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Efectividad de un programa de ejercicio terapéutico basado en IVR con retroalimentación visual alterada en pacientes con fibromialgia (IVR-F)

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Efectividad de un programa inmersivo de ejercicio terapéutico virtual basado en la realidad con retroalimentación visual alterada en pacientes con fibromialgia: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es determinar la eficacia de una intervención de ejercicio terapéutico basada en la realidad virtual (IVR) de 6 semanas (IVR), que manipula el aporte propioceptivo visual durante el ejercicio, para pacientes diagnosticados con fibromialgia (FM). Los participantes se asignarán al azar en dos grupos: un grupo experimental que realiza ejercicios terapéuticos integrados con IVR con retroalimentación visual modificada y un grupo de control que ejecuta ejercicios idénticos sin integración IVR. The primary outcome will assess the impact of fibromyalgia on daily activities, while secondary outcomes will comprehensively evaluate fatigue, sleep quality, severity of fibromyalgia symptoms, health-related quality of life, anxiety and depressive symptoms, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing, kinesiophobia, indicators of central sensitization, lumbar spine flexion and extension range of motion, somatosensory function, body Distorción de percepción, fuerza muscular de la empuñadura y cuádriceps, movilidad funcional, menor resistencia a la extremidad, regulación del comportamiento con respecto a la adherencia al ejercicio y experiencias informadas por el paciente con respecto al uso de IVR. Este ensayo busca dilucidar si la incorporación de IVR en protocolos de ejercicio terapéutico reduce el impacto de la fibromialgia en la vida diaria de los pacientes y mejora los resultados fisiológicos, psicológicos y físicos en comparación con los enfoques de ejercicio tradicionales sin IVR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La fibromialgia es una condición crónica y multifactorial marcada por dolor generalizado, fatiga, trastornos del sueño y diversos síntomas neurocognitivos y psicosomáticos, afectando severamente la calidad de vida y el aumento de los costos de atención médica. Aunque el ejercicio terapéutico es un tratamiento de primera línea basado en la evidencia, su implementación a menudo se ve obstaculizada por la baja adherencia, la kinesiofobia y las creencias de dolor desadaptativo. La realidad virtual inmersiva (IVR) ha llamado la atención como un enfoque novedoso para mejorar la eficacia del ejercicio a través de la inmersión sensorial, la distracción cognitiva y la realización. La manipulación de retroalimentación visual en IVR, como la creación de la ilusión de un movimiento reducido, se ha demostrado que aumenta el rango de movimiento y el compromiso sin intensificar el dolor o el esfuerzo percibido. Si bien los sistemas VR no inmersivos han mostrado beneficios en el manejo y la adherencia de los síntomas, IVR parece ofrecer resultados superiores a través de la integración multisensorial en tiempo real. Sin embargo, ningún estudio ha investigado aún los efectos clínicos de integrar IVR con aportes visuales alterados durante el ejercicio terapéutico en FM. Este será un ensayo controlado aleatorio que evalúa un programa de ejercicios basado en IVR de 6 semanas que modula la entrada visual para crear la percepción del movimiento reducido en pacientes con FM. El grupo experimental se comparará con un grupo de control después del mismo programa de ejercicios sin IVR. Las medidas de resultado incluyen intensidad del dolor, fatiga, calidad del sueño, kinesiofobia, capacidad funcional, gravedad de los síntomas y experiencia del usuario. Este estudio busca llenar un vacío crítico en la rehabilitación de FM mediante la prueba de si el ejercicio mejorado con IVR con modulación visual reduce el impacto de la fibromialgia en la vida diaria de los pacientes y mejora los resultados fisiológicos, psicológicos y físicos en comparación con los enfoques de ejercicio tradicionales sin IVR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
  • Número de teléfono: 64540 606503108
  • Correo electrónico: JUANFRAN@UCHCEU.ES

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Juan J Amer, PhD
  • Número de teléfono: 64642 96136900
  • Correo electrónico: juanjoamer@uchceu.es

Ubicaciones de estudio

    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, España, 46006
        • Reclutamiento
        • Juan Fco. Lisón
        • Contacto:
          • JUAN JOSÉ AMER-CUENCA, PhD
          • Número de teléfono: 64642 961369000
          • Correo electrónico: juanjoamer@uchceu.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los adultos diagnosticados con fibromialgia de acuerdo con cualquiera de los criterios de clasificación establecidos por el American College of Rheumatology (ACR), incluidos los de 1990, 2010, 2011 o 2016.
  • Capacidad para comunicarse efectivamente con el personal de investigación.
  • Una puntuación de intensidad de dolor autoinformada de ≥3 en la escala analógica visual (VAS).

Criterios de exclusión:

  • Presencia de comorbilidades y/o síntomas que constituyen una contraindicación para la realidad virtual inmersiva e intervenciones basadas en el ejercicio.
  • Presencia de afecciones médicas que pueden interferir con los resultados del estudio, como los trastornos visuales, auditivos, perceptuales o sensoriales.
  • Uso de medicamentos que podrían afectar los resultados del estudio;
  • Participación en otro programa de actividad física terapéutica durante el período de intervención, o cualquier modificación a las terapias existentes (incluidos los medicamentos o la fisioterapia) durante todo el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual inmersiva + actividad física
Se implementarán un conjunto de diez ejercicios terapéuticos utilizando IVR. Estos ejercicios están diseñados para mejorar la resistencia, la estabilidad, la movilidad y la flexibilidad en la región abdomino-lumbo-pélvica y las extremidades inferiores. Durante cada ejercicio, los participantes usarán gafas IVR que modifican la retroalimentación propioceptiva visual al alterar el rango de movimiento percibido. Específicamente, la entrada visual proporcionada por el sistema IVR creará una discrepancia entre el movimiento físico real y el movimiento percibido, lo que permite a los participantes experimentar visualmente movimientos de manera diferente a la realidad.
Los participantes realizarán un programa de ejercicio terapéutico de 6 semanas, que consta de dos sesiones por semana (12 sesiones en total), con un objetivo principal de reducir el impacto de la fibromialgia en la vida diaria. Cada sesión implicará diez ejercicios realizados en uno o dos conjuntos cada uno, dependiendo de la semana del protocolo. Las repeticiones e intensidad del ejercicio se individualizarán utilizando la calificación BORG de la escala de esfuerzo percibido (RPE) (6-20), manteniendo un rango de intensidad de RPE 13-17. Específicamente, la intensidad comenzará en RPE 14 (moderada) en las semanas 1-2, aumentará a RPE 15 (moderado-alto) en las semanas 3-4 y alcanzará el alcance de RPE 16 (alto) en las semanas 5-6. No se aplicará una carga externa durante las primeras tres semanas para permitir que los participantes se adapten al programa, mientras que la resistencia progresiva se introducirá durante las últimas tres semanas de acuerdo con la capacidad individual, asegurando una sobrecarga segura y gradual.

Los participantes usarán una pantalla montada en la cabeza HTC Vive Pro con rastreadores de cintura, mano y pie durante sesiones de 60 minutos, 2 veces/semana durante 6 semanas (12 sesiones). Un avatar en primera persona de género y tono de piel se calibrará con la antropometría del usuario y reflejará todos los movimientos en tiempo real. Las instrucciones de audio estandarizadas se reproducirán a través de los auriculares; Un espejo virtual proporcionará retroalimentación visual.

Para facilitar la movilidad lumbar, se aplicarán dos ilusiones sensoriomotoras: (1) Ilusión de flexión: la longitud de la extremidad superior del avatar se reducirá en un 20%, fomentando una mayor flexión del tronco; (2) Ilusión de extensión: una barra virtual aumentará con la extensión lumbar, pero subrepresentará el movimiento real en un 10%. Ambas manipulaciones se actualizarán continuamente a lo largo de cada repetición. Un fisioterapeuta supervisará cada sesión y registrará eventos adversos.

Comparador activo: Actividad física
Los participantes del grupo de control realizarán el mismo programa de ejercicio terapéutico de 6 semanas que el grupo experimental; La única diferencia será la ausencia del IVR. La metodología de capacitación, la progresión de la carga, los procedimientos de evaluación y la supervisión del fisioterapeuta seguirán siendo idénticas, lo que garantiza la comparabilidad entre los grupos.
Los participantes realizarán un programa de ejercicio terapéutico de 6 semanas, que consta de dos sesiones por semana (12 sesiones en total), con un objetivo principal de reducir el impacto de la fibromialgia en la vida diaria. Cada sesión implicará diez ejercicios realizados en uno o dos conjuntos cada uno, dependiendo de la semana del protocolo. Las repeticiones e intensidad del ejercicio se individualizarán utilizando la calificación BORG de la escala de esfuerzo percibido (RPE) (6-20), manteniendo un rango de intensidad de RPE 13-17. Específicamente, la intensidad comenzará en RPE 14 (moderada) en las semanas 1-2, aumentará a RPE 15 (moderado-alto) en las semanas 3-4 y alcanzará el alcance de RPE 16 (alto) en las semanas 5-6. No se aplicará una carga externa durante las primeras tres semanas para permitir que los participantes se adapten al programa, mientras que la resistencia progresiva se introducirá durante las últimas tres semanas de acuerdo con la capacidad individual, asegurando una sobrecarga segura y gradual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Medido con la versión española del Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado (FIQR). Este instrumento de 21 ítems evalúa la función física (0-30), el impacto general (0-20) y la gravedad de los síntomas (0-50), lo que produce una puntuación total de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mayor deterioro.
A las seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: A las seis semanas
La fatiga se evaluará utilizando la versión española del inventario de fatiga multidimensional (MFI-20), un instrumento de autoinforme validado de 20 ítems que mide cinco dimensiones: fatiga general y física, actividad y motivación reducida y fatiga mental. Los elementos se califican en una escala Likert de 5 puntos, produciendo puntajes totales de 20 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor fatiga.
A las seis semanas
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Medido con la versión española validada del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), una medida de autoinforme de 19 ítems que evalúa el sueño durante el último mes en siete componentes. Los puntajes totales varían de 0 a 21, con puntajes más altos que indican un sueño más pobre.
A las seis semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Medido utilizando el EQ-5D-5L español, una herramienta autoinformada validada que mide cinco dimensiones en cinco niveles de gravedad. Las respuestas producen una puntuación de índice (-0.5 a 1.0), con valores más bajos que indican una peor salud, calculada utilizando el conjunto de valor en español.
A las seis semanas
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Evaluado utilizando la versión española de la Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS), una herramienta de autoinforme de 14 ítems que comprende dos subescalas, anxiedad HADS y depresión del HADS, cada una anotó 0-21. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos (0-3), con puntajes más altos que indican una mayor gravedad.
A las seis semanas
Dolor catastróbico
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Medido utilizando la versión española de la Escala de catástrofí de dolor de 13 ítems (PCS), que evalúa la frecuencia de pensamientos y sentimientos catastróficos relacionados con el dolor en tres subescalas: rumia, aumento e impotencia. Los elementos se clasifican de 0 a 4, produciendo una puntuación total de 0-52, donde las puntuaciones más altas indican una mayor catástrofización.
A las seis semanas
Creencias de evasión del miedo
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Evaluado utilizando la versión española del cuestionario de creencias de evasiones de miedo de 16 ítems (FABQ), obtenida en una escala Likert de 7 puntos (0-6), donde las puntuaciones más altas indican creencias de evitación más fuertes.
A las seis semanas
Distribución del dolor
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Evaluado con el índice de dolor generalizado (WPI; 0 - 19), el componente del mapa corporal de 19 elementos de los criterios de fibromialgia ACR 2016. Los participantes marcan cada región anatómica en la que han experimentado dolor durante la semana anterior; La puntuación total corresponde al número de sitios dolorosos, que van desde 0 (sin dolor) a 19 (dolor en todos los sitios), con puntajes más altos que indican una distribución de dolor más amplia y una mayor carga de enfermedad.
A las seis semanas
Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Medido con la escala de gravedad de los síntomas (SSS; 0 - 12), el segundo componente de los criterios de fibromialgia ACR 2016. Los participantes califican la gravedad de la fatiga, el sueño no restaurativo, los problemas cognitivos y el alcance de los síntomas somáticos adicionales en 0 a 3 elementos Likert (0 = Ninguno, 3 = severo). Las puntuaciones se suman para producir un rango total de 0 (sin síntomas) a 12 (gravedad máxima), con valores más altos que reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
A las seis semanas
Cambio en la puntuación total de los criterios de diagnóstico de la encuesta de fibromialgia (FSDC)
Periodo de tiempo: A las seis semanas
La puntuación total de FSDC se calculará sumando los puntajes del índice de dolor generalizado (WPI) y la escala de gravedad de los síntomas (SSS). Esto produce una puntuación agregada que varía de 0 a 31, con valores más altos que reflejan una mayor carga de síntomas de fibromialgia general.
A las seis semanas
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Evaluado utilizando la versión española de la escala Tampa para Kinesiofobia (TSK-11), una medida de autoinforme de 11 ítems de miedo al movimiento y un reinhurecimiento. Los artículos se califican en una escala Likert de 4 puntos (1-4), con puntajes totales que van de 11 a 44. Los puntajes más altos indican una mayor kinesiofobia.
A las seis semanas
Sensibilización central
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Medido utilizando el Inventario de sensibilización central (CSI), una medida de autoinforme validada que evalúa los síntomas asociados con la sensibilización central. Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes de 40 o más que indican la presencia de un síndrome de sensibilización central.
A las seis semanas
Umbral de dolor a presión
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Evaluado con un algómetro digital portátil (Force One ™, Wagner Instruments). Las mediciones se tomarán en dos sitios: (1) la superficie dorsal del tercer dedo derecho, a medio camino entre las articulaciones interfalángicas distales y medias; y (2) un punto de 5 cm lateral a la derecha del proceso espinoso de la tercera vértebra lumbar (L3). Una punta de goma de 1 cm² se aplicará una fuerza que aumenta constantemente hasta que el participante primero perciba el dolor; La fuerza se registrará en kilogramos (kg). Se realizarán tres ensayos en cada sitio, con 30 segundos de descanso entre los ensayos, y la media de las tres lecturas para cada sitio se utilizará para el análisis. Los valores de umbral de dolor de presión más baja (PPT) (kg) indican una mayor sensibilidad al dolor. Los valores de PPT más altos indican una menor sensibilidad al dolor.
A las seis semanas
Suma temporal de dolor
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Medido con un algómetro digital portátil (Force One ™, Wagner Instruments) aplicado a la superficie dorsal del tercer dedo derecho. Diez pulsos de presión, cada uno que aumenta a 2 kg · S-bl al umbral medio de dolor de presión del individuo, se administrarán a 1 Hz. Los participantes calificarán la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica verbal 0-10 después del primer y décimo pulsos. La puntuación de suma temporal (TS) se calcula como NRS₁₀ - NRS₁ (rango: -10 a +10), con valores positivos que indican la suma temporal del dolor, un marcador de sensibilización central.
A las seis semanas
Modulación de dolor condicionado
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Evaluado con un estímulo isquémico inducido por el manguito en la parte superior del brazo izquierdo. El manguito se infla a 20 mm Hg · S-bl hasta la primera sensación de dolor, se mantiene durante 30 segundos, luego se ajusta para mantener una intensidad del dolor de 3/10 en la escala de calificación numérica (NRS) y se mantiene inflada. Mientras el manguito permanece encendido, un algómetro digital entrega 10 pulsos de presión a la superficie dorsal del tercer dedo derecho: subiendo a 2 kg · S-bl al umbral de dolor de presión media específica del sitio (PPT), mantenida durante 1 segundo, con 1 segundo de descanso entre los pulsos. La intensidad del dolor está clasificada (0-10 NR) después del primer y décimo pulsos. El efecto de modulación del dolor condicionado (CPM) se expresa como NRS₁₀ - NRS₁ (rango -10 a +10). Los valores más bajos o más negativos denotan la inhibición del dolor endógeno más débil.
A las seis semanas
Resistencia y resistencia de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Evaluado utilizando la prueba de sitios de 30 segundos (STS-30), una prueba funcional que evalúa la resistencia y la resistencia de las extremidades inferiores midiendo la capacidad de un individuo para levantarse repetidamente de una silla sin soporte de la extremidad superior durante un período de 30 segundos. El número total de repeticiones realizadas durante el período de 30 segundos sirve como un indicador de la capacidad funcional, con puntajes más altos que reflejan un mejor rendimiento.
A las seis semanas
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Evaluado utilizando la prueba de tiempo Up y GO (TUG), una herramienta clínica ampliamente utilizada que evalúa la velocidad de la marcha, el equilibrio dinámico y la capacidad funcional general. Los participantes son cronometrados mientras se elevan de una silla, caminan tres metros, giran, caminan de regreso y se sientan. Los tiempos más cortos indican un mejor rendimiento funcional.
A las seis semanas
Fuerza de cuádriceps isométrico
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Medido usando un dinamómetro de mano, una herramienta ampliamente aplicada para cuantificar la función neuromuscular en individuos con fibromialgia. El dispositivo portátil se colocará justo por encima del tobillo, mientras que el participante está sentado con la rodilla flexionada a 90 °, para medir la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del músculo cuádriceps.
A las seis semanas
Fuerza de mano
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Medido con un dinamómetro hidráulico Jamar, de acuerdo con el protocolo descrito por Hamilton et al. Los participantes se sentarán con pies planos en el piso, el hombro aducido y rotado neutralmente, el codo flexionado a 90 ° y la muñeca y el antebrazo en una posición neutral. Se realizarán tres ensayos máximos con aliento verbal, con al menos intervalos de descanso de 4 minutos entre intentos. El promedio de los tres ensayos se utilizará para el análisis.
A las seis semanas
Regulaciones conductuales en el ejercicio
Periodo de tiempo: A las seis semanas
La regulación motivacional se evaluó utilizando la regulación conductual en el Cuestionario de ejercicio-3 (Breq-3), un instrumento de autoinforme de 24 ítems basado en la teoría de la autodeterminación. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos (0 = "no es verdadera para mí" a 4 = "muy verdadero para mí"), produciendo seis puntajes de subescala-amotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada, regulación integrada y regulación intrínsecia-ej. De 0 a 16. El puntaje total total varía de 0 a 96, con valores más altos que reflejan un respaldo más fuerte de las declaraciones. Dependiendo del patrón de las puntuaciones de la subescala, las puntuaciones de regulación intrínsecas e integradas elevadas indican una motivación más autónoma, mientras que las puntuaciones de mayor regulación externa y de amotivación denotan una regulación más controlada o amotivada.
A las seis semanas
Mareos provocados por la realidad virtual inmersiva
Periodo de tiempo: A las seis semanas
Los mareos se monitorearán en cada sesión utilizando una escala de calificación numérica de 0-10 (NRS), donde 0 indica "sin mareos" y 10 indica "la peor mareos imaginables". Los mareos se capturarán como un resultado de seguridad continuo, ya que se espera que sea el efecto adverso más frecuente de la realidad virtual. Documentar su intensidad permitirá ajustes oportunos al protocolo de intervención. Los puntajes más altos indicarán mayores niveles de mareos experimentados durante el uso de la realidad virtual.
A las seis semanas
Cambio en la actividad física total (Met-Minutes/Week)
Periodo de tiempo: A las seis semanas
La actividad física semanal total se estimará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma corta (IPAQ-SF), una herramienta de autoinforme de 7 ítem valida en español y recomendada por la Organización Mundial de la Salud. Los participantes informan la frecuencia y la duración de las actividades físicas para caminar, moderados y vigorosos durante los siete días anteriores. Las actas de caminar son ponderadas por 3.3 Mets, actividad moderada por 4.0 Mets y actividad vigorosa por 8.0 Mets. Estos valores se suman para producir un puntaje total de metas por semana. El rango posible es de 0 a ningún límite superior; Los valores más altos indican un mayor gasto de energía.
A las seis semanas
Cambio en la intensidad del dolor desde antes hasta después de la sesión de ejercicio (Escala Numérica de 11 puntos, 0-10)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de cada sesión de ejercicio durante el período de intervención de 6 semanas (dos sesiones por semana).
La intensidad del dolor se registrará inmediatamente antes y después de cada sesión de ejercicio utilizando una Escala de Valoración Numérica de 11 puntos (NRS-11) que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("el dolor más intenso imaginable"). Se preguntará a los participantes: "En una escala del 0 al 10, ¿qué intensidad tiene su dolor en este momento?". Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. El resultado se calculará como el cambio intrasesión del dolor (puntuación post-ejercicio menos puntuación pre-ejercicio).
Inmediatamente antes y después de cada sesión de ejercicio durante el período de intervención de 6 semanas (dos sesiones por semana).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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