Resultados reprodutivos após injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) com esperma recuperado cirurgicamente. (SRS-ICSI outc)
Resultados reprodutivos em crianças nascidas através da reprodução assistida (ART): Concentre -se na injeção de esperma intracitoplasmática (ICSI) com esperma recuperado cirurgicamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa tem como objetivo melhorar nossa compreensão de como as diferentes fontes de espermatozóides afetam os resultados nas tecnologias reprodutivas assistidas (ART). O foco está nas crianças concebidas através da injeção de espermatozóides intracitoplasmáticos (ICSI) usando esperma recuperado cirurgicamente (SRS), em comparação com o ICSI com espermatozóides ejaculados e fertilização in vitro convencional (fertilização in vitro).
O estudo tem três objetivos principais:
- Para comparar os resultados reprodutivos após o ICSI com SRS, ICSI com espermatozóides ejaculados e fertilização in vitro convencional.
- Investigar se os algoritmos de inteligência artificial (AI) e aprendizado de máquina (ML) podem prever resultados reprodutivos cumulativos, incluindo resultados de ciclos de transferência de embriões frescos e congelados.
- Avaliar como os modelos baseados em IA/ML funcionam em comparação com os métodos estatísticos tradicionais em termos de precisão e valor preditivo.
Método: Estudo Nacional de Registro de base populacional: Isso inclui todos os tratamentos de fertilização in vitro e ICSI realizados na Suécia de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2023, usando dados do Registro Nacional de Qualidade Swedish para reprodução assistida (Q-IVF). A IA será usada para analisar grandes conjuntos de dados, detectar padrões e ajudar a identificar fatores-chave-como fonte de esperma, número de oócitos recuperados e características do paciente-isso pode influenciar o sucesso do tratamento. Essa abordagem pode levar a planos de tratamento personalizados e melhores previsões de resultados bem -sucedidos na gravidez.
É dada atenção especial aos resultados em crianças nascidas após o ICSI com espermatozóides recuperados cirurgicamente, pois esses espermatozóides podem ser menos maduros e ter um risco maior de anormalidades genéticas. Espera-se que os resultados forneçam informações valiosas sobre os resultados de saúde reprodutivos e a longo prazo desses tratamentos, ajudando a melhorar as estratégias de cuidados e tratamento para casais inférteis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17177
- Department of Clinical Science, Intervention and Technology, Division of Obstetrics and Gynaecology, Karolinska Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os tratamentos de fertilização in vitro realizados na Suécia durante o período do estudo.
- Os tratamentos de fertilização in vitro serão identificados no National Register Q-IVF.
Critérios de exclusão:
- Crianças nascidas de várias gestações
- Crianças concebidas através do oócito e doação de esperma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fertilização in vitro com esperma ejaculado
Este grupo passou por fertilização in vitro com esperma ejaculado.
Os ciclos frescos e congelados estão incluídos.
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Fertilização in vitro com ou sem ICSI com esperma ejaculado e recuperado cirurgicamente.
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ICSI com esperma ejaculado
Este grupo passou pelo ICSI com esperma ejaculado.
Os ciclos frescos e congelados estão incluídos.
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Fertilização in vitro com ou sem ICSI com esperma ejaculado e recuperado cirurgicamente.
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ICSI com esperma recuperado cirurgicamente
Esse grupo passou pelo ICSI com esperma recuperado cirurgicamente.
Os ciclos frescos e congelados estão incluídos.
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Fertilização in vitro com ou sem ICSI com esperma ejaculado e recuperado cirurgicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez bioquímica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Teste positivo de gravidez urinária após transferência de embriões frescos ou congelados por transferência de embriões.
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Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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Presença de saco gestacional no controle do ultrassom após transferência de embriões frescos ou congelados por transferência de embriões.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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Taxa de natalidade viva
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento no parto.
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Nascimento vivo por transferência de embriões após transferência de embriões frescos e congelados.
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Da inscrição até o final do tratamento no parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de embriões congelados
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 5 dias.
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Número de embriões no estágio de blastocisto que são congelados.
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Da inscrição até o final do tratamento em 5 dias.
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Taxa de aborto
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento antes de 22 semanas.
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O aborto por gravidez clínica após transferência de embriões frescos e congelados.
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Desde a inscrição até o final do tratamento antes de 22 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panagiotis Tsiartas, Associate Professor, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-00935-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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