Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapeutického cvičebního programu založeného na IVR se změnou vizuální zpětné vazby u pacientů s fibromyalgií (IVR-F)

16. listopadu 2025 aktualizováno: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Účinnost terapeutického cvičebního programu založeného na pohlcující virtuální realitě se změnou vizuální zpětné vazby u pacientů s fibromyalgií: randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je stanovit účinnost šestidenní terapeutické intervence založené na pohlcující virtuální realitě (IVR), který manipuluje s vizuálním proprioceptivním vstupem během cvičení, u pacientů s diagnostikovanou fibromyalgií (FM). Účastníci budou náhodně přiděleni do dvou skupin: experimentální skupina provádějící terapeutická cvičení integrovaná s IVR s modifikovanou vizuální zpětnou vazbou a kontrolní skupina provádějící identická cvičení bez integrace IVR. The primary outcome will assess the impact of fibromyalgia on daily activities, while secondary outcomes will comprehensively evaluate fatigue, sleep quality, severity of fibromyalgia symptoms, health-related quality of life, anxiety and depressive symptoms, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing, kinesiophobia, indicators of central sensitization, lumbar spine flexion and extension range of motion, somatosensory function, body Zkreslení vnímání, svalová síla rukovičky a čtyřhlavé mobility, funkční mobilita, síla dolních končetin, regulace chování týkající se dodržování cvičení a zážitky z ustavení pacienta ohledně použití IVR. Tato studie se snaží objasnit, zda začlenění IVR do terapeutických cvičebních protokolů snižuje dopad fibromyalgie na každodenní život pacientů a zlepšuje fyziologické, psychologické a fyzické výsledky ve srovnání s tradičními cvičebními přístupy bez IVR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je chronická a multifaktoriální stav vyznačený rozšířenou bolestí, únavou, poruchami spánku a různými neurokognitivními a psychosomatickými příznaky, vážně ovlivňující kvalitu života a zvyšováním nákladů na zdravotní péči. Ačkoli terapeutické cvičení je léčbou založenou na důkazech založené na důkazech, jeho implementace je často bráněna nízkou adherencí, kineziofobií a maladaptivními přesvědčeními o bolesti. Ponořená virtuální realita (IVR) získala pozornost jako nový přístup ke zvýšení účinnosti cvičení prostřednictvím smyslového ponoření, kognitivního rozptýlení a ztělesnění. Ukázalo se, že manipulace s vizuální zpětnou vazbou v IVR--byla prokázána, že vytváření iluze sníženého pohybu zvyšuje rozsah pohybu a angažovanosti bez zintenzivnění vnímané bolesti nebo úsilí. Zatímco neimmersivní systémy VR vykazovaly přínosy při řízení a dodržování symptomů, zdá se, že IVR nabízí vynikající výsledky prostřednictvím multisenzorické integrace v reálném čase. Žádné studie však dosud nezkoumaly klinické účinky integrace IVR se změněným vizuálním vstupem během terapeutického cvičení v FM. Bude to randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící 6týdenní cvičební program založený na IVR, který moduluje vizuální vstup, aby vytvořil vnímání sníženého pohybu u pacientů s FM. Experimentální skupina bude porovnána s kontrolní skupinou po stejném cvičebním programu bez IVR. Mezi výsledky patří intenzita bolesti, únava, kvalita spánku, kineziofobie, funkční kapacita, závažnost symptomů a uživatelská zkušenost. Tato studie se snaží zaplnit kritickou mezeru v rehabilitaci FM testováním, zda cvičení se zvýšenou IVR s vizuální modulací snižuje dopad fibromyalgie na každodenní život pacientů a zlepšuje fyziologické, psychologické a fyzické výsledky ve srovnání s tradičním cvičením bez IVR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
  • Telefonní číslo: 64540 606503108
  • E-mail: JUANFRAN@UCHCEU.ES

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia-valència
      • Valencia, Valencia-valència, Španělsko, 46006
        • Nábor
        • Juan Fco. Lisón
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí diagnostikovali fibromyalgii podle jakékoli klasifikační kritéria stanovené Americkou vysokou školou revmatologie (ACR), včetně krve z roku 1990, 2010, 2011 nebo 2016.
  • Schopnost efektivně komunikovat s výzkumnými pracovníky.
  • Skóre intenzity bolesti na hlášení ≥ 3 na vizuální analogové stupnici (VAS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost komorbidit a/nebo příznaků, které představují kontraindikaci pro pohlcující virtuální realitu a intervence založené na cvičení.
  • Přítomnost zdravotních stavů, které mohou narušit výsledky studie, jako jsou vizuální, sluchové, percepční nebo smyslové poruchy.
  • Použití léků, které by mohly potenciálně ovlivnit výsledky studie;
  • Zapojení do jiného programu terapeutické fyzické aktivity během intervenčního období nebo jakékoli úpravy stávajících terapií (včetně léků nebo fyzikální terapie) během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohlcující virtuální realita + fyzická aktivita
Bude implementována sada deseti terapeutických cvičení pomocí IVR. Tato cvičení jsou navržena tak, aby zvyšovala sílu, stabilitu, mobilitu a flexibilitu v oblasti břišní-lumbo-onemocnění a dolních končetin. Během každého cvičení budou účastníci nosit brýle IVR, které upravují vizuální proprioceptivní zpětnou vazbu změnou vnímaného rozsahu pohybu. Konkrétně vizuální vstup poskytovaný systémem IVR vytvoří nesoulad mezi skutečným fyzickým pohybem a vnímaným pohybem, což účastníkům umožní vizuálně zažívat pohyby odlišně od reality.
Jiný: Fyzická aktivita
Účastníci provedou 6týdenní terapeutický cvičební program, který se skládá ze dvou relací týdně (celkem 12 sezení), s primárním cílem snížit dopad fibromyalgie na každodenní život. Každá relace bude zahrnovat deset cvičení provedených v jedné nebo dvou sadách, v závislosti na týdnu protokolu. Opakování a intenzita cvičení bude individualizována pomocí Borgovy hodnocení vnímané stupnice námahy (RPE) (6-20), přičemž udržuje rozsah intenzity RPE 13-17. Konkrétně intenzita začne na RPE 14 (střední) v týdnech 1-2, zvýší se na RPE 15 (střední vysoký) v týdnech 3-4 a vrcholí při RPE 16 (vysoká) v týdnech 5-6. Během prvních tří týdnů nebude použito žádné vnější zatížení, aby se účastníci mohli přizpůsobit programu, zatímco progresivní odpor bude zaveden během posledních tří týdnů podle individuální kapacity, což zajistí bezpečné a postupné přetížení.
Jiný: Ponořená virtuální realita

Účastníci budou nosit displej HTC Vive Pro hlavu s pasem, ručními a nohama během 60minutových sezení, 2krát/týden po dobu 6 týdnů (12 sezení). Avatar první osoby s pohlaví a kožní tónem bude kalibrován na antropometriku uživatele a bude odrážet všechny pohyby v reálném čase. Standardizované zvukové pokyny se budou přehrávat přes náhlavní soupravu; Vizuální zpětnou vazbu poskytne virtuální zrcadlo.

Pro usnadnění bederní mobility budou použity dvě senzorimotorické iluze: (1) Iluze flexe: Avatar horní kořená délka bude snížena o 20%, což podporuje větší flexi kmene; (2) Prodlužovací iluze: Virtuální lišta vzroste s bederním prodloužením, ale nedostatečně zastoupí skutečný pohyb o ~ 10%. Obě manipulace budou neustále aktualizovat během každého opakování. Fyzioterapeut bude dohlížet na každé zasedání a zaznamená nepříznivé události.
Aktivní komparátor: Fyzická aktivita
Účastníci kontrolní skupiny provedou stejný 6týdenní program terapeutického cvičení jako experimentální skupina; Jediným rozdílem bude absence IVR. Metodika tréninku, postup zatížení, postupy hodnocení a dohled nad fyzioterapeutem zůstanou identické a zajistí srovnatelnost mezi skupinami.
Jiný: Fyzická aktivita
Účastníci provedou 6týdenní terapeutický cvičební program, který se skládá ze dvou relací týdně (celkem 12 sezení), s primárním cílem snížit dopad fibromyalgie na každodenní život. Každá relace bude zahrnovat deset cvičení provedených v jedné nebo dvou sadách, v závislosti na týdnu protokolu. Opakování a intenzita cvičení bude individualizována pomocí Borgovy hodnocení vnímané stupnice námahy (RPE) (6-20), přičemž udržuje rozsah intenzity RPE 13-17. Konkrétně intenzita začne na RPE 14 (střední) v týdnech 1-2, zvýší se na RPE 15 (střední vysoký) v týdnech 3-4 a vrcholí při RPE 16 (vysoká) v týdnech 5-6. Během prvních tří týdnů nebude použito žádné vnější zatížení, aby se účastníci mohli přizpůsobit programu, zatímco progresivní odpor bude zaveden během posledních tří týdnů podle individuální kapacity, což zajistí bezpečné a postupné přetížení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad fibromyalgie
Časové okno: Za šest týdnů
Měřeno španělskou verzí revidovaného dotazníku dopadu na fibromyalgii (FIQR). Tento nástroj 21 položek hodnotí fyzickou funkci (0-30), celkový dopad (0-20) a závažnost symptomů (0-50), což poskytuje celkové skóre z 0 na 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší snížení.
Za šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Za šest týdnů
Únava bude hodnocena pomocí španělské verze vícerozměrné únavové zásoby (MFI-20), ověřeného 20-bodového nástroje pro vlastní hlášení měřící pět rozměrů: obecná a fyzická únava, snížená aktivita a motivace a duševní únava. Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici, což poskytuje celkové skóre od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší únavu.
Za šest týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: Za šest týdnů
Měřeno pomocí ověřené španělské verze indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), 19-bodové opatření pro vlastní hlášení hodnotící spánek za poslední měsíc napříč sedmi komponenty. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje horší spánek.
Za šest týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Za šest týdnů
Naměřeno pomocí španělského EQ-5D-5L, ověřeného nástroje, který měří pět rozměrů na pěti úrovních závažnosti. Odpovědi poskytují indexové skóre (-0,5 až 1,0), s nižšími hodnotami označujícími horší zdraví, vypočtené pomocí španělské hodnoty.
Za šest týdnů
Úzkost a deprese
Časové okno: Za šest týdnů
Posouzeno pomocí španělské verze nemocniční úzkosti a depresivní stupnice (HADS), 14-bodového nástroje pro vlastní hlášení obsahující dvě dílčí škály, úzkosti a HADS-deprese, každý skóroval 0-21. Položky jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici (0-3), přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost.
Za šest týdnů
Katastrofing bolesti
Časové okno: Za šest týdnů
Měřeno pomocí španělské verze 13-bodové palety katastrofy (PCS), která hodnotí frekvenci katastrofických myšlenek a pocitů souvisejících s bolestí ve třech dílčích stupnicích: ruminace, zvětšení a bezmocnost. Položky jsou hodnoceny od 0 do 4, což přináší celkové skóre 0-52, kde vyšší skóre naznačuje větší katastrofy.
Za šest týdnů
Víra vyhýbání se strachu
Časové okno: Za šest týdnů
Posouzeno pomocí španělské verze dotazníku pro vyhýbání se strachu z 16-položek (FABQ), skóroval na 7-bodové Likertově stupnici (0-6), kde vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení o vyhýbání se.
Za šest týdnů
Rozložení bolesti
Časové okno: Za šest týdnů
Posouzeno s rozsáhlým indexem bolesti (WPI; 0 - 19), 19 položkových mapových složek 2016 ACR Fibromyalgia Criteria. Účastníci označují každou anatomickou oblast, ve které během předchozího týdne zažili bolest; Celkové skóre odpovídá počtu bolestivých míst v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 19 (bolest ve všech místech), přičemž vyšší skóre ukazuje širší rozložení bolesti a větší zatížení onemocnění.
Za šest týdnů
Závažnost symptomů
Časové okno: Za šest týdnů
Měřeno měřítkem závažnosti příznaků (SSS; 0 - 12), druhá složka kritérií fibromyalgie ACR 2016. Účastníci hodnotí závažnost únavy, nerestorativního spánku, kognitivních problémů a rozsahu dalších somatických symptomů na 0 až 3 Likertově položkách (0 = žádné, 3 = závažné). Skóre se sčítají za účelem celkového rozsahu od 0 (bez příznaků) do 12 (maximální závažnost), přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší závažnost symptomů.
Za šest týdnů
Změna v diagnostické kritérii průzkumu fibromyalgie (FSDC) Celkové skóre
Časové okno: Za šest týdnů
Celkové skóre FSDC se vypočítá sčítáním skóre rozšířeného indexu bolesti (WPI) a stupnice závažnosti symptomů (SSS). To poskytuje agregované skóre v rozmezí od 0 do 31, s vyššími hodnotami odrážejí větší celkovou zátěž symptomů fibromyalgie.
Za šest týdnů
Kineziofobie
Časové okno: Za šest týdnů
Posouzeno pomocí španělské verze stupnice Tampa pro kineziofobii (TSK-11), 11-topovadelního vlastního hlášení strachu z pohybu a obnovení. Položky jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici (1-4), přičemž celkové skóre se pohybuje od 11 do 44. Vyšší skóre naznačují větší kineziofobii.
Za šest týdnů
Centrální senzibilizace
Časové okno: Za šest týdnů
Měřeno pomocí centrálního senzibilizačního inventáře (CSI), validované 25-bodové opatření pro vlastní hlášení hodnotící příznaky spojené s centrální senzibilizací. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 40 nebo vyšší ukazuje na přítomnost syndromu centrální senzibilizace.
Za šest týdnů
Prahová hodnota tlakové bolesti
Časové okno: Za šest týdnů
Posouzeno ručním digitálním algometrem (Force One ™, Wagner Instruments). Měření budou prováděna na dvou místech: (1) hřbetní povrch pravého třetího prstu, uprostřed mezi distálními a středními mezifalgeálními klouby; a (2) bod 5 cm laterálně napravo od spinusmu procesu třetího bederního obratle (L3). Rubber tip 1 cm² bude uplatňovat neustále rostoucí sílu, dokud účastník nejprve vnímá bolest; Síla bude zaznamenána v kilogramech (kg). Na každém místě budou provedeny tři pokusy, s 30 sekundami odpočinku mezi pokusy a průměr tří odečtů pro každý web bude použit pro analýzu. Hodnoty prahové hodnoty (PPT) s nižším tlakem (KG) naznačují vyšší citlivost na bolest. Vyšší hodnoty PPT naznačují nižší citlivost bolesti.
Za šest týdnů
Časové shrnutí bolesti
Časové okno: Za šest týdnů
Měřeno ručním digitálním algometrem (Force One ™, Wagner Instruments) aplikovaný na hřbetní povrch pravého třetího prstu. Deset tlakových impulsů, z nichž každá stoupá při 2 kg · S-¹ na průměrný prahovou tlakovou bolest jednotlivce, bude dodáno při 1 Hz. Účastníci budou hodnotit intenzitu bolesti na stupnici verbálního hodnocení 0-10 po první a desáté pulzy. Skóre časového shrnutí (TS) se počítá jako NRS₁₀ - NRS₁ (rozmezí: -10 až +10), přičemž pozitivní hodnoty naznačují časové shrnutí bolesti, markeru centrální senzibilizace.
Za šest týdnů
Modulace podmíněné bolesti
Časové okno: Za šest týdnů
Posouzeno pomocí ischemického stimulu vyvolaného manžetou na levém horním paži. Manžeta je nafouknuta při 20 mm Hg · S-¹ až do prvního pocitu bolesti, která se drží po dobu 30 sekund, poté se upravuje tak, aby udržovala intenzitu bolesti 3/10 na numerické stupnici (NRS) a nafouknul se. Zatímco manžeta zůstává zapnutá, digitální algometr přináší 10 tlakových pulzů na hřbetní povrch pravého třetího prstu: stoupá při 2 kg · s-¹ na lokalizovanou střední prahovou tlakovou bolest (PPT), po dobu 1 sekundy, s 1 sekundou mezi pulzy. Intenzita bolesti je hodnocena (0-10 NRS) po prvním a desátém impulsech. Účinek modulace podmíněné bolesti (CPM) je vyjádřen jako NRS₁₀ - NRS₁ (rozmezí -10 až +10). Nižší nebo více negativních hodnot označují slabší inhibici endogenní bolesti.
Za šest týdnů
Síla a vytrvalost dolních končetin
Časové okno: Za šest týdnů
Posouzeno pomocí 30sekundového testu SIT-to-Stand (STS-30), funkční test, který hodnotí dolní sílu a vytrvalost končetin měřením schopnosti jednotlivce opakovaně stoupat z židle bez podpory horní končetiny po 30 sekundové období. Celkový počet opakování provedených během 30sekundového období slouží jako indikátor funkční kapacity, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon.
Za šest týdnů
Funkční mobilita
Časové okno: Za šest týdnů
Posouzeno pomocí testu načasované a GO (TUG), široce používaného klinického nástroje, který hodnotí rychlost chůze, dynamickou rovnováhu a celkovou funkční kapacitu. Účastníci jsou načasováni, zatímco stoupají ze židle, chodí tři metry, otočí se, chodí a posadí se. Kratší časy naznačují lepší funkční výkon.
Za šest týdnů
Izometrická síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: Za šest týdnů
Měřeno pomocí ručního dynamometru, široce aplikovaný nástroj pro kvantifikaci neuromuskulární funkce u jedinců s fibromyalgií. Přenosné zařízení bude umístěno těsně nad kotníkem, zatímco účastník sedí s kolenním ohnutým při 90 °, aby se změřila maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) čtyřhlavého svalu.
Za šest týdnů
Síla držadla
Časové okno: Za šest týdnů
Měřeno pomocí hydraulického dynaulického dynamometru, podle protokolu popsaného Hamiltonem et al. Účastníci budou sedět s nohama plochými na podlaze, ramenní a neutrálně se otočí, loket se ohýbá při 90 ° a zápěstí a předloktí v neutrální poloze. S verbálním povzbuzením budou provedeny tři maximální pokusy, s nejméně 4minutovými intervaly odpočinku mezi pokusy. Průměr tří pokusů bude použit pro analýzu.
Za šest týdnů
Behaviorální předpisy při cvičení
Časové okno: Za šest týdnů
Motivační regulace byla hodnocena pomocí regulace chování v dotazníku cvičení-3 (BREQ-3), 24-bodového nástroje pro vlastní hlášení založené na teorii sebeurčení. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (0 = „není pravda pro mě“ až 4 = „velmi pravdivá pro mě“) a produkuje šest dílčích skóre-amotivace, externí regulace, introjektovanou regulaci, identifikované regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní regulaci-each rozsah od 0 do 16. Celkové RAW skóre se pohybuje od 0 do 96, s vyššími hodnotami odrážejícími silnější schválení prohlášení. V závislosti na vzoru skóre dílčího stupně naznačuje zvýšená vnitřní a integrovaná skóre regulace více autonomní motivace, zatímco vyšší externí regulace a skóre amotivace označují kontrolovanější nebo amotivovanou regulaci.
Za šest týdnů
Závratě vyvolaná pohlcující virtuální realitou
Časové okno: Za šest týdnů
Závratě bude monitorována na každé relaci pomocí číselného hodnocení 0-10 (NRS), kde 0 označuje „žádná závratě“ a 10 naznačuje „nejhorší představitelnou závratě“. Závratě bude zachycena jako nepřetržitý bezpečný výsledek, protože se očekává, že bude nejčastějším nepříznivým účinkem VR. Dokumentace jeho intenzity umožní včasné úpravy intervenčního protokolu. Vyšší skóre bude znamenat vyšší úroveň závratě, která se vyskytuje během používání VR.
Za šest týdnů
Změna celkové fyzické aktivity (Met-Minutes/týden)
Časové okno: Za šest týdnů
Celková týdenní fyzická aktivita bude odhadnuta pomocí dotazníku Mezinárodní fyzické aktivity-krátký forma (IPAQ-SF), 7-bodového nástroje pro vlastní hlášení ověřený ve španělštině a doporučené Světovou zdravotnickou organizací. Účastníci hlásí frekvenci a trvání chůze, mírných a energických fyzických aktivit v předchozích sedmi dnech. Minutiny chůze jsou váženy o 3,3 mets, mírná aktivita o 4,0 mets a intenzivní aktivita 8,0 mets. Tyto hodnoty jsou shrnuty tak, aby poskytly celkové skóre met-minut týdně. Možný rozsah je od 0 do horní hranice; Vyšší hodnoty naznačují větší energetické výdaje.
Za šest týdnů
Změna intenzity bolesti před a po cvičení (11bodová numerická hodnotící škála, 0-10)
Časové okno: Bezprostředně před a po každém cvičebním sezení během 6týdenního intervenčního období (dvě sezení týdně).
Intenzita bolesti bude zaznamenána bezprostředně před a po každém cvičení pomocí 11bodové číselné hodnotící škály (NRS-11) v rozsahu od 0 ("žádná bolest") do 10 ("nejhorší představitelná bolest"). Účastníci budou dotázáni: "Na škále od 0 do 10, jak intenzivní je vaše bolest právě teď?". Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti. Výsledek bude vypočítán jako změna bolesti během sezení (skóre po cvičení minus skóre před cvičením).
Bezprostředně před a po každém cvičebním sezení během 6týdenního intervenčního období (dvě sezení týdně).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-80
  • CEEI25/643 (Jiný identifikátor: Universidad CEU Cardenal Herrera)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit