Effektivitet af et IVR-baseret terapeutisk træningsprogram med ændret visuel feedback hos fibromyalgi-patienter (IVR-F)
16. november 2025 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Effektivitet af et fordybende virtual reality-baseret terapeutisk træningsprogram med ændret visuel feedback hos patienter med fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Det primære mål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effektiviteten af en 6-ugers fordybende virtual reality (IVR) -baseret terapeutisk træningsintervention, der manipulerer visuel propriosceptiv input under træning, for patienter, der er diagnosticeret med fibromyalgi (FM).
Deltagerne tildeles tilfældigt i to grupper: en eksperimentel gruppe, der udfører terapeutiske øvelser integreret med IVR med modificeret visuel feedback, og en kontrolgruppe, der udfører identiske øvelser uden IVR -integration.
The primary outcome will assess the impact of fibromyalgia on daily activities, while secondary outcomes will comprehensively evaluate fatigue, sleep quality, severity of fibromyalgia symptoms, health-related quality of life, anxiety and depressive symptoms, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing, kinesiophobia, indicators of central sensitization, lumbar spine flexion and extension range of motion, somatosensory function, body perception Forvrængning, muskelstyrke af håndtag og quadriceps, funktionel mobilitet, styrke i underekstremiteten, adfærdsregulering vedrørende træningsadhæsion og patientrapporterede oplevelser vedrørende IVR-brug.
Denne undersøgelse søger at belyse, om inkorporering af IVR i terapeutiske træningsprotokoller reducerer fibromyalgiens indvirkning på patienternes daglige liv og forbedrer fysiologiske, psykologiske og fysiske resultater sammenlignet med traditionelle træningsmetoder uden IVR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi er en kronisk og multifaktoriel tilstand markeret af udbredt smerte, træthed, søvnforstyrrelser og forskellige neurokognitive og psykosomatiske symptomer, der påvirker livskvaliteten og øger sundhedsomkostningerne.
Selvom terapeutisk øvelse er en førstelinje, evidensbaseret behandling, hindres dens implementering ofte af lav adhæsion, kinesiophobia og maladaptiv smerteopfattelse.
Immersiv virtual reality (IVR) har fået opmærksomhed som en ny tilgang til at øge træningseffektiviteten gennem sensorisk nedsænkning, kognitiv distraktion og udførelsesform.
Visuel feedback-manipulation i IVR-sådan som skabelse af illusionen om reduceret bevægelse-har vist sig at øge bevægelsesområdet og engagementet uden at intensivere opfattet smerte eller kræfter.
Mens ikke-immaterive VR-systemer har vist fordele ved symptomhåndtering og adhæsion, ser IVR ud til at tilbyde overlegne resultater via realtids multisensorisk integration.
Imidlertid har ingen undersøgelser endnu undersøgt de kliniske virkninger af at integrere IVR med ændret visuel input under terapeutisk træning i FM.
Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer et 6-ugers IVR-baseret træningsprogram, der modulerer visuelle input til at skabe opfattelsen af reduceret bevægelse hos FM-patienter.
Den eksperimentelle gruppe vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe efter det samme træningsprogram uden IVR.
Resultatforanstaltninger inkluderer smerteintensitet, træthed, søvnkvalitet, kinesiophobia, funktionel kapacitet, symptomens sværhedsgrad og brugeroplevelse.
Denne undersøgelse søger at udfylde et kritisk hul i FM-rehabilitering ved at teste, om IVR-forbedret træning med visuel modulation reducerer virkningen af fibromyalgi på patienternes daglige liv og forbedrer fysiologiske, psykologiske og fysiske resultater sammenlignet med traditionelle træningsmetoder uden IVR.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
- Telefonnummer: 64540 606503108
- E-mail: JUANFRAN@UCHCEU.ES
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Juan J Amer, PhD
- Telefonnummer: 64642 96136900
- E-mail: juanjoamer@uchceu.es
Studiesteder
-
-
Valencia-valència
-
Valencia, Valencia-valència, Spanien, 46006
- Rekruttering
- Juan Fco. Lisón
-
Kontakt:
- JUAN JOSÉ AMER-CUENCA, PhD
- Telefonnummer: 64642 961369000
- E-mail: juanjoamer@uchceu.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til ethvert af de klassificeringskriterier, der er fastlagt af American College of Rheumatology (ACR), inklusive dem fra 1990, 2010, 2011 eller 2016.
- Evne til at kommunikere effektivt med forskningspersonalet.
- En selvrapporteret smerteintensitetsscore på ≥3 i den visuelle analoge skala (VAS).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af komorbiditeter og/eller symptomer, der udgør en kontraindikation for fordybende virtual reality og træningsbaserede interventioner.
- Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesresultater, såsom visuelle, auditive, perceptuelle eller sensoriske lidelser.
- Anvendelse af medicin, der potentielt kan påvirke undersøgelsesresultaterne;
- Engagement i et andet terapeutisk fysisk aktivitetsprogram i interventionsperioden eller eventuelle ændringer af eksisterende terapier (inklusive medicin eller fysioterapi) i hele undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Immersive virtual reality + fysisk aktivitet
Et sæt af ti terapeutiske øvelser ved hjælp af IVR vil blive implementeret.
Disse øvelser er designet til at forbedre styrke, stabilitet, mobilitet og fleksibilitet i Abdomino-Lumbo-bækken og underekstremiteterne.
Under hver øvelse vil deltagerne bære IVR -beskyttelsesbriller, der ændrer visuel propriosceptiv feedback ved at ændre det opfattede bevægelsesområde.
Specifikt vil det visuelle input, der leveres af IVR -systemet, skabe en uoverensstemmelse mellem faktisk fysisk bevægelse og opfattet bevægelse, hvilket giver deltagerne mulighed for visuelt at opleve bevægelser forskelligt fra virkeligheden.
|
Deltagerne vil påtage sig et 6-ugers terapeutisk træningsprogram, der består af to sessioner om ugen (12 sessioner i alt), med et primært mål om at reducere fibromyalgi's indflydelse på dagligdagen.
Hver session involverer ti øvelser, der udføres i et eller to sæt hver, afhængigt af protokollens uge.
Træning gentagelser og intensitet vil blive individualiseret ved hjælp af BORG-klassificeringen af den opfattede anstrengelses (RPE) skala (6-20), hvilket opretholder et intensitetsområde på RPE 13-17.
Specifikt starter intensiteten ved RPE 14 (moderat) i uger 1-2, stigning til RPE 15 (moderat høj) i uger 3-4 og top ved RPE 16 (høj) i uger 5-6.
Ingen ekstern belastning anvendes i løbet af de første tre uger for at give deltagerne mulighed for at tilpasse sig programmet, mens progressiv modstand indføres i løbet af de sidste tre uger i henhold til individuel kapacitet, hvilket sikrer en sikker og gradvis overbelastning.
Deltagerne bærer en HTC Vive Pro-hovedmonteret skærm med talje, hånd- og fodsporere i løbet af 60 minutters sessioner, 2 gange/uge i 6 uger (12 sessioner). En køns- og hudtone-matchet førstepersons avatar vil blive kalibreret til brugerens antropometri og vil spejle alle realtidsbevægelser. Standardiserede lydinstruktioner spilles gennem headsettet; Et virtuelt spejl giver visuel feedback. For at lette lumbal-mobilitet vil to sensorimotoriske illusioner blive anvendt: (1) flexion illusion: avatar overlimste længde reduceres med ≈20%, hvilket tilskynder til større bagagerum flexion; (2) Extension Illusion: En virtuel bjælke vil stige med lændeforlængelse, men vil underrepræsenterer reel bevægelse med ≈10%. Begge manipulationer opdateres kontinuerligt gennem hver gentagelse. En fysioterapeut vil føre tilsyn med hver session og vil registrere bivirkninger. |
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Deltagere i kontrolgruppen udfører det samme 6-ugers terapeutiske træningsprogram som den eksperimentelle gruppe; Den eneste forskel vil være fraværet af IVR.
Træningsmetodik, belastningsprogression, vurderingsprocedurer og fysioterapeutovervågning vil forblive identisk, hvilket sikrer sammenlignelighed mellem grupper.
|
Deltagerne vil påtage sig et 6-ugers terapeutisk træningsprogram, der består af to sessioner om ugen (12 sessioner i alt), med et primært mål om at reducere fibromyalgi's indflydelse på dagligdagen.
Hver session involverer ti øvelser, der udføres i et eller to sæt hver, afhængigt af protokollens uge.
Træning gentagelser og intensitet vil blive individualiseret ved hjælp af BORG-klassificeringen af den opfattede anstrengelses (RPE) skala (6-20), hvilket opretholder et intensitetsområde på RPE 13-17.
Specifikt starter intensiteten ved RPE 14 (moderat) i uger 1-2, stigning til RPE 15 (moderat høj) i uger 3-4 og top ved RPE 16 (høj) i uger 5-6.
Ingen ekstern belastning anvendes i løbet af de første tre uger for at give deltagerne mulighed for at tilpasse sig programmet, mens progressiv modstand indføres i løbet af de sidste tre uger i henhold til individuel kapacitet, hvilket sikrer en sikker og gradvis overbelastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi -påvirkning
Tidsramme: Efter seks uger
|
Målt med den spanske version af den reviderede fibromyalgi -påvirkningsspørgeskema (FIQR).
Dette instrument på 21 punkter evaluerer fysisk funktion (0-30), den samlede påvirkning (0-20) og symptomens sværhedsgrad (0-50), hvilket giver en total score fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større forringelse.
|
Efter seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: Efter seks uger
|
Træthed vurderes ved hjælp af den spanske version af den multidimensionelle træthedsinventar (MFI-20), et valideret 20-punkts selvrapporteringsinstrument, der måler fem dimensioner: generel og fysisk træthed, reduceret aktivitet og motivation og mental træthed.
Elementer scores i en 5-punkts Likert-skala, der giver total score fra 20 til 100, med højere score, der indikerer større træthed.
|
Efter seks uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Efter seks uger
|
Målt ved hjælp af den validerede spanske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), en selvrapportmåling på 19 punkter, der evaluerer søvn i løbet af den sidste måned på syv komponenter.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvn.
|
Efter seks uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter seks uger
|
Målt ved hjælp af den spanske EQ-5D-5L, et valideret selvrapporteret værktøj, der måler fem dimensioner på fem sværhedsniveauer.
Svarene giver en indeksresultat (-0,5 til 1,0), med lavere værdier, der indikerer værre sundhed, beregnet ved hjælp af det spanske værdisæt.
|
Efter seks uger
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Efter seks uger
|
Evalueret ved hjælp af den spanske version af Hospital Angst and Depression Scale (HADS), et 14-punkts selvrapporteringsværktøj, der omfatter to underskalaer, HADS-Anxiety og HADS-depression, scorede hver 0-21.
Elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0-3) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
|
Efter seks uger
|
|
Smertekatastrofiserende
Tidsramme: Efter seks uger
|
Målt ved hjælp af den spanske version af den 13-punkts smerte katastrofiserende skala (PCS), der evaluerer hyppigheden af katastrofale tanker og følelser relateret til smerter på tværs af tre underskalaer: drøvtyggelse, forstørrelse og hjælpeløshed.
Elementer er vurderet fra 0 til 4, hvilket giver en samlet score på 0-52, hvor højere score indikerer større katastrofiserende.
|
Efter seks uger
|
|
Fear-undgåelse tro
Tidsramme: Efter seks uger
|
Evalueret ved hjælp af den spanske version af den 16-punkts frygt-undgåelse-tro-spørgeskema (FABQ), scorede på en 7-punkts Likert-skala (0-6), hvor højere score indikerer stærkere undgåelse.
|
Efter seks uger
|
|
Smertedistribution
Tidsramme: Efter seks uger
|
Evalueret med det udbredte smerteindeks (WPI; 0 - 19), den 19 vare -kropskortkomponent i 2016 ACR fibromyalgi -kriterierne.
Deltagerne markerer hver anatomisk region, hvor de har oplevet smerter i løbet af den foregående uge; Den samlede score svarer til antallet af smertefulde steder, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 19 (smerter på alle steder), med højere score, der indikerer en bredere smertedistribution og større sygdomsbyrde.
|
Efter seks uger
|
|
Symptomens sværhedsgrad
Tidsramme: Efter seks uger
|
Målt med symptomens sværhedsgrad (SSS; 0 - 12), den anden komponent i 2016 ACR fibromyalgi -kriterierne.
Deltagerne vurderer sværhedsgraden af træthed, ikke-restaurerende søvn, kognitive problemer og omfang af yderligere somatiske symptomer på 0 til 3 Likert-genstande (0 = ingen, 3 = svær).
Resultater opsummeres for at give et totalt område fra 0 (ingen symptomer) til 12 (maksimal sværhedsgrad), med højere værdier, der afspejler en større symptomens sværhedsgrad.
|
Efter seks uger
|
|
Ændring i fibromyalgiundersøgelsesdiagnostiske kriterier (FSDC) Total score
Tidsramme: Efter seks uger
|
FSDC Total Score beregnes ved at opsummere det udbredte Pain -indeks (WPI) og Symptom Severity Scale (SSS) scoringer.
Dette giver en samlet score, der spænder fra 0 til 31, med højere værdier, der afspejler en større samlet fibromyalgi -symptombyrde.
|
Efter seks uger
|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: Efter seks uger
|
Evalueret ved hjælp af den spanske version af Tampa-skalaen for kinesiophobia (TSK-11), et 11-punkts selvrapporterende mål for frygt for bevægelse og reinjury.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala (1-4) med samlede score fra 11 til 44.
Højere score indikerer større kinesiophobia.
|
Efter seks uger
|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: Efter seks uger
|
Målt ved hjælp af den centrale sensibiliseringsinventar (CSI), en valideret selvrapportmåling på 25 punkter, der vurderer symptomer, der er forbundet med central sensibilisering.
Resultater spænder fra 0 til 100, med scoringer på 40 eller højere, hvilket indikerer tilstedeværelsen af et centralt sensibiliseringssyndrom.
|
Efter seks uger
|
|
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: Efter seks uger
|
Vurderet med et håndholdt digitalt algometer (Force One ™, Wagner Instruments).
Målinger vil blive foretaget på to steder: (1) den rygoverflade af den højre tredje finger, midtvejs mellem de distale og midterste interphalangeale led; og (2) et punkt 5 cm lateralt til højre for den spinøse proces af den tredje lændehvirvel (L3).
En 1 cm² gummitip vil anvende støt stigende kraft, indtil deltageren først opfatter smerter; Kraften registreres i kg (kg).
Tre forsøg udføres på hvert sted med 30 sekunders hvile mellem forsøg, og gennemsnittet af de tre aflæsninger for hvert sted vil blive brugt til analyse.
Værdier for lavere tryksmerter (PPT) -værdier (KG) indikerer højere smertefølsomhed.
Højere PPT -værdier indikerer lavere smertefølsomhed.
|
Efter seks uger
|
|
Tidsmæssig opsummering af smerter
Tidsramme: Efter seks uger
|
Målt med et håndholdt digitalt algometer (Force One ™, Wagner Instruments) påført rygoverfladen på højre tredje finger.
Ti trykpulser, der hver stiger ved 2 kg · s-¹ til den enkeltes gennemsnitlige tryksmertertærskel, leveres ved 1 Hz.
Deltagerne vil bedømme smerteintensitet på en 0-10 verbal numerisk vurderingsskala efter den første og tiende pulser.
Den tidsmæssige summering (TS) score beregnes som NRS₁₀ - NRS₁ (rækkevidde: -10 til +10), med positive værdier, der indikerer tidsmæssig sammenlægning af smerter, en markør for central sensibilisering.
|
Efter seks uger
|
|
Konditioneret smertemodulation
Tidsramme: Efter seks uger
|
Vurderet med en manchetinduceret iskæmisk stimulus på venstre overarm.
Mansjetten oppustes ved 20 mm Hg · s-¹ indtil den første smertefølelse, der holdes i 30 sekunder, justeres derefter for at opretholde en smerteintensitet på 3/10 på den numeriske vurderingsskala (NRS) og holdes oppustet.
Mens manchetten forbliver på, leverer et digitalt algometer 10 trykpulser til rygoverfladen på højre tredje finger: stigende ved 2 kg · S-¹ til det stedspecifikke gennemsnitlige tryksmertertærskel (PPT), holdt i 1 sekund, med 1 sekund af hvile mellem pulser.
Smerteintensitet er klassificeret (0-10 NRS) efter de første og tiende pulser.
Den konditionerede smertemodulation (CPM) -effekt udtrykkes som NRS₁₀ - NRS₁ (område -10 til +10).
Lavere eller flere negative værdier betegner svagere endogen smerteinhibering.
|
Efter seks uger
|
|
Styrke og udholdenhed underbenet
Tidsramme: Efter seks uger
|
Evalueret ved hjælp af 30-sekunders sit-to-stand-test (STS-30), en funktionel test, der evaluerer styrken og udsender underbenet ved at måle en persons evne til gentagne gange at stige fra en stol uden øvre lemstøtte over en periode på 30 sekunder.
Det samlede antal gentagelser, der udføres i perioden på 30 sekunder, tjener som en indikator for funktionel kapacitet, med højere score, der afspejler bedre ydelse.
|
Efter seks uger
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Efter seks uger
|
Vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) -testen, et meget anvendt klinisk værktøj, der evaluerer ganghastighed, dynamisk balance og den samlede funktionelle kapacitet.
Deltagerne er tidsbestemt, mens de stiger fra en stol, går tre meter, vender sig rundt, går tilbage og sidder ned.
Kortere tider indikerer bedre funktionel ydelse.
|
Efter seks uger
|
|
Isometrisk quadriceps styrke
Tidsramme: Efter seks uger
|
Målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer, et bredt anvendt værktøj til kvantificering af neuromuskulær funktion hos personer med fibromyalgi.
Den bærbare enhed placeres lige over ankelen, mens deltageren sidder med knæet bøjet ved 90 ° for at måle maksimal frivillig isometrisk sammentrækning (MVIC) af quadriceps -musklerne.
|
Efter seks uger
|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: Efter seks uger
|
Målt med et Jamar -hydraulisk dynamometer ifølge den protokol beskrevet af Hamilton et al.
Deltagerne vil sidde med fødderne flade på gulvet, skulderadduktion og neutralt roteret, albue bøjet ved 90 ° og håndled og underarm i en neutral position.
Tre maksimale forsøg vil blive udført med verbal opmuntring med mindst 4 minutters hvileintervaller mellem forsøg.
Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive brugt til analyse.
|
Efter seks uger
|
|
Adfærdsmæssige regler i træning
Tidsramme: Efter seks uger
|
Motiverende regulering blev vurderet ved hjælp af adfærdsreguleringen i træningsspørgeskema-3 (BREQ-3), et 24-punkts selvrapporteringsinstrument, der er baseret på selvbestemmelsesteori.
Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = "ikke sandt for mig" til 4 = "meget sandt for mig"), der producerer seks underskala-score-amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og iboende regulering-hver fra 0 til 16.
Den samlede rå score varierer fra 0 til 96, hvor højere værdier afspejler stærkere påtegning af udsagnene.
Afhængigt af mønsteret af underskala -scoringer indikerer forhøjede iboende og integrerede reguleringsresultater mere autonom motivation, hvorimod højere ekstern regulering og amotivationsresultater betegner mere kontrolleret eller amotiveret regulering.
|
Efter seks uger
|
|
Svimmelhed provokeret af fordybende virtual-reality
Tidsramme: Efter seks uger
|
Svimmelhed overvåges på hver session ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer "ingen svimmelhed" og 10 indikerer "værste tænkelige svimmelhed."
Svimmelhed vil blive fanget som et kontinuerligt sikkerhedsresultat, da det forventes at være den hyppigste negative virkning af VR.
Dokumentation af dens intensitet giver mulighed for rettidige justeringer af interventionsprotokollen.
Højere score vil indikere større niveauer af svimmelhed, der opleves under VR -brug.
|
Efter seks uger
|
|
Ændring i total fysisk aktivitet (Met-minuts/uge)
Tidsramme: Efter seks uger
|
Den samlede ugentlige fysiske aktivitet vil blive estimeret ved hjælp af det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet-kort form (IPAQ-SF), et 7-punkts selvrapporteringsværktøj valideret på spansk og anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen.
Deltagerne rapporterer hyppigheden og varigheden af gåture, moderate og kraftige fysiske aktiviteter i løbet af de foregående syv dage.
Protokoller med gåtur vægtes med 3,3 Mets, moderat aktivitet med 4,0 Mets og kraftig aktivitet med 8,0 Mets.
Disse værdier opsummeres for at give en samlet met-minut-pr. Uge-score.
Det mulige interval er fra 0 til ingen øvre grænse; Højere værdier indikerer større energiforbrug.
|
Efter seks uger
|
|
Ændring i smertestyrke fra før til efter træningssession (11-point Numerisk Vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver træningssession i løbet af den 6-ugers interventionsperiode (to sessioner om ugen).
|
Smertens intensitet registreres umiddelbart før og efter hver træningssession ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-11), der spænder fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("værste tænkelige smerter").
Deltagerne vil blive spurgt: "På en skala fra 0 til 10, hvor intens er din smerte lige nu?".
Højere score indikerer større smertensintensitet.
Resultatet beregnes som ændringen i smerte inden for sessionen (score efter træning minus score før træning).
|
Umiddelbart før og efter hver træningssession i løbet af den 6-ugers interventionsperiode (to sessioner om ugen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Fibromyalgi
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-80
- CEEI25/643 (Anden identifikator: Universidad CEU Cardenal Herrera)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .