Lisääntymistulokset sytoplasmisen siittiöiden injektion (ICSI) jälkeen kirurgisesti haettuilla siittiöillä. (SRS-ICSI outc)
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Panagiotis Tsiartas, Karolinska Institutet
Avustetun lisääntymisen (ART) kautta syntyvien lasten lisääntymistulokset: Keskity intraytoplasmisen siittiöiden injektioon (ICSI) kirurgisesti haettuilla siittiöillä.
Tässä tutkimusprojektissa tutkitaan, kuinka siittiöiden lähde vaikuttaa avustetun lisääntymistekniikan tuloksiin (ART), keskittyen lapsiin, jotka on suunniteltu intraytoplasmisen siittiöiden injektion (ICSI) kautta kirurgisesti haettuilla siittiöillä (SRS).
Tuloksia verrataan ICSI: n tuloksiin siemen- ja tavanomaisten IVF: n kanssa.
Käyttämällä kaikkia Ruotsin IVF- ja ICSI-hoitoja koskevia kansallisia rekisteriä koskevia tietoja vuosina 2007–2023 (Q-IVF), tutkimus soveltaa keinotekoista älykkyyttä (AI) ja koneoppimista (ML) onnistumisasteisiin vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi.
Tavoitteena on parantaa ennustemalleja ja tukea yksilöllisempiä hedelmällisyyshoitoja.
Erityistä huomiota kiinnitetään mahdollisten riskien ja pitkäaikaisten terveysvaikutusten ymmärtämiseen SRS: n avulla kehitetyille lapsille, joihin voi liittyä suurempia geneettisten poikkeavuuksien määrää.
Tulokset voivat auttaa optimoimaan hedelmättömien parien hoitostrategiat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on parantaa ymmärrystämme siitä, kuinka eri siittiöiden lähteet vaikuttavat avustetun lisääntymistekniikan (ART) tuloksiin. Painopiste on lastensisäisen siittiöiden injektion (ICSI) avulla, käyttämällä kirurgisesti haettuja siittiöitä (SRS) verrattuna ICSI: iin siemensyökstyyn siemennesteen ja tavanomaisen in vitro -hedelmöityksen (IVF) kanssa.
Tutkimuksella on kolme päätavoitetta:
- ICSI: n seurauksena SRS: n, ICSI: n seurauksena siemennesteisiin ja tavanomaiseen IVF: iin ja tavanomaiseen IVF: iin liittyvien lisääntymistulosten vertaamiseksi.
- Jotta voitaisiin tutkia, voivatko tekoälyn (AI) ja koneoppimisen (ML) algoritmit ennustaa kumulatiivisia lisääntymistuloksia, mukaan lukien sekä tuoreiden että jäätyneiden alkion siirtosyklien tulokset.
- Arvioida, kuinka AI/ML-pohjaiset mallit suoritetaan verrattuna perinteisiin tilastollisiin menetelmiin tarkkuuden ja ennustavan arvon suhteen.
Menetelmä: Kansallinen väestöpohjainen rekisteritutkimus: Tähän sisältyy kaikki Ruotsissa 1. tammikuuta 2007 tehdyt IVF- ja ICSI-hoidot 31. joulukuuta 2023 käyttämällä Ruotsin kansallisen laadun rekisterin tietoja avustetusta lisääntymisestä (Q-IVF). AI: tä käytetään analysoimaan suuria tietojoukkoja, havaitsemaan kuviot ja auttamaan tunnistamaan keskeiset tekijät, kuten siittiöiden lähde, haettujen munasolujen lukumäärä ja potilaan ominaisuudet-ne voivat vaikuttaa hoidon onnistumiseen. Tämä lähestymistapa voi johtaa henkilökohtaisiin hoitosuunnitelmiin ja parempaan ennusteisiin onnistuneista raskauden tuloksista.
Erityistä huomiota kiinnitetään ICSI: n jälkeen syntyneiden lasten tuloksiin kirurgisesti haettuilla siittiöillä, koska nämä siittiöt voivat olla vähemmän kypsyviä ja niissä on suurempi geneettisten poikkeavuuksien riski. Tulosten odotetaan tarjoavan arvokkaita näkemyksiä näiden hoitojen lisääntymis- ja pitkäaikaisista terveysvaikutuksista, jotka lopulta auttavat parantamaan hedelmättömien parien hoito- ja hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Department of Clinical Science, Intervention and Technology, Division of Obstetrics and Gynaecology, Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä väestöpohjaisessa hankkeessa National Quality Registry Q-IVF: n tietoja käytetään tunnistamaan syntymäkohortti, joka käsittää kaikki Ruotsissa suoritetut IVF-hoidot 1. tammikuuta 2007 ja 31. joulukuuta 2023.
Tämä aikataulu on yhdenmukainen avustetun lisääntymisen (Q-IVF) kansallisen laaturekisterin vuonna 2007.
Tätä kohorttia seurataan 31. joulukuuta 2023 saakka, mikä johtaa 16 vuoden ajanjaksoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Ruotsissa suoritetut IVF -hoidot tutkimusjakson aikana.
- IVF-hoidot tunnistetaan kansallisesta rekisteristä Q-IVF.
Poissulkemiskriteerit:
- Useista raskauksista syntyneet lapset
- Lapset, jotka on suunniteltu munasolujen ja siittiöiden luovutuksen kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IVF siemensyöksyllä varustetulla siemennesteellä
Tämä ryhmä on käynyt läpi IVF: n siemensyöksyn siemennesteellä.
Sekä tuoreet että jäädytetyt syklit ovat mukana.
|
In vitro -hedelmöitys ICSI: n kanssa tai ilman siemensyöksyä ja kirurgisesti haettuja siittiöitä.
|
|
ICSI siemennesteellä
Tämä ryhmä on käynyt läpi ICSI: n siemensyöksyn sperman kanssa.
Sekä tuoreet että jäädytetyt syklit ovat mukana.
|
In vitro -hedelmöitys ICSI: n kanssa tai ilman siemensyöksyä ja kirurgisesti haettuja siittiöitä.
|
|
ICSI kirurgisesti haettuilla siittiöillä
Tämä ryhmä on käynyt läpi ICSI: n kirurgisesti haettuilla siittiöillä.
Sekä tuoreet että jäädytetyt syklit ovat mukana.
|
In vitro -hedelmöitys ICSI: n kanssa tai ilman siemensyöksyä ja kirurgisesti haettuja siittiöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Positiivinen virtsan raskaustesti tuoreen tai jäädytetyn alkion siirron jälkeen alkion siirtoa kohti.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
Raskauspussin läsnäolo ultraäänohjauksessa tuoreen tai jäädytetyn alkion siirron jälkeen alkion siirtoa kohti.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
|
Elävä syntyvyysprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun toimittamisen yhteydessä.
|
Elävä syntymä alkion siirtoa kohti tuoreen ja jäädytetyn alkion siirron jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun toimittamisen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäädytettyjen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 päivässä.
|
Alkioiden lukumäärä blastosystissä, jotka on jäädytetty.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 päivässä.
|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ennen 22 viikkoa.
|
Keskenmeno kliinistä raskautta kohti tuoreen ja jäädytetyn alkion siirron jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ennen 22 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Panagiotis Tsiartas, Associate Professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00935-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: tä ei jaeta, koska tiedot haetaan Q-IVF: stä nimettömässä muodossa, mikä varmistaa, että ketään yksilöä ei voida tunnistaa.
Sellaisenaan RAW-, tunnistettavissa oleviin tietoihin ei ole pääsyä, ja jakaminen on rajoitettu potilaiden luottamuksellisuuden suojaamiseen ja tietosuojamääräyksien noudattamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .