Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een IVR-gebaseerd therapeutisch oefenprogramma met veranderde visuele feedback bij fibromyalgie-patiënten (IVR-F)

16 november 2025 bijgewerkt door: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effectiviteit van een meeslepend op virtual reality gebaseerd therapeutisch trainingsprogramma met veranderde visuele feedback bij patiënten met fibromyalgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de werkzaamheid van een 6-weekse meeslepende virtuele realiteit (IVR) gebaseerde therapeutische trainingsinterventie, die visuele proprioceptieve input tijdens lichaamsbeweging manipuleert, voor patiënten met de diagnose fibromyalgie (FM). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: een experimentele groep die therapeutische oefeningen uitvoert geïntegreerd met IVR met gemodificeerde visuele feedback en een controlegroep die identieke oefeningen uitvoert zonder IVR -integratie. Het primaire resultaat zal de impact van fibromyalgie op dagelijkse activiteiten beoordelen, terwijl secundaire resultaten volledig zullen evalueren van vermoeidheid, slaapkwaliteit, ernst van fibromyalgie-symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst en depressieve symptomen, lumbar spine flexion, lumbar-flexie, lumbar-flexie, lumbar-flexie, lumbar flexion en expusie, lumbar flexion, lumbar flexion en expusie, toevluchts van bewegingen, toevluchtsoord, toevluchtsoord, toevluchtsoord, toevluchtsoord, toevluchtsoord, toevluchtsoord, toevluchtsoord, toevluchtsoord, toevluchtsoord, slap-flexie, lumbar flexion en expusie, slaagt, slaagt. Lichaamsperceptie vervorming, spiersterkte van de handgrip en quadriceps, functionele mobiliteit, onderste ledematensterkte, gedragsregulatie met betrekking tot de therapietrouw en door de patiënt gerapporteerde ervaringen met betrekking tot IVR-gebruik. Deze studie probeert op te helderen of het opnemen van IVR in therapeutische oefenprotocollen de impact van fibromyalgie op het dagelijkse leven van patiënten vermindert en de fysiologische, psychologische en fysieke resultaten verbetert in vergelijking met traditionele trainingsbenaderingen zonder IVR.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een chronische en multifactoriële toestand gekenmerkt door wijdverbreide pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en verschillende neurocognitieve en psychosomatische symptomen, die de kwaliteit van leven ernstig beïnvloeden en de zorgkosten verhogen. Hoewel therapeutische oefeningen een eerstelijns, evidence-based behandeling is, wordt de implementatie ervan vaak gehinderd door lage therapietrouw, kinesiofobie en onaangepaste pijnovertuigingen. Immersive virtual reality (IVR) heeft aandacht gekregen als een nieuwe benadering om de werkzaamheid van de inspanning te verbeteren door sensorische onderdompeling, cognitieve afleiding en belichaming. Visuele feedbackmanipulatie in IVR-SUCH als het creëren van de illusie van verminderde beweging-is aangetoond dat het bewegingsbereik en betrokkenheid verhoogt zonder de waargenomen pijn of inspanning te intensiveren. Hoewel niet-immersieve VR-systemen voordelen hebben getoond in symptoombeheer en therapietrouw, lijkt IVR superieure resultaten te bieden via realtime multisensorische integratie. Er hebben echter nog geen studies de klinische effecten onderzocht van de integratie van IVR met veranderde visuele input tijdens therapeutische oefeningen in FM. Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn ter evaluatie van een 6-weken IVR-gebaseerd trainingsprogramma dat visuele input moduleert om de perceptie van verminderde beweging bij FM-patiënten te creëren. De experimentele groep zal worden vergeleken met een controlegroep volgens hetzelfde trainingsprogramma zonder IVR. Uitkomstmaten zijn pijnintensiteit, vermoeidheid, slaapkwaliteit, kinesiofobie, functionele capaciteit, ernst van de symptomen en gebruikerservaring. Deze studie beoogt een kritische leemte in FM-revalidatie op te vullen door te testen of IVR-verbeterde oefeningen met visuele modulatie de impact van fibromyalgie op het dagelijkse leven van de patiënt vermindert en de fysiologische, psychologische en fysieke uitkomsten verbetert in vergelijking met traditionele trainingsbenaderingen zonder IVR.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
  • Telefoonnummer: 64540 606503108
  • E-mail: JUANFRAN@UCHCEU.ES

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Spanje, 46006
        • Werving
        • Juan Fco. Lisón
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met de diagnose fibromyalgie volgens een van de classificatiecriteria die zijn vastgesteld door het American College of Rheumatology (ACR), inclusief die uit 1990, 2010, 2011 of 2016.
  • Vermogen om effectief te communiceren met het onderzoekspersoneel.
  • Een zelfgerapporteerde pijnintensiteitsscore van ≥3 op de visuele analoge schaal (VAS).

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van comorbiditeiten en/of symptomen die een contra-indicatie vormen voor meeslepende virtual reality en op oefeningen gebaseerde interventies.
  • De aanwezigheid van medische aandoeningen die kunnen interfereren met de onderzoeksresultaten, zoals visuele, auditieve, perceptuele of sensorische aandoeningen.
  • Gebruik van medicijnen die mogelijk de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden;
  • Betrokkenheid in een ander therapeutisch fysieke activiteitsprogramma tijdens de interventieperiode, of enige wijzigingen in bestaande therapieën (inclusief medicatie of fysiotherapie) gedurende het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Immersive virtual reality + fysieke activiteit
Een set van tien therapeutische oefeningen met IVR zal worden geïmplementeerd. Deze oefeningen zijn ontworpen om sterkte, stabiliteit, mobiliteit en flexibiliteit in het abdomino-lumbo-bekkengebied en de onderste ledematen te verbeteren. Tijdens elke oefening dragen deelnemers IVR -bril die visuele proprioceptieve feedback wijzigen door het waargenomen bereikbereik te wijzigen. In het bijzonder zal de visuele input van het IVR -systeem een ​​discrepantie creëren tussen daadwerkelijke fysieke beweging en waargenomen beweging, waardoor deelnemers bewegingen anders kunnen ervaren dan de realiteit.
Ander: Lichamelijke activiteit
Deelnemers zullen een therapeutisch trainingsprogramma van 6 weken ondernemen, bestaande uit twee sessies per week (in totaal 12 sessies), met een primaire doelstelling om de impact van fibromyalgie op het dagelijks leven te verminderen. Elke sessie omvat tien oefeningen die elk in een of twee sets worden uitgevoerd, afhankelijk van de week van het protocol. Repetities en intensiteit van oefeningen zullen worden geïndividualiseerd met behulp van de Borg-rating van de ervaren inspanningsschaal (RPE) schaal (6-20), waardoor een intensiteitsbereik van RPE 13-17 wordt gehandhaafd. In het bijzonder zal de intensiteit beginnen bij RPE 14 (matig) in weken 1-2, verhoogt tot RPE 15 (matig-high) in weken 3-4 en piek bij RPE 16 (hoog) in weken 5-6. Er wordt gedurende de eerste drie weken geen externe belasting toegepast om deelnemers aan het programma aan te passen, terwijl progressieve weerstand zal worden geïntroduceerd gedurende de laatste drie weken volgens individuele capaciteit, wat een veilige en geleidelijke overbelasting garandeert.
Ander: Immersive virtual reality

Deelnemers dragen een HTC Vive Pro-hoofd gemonteerd display met taille, hand- en voettrackers gedurende 60 minuten sessies, 2 keer/week gedurende 6 weken (12 sessies). Een gender- en huidtoon-afgestemde first-person avatar wordt gekalibreerd naar de antropometrie van de gebruiker en spiegelt alle realtime bewegingen. Gestandaardiseerde audio -instructies worden gespeeld via de headset; Een virtuele spiegel geeft visuele feedback.

Om lumbale mobiliteit te vergemakkelijken, zullen twee sensorimotorische illusies worden toegepast: (1) Flexie illusie: Avatar-lengte van de bovenste ledematen zal worden verminderd met ≈20%, wat een grotere trunkflexie aanmoedigt; (2) Uitbreiding illusie: een virtuele balk zal stijgen met lumbale extensie, maar zal de reële beweging ondervertegenwoordigen met ≈10%. Beide manipulaties zullen tijdens elke herhaling continu updaten. Een fysiotherapeut zal toezicht houden op elke sessie en zal ongewenste gebeurtenissen opnemen.
Actieve vergelijker: Lichamelijke activiteit
Controlegroep deelnemers zullen hetzelfde 6-weken durende therapeutisch-oefenprogramma uitvoeren als de experimentele groep; Het enige verschil is de afwezigheid van de IVR. Trainingsmethode, belastingprogressie, beoordelingsprocedures en supervisie van fysiotherapeut blijven identiek, waardoor vergelijkbaarheid tussen groepen wordt gewaarborgd.
Ander: Lichamelijke activiteit
Deelnemers zullen een therapeutisch trainingsprogramma van 6 weken ondernemen, bestaande uit twee sessies per week (in totaal 12 sessies), met een primaire doelstelling om de impact van fibromyalgie op het dagelijks leven te verminderen. Elke sessie omvat tien oefeningen die elk in een of twee sets worden uitgevoerd, afhankelijk van de week van het protocol. Repetities en intensiteit van oefeningen zullen worden geïndividualiseerd met behulp van de Borg-rating van de ervaren inspanningsschaal (RPE) schaal (6-20), waardoor een intensiteitsbereik van RPE 13-17 wordt gehandhaafd. In het bijzonder zal de intensiteit beginnen bij RPE 14 (matig) in weken 1-2, verhoogt tot RPE 15 (matig-high) in weken 3-4 en piek bij RPE 16 (hoog) in weken 5-6. Er wordt gedurende de eerste drie weken geen externe belasting toegepast om deelnemers aan het programma aan te passen, terwijl progressieve weerstand zal worden geïntroduceerd gedurende de laatste drie weken volgens individuele capaciteit, wat een veilige en geleidelijke overbelasting garandeert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgia impact
Tijdsspanne: Na zes weken
Gemeten met de Spaanse versie van de herziene Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Dit instrument met 21 items evalueert de fysieke functie (0-30), algehele impact (0-20) en de ernst van de symptomen (0-50), wat een totale score oplevert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Na zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Na zes weken
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI-20), een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 20 items met vijf dimensies: algemene en fysieke vermoeidheid, verminderde activiteit en motivatie en mentale vermoeidheid. Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, die totale scores opleveren van 20 tot 100, met hogere scores die een grotere vermoeidheid aangeven.
Na zes weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Na zes weken
Gemeten met behulp van de gevalideerde Spaanse versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelfrapportage met 19 items die de slaap de afgelopen maand in zeven componenten evalueert. De totale scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die duiden op een slechtere slaap.
Na zes weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na zes weken
Gemeten met behulp van de Spaanse EQ-5D-5L, een gevalideerde zelfgerapporteerde tool die vijf dimensies meten op vijf ernstniveaus. Reacties leveren een indexscore op (-0,5 tot 1.0), met lagere waarden die een slechtere gezondheid aangeven, berekend met behulp van de Spaanse waardeset.
Na zes weken
Angst en depressie
Tijdsspanne: Na zes weken
Beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS), een zelfrapportagetool met 14 items met twee subschalen, had-angst en had-depressie, scoorden elk 0-21. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (0-3), met hogere scores die een grotere ernst aangeven.
Na zes weken
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: Na zes weken
Gemeten met behulp van de Spaanse versie van de 13-item Pain Catastrofizing Scale (PCS), die de frequentie evalueert van catastrofale gedachten en gevoelens gerelateerd aan pijn in drie subschalen: herkauwing, vergroting en hulpeloosheid. Items worden beoordeeld van 0 tot 4, die een totale score van 0-52 opleveren, waarbij hogere scores aangeven dat een grotere catastroferen.
Na zes weken
Angst-vermijding overtuigingen
Tijdsspanne: Na zes weken
Beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de 16-item Fear-Favidance-overtuigingen vragenlijst (FABQ), gescoord op een 7-punts Likert-schaal (0-6), waar hogere scores aangeven, sterkere overtuigingen voor vermijding.
Na zes weken
Pijnverdeling
Tijdsspanne: Na zes weken
Beoordeeld met de wijdverbreide pijnindex (WPI; 0 - 19), de 19 items body map component van de 2016 ACR Fibromyalgia -criteria. Deelnemers markeren elke anatomische regio waarin ze de afgelopen week pijn hebben ervaren; De totale score komt overeen met het aantal pijnlijke locaties, variërend van 0 (geen pijn) tot 19 (pijn op alle locaties), met hogere scores die een bredere pijnverdeling en een grotere ziektelast aangeven.
Na zes weken
Symptoom ernst
Tijdsspanne: Na zes weken
Gemeten met de Symptom Severity Scale (SSS; 0 - 12), de tweede component van de ACR -fibromyalgiecriteria van 2016. Deelnemers beoordelen de ernst van vermoeidheid, niet-restauratieve slaap, cognitieve problemen en omvang van extra somatische symptomen op 0 tot 3 Likert-items (0 = geen, 3 = ernstig). Scores worden opgeteld om een ​​totaal te leveren van 0 (geen symptomen) tot 12 (maximale ernst), waarbij hogere waarden een grotere ernst van de symptoom weerspiegelen.
Na zes weken
Verandering in Fibromyalgia Survey Diagnostic Criteria (FSDC) Totale score
Tijdsspanne: Na zes weken
De FSDC -totale score wordt berekend door de scores voor de wijdverbreide pijnindex (WPI) en Symptom Severity Scale (SSS) samen te voegen. Dit levert een geaggregeerde score op variërend van 0 tot 31, met hogere waarden die een grotere totale fibromyalgie -symptoombelasting weerspiegelen.
Na zes weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Na zes weken
Beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11), een zelfrapportage van 11 items van angst voor beweging en herschade. Items worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal (1-4), met totale scores variërend van 11 tot 44. Hogere scores duiden op grotere kinesiofobie.
Na zes weken
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: Na zes weken
Gemeten met behulp van de Central Sensibilisation Inventory (CSI), een gevalideerde zelfrapportagemaat met 25 items die de symptomen beoordeelde geassocieerd met centrale sensibilisatie. Scores variëren van 0 tot 100, met scores van 40 of hoger die de aanwezigheid van een centraal sensibilisatiesyndroom aangeven.
Na zes weken
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Na zes weken
Beoordeeld met een handheld digitale algometer (Force One ™, Wagner Instruments). Metingen worden op twee plaatsen gedaan: (1) het dorsale oppervlak van de rechter derde vinger, halverwege tussen de distale en middelste interfalangeale gewrichten; en (2) een punt 5 cm lateraal rechts van het doornuitingsproces van de derde lumbale wervel (L3). Een rubberen punt van 1 cm² zal gestaag toenemende kracht van toepassing zijn totdat de deelnemer eerst pijn waarneemt; De kracht wordt opgenomen in kilogrammen (kg). Drie proeven worden uitgevoerd op elke site, met 30 seconden rust tussen proeven, en het gemiddelde van de drie metingen voor elke site zal worden gebruikt voor analyse. Lagere drukpijndrempel (PPT) waarden (kg) duiden op een hogere pijngevoeligheid. Hogere PPT -waarden duiden op lagere pijngevoeligheid.
Na zes weken
Tijdelijke samenvatting van pijn
Tijdsspanne: Na zes weken
Gemeten met een handheld digitale algometer (Force One ™, Wagner Instruments) toegepast op het dorsale oppervlak van de rechter derde vinger. Tien drukpulsen, die elk stijgen bij 2 kg · S -¹ naar de gemiddelde drukpijnsdrempel van het individu, worden geleverd op 1 Hz. Deelnemers beoordelen de pijnintensiteit op een 0-10 verbale numerieke beoordelingsschaal na de eerste en tiende pulsen. De score Temporal Summation (TS) wordt berekend als NRS₁₀ - NRS₁ (bereik: -10 tot +10), met positieve waarden die wijzen op tijdelijke sommatie van pijn, een marker voor centrale sensibilisatie.
Na zes weken
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Na zes weken
Beoordeeld met een manchet-geïnduceerde ischemische stimulus op de linker bovenarm. De manchet wordt opgeblazen bij 20 mm Hg · S -ath tot het eerste pijnsensatie, gedurende 30 seconden vastgehouden en vervolgens aangepast om een ​​pijnintensiteit van 3/10 te handhaven op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) en opgeblazen. Terwijl de manchet aan blijft, levert een digitale algometer 10 drukpulsen aan het dorsale oppervlak van de rechter derde vinger: stijgt bij 2 kg · S -¹ naar de locatiespecifieke gemiddelde drukpijndrempel (PPT), gedurende 1 seconde gehouden, met 1 seconde rust tussen pulsen. Pijnintensiteit wordt beoordeeld (0-10 nrs) na de eerste en tiende pulsen. Het geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) -effect wordt uitgedrukt als NRS₁₀ - NRS₁ (bereik -10 tot +10). Lagere of meer negatieve waarden duiden op zwakkere endogene pijnremming.
Na zes weken
Onderste ledematen kracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Na zes weken
Beoordeeld met behulp van de 30-seconden Sit-to-Stand-test (STS-30), een functionele test die de sterkte en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen evalueert door het vermogen van een individu om herhaaldelijk uit een stoel te stijgen zonder ondersteuning van de bovenste ledematen gedurende een periode van 30 seconden. Het totale aantal herhalingen dat tijdens de periode van 30 seconden wordt uitgevoerd, dient als een indicator voor functionele capaciteit, waarbij hogere scores een weergave zijn van betere prestaties.
Na zes weken
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Na zes weken
Beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG) -test, een veel gebruikt klinisch hulpmiddel dat loopsnelheid, dynamische balans en algehele functionele capaciteit evalueert. Deelnemers zijn getimed terwijl ze opstaan ​​van een stoel, drie meter lopen, zich omdraaien, teruglopen en gaan zitten. Kortere tijden duiden op betere functionele prestaties.
Na zes weken
Isometrische quadriceps -sterkte
Tijdsspanne: Na zes weken
Gemeten met behulp van een handheld -dynamometer, een algemeen toegepast hulpmiddel voor het kwantificeren van neuromusculaire functie bij personen met fibromyalgie. Het draagbare apparaat wordt net boven de enkel geplaatst, terwijl de deelnemer zit met de knie gebogen op 90 °, om maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de quadriceps -spier te meten.
Na zes weken
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Na zes weken
Gemeten met een jamar hydraulische dynamometer, volgens het protocol beschreven door Hamilton et al. Deelnemers zitten met voeten plat op de vloer, schouderadduct en neutraal geroteerd, elleboog gebogen op 90 ° en pols en onderarm in een neutrale positie. Drie maximale proeven zullen worden uitgevoerd met verbale aanmoediging, met ten minste 4 minuten rustintervallen tussen pogingen. Het gemiddelde van de drie onderzoeken zal worden gebruikt voor analyse.
Na zes weken
Gedragsvoorschriften in oefening
Tijdsspanne: Na zes weken
Motiverende regulatie werd beoordeeld met behulp van de gedragsregulatie in inspanning vragenlijst-3 (BREQ-3), een zelfrapportage-instrument met 24 items gebaseerd op zelfbeschermingstheorie. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = "niet waar voor mij" tot 4 = "zeer waar voor mij"), waardoor zes subschaalscores-amotivatie, externe regulatie, introjecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulering, geïntegreerde regulering en intrinsieke regulatie-reeks van 0 tot 16 worden geproduceerd. De totale RAW -score varieert van 0 tot 96, met hogere waarden die een sterkere goedkeuring van de verklaringen weerspiegelen. Afhankelijk van het patroon van subschaalscores, duiden verhoogde intrinsieke en geïntegreerde regulatiescores aan meer autonome motivatie aan, terwijl hogere externe regulatie- en amotivatiescores meer gecontroleerde of geamotiveerde regulatie aangeven.
Na zes weken
Duizeligheid veroorzaakt door meeslepende virtueel realiteit
Tijdsspanne: Na zes weken
Duizeligheid wordt bij elke sessie gecontroleerd met behulp van een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 "geen duizeligheid" aangeeft en 10 "slechtste denkbare duizeligheid" aangeeft. Duizeligheid zal worden vastgelegd als een continu veiligheidsresultaat, omdat het naar verwachting het meest voorkomende nadelige effect van VR is. Door de intensiteit ervan te documenteren, kunnen het interventieprotocol tijdige aanpassingen mogelijk maken. Hogere scores zullen wijzen op grotere niveaus van duizeligheid die tijdens het VR -gebruik wordt ervaren.
Na zes weken
Verandering in totale fysieke activiteit (Met-Minutes/Week)
Tijdsspanne: Na zes weken
De totale wekelijkse fysieke activiteit zal worden geschat met behulp van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst-korte vorm (IPAQ-SF), een zelfrapportagetool met 7 items dat is gevalideerd in het Spaans en wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie. Deelnemers melden de frequentie en duur van wandelen, matige en krachtige fysieke activiteiten in de afgelopen zeven dagen. Minuten lopen worden gewogen met 3,3 mets, matige activiteit met 4,0 mets en krachtige activiteit met 8,0 mets. Deze waarden worden opgeteld om een ​​totale score-per week score op te leveren. Het mogelijke bereik is van 0 tot geen bovengrens; Hogere waarden duiden op grotere energieverbruik.
Na zes weken
Verandering in pijnintensiteit van voor tot na de trainingssessie (11-punts numerieke beoordelingsschaal, 0-10)
Tijdsspanne: Direct voor en na elke trainingssessie gedurende de 6-weken durende interventieperiode (twee sessies per week).
De pijnintensiteit wordt direct voor en na elke trainingssessie geregistreerd met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS-11) die loopt van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst denkbare pijn"). Deelnemers wordt gevraagd: "Op een schaal van 0 tot 10, hoe intens is uw pijn op dit moment?". Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit. De uitkomst wordt berekend als de verandering in pijn binnen de sessie (score na training minus score voor training).
Direct voor en na elke trainingssessie gedurende de 6-weken durende interventieperiode (twee sessies per week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-80
  • CEEI25/643 (Andere identificatie: Universidad CEU Cardenal Herrera)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren