- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06952309
Intraveneus lidocaïne plus intratracheale dexmedetomidine op postoperatieve keelpijn
Effect van intraveneus lidocaïne gecombineerd met intratracheale dexmedetomidine op postoperatieve keelpijn bij patiënten die een chirurgie van schildklierkanker ondergaan,
Doelstelling: De huidige studie was om het effect van intraveneuze lidocaïne te onderzoeken in combinatie met intratracheale dexmedetomidine op postoperatieve keelpijn bij patiënten die een chirurgie van schildklierkanker ondergingen.
Methoden: Onderzoekers hebben 144 patiënten ingeschreven bij de American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I en II, 18-65 jaar oud, en gepland voor electieve ondergaande schildklierkankerchirurgie met algemene anesthesie. De deelnemers werden willekeurig toegewezen in vier groepen (n = 36 elke groep): groep L ontvangen lidocaïne 1,5 mg/kg werd 3 minuten vóór endotracheale intubatie en tracheale spray met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml) voor oppervlakte anesthesie geïnjecteerd. Groep D ontvangen gelijk volume normale zoutoplossing werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór tracheale intubatie en tracheale spray met dexmedetomidine (1 μg/kg) gemengd met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml). Groep LD ontving lidocaïne 1,5 mg/kg werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór endotracheale intubatie en tracheale spray met dexmedetomidine (1 ug/kg) gemengd met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml). Group C received equal volume normal saline was injected intravenously 3 min before tracheal intubation and tracheal spray with 0.8% ropivacaine 40 mg (5 mL) for surface anesthesia.The incidence and severity of postoperative sore throat were recorded in four groups at 1 h, 2 h, 6 h, 24 h and 48 h after operation.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xu Siqi
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schildklierkankeroperatie met ASA-cijfers I-II
- 18-65 jaar oud
- De communicatie van de patiënt is normaal en ze hebben een bepaald leervermogen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ademhalings- en bloedsomloopziekten
- Er was bradycardie (HR <60 beats/minuut) of atrioventriculair blok vóór de operatie
- Ziekte zenuwstelsel
- Mentale en psychologische stoornissen
- Abnormale lever- en nierfuncties
- Zwangere en lacterende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraveneus lidocaïne
Groep L ontving lidocaïne 1,5 mg/kg werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór endotracheale intubatie en tracheale spray met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml) voor oppervlakte -anesthesie
|
Groep L ontving lidocaïne 1,5 mg/kg werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór endotracheale intubatie en tracheale spray met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml) voor oppervlakte -anesthesie
|
|
Experimenteel: Intracheale dexmedetomidine
Groep D ontvangen gelijk volume normale zoutoplossing werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór tracheale intubatie en tracheale spray met dexmedetomidine (1 ug/kg) gemengd met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml) voor oppervlakte -anesthesie
|
Groep D ontvangen gelijk volume normale zoutoplossing werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór tracheale intubatie en tracheale spray met dexmedetomidine (1 ug/kg) gemengd met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml) voor oppervlakte -anesthesie
|
|
Experimenteel: Intraveneuze lidocaïne gecombineerd met intracheale dexmedetomidine
Groep LD ontving lidocaïne 1,5 mg/kg werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór endotracheale intubatie en tracheale spray met dexmedetomidine (1 ug/kg) gemengd met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml) voor oppervlakte -anesthesie
|
Groep LD ontving lidocaïne 1,5 mg/kg werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór endotracheale intubatie en tracheale spray met dexmedetomidine (1 ug/kg) gemengd met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml) voor oppervlakte -anesthesie
|
|
Experimenteel: Zoutoplossing
Groep C ontvangen gelijk volume normale zoutoplossing werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór tracheale intubatie en tracheale spray met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml) voor oppervlakte -anesthesie
|
Groep C ontvangen gelijk volume normale zoutoplossing werd 3 minuten intraveneus geïnjecteerd vóór tracheale intubatie en tracheale spray met 0,8% ropivacaïne 40 mg (5 ml) voor oppervlakte -anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie en ernst van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Op 1 uur, 2 uur, 6 uur, 24 uur en 48 uur na de werking
|
Op 1 uur, 2 uur, 6 uur, 24 uur en 48 uur na de werking
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- KNO-ziekten
- Faryngeale ziekten
- Faryngitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Anesthetica, lokaal
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Middelen tegen aritmie
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Membraantransportmodulatoren
- Hypnotica en kalmerende middelen
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Lidocaïne
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- Xuwen531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .