Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit eines IVR-basierten therapeutischen Trainingsprogramms mit verändertem visuellem Feedback bei Fibromyalgiepatienten (IVR-F)

16. November 2025 aktualisiert von: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Wirksamkeit eines immersiven virtuellen Realitäts-basierten therapeutischen Trainingsprogramms mit veränderter visueller Feedback bei Patienten mit Fibromyalgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer 6-wöchigen therapeutischen Übungsintervention (IVR) zu bestimmen, die visuelle propriozeptive Input während des Trainings manipuliert, für Patienten, bei denen Fibromyalgie (FM) diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: eine experimentelle Gruppe, die therapeutische Übungen durchführt, die in IVR integriert ist und ein modifiziertes visuelles Feedback enthält, und eine Kontrollgruppe, die identische Übungen ohne IVR -Integration ausführt. The primary outcome will assess the impact of fibromyalgia on daily activities, while secondary outcomes will comprehensively evaluate fatigue, sleep quality, severity of fibromyalgia symptoms, health-related quality of life, anxiety and depressive symptoms, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing, kinesiophobia, indicators of central sensitization, lumbar spine flexion and extension range of motion, somatosensory function, body Wahrnehmungsverformung, Muskelkraft des Handgriffs und Quadrizeps, funktionelle Mobilität, Stärke der unteren Extremitäten, Verhaltensregulierung in Bezug auf die Einhaltung von Übungen und von Patienten berichtete Erfahrungen in Bezug auf die IVR-Verwendung. In dieser Studie wird versucht, ob die Einbeziehung von IVR in therapeutische Trainingsprotokolle die Auswirkungen von Fibromyalgie auf das tägliche Leben der Patienten verringert und die physiologischen, psychologischen und körperlichen Ergebnisse im Vergleich zu traditionellen Ansätzen ohne IVR verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine chronische und multifaktoriale Erkrankung, die durch weit verbreitete Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und verschiedene neurokognitive und psychosomatische Symptome gekennzeichnet ist und die Lebensqualität stark beeinträchtigt und die Kosten für die Gesundheitsversorgung erhöht. Obwohl therapeutische Bewegung eine erster Linie, evidenzbasierte Behandlung ist, wird ihre Umsetzung häufig durch geringe Adhärenz, Kinesiophobie und schlecht angepasste Schmerzüberzeugungen behindert. Die immersive virtuelle Realität (IVR) hat als neuartiger Ansatz zur Verbesserung der Übungswirksamkeit durch sensorisches Eintauchen, kognitive Ablenkung und Verkörperung aufmerksam gemacht. Visuelle Feedback-Manipulation in ivr-such als Erzeugung der Illusion von reduzierten Bewegungen wurde gezeigt, dass sie den Bewegungsbereich und das Engagement erhöht, ohne wahrgenommene Schmerzen oder Anstrengungen zu intensivieren. Während nicht immermente VR-Systeme Vorteile bei der Symptommanagement und der Einhaltung gezeigt haben, scheint IVR durch multisensorische Echtzeit-Integration überlegene Ergebnisse zu bieten. Noch keine Studien haben die klinischen Auswirkungen der Integration von IVR mit veränderten visuellen Input während des therapeutischen Trainings in FM untersucht. Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, in der ein 6-wöchiges IVR-basierter Trainingsprogramm bewertet wird, das die visuelle Eingabe moduliert, um die Wahrnehmung einer verringerten Bewegung bei FM-Patienten zu erzeugen. Die experimentelle Gruppe wird mit einer Kontrollgruppe nach demselben Trainingsprogramm ohne IVR verglichen. Zu den Ergebnismaßen gehören Schmerzintensität, Müdigkeit, Schlafqualität, Kinesiophobie, Funktionskapazität, Schweregrad der Symptome und Benutzererfahrung. In dieser Studie wird versucht, eine kritische Lücke in der FM-Rehabilitation zu schließen, indem er testet, ob die IVR-verstärkte Bewegung mit visueller Modulation den Einfluss von Fibromyalgie auf das tägliche Leben der Patienten verringert und die physiologischen, psychologischen und körperlichen Ergebnisse im Vergleich zu traditionellen Ansätzen ohne IVR verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
  • Telefonnummer: 64540 606503108
  • E-Mail: JUANFRAN@UCHCEU.ES

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Spanien, 46006
        • Rekrutierung
        • Juan Fco. Lisón
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, gemäß den vom American College of Rheumatology (ACR) festgelegten Klassifizierungskriterien, einschließlich derer von 1990, 2010, 2011 oder 2016.
  • Fähigkeit, effektiv mit dem Forschungspersonal zu kommunizieren.
  • Ein selbst gemeldeter Schmerzintensitätsbewertung von ≥3 auf der visuellen Analogskala (VAS).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Komorbiditäten und/oder Symptomen, die eine Kontraindikation für eintauchende virtuelle Realität und körperbasierte Interventionen darstellen.
  • Vorhandensein von Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können, wie visuelle, auditorische, wahrnehmende oder sensorische Störungen.
  • Verwendung von Medikamenten, die möglicherweise die Studienergebnisse beeinflussen könnten;
  • Die Einbeziehung in einem anderen therapeutischen Programm zur körperlichen Aktivität während des Interventionszeitraums oder aller Änderungen an bestehenden Therapien (einschließlich Medikamenten oder Physiotherapie) während der gesamten Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eintauchende virtuelle Realität + körperliche Aktivität
Eine Reihe von zehn therapeutischen Übungen mit IVR wird durchgeführt. Diese Übungen sind so konzipiert, dass sie die Stärke, Stabilität, Mobilität und Flexibilität in der Abdomino-Lumbo-Pelvic-Region und im unteren Gliedmaßen verbessern. Während jeder Übung tragen die Teilnehmer IVR -Brillen, die visuell propriozeptives Feedback ändern, indem sie den wahrgenommenen Bewegungsbereich verändern. Insbesondere die vom IVR -System bereitgestellte visuelle Eingabe führt zu einer Diskrepanz zwischen der tatsächlichen physischen Bewegung und der wahrgenommenen Bewegung, sodass die Teilnehmer Bewegungen visuell unterschiedlich von der Realität erleben können.
Sonstiges: Körperliche Aktivität
Die Teilnehmer werden ein 6-wöchiges therapeutisches Trainingsprogramm durchführen, das aus zwei Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) besteht, mit einem Hauptziel, die Auswirkungen von Fibromyalgien auf das tägliche Leben zu verringern. Jede Sitzung umfasst je nach Woche des Protokolls zehn Übungen, die jeweils in jeweils jeweils jeweils eine oder zwei Sätzen durchgeführt werden. Übungswiederholungen und Intensität werden unter Verwendung der Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) (6-20) individualisiert, wodurch ein Intensitätsbereich von RPE 13-17 beibehalten wird. Insbesondere beginnt die Intensität in den Wochen 1-2 bei RPE 14 (moderat), steigt in den Wochen 3-4 auf RPE 15 (mittelschwer) und in den Wochen 5-6 mit RPE 16 (hoch). In den ersten drei Wochen wird keine externe Belastung angewendet, damit die Teilnehmer sich an das Programm anpassen können, während in den letzten drei Wochen nach der individuellen Kapazität der progressive Widerstand eingeführt wird, wodurch eine sichere und allmähliche Überlastung gewährleistet wird.
Sonstiges: Eindringliche virtuelle Realität

Die Teilnehmer tragen ein HTC Vive Pro-Kopf-Montage-Display mit Taillen-, Hand- und Fuß-Trackern während 60-minütiger Sitzungen, zweimal pro Woche für 6 Wochen (12 Sitzungen). Ein geschlechtsspezifischer und hautfärbem Avatar wird an die Anthropometrie des Benutzers kalibriert und spiegelt alle Echtzeitbewegungen wider. Standardisierte Audioanweisungen werden über das Headset gespielt. Ein virtueller Spiegel bietet visuelles Feedback.

Um die Lumbalmobilität zu erleichtern, werden zwei sensomotorische Illusionen angewendet: (1) Flexion Illusion: Die Länge der Avatar-Oberzeit wird um 20%reduziert, wodurch eine größere Rumpfflexion fördert. . Beide Manipulationen werden während jeder Wiederholung kontinuierlich aktualisiert. Ein Physiotherapeut wird jede Sitzung überwachen und unerwünschte Ereignisse aufzeichnen.
Aktiver Komparator: Körperliche Aktivität
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden das gleiche 6-wöchige Therapeutikumprogramm wie die Versuchsgruppe durchführen. Der einzige Unterschied wird das Fehlen des IVR sein. Trainingsmethodik, Lastprogression, Bewertungsverfahren und Physiotherapeuten -Überwachung bleiben identisch und gewährleisten die Vergleichbarkeit zwischen den Gruppen.
Sonstiges: Körperliche Aktivität
Die Teilnehmer werden ein 6-wöchiges therapeutisches Trainingsprogramm durchführen, das aus zwei Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) besteht, mit einem Hauptziel, die Auswirkungen von Fibromyalgien auf das tägliche Leben zu verringern. Jede Sitzung umfasst je nach Woche des Protokolls zehn Übungen, die jeweils in jeweils jeweils jeweils eine oder zwei Sätzen durchgeführt werden. Übungswiederholungen und Intensität werden unter Verwendung der Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) (6-20) individualisiert, wodurch ein Intensitätsbereich von RPE 13-17 beibehalten wird. Insbesondere beginnt die Intensität in den Wochen 1-2 bei RPE 14 (moderat), steigt in den Wochen 3-4 auf RPE 15 (mittelschwer) und in den Wochen 5-6 mit RPE 16 (hoch). In den ersten drei Wochen wird keine externe Belastung angewendet, damit die Teilnehmer sich an das Programm anpassen können, während in den letzten drei Wochen nach der individuellen Kapazität der progressive Widerstand eingeführt wird, wodurch eine sichere und allmähliche Überlastung gewährleistet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie -Auswirkungen
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen mit spanischer Version des überarbeiteten Fibromyalgie -Impact -Fragebogens (FIQR). Dieses 21-Punkte-Instrument bewertet die physikalische Funktion (0-30), den Gesamtaufprall (0-20) und die Schweregrad der Symptome (0-50) und ergibt einen Gesamtwert von 0 auf 100, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Beeinträchtigung hinweisen.
Nach sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Die Müdigkeit wird anhand der spanischen Version des mehrdimensionalen Ermüdungsinventars (MFI-20) bewertet, ein validiertes 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das fünf Dimensionen misst: allgemeine und körperliche Müdigkeit, reduzierte Aktivität und Motivation und geistige Ermüdung. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wodurch Gesamtwerte von 20 bis 100 erzielt werden, wobei höhere Werte auf größere Ermüdung hinweisen.
Nach sechs Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen mit der validierten spanischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), einer 19-Punkte-Messung, in der der Schlaf im vergangenen Monat in sieben Komponenten bewertet wird. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen einen schlechteren Schlaf hinweisen.
Nach sechs Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen mit dem spanischen EQ-5D-5L, einem validierten selbst gemeldeten Werkzeug mit fünf Dimensionen auf fünf Schweregradniveaus. Antworten ergeben einen Index-Score (-0,5 bis 1,0), wobei niedrigere Werte auf schlechtere Gesundheit hinweisen, die mit dem spanischen Wertsatz berechnet werden.
Nach sechs Wochen
Angst und Depression
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Bewertet mit der spanischen Version der Krankenhausangst- und Depressionskala (HADS), einem 14-Punkte-Selbstberichts-Tool mit zwei Subskalen, Hads-Angst und Hads-Depression, erzielte jeweils 0-21. Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Schweregrad anzeigen.
Nach sechs Wochen
Schmerzkatastrophen
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen mit der spanischen Version der 13-Punkte-Schmerzkatastrophenskala (PCS), die die Häufigkeit katastrophaler Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit Schmerzen in drei Subskalen bewertet: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Die Elemente werden von 0 bis 4 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0-52 ergibt, wobei höhere Werte auf eine stärkere Katastrophe hinweisen.
Nach sechs Wochen
Fear-Voidance-Überzeugungen
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Bewertet mit der spanischen Version des 16-Punkte-Fragebogens (Fear-Voidance-Überzeugungen), der auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0-6) bewertet wurde, wobei höhere Werte auf stärkere Vermeidungsüberzeugungen hinweisen.
Nach sechs Wochen
Schmerzverteilung
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Bewertet mit dem weit verbreiteten Schmerzindex (WPI; 0 - 19), der 19 Element Body Map -Komponente der ACR -Fibromyalgia -Kriterien 2016. Die Teilnehmer markieren jede anatomische Region, in der sie in der vergangenen Woche Schmerzen hatten. Die Gesamtpunktzahl entspricht der Anzahl der schmerzhaften Stellen von 0 (keine Schmerzen) bis 19 (Schmerzen an allen Stellen), wobei höhere Werte auf eine breitere Schmerzverteilung und eine größere Krankheitslast hinweisen.
Nach sechs Wochen
Schwere der Symptome
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen mit der Skala der Symptome (SSS; 0 - 12), der zweiten Komponente der ACR -Fibromyalgie -Kriterien 2016. Die Teilnehmer bewerten die Schwere der Müdigkeit, nicht-restorativen Schlaf, kognitive Probleme und das Ausmaß zusätzlicher somatischer Symptome bei 0 bis 3 Likert-Artikeln (0 = keine, 3 = schwerwiegend). Die Werte werden summiert, um ein Gesamtbereich von 0 (keine Symptome) bis 12 (maximaler Schweregrad) zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome zurückzuführen sind.
Nach sechs Wochen
Änderung der Fibromyalgie -Umfrage -Diagnosekriterien (FSDC) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Der FSDC -Gesamtwert wird berechnet, indem der WPI -Scores (WPI) und die SSS -Scores (SCSS) und die Scores des Schweregrads der Symptome summiert werden. Dies ergibt einen Gesamtwert von 0 bis 31, wobei höhere Werte eine größere Gesamtbelastung der Fibromyalgie widerspiegeln.
Nach sechs Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Bewertet unter Verwendung der spanischen Version der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11), ein 11-Punkte-Selbstberichtsmaß der Angst vor Bewegung und Wiederverletzung. Die Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1-4) bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 11 und 44 liegen. Höhere Werte deuten auf größere Kinesiophobie hin.
Nach sechs Wochen
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen mit dem Central Sensibilisierungsinventar (CSI), einer validierten 25-Punkte-Self-Berichtsmaßnahme zur Bewertung der mit der zentralen Sensibilisierung verbundenen Symptome. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei die Werte von 40 oder höher auf das Vorhandensein eines zentralen Sensibilisierungssyndroms hinweisen.
Nach sechs Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Bewertet mit einem Handheld Digitalalgometer (Force One ™, Wagner Instruments). Messungen werden an zwei Stellen durchgeführt: (1) die dorsale Oberfläche des rechten dritten Fingers, auf halbem Weg zwischen den distalen und mittleren Interphalangealgelenken; und (2) einen Punkt 5 cm lateral rechts vom Dornprozess des dritten Lendenwirbels (L3). Eine Gummispitze von 1 cm² wird eine stetig zunehmende Kraft auftragen, bis der Teilnehmer Schmerzen zum ersten Mal wahrnimmt. Die Kraft wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet. An jedem Standort werden drei Versuche mit 30 Sekunden Pause zwischen Versuchen durchgeführt, und der Mittelwert der drei Messwerte für jede Stelle wird zur Analyse verwendet. Niedrigere Druckschmerzschwellenwerte (PPT) -Werte (kg) weisen auf eine höhere Schmerzempfindlichkeit hin. Höhere PPT -Werte weisen auf eine geringere Schmerzempfindlichkeit hin.
Nach sechs Wochen
Zeitliche Summe des Schmerzes
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen mit einem Handheld Digitalalgometer (Force One ™, Wagner Instrumente), die auf die dorsale Oberfläche des rechten dritten Fingers aufgetragen werden. Zehn Druckimpulse, die jeweils bei 2 kg · S-S-¹ zur mittleren Druckschmerzschwelle des Individuums steigen, werden bei 1 Hz geliefert. Die Teilnehmer bewerten die Schmerzintensität auf einer mündlichen Numeritätsskala von 0-10 nach dem ersten und zehnten Impulse. Der Temporal Summations (TS) -Schange wird als NRS₁₀ - NRS₁ (Bereich: -10 bis +10) berechnet, wobei positive Werte auf die zeitliche Summierung des Schmerzes hinweisen, ein Marker für die zentrale Sensibilisierung.
Nach sechs Wochen
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Bewertet mit einem Manschetteninduzieren ischämischen Stimulus am linken Oberarm. Die Manschette wird bei 20 mm Hg · S-¹ aufgeblasen, bis das erste Schmerzempfindungsgefühl 30 Sekunden lang gehalten, dann angepasst wird, um eine Schmerzintensität von 3/10 auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) aufrechtzuerhalten und aufgeblasen zu bleiben. Während die Manschette eingeschaltet bleibt, liefert ein digitales Algometer 10 Druckimpulse an der dorsalen Oberfläche des rechten dritten Fingers: Anstieg bei 2 kg · S-S-¹ an die ortsspezifische mittlere Druckschmerzschwelle (PPT), die 1 Sekunde lang mit 1 Sekunde zwischen den Impulsen gehalten wurde. Die Schmerzintensität wird nach dem ersten und zehnten Impulse mit 0-10 NRS bewertet. Der konditionierte Schmerzmodulationseffekt (CPM) wird als NRS₁₀ - NRS₁ (Bereich -10 bis +10) ausgedrückt. Niedrigere oder mehr negative Werte bezeichnen eine schwächere Hemmung der endogenen Schmerz.
Nach sechs Wochen
Stärke und Ausdauer der unteren Extremität
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Einen Funktionstest, der die Stärke und Ausdauer der unteren Gliedmaßen unter Verwendung des 30-Sekunden-Sit-tand-Tests (STS-30) (STS-30) bewertet, durch Messung der Fähigkeit eines Individuums, über einen Zeitraum von 30 Sekunden wieder von einem Stuhl ohne Unterstützung der oberen Gliedmaßen zu steigen. Die Gesamtzahl der während des Zeitraums von 30 Sekunden durchgeführten Wiederholungen dient als Indikator für die Funktionskapazität, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung widerspiegeln.
Nach sechs Wochen
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Bewertet unter Verwendung des TEIL -Tests (Timed Up and GO), einem weit verbreiteten klinischen Tool, das Ganggeschwindigkeit, dynamisches Gleichgewicht und Gesamtfunktionskapazität bewertet. Die Teilnehmer sind zeitlich festgelegt, während sie von einem Stuhl aufsteigen, drei Meter laufen, sich umdrehen, zurückgehen und sich hinsetzen. Kürzere Zeiten zeigen eine bessere funktionale Leistung an.
Nach sechs Wochen
Isometrische Quadrizepsfestigkeit
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen mit einem Handheld -Dynamometer, einem weit verbreiteten Werkzeug zur Quantifizierung der neuromuskulären Funktion bei Personen mit Fibromyalgie. Das tragbare Gerät wird knapp über dem Knöchel platziert, während der Teilnehmer mit dem Knie sitzt, der bei 90 ° gebeugt ist, um die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) des Quadrizepsmuskels zu messen.
Nach sechs Wochen
Handgripsstärke
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen mit einem Jamar -hydraulischen Dynamometer gemäß dem von Hamilton et al. Die Teilnehmer sitzen mit Füßen flach auf dem Boden, schulter -adduziert und neutral gedreht, der Ellbogen, der bei 90 ° und in neutraler Position und im Unterarm gebeugt ist. Drei maximale Versuche werden mit verbaler Ermutigung mit mindestens 4-minütigen Ruheintervallen zwischen Versuchen durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Versuche wird zur Analyse verwendet.
Nach sechs Wochen
Verhaltensvorschriften im Training
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Die Motivationsregulierung wurde anhand der Verhaltensregulierung im Training Fragebogen-3 (BREQ-3) bewertet, einem 24-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das auf der Selbstbestimmungstheorie beruht. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = "Nicht wahr für mich" bis 4 = "Sehr wahr für mich") und erzeugt sechs Subskala-Scores-Amotivation, externe Regulation, introjektierte Regulierung, identifizierte Regulierung, integrierte Regulation und intrinsische Regulierung-Ablauf von 0 bis 16. Der gesamte Rohwert liegt zwischen 0 und 96, wobei höhere Werte eine stärkere Bestätigung der Aussagen widerspiegeln. Abhängig vom Muster der Subskala -Werte weisen erhöhte intrinsische und integrierte Regulierungswerte eine autonome Motivation auf, während eine höhere externe Regulierung und Amotivierungswerte eine stärker kontrollierte oder amotivierte Regulation bezeichnen.
Nach sechs Wochen
Schwindel durch immersive virtuelle Realität provoziert
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Schwindel wird in jeder Sitzung unter Verwendung einer 0-10 numerischen Bewertungsskala (NRS) überwacht, wobei 0 "No Schwindel" anzeigt und 10 "schlimmste vorstellbare Schwindel" anzeigt. Schwindel wird als kontinuierliches Sicherheitsergebnis erfasst, da erwartet wird, dass es die häufigste nachteilige Wirkung von VR ist. Die Dokumentation seiner Intensität ermöglicht zeitnahe Anpassungen am Interventionsprotokoll. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Schwindel bei der VR -Verwendung hin.
Nach sechs Wochen
Änderung der Gesamtaktivität (Met-Minute/Woche)
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Die wöchentliche wöchentliche körperliche Aktivität wird anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF) geschätzt, einem in Spanisch validierten 7-Punkte-Selbstberichtstool, das von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen wird. Die Teilnehmer berichten über die Häufigkeit und Dauer von Gehen, gemäßigten und energischen körperlichen Aktivitäten in den letzten sieben Tagen. Die Minuten des Gehens werden durch 3,3 Mets, eine moderate Aktivität durch 4,0 Mets und eine energische Aktivität um 8,0 Mets gewichtet. Diese Werte werden summiert, um eine Gesamtbewertung von Met-Minutes pro Woche zu erzielen. Der mögliche Bereich liegt zwischen 0 und keiner Obergrenze; Höhere Werte weisen auf größere Energieverbrauchsanlagen hin.
Nach sechs Wochen
Veränderung der Schmerzintensität von vor bis nach der Trainingseinheit (11-Punkte numerische Bewertungsskala, 0-10)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jeder Trainingseinheit während der 6-wöchigen Interventionsphase (zwei Einheiten pro Woche).
Die Schmerzintensität wird unmittelbar vor und nach jeder Trainingseinheit mit einer 11-Punkte-Numerischen Rating-Skala (NRS-11) von 0 ("kein Schmerz") bis 10 ("stärkster vorstellbarer Schmerz") erfasst. Die Teilnehmer werden gefragt: "Auf einer Skala von 0 bis 10, wie stark ist Ihr Schmerz gerade jetzt?". Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin. Das Ergebnis wird als Veränderung der Schmerzintensität innerhalb der Sitzung (Wert nach dem Training minus Wert vor dem Training) berechnet.
Unmittelbar vor und nach jeder Trainingseinheit während der 6-wöchigen Interventionsphase (zwei Einheiten pro Woche).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-80
  • CEEI25/643 (Andere Kennung: Universidad CEU Cardenal Herrera)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren