- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06951061
Reproduktionsresultater efter intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) med kirurgisk hentet sæd. (SRS-ICSI outc)
Reproduktionsresultater hos børn født gennem assisteret reproduktion (ART): Fokus på intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) med kirurgisk hentet sæd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsprojekt sigter mod at forbedre vores forståelse af, hvordan forskellige sædkilder påvirker resultaterne i assisterede reproduktionsteknologier (ART). Fokus er på børn, der er udtænkt gennem intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) ved anvendelse af kirurgisk hentet sæd (SRS) sammenlignet med ICSI med ejakuleret sæd og konventionel in vitro -befrugtning (IVF).
Undersøgelsen har tre hovedmål:
- For at sammenligne reproduktionsresultater efter ICSI med SRS, ICSI med ejakuleret sæd og konventionel IVF.
- At undersøge, om kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) algoritmer kan forudsige kumulative reproduktionsresultater, herunder resultater fra både friske og frosne embryooverførselscyklusser.
- For at evaluere, hvordan AI/ML-baserede modeller fungerer i sammenligning med traditionelle statistiske metoder med hensyn til nøjagtighed og forudsigelig værdi.
Metode: National Population-Based Registry Study: Dette inkluderer alle IVF- og ICSI-behandlinger udført i Sverige fra 1. januar 2007 til 31. december 2023 ved hjælp af data fra det svenske nationale kvalitetsregister til assisteret reproduktion (Q-IVF). AI vil blive brugt til at analysere store datasæt, detektere mønstre og hjælpe med at identificere nøglefaktorer-som sædkilde, antal hentede oocytter og patientkarakteristika-der kan have indflydelse på behandlingssucces. Denne tilgang kan føre til personaliserede behandlingsplaner og bedre forudsigelser af vellykkede graviditetsresultater.
Der lægges særlig vægt på resultater hos børn født efter ICSI med kirurgisk hentet sæd, da disse sæd kan være mindre modne og have en højere risiko for genetiske abnormiteter. Resultaterne forventes at give værdifuld indsigt i de reproduktive og langsigtede sundhedsresultater af disse behandlinger, hvilket i sidste ende hjælper med at forbedre pleje- og behandlingsstrategier for infertile par.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Department of Clinical Science, Intervention and Technology, Division of Obstetrics and Gynaecology, Karolinska Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle IVF -behandlinger udført i Sverige i undersøgelsesperioden.
- IVF-behandlinger identificeres fra det nationale register Q-IVF.
Ekskluderingskriterier:
- Børn født af flere graviditeter
- Børn undfanget gennem oocyt- og sæddonation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IVF med ejakuleret sæd
Denne gruppe har gennemgået IVF med ejakuleret sæd.
Både friske og frosne cyklusser er inkluderet.
|
In vitro -befrugtning med eller uden ICSI med ejakuleret og kirurgisk hentet sæd.
|
|
ICSI med ejakuleret sæd
Denne gruppe har gennemgået ICSI med ejakuleret sæd.
Både friske og frosne cyklusser er inkluderet.
|
In vitro -befrugtning med eller uden ICSI med ejakuleret og kirurgisk hentet sæd.
|
|
ICSI med kirurgisk hentet sæd
Denne gruppe har gennemgået ICSI med kirurgisk hentet sæd.
Både friske og frosne cyklusser er inkluderet.
|
In vitro -befrugtning med eller uden ICSI med ejakuleret og kirurgisk hentet sæd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Positiv urin graviditetstest efter frisk eller frosset embryooverførsel pr. Embryooverførsel.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Klinisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
|
Tilstedeværelse af svangerskabssæk ved ultralydstyring efter frisk eller frosset embryooverførsel pr. Embryooverførsel.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved levering.
|
Levende fødsel pr. Embryooverførsel efter frisk og frosset embryooverførsel.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal frosne embryoner
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 dage.
|
Antal embryoner på blastocyststadiet, der er frosset.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 dage.
|
|
Abortfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen inden 22 uger.
|
Abort pr. Klinisk graviditet efter frisk og frosset embryooverførsel.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen inden 22 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Panagiotis Tsiartas, Associate Professor, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00935-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ICSI
-
Mansoura Integrated Fertility CenterRahem Fertility CenterAfsluttet
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Alaa Fouli Gaber EbrahimUkendtOvariestimulation i ICSIEgypten
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutteringKvinder undfangende af: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-ikke-PGS 3- Spontant gravide kvinderEgypten
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringICSI | PGT-A | SædanalyseForenede Arabiske Emirater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetKultur, ICSI, IVF
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med IVF/ICSI
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAktiv, ikke rekrutterende
-
Dr. Tal Miller-ElkanAfsluttetInfertilitet, kvindeIsrael
-
University of AarhusAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteAfsluttet
-
EgymedicalpediaRekrutteringPCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeEgypten
-
Jie QiaoThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Second Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMandlig infertilitetKina
-
International Peace Maternity and Child Health...UkendtInfertilitet, kvinde | KUNSTKina
-
University Hospital, AngersAfsluttet