프는 첫 번째 통증 감각이 30 초 동안 유지 될 때까지 20mm Hg · S-¹로 팽창 된 다음 숫자 등급 척도 (NRS)에서 3/10의 통증 강도를 유지하도록 조정하고 팽창 상태를 유지했습니다.
커프가 계속 유지되는 동안 디지털 조류는 오른쪽 세 번째 손가락의 등 표면에 10 개의 압력 펄스를 제공합니다. 2kg · s-¹에서 상승하여 부위-특이 적 평균 압력 통증 임계 값 (PPT)으로 1 초 동안 유지되며 펄스 사이의 1 초의 휴식.
통증 강도는 첫 번째 및 10 번째 펄스 후에 (0-10 NRS) 평가됩니다 (0-10 NRS).
조절 된 통증 조절 (CPM) 효과는 NRS₁₀ -NRS₁ (범위 -10 ~ +10)로 표현됩니다.
낮거나 더 많은 음성 값은 약한 내인성 통증 억제를 나타냅니다.
|
6 주에
|
|
하상 강도와 지구력
기간: 6 주에
|
30 초의 SIT-to-Stand Test (STS-30)를 사용하여 평가 한 것은 30 초 동안 상지지지없이 의자에서 반복적으로 상승 할 수있는 개인의 능력을 측정함으로써 저 사지 강도와 내구성을 평가하는 기능 테스트입니다.
30 초 동안 수행되는 총 반복 수는 기능 용량의 지표 역할을하며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
6 주에
|
|
기능적 이동성
기간: 6 주에
|
보행 속도, 동적 균형 및 전반적인 기능 용량을 평가하는 널리 사용되는 임상 도구 인 Timed Up and Go (Tug) 테스트를 사용하여 평가했습니다.
참가자들은 의자에서 일어나서 3 미터를 걷고, 돌아 서서, 뒤로 걷고, 앉아 앉아있는 동안 시간이 지남에 따라됩니다.
시간이 짧으면 기능 성능이 향상됩니다.
|
6 주에
|
|
아이소 메드 쿼드리스 강도
기간: 6 주에
|
섬유 근육통이있는 개인에서 신경 근육 기능을 정량화하기위한 널리 적용된 도구 인 핸드 헬드 동력계를 사용하여 측정.
휴대용 장치는 발목 바로 위에 배치되며 참가자는 사두근 근육의 최대 자발적인 등각 수축 (MVIC)을 측정하기 위해 참가자가 90 °로 구부러진 상태로 앉아 있습니다.
|
6 주에
|
|
손잡이 강도
기간: 6 주에
|
Hamilton et al.
참가자는 바닥에 발을 평평하게, 어깨가 부가되고 중성으로 회전하고 팔꿈치가 90 °로 구부러지고 손목과 팔뚝이 중립 위치에 있습니다.
시도 사이에 최소 4 분의 휴식 간격으로 3 개의 최대 시험이 언어 격려로 수행 될 것입니다.
세 가지 시험의 평균은 분석에 사용됩니다.
|
6 주에
|
|
운동의 행동 규정
기간: 6 주에
|
동기 부여 규제는 자기 결정 이론에 근거한 24 개 항목 자체보고 도구 인 운동 설문지 -3 (BREQ-3)의 행동 규정을 사용하여 평가되었다.
각 항목은 5 점 리 커트 척도 (0 = "Not True"~ 4 = "매우 사실")로 평가되며, 6 개의 하위 스케일 스코어-절약, 외부 규제, 소개 된 규제, 식별 된 규정, 통합 규제 및 0에서 16까지의 고유 한 규제-각각의 고유 한 규정-각각의 고유 한 규제.
총 원시 점수는 0에서 96 사이이며, 더 높은 값은 진술의 강한 승인을 반영합니다.
하위 스케일 점수의 패턴에 따라, 고유 및 통합 규제 점수는 더 높은 자율적 동기를 나타내는 반면, 더 높은 외부 규제 및 절단 점수는 더 통제되거나 절단 된 규제를 나타냅니다.
|
6 주에
|
|
몰입 형 가상 현실에 의해 유발 된 현기증
기간: 6 주에
|
현기증은 모든 세션에서 0-10 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 모니터링됩니다. 여기서 0은 "현기증 없음"을 나타내고 10은 "최악의 상상할 수있는 현기증"을 나타냅니다.
현기증은 VR의 가장 빈번한 부작용 일 것으로 예상되므로 지속적인 안전 결과로 포착됩니다.
강도를 문서화하면 중재 프로토콜을 적시에 조정할 수 있습니다.
점수가 높을수록 VR 사용 중에 경험이 많은 수준의 현기증이 나타납니다.
|
6 주에
|
|
총 신체 활동의 변화 (Met Minutes/Week)
기간: 6 주에
|
총 매주 신체 활동은 스페인어로 검증되고 세계 보건기구 (World Health Organization)에서 권장하는 7 개 항목 자체보고 도구 인 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ-SF)를 사용하여 추정됩니다.
참가자들은 지난 7 일 동안 걷기, 보통 및 활발한 신체 활동의 빈도와 지속 시간을보고합니다.
도보의 시간은 3.3 mets, 4.0 mets x 온화한 활동, 8.0 mets로 활발한 활동으로 가중됩니다.
이 값은 주당 총계 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
가능한 범위는 0에서 상한이 아닙니다. 더 높은 값은 더 큰 에너지 소비를 나타냅니다.
|
6 주에
|
|
운동 세션 전후의 통증 강도 변화 (11점 숫자 등급 척도, 0-10)
기간: 6주간의 중재 기간 동안 각 운동 세션 직전과 직후(주당 2회).
|
통증 강도는 0("통증 없음")부터 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 11점 숫자 등급 척도(NRS-11)를 사용하여 각 운동 세션 직전과 직후에 기록됩니다.
참가자들에게 "0부터 10까지의 척도에서 지금 귀하의 통증 강도는 얼마나 됩니까?"라고 질문할 것입니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 큼을 나타냅니다.
결과는 세션 내 통증 변화(운동 후 점수에서 운동 전 점수를 뺀 값)로 계산될 것입니다.
|
6주간의 중재 기간 동안 각 운동 세션 직전과 직후(주당 2회).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-80
- CEEI25/643 (기타 식별자: Universidad CEU Cardenal Herrera)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .