Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы терапевтических упражнений на основе IVR с измененной визуальной обратной связью у пациентов с фибромиалгией (IVR-F)

16 ноября 2025 г. обновлено: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Эффективность иммерсивной программы терапевтических упражнений на основе виртуальной реальности с измененной визуальной обратной связью у пациентов с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование

Основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение эффективности 6-недельного иммерсивного терапевтического вмешательства на основе виртуальной реальности (IVR), которое манипулирует зрительным проприоцептивным вводом во время физических упражнений для пациентов с диагнозом фибромиалгии (FM). Участники будут случайным образом распределены на две группы: экспериментальная группа, выполняющая терапевтические упражнения, интегрированные с IVR с модифицированной визуальной обратной связью, и контрольная группа, выполняющая идентичные упражнения без интеграции IVR. Первичный результат будет оценивать влияние фибромиалгии на повседневную активность, в то время как вторичные результаты будут всесторонне оценивать усталость, качество сна, тяжесть симптомов фибромиалгии, качество жизни, связанное со здоровьем, тревожность и симптомы депрессии, увековечительные убеждения, обезболивающие, эгистрация, электриация, электриация, электриация, электриация, электриация, электриация, электриация, электриация, электриация, электрика, электриация, электриация, электриация, электриация, электриация и эстяки, электриация, электриация, электриация, электриация, электриация, электриация, электриация, и эстяка, электриация, эливает, электриация, электриация, и эстяка, элексная элекс и эстяка искажение восприятия, мышечная сила ручной группы и четырехглавая мышца, функциональная подвижность, прочность нижней конечности, поведенческая регуляция, касающаяся приверженности упражнениям, и охватываемые пациентами опыт использования IVR. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, уменьшает ли включение IVR в протоколы терапевтических упражнений влияние фибромиалгии на повседневную жизнь пациентов и улучшает физиологические, психологические и физические результаты по сравнению с традиционными физическими упражнениями без IVR.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибромиалгия - это хроническое и многофакторное состояние, отмеченное широко распространенной болью, усталостью, нарушениями сна и различными нейрокогнитивными и психосоматическими симптомами, сильно влияя на качество жизни и увеличение затрат на здравоохранение. Хотя терапевтические физические упражнения являются первой линией, основанным на фактических данных, его реализации часто препятствуют низкой приверженности, кинезиофобии и неадаптивных боли. Имтивтивная виртуальная реальность (IVR) привлекла внимание как новый подход к повышению эффективности упражнений посредством сенсорного погружения, когнитивного отвлечения и воплощения. Было показано, что манипулирование визуальной обратной связью в IVR-Suck как создание иллюзии уменьшенного движения. В то время как не личные системы VR показали преимущества в управлении симптомами и приверженностью, IVR, по-видимому, предлагает превосходные результаты посредством мультисенсорной интеграции в реальном времени. Тем не менее, никакие исследования еще не исследовали клинические эффекты интеграции IVR с измененным визуальным вводом во время терапевтических упражнений в FM. Это будет рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее 6-недельную программу упражнений на основе IVR, которая модулирует визуальный ввод для создания восприятия снижения движения у пациентов с ФМ. Экспериментальная группа будет сравниваться с контрольной группой после той же программы упражнений без IVR. Измерения результата включают интенсивность боли, усталость, качество сна, кинеофобию, функциональную способность, тяжесть симптомов и пользовательский опыт. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить критический пробел в реабилитации FM, проверив, уменьшает ли упражнения с IVR визуальную модуляцию влияние фибромиалгии на повседневную жизнь пациентов и улучшает физиологические, психологические и физические результаты по сравнению с традиционными подходами к физическим упражнениям без IVR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
  • Номер телефона: 64540 606503108
  • Электронная почта: JUANFRAN@UCHCEU.ES

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Juan J Amer, PhD
  • Номер телефона: 64642 96136900
  • Электронная почта: juanjoamer@uchceu.es

Места учебы

  • Испания
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Испания, 46006
        • Рекрутинг
        • Juan Fco. Lisón
        • Контакт:
          • JUAN JOSÉ AMER-CUENCA, PhD
          • Номер телефона: 64642 961369000
          • Электронная почта: juanjoamer@uchceu.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с диагнозом фибромиалгия в соответствии с любым из критериев классификации, установленных Американским колледжем ревматологии (ACR), в том числе с 1990, 2010, 2011 или 2016 года.
  • Способность эффективно общаться с исследовательским персоналом.
  • Самооценка показателя интенсивности боли ≥3 по визуальной аналоговой шкале (VAS).

Критерии исключения:

  • Наличие сопутствующих заболеваний и/или симптомов, которые представляют собой противопоказание для захватывающей виртуальной реальности и вмешательств, основанных на физических упражнениях.
  • Наличие заболеваний, которые могут мешать результатам исследования, такими как визуальные, слуховые, восприятия или сенсорные расстройства.
  • Использование лекарств, которые могут потенциально повлиять на результаты исследования;
  • Взаимодействие в другую программу терапевтической физической активности в течение периода вмешательства или любые модификации существующих методов лечения (включая лекарства или физиотерапию) на протяжении всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имтивтивная виртуальная реальность + физическая активность
Будет реализован набор из десяти терапевтических упражнений с использованием IVR. Эти упражнения предназначены для повышения прочности, стабильности, подвижности и гибкости в области брюшной ламбо-пельвича и нижних конечностей. Во время каждого упражнения участники будут носить очки IVR, которые изменяют визуальную проприоцептивную обратную связь, изменяя воспринимаемый диапазон движения. В частности, визуальный ввод, предоставленный системой IVR, создаст несоответствие между фактическим физическим движением и воспринимаемым движением, что позволяет участникам визуально испытывать движения иначе, чем реальность.
Другой: Физическая активность
Участники проведут 6-недельную программу терапевтических упражнений, состоящую из двух сеансов в неделю (всего 12 сеансов), с основной целью снижения воздействия фибромиалгии на повседневную жизнь. Каждый сеанс будет включать в себя десять упражнений, выполненных в одном или двух наборах каждый, в зависимости от недели протокола. Повторения и интенсивность упражнений будут индивидуализироваться с использованием рейтинга BORG Scale Scale (RPE) (6-20), поддерживая диапазон интенсивности RPE 13-17. В частности, интенсивность начнется с RPE 14 (умеренная) в течение 1-2 недель, увеличивается до RPE 15 (умеренное) в течение 3-4 недель и пик при RPE 16 (высокая) в 5-6 неделях. В течение первых трех недель не будет применена внешняя нагрузка, чтобы позволить участникам адаптироваться к программе, в то время как прогрессивное сопротивление будет введено в течение последних трех недель в соответствии с индивидуальной мощностью, обеспечивая безопасную и постепенную перегрузку.
Другой: Имтивтивная виртуальная реальность

Участники будут носить дисплей HTC Vive Pro, установленные на головой с талией, ручными и ножными трекерами в течение 60-минутных сессий, 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов). Аватар от первого лица, связанный с гендерным и кожным тоном, будет откалиброван на антропометрику пользователя и будет отражать все движения в реальном времени. Стандартизированные аудио инструкции будут воспроизведены через гарнитуру; Виртуальное зеркало обеспечит визуальную обратную связь.

Чтобы облегчить поясничную подвижность, будут применяться два сенсомоторных иллюзии: (1) Иллюзия сгибания: длина верхней части аватара будет уменьшена на ≈20%, что способствует большему сгибанию туловища; (2) Иллюзия расширения: виртуальный стержень будет расти с поясничным расширением, но недостаточно представлена ​​реальным движением на ≈10%. Оба манипуляции будут постоянно обновляться на протяжении каждого повторения. Физиотерапевт будет контролировать каждую сессию и будет записывать неблагоприятные события.
Активный компаратор: Физическая активность
Участники управления группой проведут ту же 6-недельную программу терапевтических упражнений, что и экспериментальная группа; Единственной разницей будет отсутствие IVR. Методология обучения, прогрессирование нагрузки, процедуры оценки и физиотерапевт контроль останется идентичной, обеспечивая сопоставимость между группами.
Другой: Физическая активность
Участники проведут 6-недельную программу терапевтических упражнений, состоящую из двух сеансов в неделю (всего 12 сеансов), с основной целью снижения воздействия фибромиалгии на повседневную жизнь. Каждый сеанс будет включать в себя десять упражнений, выполненных в одном или двух наборах каждый, в зависимости от недели протокола. Повторения и интенсивность упражнений будут индивидуализироваться с использованием рейтинга BORG Scale Scale (RPE) (6-20), поддерживая диапазон интенсивности RPE 13-17. В частности, интенсивность начнется с RPE 14 (умеренная) в течение 1-2 недель, увеличивается до RPE 15 (умеренное) в течение 3-4 недель и пик при RPE 16 (высокая) в 5-6 неделях. В течение первых трех недель не будет применена внешняя нагрузка, чтобы позволить участникам адаптироваться к программе, в то время как прогрессивное сопротивление будет введено в течение последних трех недель в соответствии с индивидуальной мощностью, обеспечивая безопасную и постепенную перегрузку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фибромиалгия воздействие
Временное ограничение: Через шесть недель
Измерено испанской версией пересмотренной анкеты с фибромиалгией воздействия (FIQR). Этот инструмент из 21 пункта оценивает физическую функцию (0-30), общее воздействие (0-20) и тяжесть симптомов (0-50), что дает общий балл от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на большие нарушения.
Через шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: Через шесть недель
Усталость будет оцениваться с использованием испанской версии многомерной инвентаризации усталости (MFI-20), проверенного прибора для самоотчета из 20 пунктов, размером пять измерений: общая и физическая усталость, снижение активности и мотивации, а также умственная усталость. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, что дает общие баллы от 20 до 100, а более высокие оценки указывают на большую усталость.
Через шесть недель
Качество сна
Временное ограничение: Через шесть недель
Измеренный с использованием проверенной испанской версии индекса качества сна Питтсбурга (PSQI), мера самоотчета 19 пунктов, оценивающей сон в течение последнего месяца в семи компонентах. Общие оценки варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на более низкий сон.
Через шесть недель
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Через шесть недель
Измеренный с использованием испанского EQ-5D-5L, подтвержденного самооценки инструмента, измеряющего пять измерений на пять уровней тяжести. Ответы дают показатель индекса (от -0,5 до 1,0), причем более низкие значения указывают на худшее здоровье, рассчитанные с использованием испанского набора значений.
Через шесть недель
Беспокойство и депрессия
Временное ограничение: Через шесть недель
Оценка с использованием испанской версии шкалы тревожности и депрессии больницы (HADS), инструмента самоотчета из 14 пунктов, включающего две подшкалы, HADS-тревожные и HADS-депрессию, каждый набрал 0-21. Элементы оценены по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3), а более высокие оценки указывают на большую серьезность.
Через шесть недель
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Через шесть недель
Измеренный с использованием испанской версии масштабной боли в 13 пунктах (ПК), которая оценивает частоту катастрофических мыслей и чувств, связанных с болью в трех подшкалах: ругательство, увеличение и беспомощность. Элементы оценены от 0 до 4, что дает общий балл 0-52, где более высокие баллы указывают на большую катастрофизирование.
Через шесть недель
Вероисповедание
Временное ограничение: Через шесть недель
Оценивается с использованием испанской версии анкеты убеждений с уклонением от страха в 16 пунктов (FABQ), набранной по 7-балльной шкале Лайкерта (0-6), где более высокие оценки указывают на более сильные убеждения избегания.
Через шесть недель
Распределение боли
Временное ограничение: Через шесть недель
Оценивается с помощью широко распространенного индекса боли (WPI; 0 - 19), компонент карты тела 19 элементов критериев фибромиалгии ACR 2016 года. Участники отмечают каждую анатомическую область, в которой они испытывали боль в течение предыдущей недели; Общий балл соответствует количеству болезненных участков, в диапазоне от 0 (без боли) до 19 (боль во всех участках), причем более высокие оценки указывают на более широкое распределение боли и большую нагрузку на заболевание.
Через шесть недель
Симптом тяжесть
Временное ограничение: Через шесть недель
Измеряется по шкале тяжести симптомов (SSS; 0 - 12), второй компонент критериев фибромиалгии ACR 2016 года. Участники оценивают тяжесть усталости, нередового сна, когнитивных проблем и степени дополнительных соматических симптомов на элементах от 0 до 3 Лайкерта (0 = нет, 3 = тяжелый). Оценки суммируются, чтобы получить общее количество в диапазоне от 0 (без симптомов) до 12 (максимальная тяжесть), причем более высокие значения отражают большую тяжесть симптомов.
Через шесть недель
Изменения в фибромиалгии обследование диагностических критериев (FSDC) Общий балл
Временное ограничение: Через шесть недель
Общий балл FSDC будет рассчитываться путем суммирования широко распространенного индекса боли (WPI) и оценки тяжести симптомов (SSS). Это дает совокупную оценку в диапазоне от 0 до 31, причем более высокие значения отражают большую общую бремя симптомов фибромиалгии.
Через шесть недель
Кинеофобия
Временное ограничение: Через шесть недель
Оценка с использованием испанской версии шкалы Тампа для кинеофобии (TSK-11), мера самоотчета из 11 пунктов от страха перед движением и повторной. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1-4), с общими оценками в диапазоне от 11 до 44. Более высокие оценки указывают на большую кинеофобию.
Через шесть недель
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: Через шесть недель
Измеряется с использованием центральной инвентаризации сенсибилизации (CSI), проверенной меры самоотчета 25 пунктов, оценка симптомов, связанных с центральной сенсибилизацией. Оценки варьируются от 0 до 100, причем оценки 40 или выше указывают на наличие синдрома центральной сенсибилизации.
Через шесть недель
Порог боли давления
Временное ограничение: Через шесть недель
Оценивается с помощью портативного цифрового алгометра (Porce One ™, Wagner Instruments). Измерения будут проведены на двух участках: (1) дорсальная поверхность правого третьего пальца, на полпути между дистальными и средними межфаланговыми суставами; и (2) точка 5 см в латеральной справа от остистого процесса третьего поясничного позвонка (L3). Резиновый наконечник 1 см² будет приносить постоянно растущую силу до тех пор, пока участник сначала не воспримет боль; Сила будет записана в килограммах (кг). Три испытания будут выполнены на каждом сайте, с 30 секунд отдыха между испытаниями, и среднее значение трех показаний для каждого сайта будет использоваться для анализа. Значения по порогу боли более низкого давления (PPT) (кг) указывают на более высокую чувствительность к боли. Более высокие значения PPT указывают на более низкую чувствительность к боли.
Через шесть недель
Временное суммирование боли
Временное ограничение: Через шесть недель
Измеренный с помощью портативного цифрового алгометра (PIRCE ONE ™, WAGNER Instruments), примененный на дорсальную поверхность правого третьего пальца. Десять импульсов под давлением, каждый из которых поднимается при 2 кг · с-с-с-с-срока, к среднему пороговому значению больного давления, будет доставлена ​​при 1 Гц. Участники будут оценивать интенсивность боли по масштабам словесной цифры 0-10 после первого и десятого импульсов. Оценка временного суммирования (TS) рассчитывается как NRS₁₀ - NRS₁ (диапазон: от -10 до +10), с положительными значениями, указывающими на временное суммирование боли, маркер центральной сенсибилизации.
Через шесть недель
Кондиционированная модуляция боли
Временное ограничение: Через шесть недель
Оценивается с помощью индуцированного манжетом ишемическим стимулом на левой верхней части руки. Манжета накачивается на расстоянии 20 мм рт. Ст. В то время как манжета остается включенной, цифровой алгометр доставляет 10 импульсов давления на дорсальную поверхность правой третьей пальцы: поднимаясь на 2 кг · с-с-с-с-с-с-с-с-специфический порог среднего давления (PPT), удерживается в течение 1 секунды, с 1 секундой отдыха между импульсами. Интенсивность боли оценивается (0-10 NRS) после первого и десятого импульсов. Эффект кондиционированной боли (CPM) выражается как NRS₁₀ - NRS₁ (диапазон от -10 до +10). Более низкие или более отрицательные значения обозначают более слабые эндогенные ингибирование боли.
Через шесть недель
Нижняя сила конечности и выносливость
Временное ограничение: Через шесть недель
Оценка с использованием 30-секундного теста на сидячую сторону (STS-30), функциональный тест, который оценивает прочность на нижнюю конечность и выносливость, измеряя способность человека многократно подниматься со стула без верхних конечностей в течение 30 секунд. Общее количество повторений, выполняемых в течение 30-секундного периода, служит индикатором функциональной емкости, причем более высокие оценки отражают лучшую производительность.
Через шесть недель
Функциональная мобильность
Временное ограничение: Через шесть недель
Оценка с использованием теста «Время» и «GO» (TUG), широко используемый клинический инструмент, который оценивает скорость походки, динамический баланс и общую функциональную емкость. Участники приуроченны, поднимаясь со стула, проходя три метра, поворачиваясь, идущие назад и садятся. Более короткие времена указывают на лучшую функциональную производительность.
Через шесть недель
Изометрическая прочность на четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Через шесть недель
Измеренный с использованием портативного динамометра, широко применяемый инструмент для количественной оценки нервно -мышечной функции у людей с фибромиалгией. Портативное устройство будет размещено чуть выше лодыжки, в то время как участник сидит с согнутым коленом при 90 °, чтобы измерить максимальное добровольное изометрическое сокращение (MVIC) мышцы четырехглавой мышцы.
Через шесть недель
Сила ручной группы
Временное ограничение: Через шесть недель
Измеренный с помощью гидравлического динамометра джамара, в соответствии с протоколом, описанным Hamilton et al. Участники будут сидеть с плоскими ногами на полу, плечо придано и нейтрально повернуто, локоть согнут при 90 °, а запястье и предплечье в нейтральном положении. Три максимальных испытания будут проведены с устным поощрением, с не менее 4-минутными интервалами отдыха между попытками. Среднее из трех испытаний будет использоваться для анализа.
Через шесть недель
Поведенческие правила в физических упражнениях
Временное ограничение: Через шесть недель
Мотивационное регулирование оценивалось с использованием поведенческой регуляции в вопроснике с упражнениями-3 (BREQ-3), инструментом самоотчетов из 24 пунктов, основанным на теории самоопределения. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = «Не правда для меня» до 4 = «очень верно для меня»), что создает шесть баллов подшкал-амотивацию, внешнюю регуляцию, интроуктированное регулирование, идентифицированное регуляцию, интегрированную регуляцию и внутреннюю регуляцию в диапазоне от 0 до 16. Общая необработанная оценка колеблется от 0 до 96, причем более высокие значения отражают более сильное одобрение утверждений. В зависимости от схемы баллов подшкалы, повышенные внутренние и интегрированные оценки регуляции указывают на более автономную мотивацию, тогда как более высокие показатели внешней регуляции и амотивации обозначают более контролируемую или амотивированную регуляцию.
Через шесть недель
Головокружение, вызванное иммерсивной виртуальной реальностью
Временное ограничение: Через шесть недель
На каждом сеансе контролируется головокружение с использованием численной оценки 0-10 (NRS), где 0 указывает «без головокружения», а 10 указывает «худшее воображаемое головокружение». Гловокружение будет отражено в качестве непрерывного результата безопасности, так как ожидается, что это будет наиболее частым неблагоприятным эффектом виртуальной реальности. Документирование его интенсивности позволит своевременно корректировать протокол вмешательства. Более высокие оценки будут указывать на более высокие уровни головокружения, возникших во время использования VR.
Через шесть недель
Изменение общей физической активности (Met-Minutes/Week)
Временное ограничение: Через шесть недель
Общая еженедельная физическая активность будет оцениваться с использованием Международной анкеты физической активности-Краткая форма (IPAQ-SF), инструмент самоотчета 7 пунктов, подтвержденный на испанском языке и рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения. Участники сообщают о частоте и продолжительности ходьбы, умеренной и энергичной физической активности в течение предыдущих семи дней. Протоколы ходьбы взвешиваются на 3,3 Мец, умеренную активность на 4,0 Мец и энергичную активность на 8,0 Мец. Эти значения суммируются, чтобы получить общий балл Met-Minutes за неделю. Возможный диапазон от 0 до без верхнего предела; Более высокие значения указывают на большие расходы на энергию.
Через шесть недель
Изменение интенсивности боли от пред- до после-тренировочного занятия (11-балльная числовая рейтинговая шкала, 0-10)
Временное ограничение: Непосредственно перед и после каждой тренировки в течение 6-недельного периода вмешательства (два занятия в неделю).
Интенсивность боли будет регистрироваться непосредственно перед и после каждого сеанса упражнений с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS-11) от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная боль, которую можно представить»). Участников спросят: «По шкале от 0 до 10, насколько интенсивна ваша боль сейчас?». Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Результат будет рассчитываться как изменение боли в течение сеанса (показатель после упражнения минус показатель до упражнения).
Непосредственно перед и после каждой тренировки в течение 6-недельного периода вмешательства (два занятия в неделю).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Следователи

  • Главный следователь: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-80
  • CEEI25/643 (Другой идентификатор: Universidad CEU Cardenal Herrera)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться