Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproduktionsresultater efter intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) med kirurgisk hentet sæd. (SRS-ICSI outc)

22. april 2025 opdateret af: Panagiotis Tsiartas, Karolinska Institutet

Reproduktionsresultater hos børn født gennem assisteret reproduktion (ART): Fokus på intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) med kirurgisk hentet sæd.

Dette forskningsprojekt undersøger, hvordan sædkilden påvirker resultaterne i assisterede reproduktionsteknologier (ART) med fokus på børn, der er udtænkt gennem intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) med kirurgisk hentet sæd (SRS). Resultater sammenlignes med dem fra ICSI med ejakuleret sæd og konventionel IVF. Ved hjælp af nationale registerdata fra alle IVF- og ICSI-behandlinger i Sverige mellem 2007 og 2023 (Q-IVF) anvender undersøgelsen kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) for at identificere faktorer, der påvirker succesraterne. Målet er at forbedre forudsigelsesmodeller og understøtte mere personaliserede fertilitetsbehandlinger. Der lægges særlig vægt på at forstå de potentielle risici og langsigtede sundhedsresultater for børn, der er udtænkt ved hjælp af SRS, som kan være forbundet med højere frekvenser af genetiske abnormiteter. Resultaterne kan hjælpe med at optimere plejestrategier for infertile par.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt sigter mod at forbedre vores forståelse af, hvordan forskellige sædkilder påvirker resultaterne i assisterede reproduktionsteknologier (ART). Fokus er på børn, der er udtænkt gennem intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) ved anvendelse af kirurgisk hentet sæd (SRS) sammenlignet med ICSI med ejakuleret sæd og konventionel in vitro -befrugtning (IVF).

Undersøgelsen har tre hovedmål:

  1. For at sammenligne reproduktionsresultater efter ICSI med SRS, ICSI med ejakuleret sæd og konventionel IVF.
  2. At undersøge, om kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) algoritmer kan forudsige kumulative reproduktionsresultater, herunder resultater fra både friske og frosne embryooverførselscyklusser.
  3. For at evaluere, hvordan AI/ML-baserede modeller fungerer i sammenligning med traditionelle statistiske metoder med hensyn til nøjagtighed og forudsigelig værdi.

Metode: National Population-Based Registry Study: Dette inkluderer alle IVF- og ICSI-behandlinger udført i Sverige fra 1. januar 2007 til 31. december 2023 ved hjælp af data fra det svenske nationale kvalitetsregister til assisteret reproduktion (Q-IVF). AI vil blive brugt til at analysere store datasæt, detektere mønstre og hjælpe med at identificere nøglefaktorer-som sædkilde, antal hentede oocytter og patientkarakteristika-der kan have indflydelse på behandlingssucces. Denne tilgang kan føre til personaliserede behandlingsplaner og bedre forudsigelser af vellykkede graviditetsresultater.

Der lægges særlig vægt på resultater hos børn født efter ICSI med kirurgisk hentet sæd, da disse sæd kan være mindre modne og have en højere risiko for genetiske abnormiteter. Resultaterne forventes at give værdifuld indsigt i de reproduktive og langsigtede sundhedsresultater af disse behandlinger, hvilket i sidste ende hjælper med at forbedre pleje- og behandlingsstrategier for infertile par.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Department of Clinical Science, Intervention and Technology, Division of Obstetrics and Gynaecology, Karolinska Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I dette befolkningsbaserede projekt vil data fra National Quality Registry Q-IVF blive anvendt til at identificere en fødselskohort, der omfatter alle IVF-behandlinger, der udføres i Sverige mellem 1. januar 2007 og 31. december 2023. Denne tidsramme er i overensstemmelse med etableringen i 2007 af det nationale kvalitetsregister for assisteret reproduktion (Q-IVF). Denne kohort følges indtil 31. december 2023, hvilket resulterer i en 16-årig periode.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle IVF -behandlinger udført i Sverige i undersøgelsesperioden.
  • IVF-behandlinger identificeres fra det nationale register Q-IVF.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn født af flere graviditeter
  • Børn undfanget gennem oocyt- og sæddonation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IVF med ejakuleret sæd
Denne gruppe har gennemgået IVF med ejakuleret sæd. Både friske og frosne cyklusser er inkluderet.
In vitro -befrugtning med eller uden ICSI med ejakuleret og kirurgisk hentet sæd.
ICSI med ejakuleret sæd
Denne gruppe har gennemgået ICSI med ejakuleret sæd. Både friske og frosne cyklusser er inkluderet.
In vitro -befrugtning med eller uden ICSI med ejakuleret og kirurgisk hentet sæd.
ICSI med kirurgisk hentet sæd
Denne gruppe har gennemgået ICSI med kirurgisk hentet sæd. Både friske og frosne cyklusser er inkluderet.
In vitro -befrugtning med eller uden ICSI med ejakuleret og kirurgisk hentet sæd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger
Positiv urin graviditetstest efter frisk eller frosset embryooverførsel pr. Embryooverførsel.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger
Klinisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.
Tilstedeværelse af svangerskabssæk ved ultralydstyring efter frisk eller frosset embryooverførsel pr. Embryooverførsel.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.
Levende fødselsrate
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen ved levering.
Levende fødsel pr. Embryooverførsel efter frisk og frosset embryooverførsel.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen ved levering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal frosne embryoner
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 dage.
Antal embryoner på blastocyststadiet, der er frosset.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 5 dage.
Abortfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen inden 22 uger.
Abort pr. Klinisk graviditet efter frisk og frosset embryooverførsel.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen inden 22 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panagiotis Tsiartas, Associate Professor, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-00935-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke, fordi dataene hentes fra Q-IVF i anonymiseret form, hvilket sikrer, at ingen person kan identificeres. Som sådan er der ingen adgang til rå, identificerbare data, og deling er begrænset til at beskytte patientens fortrolighed og overholde databeskyttelsesbestemmelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICSI

Kliniske forsøg med IVF/ICSI

Abonner