- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06952309
Intravenøs lidocaine plus intratracheal dexmedetomidin på postoperativ ondt i halsen
Effekt af intravenøs lidocaine kombineret med intratracheal dexmedetomidin på postoperativ hals smerter hos patienter, der gennemgår kræftkirurgi i skjoldbruskkirtlen
Formål: Den nuværende undersøgelse var at undersøge virkningen af intravenøs lidocaine kombineret med intratracheal dexmedetomidin på postoperativ ondt i halsen hos patienter, der gennemgår kirurgi i skjoldbruskkirtlen.
Metoder: Efterforskere tilmeldte 144 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, 18-65 år i alderen 18-65 år, og planlagt til valgfri gennemhøjkekræftekirurgi med generel anæstesi. Deltagerne blev tilfældigt tildelt i fire grupper (n = 36 hver gruppe): gruppe L modtog lidocaine 1,5 mg/kg blev injiceret intravenøst 3 minutter før endotracheal intubation og tracheal spray med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) til overfladeanæstesi. Gruppe D modtog lige stor volumen normal saltvand blev injiceret intravenøst 3 minutter før trakeal intubation og tracheal spray med dexmedetomidin (1 μg/kg) blandet med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml). Gruppe LD modtog lidocaine 1,5 mg/kg blev injiceret intravenøst 3 minutter før endotracheal intubation og tracheal spray med dexmedetomidin (1 μg/kg) blandet med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml). Gruppe C modtog lige stor volumen Normal saltvand blev injiceret intravenøst 3 minutter før trakeal intubation og tracheal spray med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) for overfladeanæstesi. Forekomsten og sværhedsgraden af postoperativ ondt i halsen blev registreret i fire grupper ved 1 time, 2 timer, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter drift.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xu Siqi
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skjoldbruskkirtelkræftkirurgi med ASA-karakterer I-II
- 18-65 år
- Patientens kommunikation er normal, og de har en bestemt læringsevne
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sygdomme og kredsløbssystemer
- Der var bradykardi (HR <60 beats/minut) eller atrioventrikulær blok før operationen
- Nervesystemets sygdom
- Psykiske og psykologiske lidelser
- Unormal lever- og nyrefunktioner
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intravenøs lidocaine
Gruppe L modtog lidocaine 1,5 mg/kg blev injiceret intravenøst 3 minutter før endotracheal intubation og tracheal spray med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) til overfladeanæstesi
|
Gruppe L modtog lidocaine 1,5 mg/kg blev injiceret intravenøst 3 minutter før endotracheal intubation og tracheal spray med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) til overfladeanæstesi
|
|
Eksperimentel: Intracheal dexmedetomidin
Gruppe D modtog lige stor volumen Normal saltvand blev injiceret intravenøst 3 minutter før trakeal intubation og tracheal spray med dexmedetomidin (1 μg/kg) blandet med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) til overfladebedøvelse
|
Gruppe D modtog lige stor volumen Normal saltvand blev injiceret intravenøst 3 minutter før trakeal intubation og tracheal spray med dexmedetomidin (1 μg/kg) blandet med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) til overfladebedøvelse
|
|
Eksperimentel: Intravenøs lidocaine kombineret med intracheal dexmedetomidin
Gruppe LD modtog lidocaine 1,5 mg/kg blev injiceret intravenøst 3 minutter før endotracheal intubation og tracheal spray med dexmedetomidin (1 μg/kg) blandet med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) til overfladeanæstesi
|
Gruppe LD modtog lidocaine 1,5 mg/kg blev injiceret intravenøst 3 minutter før endotracheal intubation og tracheal spray med dexmedetomidin (1 μg/kg) blandet med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) til overfladeanæstesi
|
|
Eksperimentel: Saltvand
Gruppe C modtog lige stor volumen normal saltvand blev injiceret intravenøst 3 minutter før trakeal intubation og trakeal spray med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) til overfladeanæstesi
|
Gruppe C modtog lige stor volumen normal saltvand blev injiceret intravenøst 3 minutter før trakeal intubation og trakeal spray med 0,8% ropivacaine 40 mg (5 ml) til overfladeanæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten og sværhedsgraden af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter drift
|
1 time, 2 timer, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Pharyngitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Anti-arytmimidler
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Lidokain
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- Xuwen531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Tongji UniversityShanghai 10th People's Hospital; Shanghai Pudong New Area Mental Health...Trukket tilbage
-
Cairo UniversityAfsluttetDexmedetomidinEgypten
-
KRL Hospital, IslamabadRekruttering
-
Bahria International HospitalAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineUkendtDexmedetomidin
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | FentanylEgypten
-
Eduardo SchifferIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Nyretransplantation
-
Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"RekrutteringAnæstesi | DexmedetomidinMexico
-
Assiut UniversityAfsluttetDexmedetomidin | IntratrachealEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Intravenøs lidocaine
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Migration af intrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutteringKragetæer | Forbedring af læbevolumen | Læbe aldring | Periorale rynkerØstrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Phenikaa UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jetema Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeMid Face Volume DeficitSydkorea