새로 진단 된 고위험 또는 재발/내화성 신경 아세포종을 가진 소아의 치료에서 GD2 모노클로 날 항체와 결합 된자가 NK 세포에 대한 임상 시험.

포함 기준 :

1. 1-18 세 (18 세 포함), 성별이 제한되지 않음;
2. 고위험 신경 아세포종으로 진단되고 다음 조건을 충족시킨다 : 고위험 신경 아세포종은 COG, Siopen 또는 전문가 합의 CCCG-NB-2021에 따른 유도 요법 및 통합 요법을 포함한 표준화 된 치료를 받았으며 유지 단계에 들어갔다; 고위험 신경 모세포종은 GD2 면역 요법과 결합 된 COG 화학 요법으로 유도 요법을 받았으며 유지 단계에 들어갔다; 표준화 된 치료 후 고위험 신경 아세포종의 재발; 또는 질병은 처음에 불응 성 상태에있는 것으로 결정됩니다.
3. 재발/내화성 신경 모세포종 인 경우, Recist 1.1 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있어야합니다.
4. 정상적인 주요 장기 기능, 즉 다음 표준을 충족합니다.

(1) 혈액 루틴 검사 : 헤모글로빈> = 80 g/L; 절대 호중구 수 (ANC)> = 0.75 × 10^9/L; 혈소판 수> = 75 × 10^9/L; (2) 혈액 생화학 검사 : 혈청 알부민> = 28 g/L; 총 빌리루빈 <= 2 × 정상의 상한 (ULN); 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST), 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) <= 3 × uln; 알칼리성 포스파타제 (ALP) <= 3 × uln; 크레아티닌 <= 1.5 × uln; (3) 응고 기능 : 국제 정규화 된 비율 (INR) 또는 프로트롬빈 시간 (PT) <= 1.5 × Uln; 활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간 (APTT) <= 1.5 × Uln; (4) 심 초음파는 심장의 정상적인 이완기 기능, 좌심실 배출 분율 (LVEF)> = 50%, 심각한 부정맥이 없음을 보여줍니다. (5) 심한 폐 또는 신장 질환이없고, 활성 폐 감염이 없습니다. 실내 공기 산소 채도> = 92%; 5. 예상 생존 시간> = 6 개월; 6. 환자와 보호자로부터 완전히 사전 동의를 얻은 후 사전 동의서에 서명하십시오.

제외 기준 :

1. 통제 할 수없는 활성 감염, 또는이 시험에 참여하는 동안 전신 항 감염 또는 면역 억제 요법을받을 것으로 예상된다.
2. 이전 항 종양 치료로 인한 독성 반응은 1 등급 이하로 회복되지 않았습니다 (CTCAE 5.0 버전) (탈모가 제한되지 않음).
3. 장기 이식의 병력이 있거나 시험 기간 동안 장기 이식을 겪을 것으로 예상됩니다.
4. 고도로 알레르기 헌법;
5. HIV 감염;
6. 연구원들은 주제가이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 상황이 있다고 생각합니다.