Et klinisk forsøg på autologe NK-celler kombineret med GD2 monoklonalt antistof i behandlingen af ​​børn med nyligt diagnosticeret højrisiko eller tilbagefaldt/ildfast neuroblastoma

Inkluderingskriterier:

1. Alder 1-18 år (inklusive 18 år), køn, der ikke er begrænset;
2. Diagnosticeret med neuroblastoma med høj risiko og opfyldelse af følgende betingelser: Neuroblastoma med høj risiko har gennemgået standardiseret behandling, herunder induktionsterapi og konsolideringsterapi ifølge COG, Siopen eller Expert Consensus CCCG-NB-2021, og er gået ind i vedligeholdelsesstadiet; Neuroblastoma med høj risiko har gennemgået induktionsterapi med COG-kemoterapi kombineret med GD2-immunterapi og er gået ind i vedligeholdelsesstadiet; Enhver gentagelse af højrisiko-neuroblastom efter standardiseret behandling; eller sygdommen er oprindeligt bestemt til at være i en ildfast tilstand.
3. Hvis det er tilbagefaldt/ildfast neuroblastoma, skal der være mindst en målbar læsion i henhold til RECIST 1.1 -kriterier;
4. Normal større organfunktion, det vil sige opfylder følgende standarder:

(1) blodrutinetest: hæmoglobin> = 80 g/l; absolut neutrofil tælling (ANC)> = 0,75 × 10^9/L; blodpladetælling> = 75 × 10^9/l; (2) blodbiokemisk test: serumalbumin> = 28 g/l; samlet bilirubin <= 2 × øvre grænse for normal (ULN); Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) <= 3 × Uln; alkalisk phosphatase (ALP) <= 3 × Uln; kreatinin <= 1,5 × uln; (3) koagulationsfunktion: internationalt normaliseret forhold (INR) eller protrombin tid (PT) <= 1,5 × Uln; Aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT) <= 1,5 × Uln; (4) Ekkokardiogram viser normal diastolisk funktion af hjertet, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)> = 50%og ingen alvorlig arytmi; (5) Ingen alvorlig lunge- eller nyresygdom, ingen aktiv lungeinfektion. Indendørs luft iltmætning> = 92%; 5. Forventet overlevelsestid> = 6 måneder; 6. Efter at have fået fuldt informeret samtykke fra patienten og værge, skal du underskrive formularen Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollerbare aktive infektioner eller forventes at modtage systemisk anti-infektion eller immunsuppressiv terapi under deltagelse i dette forsøg;
2. Eventuelle toksiske reaktioner forårsaget af tidligere antitumorbehandlinger er ikke kommet sig til grad 1 eller under (CTCAE 5.0-version) (hårtab er ikke begrænset);
3. Har en historie med organtransplantation eller forventes at gennemgå organtransplantation i forsøgsperioden;
4. Meget allergisk forfatning;
5. HIV -infektion;
6. Forskerne mener, at der er andre omstændigheder, hvor emnerne ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.