Fortpflanzungsergebnisse nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) mit chirurgisch abgerufenem Sperma. (SRS-ICSI outc)
22. April 2025 aktualisiert von: Panagiotis Tsiartas, Karolinska Institutet
Fortpflanzungsergebnisse bei Kindern, die durch assistierte Reproduktion (ART) geboren wurden: Konzentrieren Sie sich auf intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) mit chirurgisch abgerufenem Sperma.
In diesem Forschungsprojekt wird untersucht, wie sich die Quelle der Spermien auswirkt, die die Ergebnisse bei assistierten Fortpflanzungstechnologien (ART) beeinflussen und sich auf Kinder konzentrieren, die durch intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) mit chirurgisch abgerufenen Spermien (SRS) konzipiert sind.
Die Ergebnisse werden mit denen von ICSI mit ejakuliertem Sperma und konventioneller IVF verglichen.
Unter Verwendung nationaler Registrierungsdaten aller ICF- und ICSI-Behandlungen in Schweden zwischen 2007 und 2023 (Q-IVF) wendet die Studie künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) an, um Faktoren zu identifizieren, die die Erfolgsraten beeinflussen.
Ziel ist es, Vorhersagemodelle zu verbessern und personalisiertere Fruchtbarkeitsbehandlungen zu unterstützen.
Besonderer Schwerpunkt liegt auf dem Verständnis der potenziellen Risiken und den langfristigen gesundheitlichen Ergebnissen für Kinder, die mit SRS konzipiert werden, was möglicherweise mit höheren Raten genetischer Anomalien verbunden ist.
Die Ergebnisse können dazu beitragen, Pflegestrategien für unfruchtbare Paare zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, unser Verständnis dafür zu verbessern, wie unterschiedliche Spermienquellen die Ergebnisse bei assistierten Fortpflanzungstechnologien (ART) beeinflussen. Der Fokus liegt auf Kindern, die durch intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) unter Verwendung chirurgisch abgerufener Spermien (SRS) im Vergleich zu ICSI mit ejakuliertem Sperma und konventioneller In -vitro -Düngung (IVF) konzipiert sind.
Die Studie hat drei Hauptziele:
- Um reproduktive Ergebnisse nach ICSI mit SRS, ICSI mit ejakuliertem Sperma und konventioneller IVF zu vergleichen.
- Um zu untersuchen, ob Algorithmen für künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) kumulative reproduktive Ergebnisse vorhersagen können, einschließlich Ergebnissen sowohl aus frischen und gefrorenen Embryo -Transferzyklen.
- Um zu bewerten, wie KI/ML-basierte Modelle im Vergleich zu herkömmlichen statistischen Methoden in Bezug auf Genauigkeit und Vorhersagewert funktionieren.
Methode: National Bevölkerungsbasierte Registrierungsstudie: Dies umfasst alle ICSI-Behandlungen, die vom 1. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2023 in Schweden durchgeführt wurden, unter Verwendung von Daten des schwedischen Nationalen Qualitätsregisters für assistierte Fortpflanzung (Q-IVF). AI wird verwendet, um große Datensätze zu analysieren, Muster zu erkennen und Schlüsselfaktoren als Spermienquelle, Anzahl abgerufener Eizellen und Patienteneigenschaften zu identifizieren-das kann den Behandlungserfolg beeinflussen. Dieser Ansatz könnte zu personalisierten Behandlungsplänen und besseren Vorhersagen erfolgreicher Schwangerschaftsergebnisse führen.
Besondere Aufmerksamkeit wird den Ergebnissen bei Kindern, die nach ICSI geboren wurden, mit chirurgisch ermitteltem Sperma gelegt, da diese Spermien weniger reif sind und ein höheres Risiko für genetische Anomalien haben. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse wertvolle Einblicke in die reproduktiven und langfristigen Gesundheitsergebnisse dieser Behandlungen liefern und letztendlich dazu beitragen, die Pflege- und Behandlungsstrategien für unfruchtbare Paare zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 17177
- Department of Clinical Science, Intervention and Technology, Division of Obstetrics and Gynaecology, Karolinska Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diesem bevölkerungsbasierten Projekt werden Daten des nationalen Qualitätsregisters Q-IVF eingesetzt, um eine Geburtskohorte zu identifizieren, die alle in Schweden durchgeführten IVF-Behandlungen zwischen dem 1. Januar 2007 und dem 31. Dezember 2023 umfasst.
Dieser Zeitrahmen stimmt auf das Establishment im Jahr 2007 des National Quality Registry for Assisted Reproduction (Q-IVF) überein.
Diese Kohorte wird bis zum 31. Dezember 2023 befolgt, was zu einem Zeitraum von 16 Jahren führt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle IVF -Behandlungen, die während des Untersuchungszeitraums in Schweden durchgeführt wurden.
- IVF-Behandlungen werden aus dem Nationalen Register Q-IVF identifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die aus mehreren Schwangerschaften geboren wurden
- Kinder, die durch Oozyten- und Spermienspende konzipiert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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IVF mit ejakuliertem Sperma
Diese Gruppe hat IVF mit ejakuliertem Sperma durchlaufen.
Sowohl frische als auch gefrorene Zyklen sind enthalten.
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In -vitro -Fertilisation mit oder ohne ICSI mit ejakuliertem und chirurgisch abgerufenem Sperma.
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ICSI mit ejakuliertem Sperma
Diese Gruppe hat ICSI mit ejakuliertem Sperma durchgemacht.
Sowohl frische als auch gefrorene Zyklen sind enthalten.
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In -vitro -Fertilisation mit oder ohne ICSI mit ejakuliertem und chirurgisch abgerufenem Sperma.
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ICSI mit chirurgisch abgerufenem Sperma
Diese Gruppe hat ICSI mit chirurgisch abgerufenem Sperma durchlaufen.
Sowohl frische als auch gefrorene Zyklen sind enthalten.
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In -vitro -Fertilisation mit oder ohne ICSI mit ejakuliertem und chirurgisch abgerufenem Sperma.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Positiver Schwangerschaftstest im Urin nach frischem oder gefrorenem Embryo -Transfer pro Embryo -Übertragung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Vorhandensein von Schwangerschaftssack bei Ultraschallkontrolle nach frischem oder gefrorenem Embryo -Transfer pro Embryoübertragung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei der Entbindung.
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Lebendgeburte pro Embryo -Übertragung nach frischem und gefrorenem Embryo -Transfer.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei der Entbindung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der gefrorenen Embryonen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Tagen.
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Anzahl der Embryonen im Stadium der Blastozysten, die gefroren sind.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Tagen.
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Fehlgeburt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung vor 22 Wochen.
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Fehlgeburt pro klinischer Schwangerschaft nach frischem und gefrorenem Embryo -Transfer.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung vor 22 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Panagiotis Tsiartas, Associate Professor, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00935-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht gemeinsam genutzt, da die Daten in anonymisierter Form aus Q-IVF abgerufen werden, um sicherzustellen, dass keine Person identifiziert werden kann.
Daher gibt es keinen Zugriff auf rohe, identifizierbare Daten, und das Teilen ist darauf beschränkt, die Vertraulichkeit der Patienten zu schützen und die Datenschutzvorschriften einzuhalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .