외과 적으로 회수 된 정자를 사용한 세포질 내 정자 주사 (ICSI) 후 생식 결과. (SRS-ICSI outc)
보조 생식 (ART)을 통해 태어난 어린이의 생식 결과 : 외과 적으로 회수 된 정자를 사용한 세포질 내 정자 주사 (ICSI)에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 다양한 정자 공급원이 보조 생식 기술 (ART)의 결과에 어떤 영향을 미치는지에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로합니다. 초점은 사정 된 정자 및 기존의 시험 관내 수정 (IVF)을 갖는 ICSI와 비교하여 외과 적으로 회수 된 정자 (SRS)를 사용하여 임포질 내 정자 주사 (ICSI)를 통해 고안된 어린이에 중점을 둡니다.
이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.
- ICSI에 따른 생식 결과를 SRS와 비교하기 위해, 사정 정자를 갖는 ICSI 및 기존 IVF를 비교합니다.
- 인공 지능 (AI) 및 머신 러닝 (ML) 알고리즘이 신선한 배아 전달 사이클의 결과를 포함하여 누적 생식 결과를 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.
- AI/ML 기반 모델이 정확성 및 예측 값 측면에서 전통적인 통계 방법과 비교하여 어떻게 수행하는지 평가합니다.
방법 : 국가 인구 기반 레지스트리 연구 : 여기에는 2007 년 1 월 1 일부터 2023 년 12 월 31 일부터 2023 년 12 월 31 일까지 스웨덴에서 수행 된 모든 IVF 및 ICSI 처리가 포함되어 있으며, 스웨덴 국가 품질 레지스트리 (Q-IVF)의 데이터를 사용합니다. AI는 대규모 데이터 세트를 분석하고, 패턴을 감지하며, 정자 소스, 검색된 난 모세포 수 및 환자 특성으로 주요 요인을 식별하는 데 사용됩니다. 이는 치료 성공에 영향을 줄 수 있습니다. 이 접근법은 개인화 된 치료 계획과 성공적인 임신 결과에 대한 더 나은 예측으로 이어질 수 있습니다.
이 정자는 성숙하지 않고 유전 적 이상의 위험이 높을 수 있기 때문에 외과 적으로 검색 된 정자를 가진 ICSI 이후에 태어난 어린이의 결과에 특별한주의를 기울입니다. 이 결과는 이러한 치료법의 생식 및 장기 건강 결과에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것으로 예상되며, 궁극적으로 불임 부부의 치료 및 치료 전략을 개선하는 데 도움이됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17177
- Department of Clinical Science, Intervention and Technology, Division of Obstetrics and Gynaecology, Karolinska Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 모든 IVF 치료는 스웨덴에서 연구 기간 동안 수행되었습니다.
- IVF 처리는 National Register Q-IVF에서 확인됩니다.
제외 기준 :
- 여러 임신에서 태어난 아이들
- 난 모세포와 정자 기증을 통해 고안된 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사정 된 정자를 가진 IVF
이 그룹은 사정 된 정자로 IVF를 겪었습니다.
신선한 사이클과 냉동 사이클이 모두 포함됩니다.
|
사정 및 외과 적으로 회수 된 정자를 갖는 ICSI의 유무에 관계없이 시험 관내 수정.
|
|
사정 정자를 가진 ICSI
이 그룹은 사정 된 정자로 ICSI를 겪었습니다.
신선한 사이클과 냉동 사이클이 모두 포함됩니다.
|
사정 및 외과 적으로 회수 된 정자를 갖는 ICSI의 유무에 관계없이 시험 관내 수정.
|
|
외과 적으로 회수 된 정자를 가진 ICSI
이 그룹은 외과 적으로 검색된 정자와 함께 ICSI를 겪었습니다.
신선한 사이클과 냉동 사이클이 모두 포함됩니다.
|
사정 및 외과 적으로 회수 된 정자를 갖는 ICSI의 유무에 관계없이 시험 관내 수정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학 적 임신 률
기간: 3 주에 등록에서 치료 종료까지
|
배아 전달 당 신선한 또는 냉동 배아 전달 후 양성 요로 임신 검사.
|
3 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
임상 임신 률
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지.
|
배아 전달 당 신선한 또는 냉동 배아 전달 후 초음파 조절에서 임신 주머니의 존재.
|
8 주에 등록에서 치료 종료까지.
|
|
출생률
기간: 등록에서 배달시 치료 종료까지.
|
신선하고 얼어 붙은 배아 전달 후 배아당 생년 출생.
|
등록에서 배달시 치료 종료까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냉동 배아의 수
기간: 5 일에 등록에서 치료 종료까지.
|
얼어 붙은 배반포 단계에서의 배아 수.
|
5 일에 등록에서 치료 종료까지.
|
|
유산 속도
기간: 22 주 전에 등록에서 치료 종료까지.
|
신선하고 냉동 배아 전달 후 임상 임신 당 유산.
|
22 주 전에 등록에서 치료 종료까지.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Panagiotis Tsiartas, Associate Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-00935-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .