- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06952309
수술 후 인후에서 정맥 내 리도카인과 쇄골 내 덱스 메데 토미 딘
갑상선 암 수술을받는 환자의 수술 후 인후통 통증에 대한 정맥 내 덱스 메데 토미 딘과 결합 된 정맥 내 리도카인의 효과
목적 : 본 연구는 갑상선 암 수술을받는 환자의 수술 후 인후염에 대한 쇄골 내 덱스 메데 토미 딘과 결합 된 정맥 내 리도카인의 효과를 조사하는 것이었다.
방법 : 조사관은 18-65 세의 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 지위 I 및 II에 144 명의 환자를 등록했으며, 전신 마취로 갑상선 암 수술을받는 선택적으로 예정되어 있습니다. 참가자는 4 개의 그룹 (각 그룹 N = 36)에 무작위로 할당되었다 : 그룹 L을받은 리도카인 1.5 mg/kg을 수상한 삽관 3 분 전에 정맥 내 주사하고 표면 마취시에 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)로 기관 스프레이를 주사 하였다. 그룹 D를받은 동일한 부피의 정상 식염수를 3 분 전에 정맥 내 삽관과 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)과 혼합 한 덱스 메데 토미 딘 (1 μg/kg)과의 기관 분무를 주사 하였다. 그룹 LD를받은 Lidocaine 1.5 mg/kg을 기관 내 삽관 3 분 전에 정맥 내 주사하고 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)과 혼합 된 덱스 메데 토미 딘 (1 μg/kg)으로 기관 분무를 주사 하였다. 그룹 C를받은 동일한 부피 수신 정상 식염수는 기관 삽관 3 분 전에 정맥 내 주사 및 표면 마취에 대해 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)으로 기관 스프레이를 주사 하였다. 수술 후 인후통의 발생률과 심각성은 1 시간, 2 시간, 6 시간, 24 시간 및 48 시간에 4 개의 그룹으로 기록되었다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xu Siqi
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ASA 등급 I-II를 이용한 갑상선 암 수술
- 18-65 세
- 환자의 의사 소통은 정상이며 특정 학습 능력이 있습니다.
제외 기준 :
- 심한 호흡기 및 순환계 질환
- 수술 전 서맥 (HR <60 비트/분) 또는 방학 블록이있었습니다.
- 신경계 질환
- 정신적, 심리적 장애
- 비정상 간 및 신장 기능
- 임신 및 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 내 리도카인
그룹 L을받은 리도카인 1.5 mg/kg을 삽입하여 3 분 전에 주사 및 표면 마취에 대해 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)으로 기관 스프레이를 주사 하였다.
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그룹 L을받은 리도카인 1.5 mg/kg을 삽입하여 3 분 전에 주사 및 표면 마취에 대해 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)으로 기관 스프레이를 주사 하였다.
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실험적: Intracheal dexmedetomidine
그룹 D는 동일한 부피의 정상 식염수를 3 분 전에 정맥 주사하기 전에 주사하고 표면 마취를 위해 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)과 혼합 된 덱스 메데 토미 딘 (1 μg/kg)과 기관 스프레이를 주사 하였다.
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그룹 D는 동일한 부피의 정상 식염수를 3 분 전에 정맥 주사하기 전에 주사하고 표면 마취를 위해 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)과 혼합 된 덱스 메데 토미 딘 (1 μg/kg)과 기관 스프레이를 주사 하였다.
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실험적: Intracheal dexmedetomidine과 결합 된 정맥 내 lidocaine
그룹 LD를받은 리도카인 1.5 mg/kg을 지정 마취에 대해 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)와 혼합 된 덱스 메데 토미 딘 (1 μg/kg)과 기관 내 삽관 3 분 전에 정맥 주사를 주사 하였다.
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그룹 LD를받은 리도카인 1.5 mg/kg을 지정 마취에 대해 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)와 혼합 된 덱스 메데 토미 딘 (1 μg/kg)과 기관 내 삽관 3 분 전에 정맥 주사를 주사 하였다.
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실험적: 식염
그룹 C를받은 동일한 부피의 정상 식염수를 상기 3 분 전에 정맥 내 주사하고 표면 마취를 위해 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)으로 기관 스프레이를 주사했습니다.
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그룹 C를받은 동일한 부피의 정상 식염수를 상기 3 분 전에 정맥 내 주사하고 표면 마취를 위해 0.8% 로피 바카 인 40 mg (5 mL)으로 기관 스프레이를 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 인후통의 발생률과 심각성
기간: 1 시간, 2 시간, 6 시간, 24 시간 및 48 시간
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1 시간, 2 시간, 6 시간, 24 시간 및 48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Xuwen531
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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