IVR-pohjaisen terapeuttisen liikuntaohjelman tehokkuus muuttuvalla visuaalisella palautteella fibromyalgiapotilailla (IVR-F)
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Kiehtovan virtuaalitodellisuuspohjaisen terapeuttisen liikuntaohjelman tehokkuus, jolla on muuttunut visuaalinen palaute fibromyalgiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää 6 viikon syventävän virtuaalitodellisuus (IVR) -pohjaisen terapeuttisen liikuntaintervention teho, joka manipuloi visuaalista proprioceptiivista panosta liikunnan aikana potilaille, joilla on diagnosoitu fibromyalgia (FM).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä, joka suorittaa terapeuttisia harjoituksia, jotka on integroitu IVR: llä, joka sisältää muokattua visuaalista palautetta, ja kontrolliryhmä, joka suorittaa identtiset harjoitukset ilman IVR -integraatiota.
Ensisijaisessa tuloksessa arvioidaan fibromyalgian vaikutusta päivittäiseen toimintaan, kun taas toissijaiset tulokset arvioivat kattavasti väsymystä, unen laatua, fibromyalgiaoireiden vakavuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua, ahdistusta ja masennusoireita, pelon välttämisen uskomuksia, kivun katastrofiointia, kinesiofobiaa, indikaattoreita keskustoiminnan, lumbienin taipumuksen laajuuden ja pidennyksen etäisyyden ja lannealueen. Käsinkoon ja nelikirjojen havaitsemisvääristyminen, lihasvoima, toiminnallinen liikkuvuus, alaraajojen vahvuus, käyttäytymisen säätely liikunnan tarttumisesta ja potilaalle ilmoitetuista kokemuksista IVR-käytöstä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö IVR: n sisällyttäminen terapeuttisiin liikuntaprotokolliin fibromyalgian vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään ja parantaa fysiologisia, psykologisia ja fyysisiä tuloksia verrattuna perinteisiin liikuntalähestymistapoihin ilman IVR: tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen ja monitekijäinen tila, jota levisi laajalle levinnyt kipu, väsymys, unihäiriöt ja erilaiset neurokognitiiviset ja psykosomaattiset oireet, vaikuttaen vakavasti elämänlaatuun ja kasvavat terveydenhuollon kustannukset.
Vaikka terapeuttinen liikunta on ensisijainen, näyttöön perustuva hoito, sen toteutusta haittaa usein matala tarttuminen, kinesiofobia ja huonosti kipu uskomukset.
Sykevä virtuaalitodellisuus (IVR) on saanut huomion uutena lähestymistapana liikunnan tehon parantamiseksi aistien upottamisen, kognitiivisen häiriötekijän ja ruumiillisen avulla.
Visuaalisen palautteen manipuloinnin IVR-sukassa, koska vähentyneen liikkeen illuusion luominen on osoitettu lisäävän liike- ja sitoutumisaluetta tehostamatta havaittua kipua tai vaivaa.
Vaikka ei-immersiiviset VR-järjestelmät ovat osoittaneet etuja oireiden hallinnassa ja tarttumisessa, IVR näyttää tarjoavan erinomaisia tuloksia reaaliaikaisen multisensorisen integraation kautta.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu IVR: n integroinnin kliinisiä vaikutuksia muuttuneeseen visuaaliseen syöttöön terapeuttisen harjoituksen aikana FM: ssä.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan 6 viikon IVR-pohjaista harjoitusohjelmaa, joka moduloi visuaalista syöttöä FM-potilaiden vähentyneen liikkeen havaitsemiseksi.
Koeryhmää verrataan kontrolliryhmään, joka seuraa samaa harjoitusohjelmaa ilman IVR: tä.
Tulosmittauksia ovat kivun voimakkuus, väsymys, unen laatu, kinesiofobia, toiminnallinen kapasiteetti, oireiden vakavuus ja käyttökokemus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää kriittinen aukko FM: n kuntoutuksessa testaamalla, vähentääkö IVR-parantunut liikunta visuaalisella modulaatiolla fibromyalgian vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään ja parantaa fysiologisia, psykologisia ja fyysisiä tuloksia verrattuna perinteisiin liikuntalähestymistapoihin ilman IVR: ää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JUAN FRANCISCO LISÓN PÁRRAGA, PhD
- Puhelinnumero: 64540 606503108
- Sähköposti: JUANFRAN@UCHCEU.ES
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juan J Amer, PhD
- Puhelinnumero: 64642 96136900
- Sähköposti: juanjoamer@uchceu.es
Opiskelupaikat
-
-
Valencia-valència
-
Valencia, Valencia-valència, Espanja, 46006
- Rekrytointi
- Juan Fco. Lisón
-
Ottaa yhteyttä:
- JUAN JOSÉ AMER-CUENCA, PhD
- Puhelinnumero: 64642 961369000
- Sähköposti: juanjoamer@uchceu.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, minkä tahansa American Reumatology College of Reumatology (ACR): n luokittelukriteerien mukaan, mukaan lukien vuosina 1990, 2010, 2011 tai 2016.
- Kyky kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa.
- Itse ilmoitettu kivun voimakkuuspiste ≥3 visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS).
Poissulkemiskriteerit:
- Kytkentätapojen ja/tai oireiden esiintyminen, jotka muodostavat vasta-aiheen syventävälle virtuaalitodellisuudelle ja liikuntaperusteisille interventioille.
- Laitteiden esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia, kuten visuaalisia, kuulo-, havainnollisia tai aistien häiriöitä.
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin;
- Sitoutuminen toiseen terapeuttiseen fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan interventiojakson aikana tai mahdolliset olemassa olevat hoidot (mukaan lukien lääkitys tai fysioterapia) koko tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiehtova virtuaalitodellisuus + fyysinen aktiivisuus
Sarja kymmenen terapeuttista harjoitusta IVR: llä toteutetaan.
Nämä harjoitukset on suunniteltu parantamaan voimakkuutta, vakautta, liikkuvuutta ja joustavuutta Abdomino-Lumbo-lanvic-alueella ja alaraajoissa.
Jokaisen harjoituksen aikana osallistujat käyttävät IVR -suojalaseja, jotka muokkaavat visuaalista proprioceptiivista palautetta muuttamalla havaittua liikkumisaluetta.
Erityisesti IVR -järjestelmän tarjoama visuaalinen syöttö aiheuttaa eron todellisen fyysisen liikkeen ja havaitun liikkeen välillä, jolloin osallistujat voivat visuaalisesti kokea liikkeitä eri tavalla kuin todellisuus.
|
Osallistujat suorittavat 6 viikon terapeuttisen liikuntaohjelman, joka koostuu kahdesta istunnosta viikossa (yhteensä 12 istuntoa), ensisijaisena tavoitteena vähentää fibromyalgian vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Jokainen istunto sisältää kymmenen harjoitusta, jotka suoritetaan yhdessä tai kahdessa sarjassa, protokollan viikosta riippuen.
Harjoituksen toistot ja intensiteetti yksilöidaan käyttämällä havaitun rasitusasteikon (6-20) BORG-luokitusta pitäen voimakkuusaluetta RPE 13-17.
Erityisesti intensiteetti alkaa RPE 14: llä (kohtalainen) viikkoina 1-2, nousee RPE 15: een (kohtalaisen korkean) viikkoina 3-4 ja huippu RPE 16: lla (korkea) viikkoina 5-6.
Kolmen ensimmäisen viikon aikana ei käytetä ulkoista kuormaa, jotta osallistujat voivat sopeutua ohjelmaan, kun taas progressiivinen vastus otetaan käyttöön kolmen viimeisen viikon aikana yksittäisen kapasiteetin mukaan turvallisen ja asteittaisen ylikuormituksen varmistaen.
Osallistujat käyttävät HTC Vive Pro -päähän asennettua näyttöä vyötäröllä, käsi- ja jalkaseurannoilla 60 minuutin istunnoilla, 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan (12 istuntoa). Sukupuoli- ja ihoäänen sovitettu ensimmäisen henkilön avataari kalibroidaan käyttäjän antropometrisiin ja heijastaa kaikkia reaaliaikaisia liikkeitä. Standardoidut ääniohjeet toistetaan kuulokkeiden kautta; Virtuaalinen peili antaa visuaalisen palautteen. Lannerangan liikkuvuuden helpottamiseksi sovelletaan kahta sensorimotorista illuusiota: (1) taipuminen illuusio: Avatarin ylärajan pituus pienenee ≈20%, mikä rohkaisee suurempaa tavaratilan taivutusta; (2) Laajennus-illuusio: Virtuaalipalkki nousee lannerangan laajennuksella, mutta se edustaa todellista liikettä ≈10%. Molemmat manipulaatiot päivitetään jatkuvasti jokaisen toiston ajan. Fysioterapeutti valvoo jokaista istuntoa ja tallentaa haitallisia tapahtumia. |
|
Active Comparator: Fyysinen aktiivisuus
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat saman 6 viikon terapeuttisen harjoitteluohjelman kuin kokeellinen ryhmä; Ainoa ero on IVR: n puuttuminen.
Koulutusmenetelmät, kuorman eteneminen, arviointimenettelyt ja fysioterapeutin valvonta pysyvät identtisiä, varmistaen ryhmien vertailukelpoisuuden.
|
Osallistujat suorittavat 6 viikon terapeuttisen liikuntaohjelman, joka koostuu kahdesta istunnosta viikossa (yhteensä 12 istuntoa), ensisijaisena tavoitteena vähentää fibromyalgian vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Jokainen istunto sisältää kymmenen harjoitusta, jotka suoritetaan yhdessä tai kahdessa sarjassa, protokollan viikosta riippuen.
Harjoituksen toistot ja intensiteetti yksilöidaan käyttämällä havaitun rasitusasteikon (6-20) BORG-luokitusta pitäen voimakkuusaluetta RPE 13-17.
Erityisesti intensiteetti alkaa RPE 14: llä (kohtalainen) viikkoina 1-2, nousee RPE 15: een (kohtalaisen korkean) viikkoina 3-4 ja huippu RPE 16: lla (korkea) viikkoina 5-6.
Kolmen ensimmäisen viikon aikana ei käytetä ulkoista kuormaa, jotta osallistujat voivat sopeutua ohjelmaan, kun taas progressiivinen vastus otetaan käyttöön kolmen viimeisen viikon aikana yksittäisen kapasiteetin mukaan turvallisen ja asteittaisen ylikuormituksen varmistaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Mitattu espanjalaisella versiolla tarkistetusta fibromyalgia -vaikutuskyselystä (FIQR).
Tämä 21-osainen instrumentti arvioi fyysisen toiminnan (0-30), kokonaisvaikutuksen (0-20) ja oireiden vakavuuden (0-50), jolloin kokonaispistemäärä on 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Väsymys arvioidaan moniulotteisen väsymysvaraston (MFI-20) espanjalaisen version, validoidun 20-kappaleen itseraportointin instrumentin avulla, joka mittaa viisi ulottuvuutta: yleinen ja fyysinen väsymys, vähentynyt aktiivisuus ja motivaatio sekä henkinen väsymys.
Kohteet pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jolloin kokonaispisteet saavat 20-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) validoidulla espanjalaisella versiolla, joka on 19-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi unen viimeisen kuukauden aikana seitsemän komponentin välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Mitattu espanjalaisella EQ-5D-5L: llä, validoidulla itse ilmoitetulla työkalulla, joka mittaa viisi ulottuvuutta viidellä vakavuustasolla.
Vastaukset tuottavat indeksipistemäärän (-0,5-1,0), alhaisemmat arvot osoittavat huonompaa terveyttä, laskettuna espanjan arvojoukolla.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Arvioitu käyttämällä sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) espanjalaista versiota, 14-osaisen itseraportointin työkalua, joka käsittää kaksi ala-asteikkoa, Hads-ahdistuneisuutta ja HADS-masennusta, kukin pisteytettiin 0-21.
Kohteet luokitellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3), korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Mitattu käyttämällä 13-kappaleisen kivun katastrofaalista asteikon (PCS) espanjankielistä versiota, joka arvioi katastrofaalisten ajatusten ja tunteiden tiheyttä, jotka liittyvät kipuun kolmen ala-asteikon välillä: märehdytys, suurennus ja avuttomuus.
Tuotteiden luokitus on 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 0-52, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman katastrofaalisen.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Arvioidaan käyttämällä espanjankielistä versiota 16-kappaleisesta pelon välttämiskyselystä (FABQ), joka on pistetty 7-pisteisellä Likert-asteikolla (0-6), jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia välttämis uskomuksia.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Kivun jakautuminen
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Arvioitu laajalle levinnyt kipuindeksi (WPI; 0 - 19), vuoden 2016 ACR -fibromyalgiakriteerien 19 esineen korin karttakomponentti.
Osallistujat merkitsevät jokaisen anatomisen alueen, jolla he ovat kokeneet kipua edellisen viikon aikana; Kokonaispistemäärä vastaa kivuliaiden kohteiden lukumäärää, joka vaihtelee välillä 0 (kipu) 19: een (kipu kaikissa paikoissa), ja korkeammat pisteet osoittavat leveämmän kivun jakautumisen ja suuremman taudin taakan.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Mitattu oireiden vakavuusasteikolla (SSS; 0 - 12), vuoden 2016 ACR -fibromyalgiakriteerien toinen komponentti.
Osallistujat arvioivat väsymyksen, ei-palauttavan unen, kognitiivisten ongelmien ja ylimääräisten somaattisten oireiden laajuuden 0–3 Likert-esineessä (0 = ei, 3 = vakava).
Pisteet summataan, jotta kokonaismäärä vaihtelee välillä 0 (ei oireita) 12: een (maksimaalinen vakavuus), ja korkeammat arvot heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Fibromyalgian tutkimusdiagnostiikkakriteerien (FSDC) muutos kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
FSDC -kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla laajalle levinnyt kipuindeksi (WPI) ja oireiden vakavuusasteikko (SSS).
Tämä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0 - 31, ja korkeammat arvot heijastavat suurempaa fibromyalgian oirekuormaa.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Arvioidaan kinesiofobian (TSK-11) espanjankielisen version avulla, 11-osainen itseraportointi liikkumisen ja uudelleenjuryn pelon mittari.
Kohteet pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla (1-4), kokonaispisteiden ollessa 11-44.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Keskeinen herkistys
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Mitattu käyttämällä keskusherkistysvarastoa (CSI), validoitua 25-kappaleen itseraportointimittausta, jossa arvioidaan keskeisen herkistymiseen liittyviä oireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, pisteet 40 tai korkeampi, mikä osoittaa keskusherkistymisoireyhtymän läsnäolon.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Painekipukynnys
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Arvioitu digitaalisella algometrillä (Force One ™, Wagner Instruments).
Mittaukset tehdään kahdessa paikassa: (1) oikean kolmannen sormen selkäpinta, distaalisten ja keskimmäisten välisten interfalangeaalisten nivelten välissä; ja (2) piste 5 cm lateraalisesti kolmannen lannerangan (L3) spinousprosessin oikealla puolella.
1 cm²: n kumikärki kohdistaa tasaisesti voimaa, kunnes osallistuja ensin havaitsee kipua; Voima tallennetaan kilogrammoihin (kg).
Jokaisessa paikassa suoritetaan kolme tutkimusta, 30 sekunnin lepoa kokeiden välillä, ja kunkin alueen kolmen lukeman keskiarvoa käytetään analyysiin.
Alempi painekipukynnyksen (PPT) arvot (kg) osoittavat suuremman kivun herkkyyden.
Suuremmat PPT -arvot osoittavat alhaisemman kivun herkkyyden.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Kivun ajallinen summaus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Mitattu kädessä pidettävällä digitaalisella algometrillä (Force One ™, Wagner Instruments), jota levitetään oikean kolmannen sormen selänpinnalle.
Kymmenen painepulssia, jokainen nousee 2 kg · s-¹ yksilön keskimääräiseen painekipukynnykseen, toimitetaan 1 Hz: llä.
Osallistujat arvioivat kivun voimakkuutta 0-10 sanallisella numeerisella luokitusasteikolla ensimmäisen ja kymmenennen pulssin jälkeen.
Ajallinen summaus (TS) -pistemäärä lasketaan NRS₁₀ - NRS₁ (alue: -10 - +10), positiivisten arvojen kanssa, jotka osoittavat kivun ajallisen summauksen, keskimääräisen herkistymisen merkki.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Kilpailunmodulaatio
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Arvioidaan vasemmalla olkavarteen mansetin aiheuttamalla iskeemisellä ärsykkeellä.
Mansetti on täynnä 20 mm Hg · S-¹, kunnes ensimmäinen kipu-tunne, jota pidetään 30 sekunnin ajan, säädetään sitten 3/10 kivun voimakkuuden ylläpitämiseksi numeerisessa luokitusasteikolla (NRS) ja pidetään paisutettuna.
Vaikka mansetti pysyy päällä, digitaalinen algometri tuottaa 10 painepulssia oikean kolmannen sormen selkäpinnalle: nousee nopeudella 2 kg · s-¹ kohdespesifiseen keskimääräiseen painekipukynnykseen (PPT), joka pidetään 1 sekunnin ajan, 1 sekuntia pulssien välillä.
Kivun voimakkuus on arvioitu (0-10 nrs) ensimmäisen ja kymmenennen pulssin jälkeen.
Viljaidun kivun modulaatio (CPM) -vaikutus ilmaistaan NRS₁₀ - NRS₁ (alue -10 - +10).
Pienemmät tai enemmän negatiivisia arvoja merkitsevät heikompaa endogeenistä kivun estämistä.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Alaraajojen vahvuus ja kestävyys
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Arvioidaan käyttämällä 30 sekunnin sit-stand-testiä (STS-30), funktionaalista testiä, joka arvioi alaraajojen voimakkuutta ja kestävyyttä mittaamalla yksilön kyvyn nousta toistuvasti tuolista ilman yläraajojen tukea 30 sekunnin ajanjaksolla.
30 sekunnin aikana suoritettujen toistojen kokonaismäärä toimii funktionaalisen kapasiteetin indikaattorina, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Arvioitu käyttämällä ajoitettua ja GO (HUG) -testiä, laajalti käytettyä kliinistä työkalua, joka arvioi kävelynopeutta, dynaamista tasapainoa ja yleistä funktionaalista kapasiteettia.
Osallistujat ajoitetaan noustessaan tuolilta, kävelevät kolme metriä, kääntyen ympäri, kävelevät takaisin ja istuvat.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Isometrinen nelikarvon vahvuus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Mitattuna käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä, laajalti sovellettua työkalua neuromuskulaarisen toiminnan kvantifioimiseksi yksilöillä, joilla on fibromyalgia.
Kannettava laite sijoitetaan juuri nilkan yläpuolelle, kun osallistuja istuu polvella taivutettuna 90 °: ssa, jotta voidaan mitata nelikorepin lihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC).
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Mitattu Jamar -hydraulisella dynamometrillä Hamilton et ai.
Osallistujat istuvat jaloillaan tasaisesti lattialla, olkapään addistetut ja neutraalisti pyöritetyt, kyynärpää taipuvat 90 °: ssa ja ranne ja käsivarsi neutraalissa asennossa.
Kolme maksimaalista tutkimusta suoritetaan sanallisella rohkaisulla vähintään 4 minuutin lepotilojen ja yritysten välillä.
Kolmen tutkimuksen keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Käyttäytymismääräykset liikunnassa
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Motivaatiosäätely arvioitiin käyttäytymisen säätelyn avulla liikuntakyselyssä-3 (BREQ-3), 24-osaisen itsemääräämisteoriaan perustuva 24-osainen itseraportointiväline.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = "Ei totta minulle" arvoon 4 = "Hyvin totta minulle"), tuottaen kuusi ala-asteikon pistemäärää, amotivaatio, ulkoinen säätely, introjektoitu säätely, tunnistettu säätely, integroitu säätely ja sisäinen säätely, joka ulottuu 0: sta 16: een.
RAW -kokonaispistemäärä on välillä 0 - 96, ja korkeammat arvot heijastavat lausuntojen voimakkaampaa hyväksyntää.
Aliasteikkopisteiden mallista riippuen kohonneet luontaiset ja integroidut säätelypisteet osoittavat itsenäisempiä motivaatiota, kun taas korkeammat ulkoiset säätely- ja amotivaatiopisteet kuvaavat enemmän kontrolloituneita tai amotivoituneita säätelyjä.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Huimaus, jota herättää kiehtova virtuaalitodellisuus
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Huimausta seurataan jokaisessa istunnossa 0-10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS), jossa 0 osoittaa "ei huimausta" ja 10 osoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa huimausta".
Huimaus vangitaan jatkuvana turvallisuustuloksena, koska sen odotetaan olevan VR: n yleisin haitallinen vaikutus.
Sen intensiteetin dokumentointi mahdollistaa interventioprotokollan oikea -aikaiset säädöt.
Korkeammat pisteet osoittavat VR: n käytön aikana koettuja huimausta.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Fyysisen kokonaistoiminnan muutos (Met-Minutes/viikko)
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua
|
Viikoittainen fyysinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta-lyhyt muoto (IPAQ-SF), 7-osainen itseraportointityökalu, joka on validoitu espanjaksi ja Maailman terveysjärjestö suosittelee.
Osallistujat ilmoittavat kävelyn, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan tiheyden ja keston edellisen seitsemän päivän aikana.
Kävelytapahtuman minuuttia painotetaan 3,3 Metrillä, kohtalainen aktiivisuus 4,0 Metrillä ja voimakas aktiivisuus 8,0 MET: llä.
Nämä arvot summataan, jotta saadaan kokonaismitta-minutit viikossa.
Mahdollinen alue on 0: sta ylärajalle; Suuremmat arvot osoittavat suurempia energiamenoja.
|
Kuuden viikon kuluttua
|
|
Kivun voimakkuuden muutos ennen harjoitusta ja sen jälkeen (11-pisteinen numeerinen asteikko, 0-10)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen harjoituskerran kuuden viikon interventiojakson aikana (kaksi kertaa viikossa).
|
Kivun voimakkuus kirjataan heti ennen ja jälkeen jokaisen harjoituskerran käyttäen 11-porrasta numeerista arviointiasteikkoa (NRS-11), joka vaihtelee 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu").
Osallistujilta kysytään: "Asteikolla 0-10, kuinka voimakas kipusi on tällä hetkellä?".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Tuloksena lasketaan kivun muutos harjoituksen aikana (harjoituksen jälkeinen pistemäärä miinus harjoituksen edeltävä pistemäärä).
|
Välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen harjoituskerran kuuden viikon interventiojakson aikana (kaksi kertaa viikossa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan F Lisón, PhD, Cardenal Herrera University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Fibromyalgia
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-80
- CEEI25/643 (Muu tunniste: Universidad CEU Cardenal Herrera)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .