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Efficacia di un programma di esercizi terapeutici a base IVR con alterato feedback visivo nei pazienti con fibromialgia (IVR-F)

16 novembre 2025 aggiornato da: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Efficacia di un programma di esercizi terapeutici basato sulla realtà virtuale immersivo con alterato feedback visivo in pazienti con fibromialgia: uno studio randomizzato controllato

L'obiettivo principale di questo studio randomizzato controllato è determinare l'efficacia di un intervento terapeutico basato sulla realtà virtuale di 6 settimane (IVR), che manipola l'input propriocettivo visivo durante l'esercizio fisico, per i pazienti con diagnosi di fibromialgia (FM). I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo sperimentale che esegue esercizi terapeutici integrati con IVR con un feedback visivo modificato e un gruppo di controllo che esegue esercizi identici senza integrazione IVR. The primary outcome will assess the impact of fibromyalgia on daily activities, while secondary outcomes will comprehensively evaluate fatigue, sleep quality, severity of fibromyalgia symptoms, health-related quality of life, anxiety and depressive symptoms, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing, kinesiophobia, indicators of central sensitization, lumbar spine flexion and extension range of motion, somatosensory function, body distorsione della percezione, resistenza muscolare del mantello e quadricipite, mobilità funzionale, resistenza agli arti più bassa, regolazione comportamentale relativa all'adesione all'esercizio fisico ed esperienze riportate dal paziente sull'uso dell'IVR. Questo studio cerca di chiarire se l'incorporare IVR nei protocolli di esercizio terapeutico riduce l'impatto della fibromialgia sulla vita quotidiana dei pazienti e migliora gli esiti fisiologici, psicologici e fisici rispetto agli approcci di esercizio tradizionali senza IVR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è una condizione cronica e multifattoriale contrassegnata da dolore diffuso, affaticamento, disturbi del sonno e vari sintomi neurocognitivi e psicosomatici, che hanno un forte impatto sulla qualità della vita e aumentando i costi sanitari. Sebbene l'esercizio terapeutico sia un trattamento di prima linea e basato sull'evidenza, la sua attuazione è spesso ostacolata da bassa aderenza, kinesiofobia e credenze di dolore disadattato. La realtà virtuale immersiva (IVR) ha attirato l'attenzione come nuovo approccio per migliorare l'efficacia dell'esercizio attraverso l'immersione sensoriale, la distrazione cognitiva e l'incarnazione. La manipolazione del feedback visivo in IVR, come la creazione dell'illusione di un movimento ridotto, ha dimostrato di aumentare la gamma di movimento e l'impegno senza intensificare il dolore o lo sforzo percepito. Mentre i sistemi VR non immersivi hanno mostrato benefici nella gestione dei sintomi e nell'adesione, IVR sembra offrire risultati superiori attraverso l'integrazione multisensoriale in tempo reale. Tuttavia, nessuno studio ha ancora studiato gli effetti clinici dell'integrazione di IVR con input visivi alterati durante l'esercizio terapeutico in FM. Questo sarà uno studio controllato randomizzato che valuta un programma di esercizi basato su IVR di 6 settimane che modula l'input visivo per creare la percezione di un movimento ridotto nei pazienti con FM. Il gruppo sperimentale verrà confrontato con un gruppo di controllo che segue lo stesso programma di esercizi senza IVR. Le misure di esito includono intensità del dolore, affaticamento, qualità del sonno, kinesiofobia, capacità funzionale, gravità dei sintomi e esperienza dell'utente. Questo studio cerca di colmare un divario critico nella riabilitazione FM testando se l'esercizio fisico potenziato dall'IVR con modulazione visiva riduce l'impatto della fibromialgia sulla vita quotidiana dei pazienti e migliora gli esiti fisiologici, psicologici e fisici rispetto agli approcci di esercizio tradizionali senza IVR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
  • Numero di telefono: 64540 606503108
  • Email: JUANFRAN@UCHCEU.ES

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Spagna, 46006
        • Reclutamento
        • Juan Fco. Lisón
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti diagnosticati con fibromialgia in base a uno qualsiasi dei criteri di classificazione stabiliti dall'American College of Rheumatology (ACR), compresi quelli del 1990, 2010, 2011 o 2016.
  • Capacità di comunicare in modo efficace con il personale di ricerca.
  • Un punteggio di intensità del dolore auto-segnalato di ≥3 sulla scala analogica visiva (VAS).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di comorbidità e/o sintomi che costituiscono una controindicazione per la realtà virtuale immersiva e gli interventi basati sull'esercizio fisico.
  • Presenza di condizioni mediche che possono interferire con i risultati dello studio, come disturbi visivi, uditivi, percettivi o sensoriali.
  • Uso di farmaci che potrebbero potenzialmente influire sui risultati dello studio;
  • Impegno in un altro programma di attività fisica terapeutica durante il periodo di intervento o eventuali modifiche alle terapie esistenti (comprese i farmaci o la terapia fisica) durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale immersiva + attività fisica
Verrà implementata una serie di dieci esercizi terapeutici che utilizzano IVR. Questi esercizi sono progettati per migliorare la forza, la stabilità, la mobilità e la flessibilità nella regione addomino-lumbo-pelvica e gli arti inferiori. Durante ogni esercizio, i partecipanti indosseranno occhiali IVR che modificano il feedback propriocettivo visivo alterando la gamma percepita di movimento. In particolare, l'input visivo fornito dal sistema IVR creerà una discrepanza tra movimento fisico effettivo e movimento percepito, consentendo ai partecipanti di sperimentare visivamente i movimenti in modo diverso dalla realtà.
Altro: Attività fisica
I partecipanti intraprenderanno un programma di esercizi terapeutici di 6 settimane, costituito da due sessioni a settimana (12 sessioni in totale), con l'obiettivo primario di ridurre l'impatto della fibromialgia sulla vita quotidiana. Ogni sessione coinvolgerà dieci esercizi eseguiti in uno o due set ciascuno, a seconda della settimana del protocollo. Le ripetizioni e l'intensità dell'esercizio saranno individualizzate utilizzando la valutazione Borg della scala di sforzo percepito (RPE) (6-20), mantenendo un intervallo di intensità di RPE 13-17. In particolare, l'intensità inizierà a RPE 14 (moderata) nelle settimane 1-2, aumento di RPE 15 (moderato) nelle settimane 3-4 e picco a RPE 16 (alto) nelle settimane 5-6. Non verrà applicato alcun carico esterno durante le prime tre settimane per consentire ai partecipanti di adattarsi al programma, mentre la resistenza progressiva verrà introdotta nelle ultime tre settimane in base alla capacità individuale, garantendo un sovraccarico sicuro e graduale.
Altro: Realtà virtuale immersiva

I partecipanti indossano un display HTC Vive Pro montato sulla testa con tracker per la vita, la mano e il piede durante sessioni di 60 minuti, 2 volte/settimana per 6 settimane (12 sessioni). Un avatar in prima persona abbinato al genere e alla pelle sarà calibrato per l'antropometria dell'utente e rispecchierà tutti i movimenti in tempo reale. Le istruzioni audio standardizzate verranno riprodotte attraverso l'auricolare; Uno specchio virtuale fornirà un feedback visivo.

Per facilitare la mobilità lombare, verranno applicate due illusioni sensomotorie: (1) illusione di flessione: la lunghezza dell'arto superiore avatar sarà ridotta del ≈20%, incoraggiando una maggiore flessione del tronco; (2) Illusione di estensione: una barra virtuale aumenterà con l'estensione lombare ma sarà sottovalutato movimento reale del ≈10%. Entrambe le manipolazioni si aggiorneranno continuamente durante ogni ripetizione. Un fisioterapista supervisionerà ogni sessione e registrerà eventi avversi.
Comparatore attivo: Attività fisica
I partecipanti al gruppo di controllo eseguiranno lo stesso programma di esercizio terapeutico di 6 settimane del gruppo sperimentale; L'unica differenza sarà l'assenza dell'IVR. Metodologia di addestramento, progressione del carico, procedure di valutazione e supervisione del fisioterapista rimarranno identiche, garantendo la comparabilità tra i gruppi.
Altro: Attività fisica
I partecipanti intraprenderanno un programma di esercizi terapeutici di 6 settimane, costituito da due sessioni a settimana (12 sessioni in totale), con l'obiettivo primario di ridurre l'impatto della fibromialgia sulla vita quotidiana. Ogni sessione coinvolgerà dieci esercizi eseguiti in uno o due set ciascuno, a seconda della settimana del protocollo. Le ripetizioni e l'intensità dell'esercizio saranno individualizzate utilizzando la valutazione Borg della scala di sforzo percepito (RPE) (6-20), mantenendo un intervallo di intensità di RPE 13-17. In particolare, l'intensità inizierà a RPE 14 (moderata) nelle settimane 1-2, aumento di RPE 15 (moderato) nelle settimane 3-4 e picco a RPE 16 (alto) nelle settimane 5-6. Non verrà applicato alcun carico esterno durante le prime tre settimane per consentire ai partecipanti di adattarsi al programma, mentre la resistenza progressiva verrà introdotta nelle ultime tre settimane in base alla capacità individuale, garantendo un sovraccarico sicuro e graduale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di fibromialgia
Lasso di tempo: A sei settimane
Misurato con la versione spagnola del questionario di Impact Fibromyalgia rivisto (FIQR). Questo strumento a 21 elementi valuta la funzione fisica (0-30), l'impatto complessivo (0-20) e la gravità dei sintomi (0-50), producendo un punteggio totale da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
A sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: A sei settimane
La fatica sarà valutata utilizzando la versione spagnola dell'inventario della fatica multidimensionale (MFI-20), uno strumento di auto-report di 20 elementi validato che misura cinque dimensioni: affaticamento generale e fisico, ridotta attività e motivazione e affaticamento mentale. Gli articoli vengono valutati su una scala Likert a 5 punti, producendo punteggi totali da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore fatica.
A sei settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: A sei settimane
Misurata utilizzando la versione spagnola validata dell'Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), una misura di auto-relazione di 19 elementi che valuta il sonno nell'ultimo mese attraverso sette componenti. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un sonno più scarso.
A sei settimane
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: A sei settimane
Misurato usando l'EQ-5D-5L spagnolo, uno strumento auto-riportato convalidato che misura cinque dimensioni a cinque livelli di gravità. Le risposte producono un punteggio dell'indice (da -0,5 a 1,0), con valori più bassi che indicano una salute peggiore, calcolata usando il set di valore spagnolo.
A sei settimane
Ansia e depressione
Lasso di tempo: A sei settimane
Valutata usando la versione spagnola della scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS), uno strumento di auto-report di 14 elementi che comprende due sottoscale, ansia Hads e depressione HADS, ciascuno ha segnato 0-21. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 4 punti (0-3), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
A sei settimane
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: A sei settimane
Misurata usando la versione spagnola della scala di catastrofizzazione del dolore a 13 elementi (PCS), che valuta la frequenza di pensieri e sentimenti catastrofici legati al dolore attraverso tre sottoscale: ruminazione, ingrandimento e impotenza. Gli articoli sono classificati da 0 a 4, producendo un punteggio totale di 0-52, in cui punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione.
A sei settimane
Credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: A sei settimane
Valutata utilizzando la versione spagnola del questionario sulle convinzioni della paura di 16 elementi (FABQ), segnato su una scala Likert a 7 punti (0-6), dove punteggi più alti indicano credenze di evitamento più forti.
A sei settimane
Distribuzione del dolore
Lasso di tempo: A sei settimane
Valutata con l'indice di dolore diffuso (WPI; 0 - 19), il componente della mappa del corpo da 19 articoli dei criteri di fibromialgia ACR 2016. I partecipanti segnano ogni regione anatomica in cui hanno sperimentato dolore durante la settimana precedente; Il punteggio totale corrisponde al numero di siti dolorosi, che vanno da 0 (nessun dolore) a 19 (dolore in tutti i siti), con punteggi più alti che indicano una distribuzione del dolore più ampia e un maggiore onere della malattia.
A sei settimane
Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: A sei settimane
Misurato con la scala di gravità dei sintomi (SSS; 0 - 12), il secondo componente dei criteri di fibromialgia ACR 2016. I partecipanti valutano la gravità della fatica, il sonno non resorativo, i problemi cognitivi e l'estensione di ulteriori sintomi somatici su 0-3 articoli di Likert (0 = Nessuno, 3 = grave). I punteggi sono sommati per produrre un totale che varia da 0 (nessun sintomo) a 12 (gravità massima), con valori più elevati che riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
A sei settimane
Cambiamento dei criteri diagnostici di sondaggio di fibromialgia (FSDC) Punteggio totale
Lasso di tempo: A sei settimane
Il punteggio totale FSDC verrà calcolato sommando i punteggi di SCIE (SSS) di SSS (SSS). Ciò produce un punteggio aggregato che va da 0 a 31, con valori più elevati che riflettono un maggiore onere dei sintomi di fibromialgia complessiva.
A sei settimane
Kinesiofobia
Lasso di tempo: A sei settimane
Valutata usando la versione spagnola della scala Tampa per Kinesiofobia (TSK-11), una misura di auto-report di 11 elementi di paura del movimento e del reinjury. Gli articoli sono valutati su una scala Likert a 4 punti (1-4), con punteggi totali che vanno da 11 a 44. I punteggi più alti indicano una maggiore kinesiofobia.
A sei settimane
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: A sei settimane
Misurati usando l'inventario della sensibilizzazione centrale (CSI), una misura di auto-relazione di 25-elementi validata che valuta i sintomi associati alla sensibilizzazione centrale. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi di 40 o più che indicano la presenza di una sindrome di sensibilizzazione centrale.
A sei settimane
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: A sei settimane
Valutato con un algometro digitale portatile (Force One ™, Wagner Instruments). Le misurazioni verranno eseguite in due siti: (1) la superficie dorsale del terzo dito destro, a metà strada tra le articolazioni interfalangee distali e medi; e (2) un punto 5 cm laterale a destra del processo spinoso della terza vertebra lombare (L3). Una punta di gomma da 1 cm² si applicherà una forza in costante aumento fino a quando il partecipante percepisce il dolore; La forza sarà registrata in chilogrammi (kg). Verranno eseguite tre prove in ciascun sito, con 30 secondi di riposo tra le prove e la media delle tre letture per ciascun sito verrà utilizzata per l'analisi. I valori di soglia del dolore a pressione inferiore (PPT) (kg) indicano una maggiore sensibilità al dolore. Valori PPT più elevati indicano una sensibilità al dolore inferiore.
A sei settimane
Somma temporale del dolore
Lasso di tempo: A sei settimane
Misurato con un algometro digitale portatile (Force One ™, Wagner Instruments) applicato sulla superficie dorsale del terzo dito destro. Dieci impulsi di pressione, ciascuno in aumento a 2 kg · s -¹ alla soglia di dolore medio della pressione dell'individuo, saranno consegnati a 1 Hz. I partecipanti valuteranno l'intensità del dolore su una scala di valutazione numerica verbale 0-10 dopo il primo e decimo impulso. Il punteggio di somma temporale (TS) viene calcolato come NRS₁₀ - NRS₁ (intervallo: da -10 a +10), con valori positivi che indicano la somma temporale del dolore, un marker di sensibilizzazione centrale.
A sei settimane
Modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: A sei settimane
Valutato con uno stimolo ischemico indotto dalla cuffia sulla parte superiore sinistra. Il bracciale viene gonfiato a 20 mm Hg · S -¹ fino alla prima sensazione di dolore, mantenuta per 30 secondi, quindi regolata per mantenere un'intensità del dolore di 3/10 sulla scala di valutazione numerica (NRS) e mantenuta gonfiata. Mentre il bracciale rimane acceso, un algometro digitale eroga 10 impulsi di pressione sulla superficie dorsale del terzo dito destro: aumento a 2 kg · s -¹ alla soglia del dolore medio specifico per il sito (PPT), tenuto per 1 secondo, con 1 secondo di riposo tra impulsi. L'intensità del dolore è classificata (0-10 NR) dopo il primo e decimo impulso. L'effetto di modulazione del dolore condizionata (CPM) è espresso come NRS₁₀ - NRS₁ (intervallo da -10 a +10). Valori più bassi o più negativi indicano un'inibizione del dolore endogeno più debole.
A sei settimane
Forza e resistenza dell'arto inferiore
Lasso di tempo: A sei settimane
Valutata utilizzando il test da sit-to-stand di 30 secondi (STS-30), un test funzionale che valuta la resistenza e la resistenza dell'arto inferiore misurando la capacità di un individuo di salire ripetutamente da una sedia senza supporto degli arti superiori per un periodo di 30 secondi. Il numero totale di ripetizioni eseguite durante il periodo di 30 secondi funge da indicatore della capacità funzionale, con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
A sei settimane
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: A sei settimane
Valutata utilizzando il test TIMED UP e GO (TUG), uno strumento clinico ampiamente utilizzato che valuta la velocità dell'andatura, l'equilibrio dinamico e la capacità funzionale complessiva. I partecipanti sono cronometrati mentre si alzano da una sedia, camminano per tre metri, girandosi, camminando indietro e seduti. Tempi più brevi indicano migliori prestazioni funzionali.
A sei settimane
Forza di quadricipiti isometrici
Lasso di tempo: A sei settimane
Misurato usando un dinamometro portatile, uno strumento ampiamente applicato per quantificare la funzione neuromuscolare in individui con fibromialgia. Il dispositivo portatile verrà posizionato appena sopra la caviglia mentre il partecipante è seduto con il ginocchio flesso a 90 °, al fine di misurare la contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) del muscolo del quadricipite.
A sei settimane
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: A sei settimane
Misurato con un dinamometro idraulico Jamar, secondo il protocollo descritto da Hamilton et al. I partecipanti si siederanno con i piedi piatti sul pavimento, alle spalle addestrate e rotanti neutralmente, al gomito flesso a 90 ° e al polso e all'avambraccio in posizione neutra. Verranno eseguite tre prove massime con incoraggiamento verbale, con intervalli di riposo di almeno 4 minuti tra i tentativi. La media delle tre prove verrà utilizzata per l'analisi.
A sei settimane
Regolamenti comportamentali nell'esercizio
Lasso di tempo: A sei settimane
La regolazione motivazionale è stata valutata utilizzando la regolazione comportamentale nel questionario dell'esercizio (BREQ-3), uno strumento di auto-report di 24 elementi fondato sulla teoria dell'autodeterminazione. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (0 = "non è vero per me" a 4 = "molto vero per me"), producendo sei punteggi di sottoscala-amotivazione, regolamentazione esterna, regolamentazione introietta, regolazione identificata, regolamentazione integrata e regolamentazione intrinseca, che variano da 0 a 16. Il punteggio totale grezzo varia da 0 a 96, con valori più elevati che riflettono un'approvazione più forte delle dichiarazioni. A seconda del modello dei punteggi della sottoscala, i punteggi di regolazione intrinseci e integrati elevati indicano una motivazione più autonoma, mentre una maggiore regolazione esterna e punteggi di amotivazione indicano una regolazione più controllata o amotivata.
A sei settimane
Vertigini provocate da una realtà virtuale immersiva
Lasso di tempo: A sei settimane
Le vertigini verranno monitorate ad ogni sessione utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS), dove 0 indica "nessuna vertigine" e 10 indicano "peggiori vertigini immaginabili". Le vertigini verranno catturate come risultato continuo di sicurezza, poiché si prevede che sarà l'effetto avverso più frequente della VR. Documentarne l'intensità consentirà regolazioni tempestive al protocollo di intervento. Punteggi più alti indicheranno maggiori livelli di vertigini vissuti durante l'uso della realtà virtuale.
A sei settimane
Modifica dell'attività fisica totale (met-minute/settimana)
Lasso di tempo: A sei settimane
L'attività fisica settimanale totale sarà stimata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica-Forma breve (IPAQ-SF), uno strumento di auto-report di 7 elementi convalidato in spagnolo e raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità. I partecipanti riportano la frequenza e la durata delle attività fisiche moderate, moderate e vigorose nei sette giorni precedenti. I minuti di camminata sono ponderati di 3,3 Met, un'attività moderata di 4,0 Met e un'attività vigorosa di 8,0 Met. Questi valori sono sommati per produrre un punteggio totale Met-Minutes per Week. La possibile gamma è da 0 a nessun limite superiore; Valori più alti indicano una maggiore spesa energetica.
A sei settimane
Variazione dell'intensità del dolore da prima a dopo la sessione di esercizio (Scala di Valutazione Numerica a 11 punti, 0-10)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni sessione di esercizio durante il periodo di intervento di 6 settimane (due sessioni alla settimana).
L'intensità del dolore verrà registrata immediatamente prima e dopo ogni sessione di esercizio utilizzando una Scala di Valutazione Numerica a 11 punti (NRS-11) che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("dolore peggiore immaginabile"). Ai partecipanti verrà chiesto: "Su una scala da 0 a 10, quanto è intenso il tuo dolore in questo momento?". Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore. L'esito sarà calcolato come la variazione del dolore all'interno della sessione (punteggio post-esercizio meno punteggio pre-esercizio).
Immediatamente prima e dopo ogni sessione di esercizio durante il periodo di intervento di 6 settimane (due sessioni alla settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-80
  • CEEI25/643 (Altro identificatore: Universidad CEU Cardenal Herrera)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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