Eine klinische Studie mit autologen NK-Zellen in Kombination mit dem monoklonalen GD2

Einschlusskriterien:

1. Alter 1-18 Jahre (einschließlich 18 Jahre), Geschlecht nicht eingeschränkt;
2. Diagnostiziert mit Hochrisiko-Neuroblastom und Erfüllung der folgenden Erkrankungen: Hochrisiko-Neuroblastom wurde standardisiert behandelt, einschließlich Induktionstherapie und Konsolidierungstherapie gemäß COG, Siopen oder dem Expertenkonsens CCCG-NB-2021 und hat in die Erhaltungsstufe eingetragen. Das Hochrisiko-Neuroblastom wurde mit der COG-Chemotherapie in Kombination mit der GD2-Immuntherapie einer Induktionstherapie unterzogen und hat in das Erhaltungsstadium eingetreten. jedes Wiederauftreten von Hochrisikomaner-Neuroblastom nach einer standardisierten Behandlung; oder die Krankheit ist zunächst als feuerfestes Zustand bestimmt.
3. Wenn es ein rezidiviertes/refraktäres Neuroblastom ist, muss es nach Recist 1.1 -Kriterien mindestens eine messbare Läsion geben.
4. Normale Hauptorganfunktion, dh nach den folgenden Standards:

(1) Blutroutinetest: Hämoglobin> = 80 g/l; Absolute Neutrophilenzahl (ANC)> = 0,75 × 10^9/l; Thrombozytenzahl> = 75 × 10^9/l; (2) Blutbiochemie -Test: Serumalbumin> = 28 g/l; Gesamtbilirubin <= 2 × Obergrenze von Normal (uln); Aspartat Aminotransferase (AST), Alanin Aminotransferase (Alt) <= 3 × ULN; alkalische Phosphatase (ALP) <= 3 × ULN; kreatinin <= 1,5 × uln; (3) Koagulationsfunktion: Internationales normalisiertes Verhältnis (INR) oder Prothrombinzeit (PT) <= 1,5 × ULN; aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) <= 1,5 × ULN; (4) Echokardiogramm zeigt eine normale diastolische Funktion des Herzens, die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)> = 50%und keine schwere Arrhythmie; (5) Keine schwere Lungen- oder Nierenerkrankung, keine aktive Lungeninfektion. Innenluft -Sauerstoffsättigung> = 92%; 5. Erwartete Überlebenszeit> = 6 Monate; 6. Unterschreiben Sie nach der vollständigen Einverständniserklärung des Patienten und des Erziehungsberechtigten das Formular zur Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Unkontrollierbare aktive Infektionen oder erwartet, dass sie während der Teilnahme an dieser Studie eine systemische Antiinfektion oder eine immunsuppressive Therapie erhalten;
2. Alle durch früheren Antitumorbehandlungen verursachten toxischen Reaktionen haben sich nicht auf Grad 1 oder darunter erholt (CTCAE 5.0-Version) (Haarausfall ist nicht eingeschränkt);
3. Eine Vorgeschichte von Organtransplantationen haben oder während des Versuchszeitraums eine Organtransplantation unterzogen werden;
4. Hoch allergische Verfassung;
5. HIV -Infektion;
6. Die Forscher glauben, dass es andere Umstände gibt, unter denen die Probanden nicht geeignet sind, an dieser Studie teilzunehmen.