Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproductieve resultaten na intracytoplasmatische sperma -injectie (ICSI) met chirurgisch opgehaald sperma. (SRS-ICSI outc)

22 april 2025 bijgewerkt door: Panagiotis Tsiartas, Karolinska Institutet

Reproductieve resultaten bij kinderen geboren door geassisteerde reproductie (ART): focus op intracytoplasmatische sperma -injectie (ICSI) met chirurgisch opgehaald sperma.

Dit onderzoeksproject onderzoekt hoe de bron van sperma de resultaten beïnvloedt in geassisteerde reproductieve technologieën (ART), gericht op kinderen die zijn bedacht door intracytoplasmatische sperma -injectie (ICSI) met chirurgisch opgehaald sperma (SRS). De resultaten zullen worden vergeleken met die van ICSI met geëjaculeerd sperma en conventionele IVF. Met behulp van nationale registergegevens van alle IVF- en ICSI-behandelingen in Zweden tussen 2007 en 2023 (Q-IVF), past de studie kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML) toe om factoren te identificeren die de succespercentages beïnvloeden. Het doel is om voorspellingsmodellen te verbeteren en meer gepersonaliseerde vruchtbaarheidsbehandelingen te ondersteunen. Speciale nadruk wordt gelegd op het begrijpen van de potentiële risico's en langetermijngezondheidsresultaten voor kinderen die zijn opgevat met behulp van SRS, die kunnen worden geassocieerd met hogere percentages genetische afwijkingen. De resultaten kunnen helpen bij het optimaliseren van zorgstrategieën voor onvruchtbare paren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksproject is bedoeld om ons begrip te verbeteren van hoe verschillende bronnen van sperma de resultaten beïnvloeden in geassisteerde reproductieve technologieën (ART). De focus ligt op kinderen die zijn bedacht door intracytoplasmatische sperma -injectie (ICSI) met behulp van chirurgisch opgehaalde sperma (SRS), vergeleken met ICSI met geëjaculeerd sperma en conventionele in vitro bemesting (IVF).

De studie heeft drie hoofddoelen:

  1. Om reproductieve resultaten te vergelijken na ICSI met SRS, ICSI met geëjaculeerd sperma en conventionele IVF.
  2. Om te onderzoeken of kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML) algoritmen cumulatieve reproductieve resultaten kunnen voorspellen, inclusief resultaten van zowel frisse als bevroren embryo -overdrachtscycli.
  3. Om te evalueren hoe op AI/ML gebaseerde modellen presteren in vergelijking met traditionele statistische methoden in termen van nauwkeurigheid en voorspellende waarde.

Methode: National Population Based Registry Study: dit omvat alle IVF- en ICSI-behandelingen die van 1 januari 2007 tot 31 december 2023 in Zweden worden uitgevoerd, met behulp van gegevens van het Zweedse nationale kwaliteitsregister voor Assisted Reproduction (Q-IVF). AI zal worden gebruikt om grote datasets te analyseren, patronen te detecteren en te helpen bij het identificeren van sleutelfactoren, zoals spermabron, aantal opgehaalde eicellen en patiëntkenmerken-die het succes van de behandeling kunnen beïnvloeden. Deze aanpak kan leiden tot gepersonaliseerde behandelingsplannen en betere voorspellingen van succesvolle zwangerschapsresultaten.

Speciale aandacht wordt besteed aan de resultaten bij kinderen geboren na ICSI met chirurgisch opgehaald sperma, omdat deze sperma minder volwassen kan zijn en een hoger risico op genetische afwijkingen met zich meebrengt. De bevindingen zullen naar verwachting waardevolle inzichten bieden in de reproductieve en langetermijngezondheidsresultaten van deze behandelingen, waardoor uiteindelijk de zorg- en behandelingsstrategieën voor onvruchtbare paren kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17177
        • Department of Clinical Science, Intervention and Technology, Division of Obstetrics and Gynaecology, Karolinska Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In dit populatiegebaseerde project zullen gegevens van het nationale kwaliteitsregister Q-IVF worden gebruikt om een ​​geboortecohort te identificeren bestaande uit alle IVF-behandelingen die in Zweden werden uitgevoerd tussen 1 januari 2007 en 31 december 2023. Dit tijdsbestek is in 2007 in overeenstemming met de oprichting van het National Quality Registry for Assisted Reproduction (Q-IVF). Dit cohort wordt gevolgd tot 31 december 2023, wat resulteert in een periode van 16 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle IVF -behandelingen uitgevoerd in Zweden tijdens de studieperiode.
  • IVF-behandelingen worden geïdentificeerd uit het National Register Q-IVF.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen geboren uit meerdere zwangerschappen
  • Kinderen bedacht door eicel- en spermadonatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IVF met geëjaculeerd sperma
Deze groep is door IVF doorlopen met ejaculeerd sperma. Zowel verse als bevroren cycli zijn inbegrepen.
Procedure: IVF/ICSI
In vitro bemesting met of zonder ICSI met geëjaculeerd en chirurgisch opgehaald sperma.
ICSI met geëjaculeerd sperma
Deze groep heeft ICSI doorlopen met geëjaculeerd sperma. Zowel verse als bevroren cycli zijn inbegrepen.
Procedure: IVF/ICSI
In vitro bemesting met of zonder ICSI met geëjaculeerd en chirurgisch opgehaald sperma.
ICSI met chirurgisch opgehaald sperma
Deze groep heeft ICSI doorlopen met chirurgisch opgehaald sperma. Zowel verse als bevroren cycli zijn inbegrepen.
Procedure: IVF/ICSI
In vitro bemesting met of zonder ICSI met geëjaculeerd en chirurgisch opgehaald sperma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
Positieve zwangerschapstest voor urine na verse of bevroren embryotransfer per embryotransfer.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Aanwezigheid van zwangerschapszak bij echografie controle na verse of bevroren embryotransfer per embryotransfer.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij levering.
Levende geboorte per embryotransfer na verse en bevroren embryotransfer.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij levering.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bevroren embryo's
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 dagen.
Aantal embryo's in Blastocyst -stadium dat bevroren is.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 dagen.
Miskraam tarief
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling vóór 22 weken.
Miskraam per klinische zwangerschap na verse en bevroren embryotransfer.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling vóór 22 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Uppsala University
Göteborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Panagiotis Tsiartas, Associate Professor, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-00935-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld omdat de gegevens in geanonimiseerde vorm uit Q-IVF worden opgehaald, zodat er geen individu kan worden geïdentificeerd. Als zodanig is er geen toegang tot onbewerkte, identificeerbare gegevens en het delen is beperkt om de vertrouwelijkheid van de patiënt te beschermen en te voldoen aan de voorschriften voor gegevensbescherming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren