Résultats de la reproduction après injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avec sperme récupéré chirurgicalement. (SRS-ICSI outc)
Résultats de la reproduction chez les enfants nés par la reproduction assistée (ART): Focus sur l'injection intracytoplasmique de sperme (ICSI) avec un sperme récupéré chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche vise à améliorer notre compréhension de la façon dont différentes sources de spermatozoïdes affectent les résultats dans les technologies de reproduction assistée (ART). L'accent est mis sur les enfants conçus par l'injection intracytoplasmique des spermatozoïdes (ICSI) à l'aide de spermatozoïdes récupérés chirurgicalement (SRS), par rapport à l'ICSI avec des spermatozoïdes éjaculés et une fécondation in vitro conventionnelle (FIV).
L'étude a trois objectifs principaux:
- Pour comparer les résultats reproductifs après l'ICSI avec SRS, ICSI avec sperme éjaculé et FIV conventionnel.
- Pour déterminer si l'intelligence artificielle (IA) et les algorithmes d'apprentissage automatique (ML) peuvent prédire les résultats reproductifs cumulatifs, y compris les résultats des cycles de transfert d'embryons frais et congelés.
- Pour évaluer comment les modèles basés sur l'IA / ML fonctionnent par rapport aux méthodes statistiques traditionnelles en termes de précision et de valeur prédictive.
Méthode: Étude nationale du registre basé sur la population: Cela comprend tous les traitements de la FIV et de l'ICSI effectués en Suède du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2023, en utilisant les données du registre national de qualité suédois pour la reproduction assistée (Q-IVF). L'IA sera utilisée pour analyser de grands ensembles de données, détecter les modèles et aider à identifier les facteurs clés tels que la source de sperme, le nombre d'ovocytes récupérés et les caractéristiques des patients qui peuvent influencer le succès du traitement. Cette approche pourrait conduire à des plans de traitement personnalisés et à de meilleures prévisions de résultats de grossesse réussis.
Une attention particulière est accordée aux résultats chez les enfants nés après l'ICSI avec un sperme récupéré chirurgicalement, car ces spermatozoïdes peuvent être moins matures et comporter un risque plus élevé d'anomalies génétiques. Les résultats devraient fournir des informations précieuses sur les résultats de santé reproductifs et à long terme de ces traitements, contribuant finalement à améliorer les stratégies de soins et de traitement pour les couples infertiles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17177
- Department of Clinical Science, Intervention and Technology, Division of Obstetrics and Gynaecology, Karolinska Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les traitements de la FIV effectués en Suède pendant la période d'étude.
- Les traitements de la FIV seront identifiés à partir du National Register Q-IVF.
Critères d'exclusion:
- Enfants nés de grossesses multiples
- Les enfants conçus par le don d'ovocytes et de sperme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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FIV avec sperme éjaculé
Ce groupe a traversé la FIV avec des spermatozoïdes éjaculés.
Les cycles frais et congelés sont inclus.
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Fertilisation in vitro avec ou sans ICSI avec un sperme éjaculé et chirurgicalement récupéré.
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Icsi avec sperme éjaculé
Ce groupe a traversé l'ICSI avec des spermatozoïdes éjaculés.
Les cycles frais et congelés sont inclus.
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Fertilisation in vitro avec ou sans ICSI avec un sperme éjaculé et chirurgicalement récupéré.
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Icsi avec sperme récupéré chirurgical
Ce groupe est passé par ICSI avec du sperme récupéré chirurgicalement.
Les cycles frais et congelés sont inclus.
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Fertilisation in vitro avec ou sans ICSI avec un sperme éjaculé et chirurgicalement récupéré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse biochimique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Test positif de grossesse urinaire après transfert d'embryons frais ou congelé par transfert d'embryons.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Taux de grossesse clinique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
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Présence de sac gestationnel au contrôle des ultrasons après transfert d'embryons frais ou congelé par transfert d'embryons.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
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Taux de natalité vivant
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à l'accouchement.
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Naissance vivante par transfert d'embryons après transfert d'embryons frais et congelé.
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De l'inscription à la fin du traitement à l'accouchement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'embryons congelés
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 jours.
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Nombre d'embryons au stade de blastocyste qui sont congelés.
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De l'inscription à la fin du traitement à 5 jours.
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Taux de fausse couche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement avant 22 semaines.
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Fausse couche par grossesse clinique après transfert d'embryons frais et congelé.
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De l'inscription à la fin du traitement avant 22 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panagiotis Tsiartas, Associate Professor, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00935-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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