- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952309
Lidocaína intravenosa más dexmedetomidina intratraqueal en dolor de garganta postoperatorio
Efecto de la lidocaína intravenosa combinada con dexmedetomidina intratraqueal en el dolor de garganta postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de tiroides
Objetivo: El presente estudio fue investigar el efecto de la lidocaína intravenosa combinada con dexmedetomidina intratraqueal en el dolor de garganta postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de tiroides.
Métodos: los investigadores inscribieron a 144 pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I y II, de 18 a 65 años, y programados para una cirugía electiva de cáncer de tiroides con anestesia general. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en cuatro grupos (n = 36 cada grupo): el grupo L recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el pulverización traqueal con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial. El grupo D recibió la solución salina normal de igual volumen se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% de 40 mg (5 ml). El grupo LD recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml). El grupo C recibió la solución salina normal de igual volumen se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y el aerosol traqueal con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial. La incidencia y la gravedad del dolor postoperatorio se registraron en cuatro grupos a 1 h, 2 h, 6 h, 24 h y 48 h después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xu Siqi
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de cáncer de tiroides con ASA Grados I-II
- De 18 a 65 años
- La comunicación del paciente es normal y tienen una cierta capacidad de aprendizaje
Criterios de exclusión:
- Enfermedades severas del sistema respiratorio y circulatorio
- Estaba bradicardia (HR <60 latidos/minuto) o bloqueo auricricular antes de la operación
- Enfermedad del sistema nervioso
- Trastornos mentales y psicológicos
- Funciones anormales de hígado y riñón
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lidocaína intravenosa
El grupo L recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial
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El grupo L recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial
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Experimental: Dexmedetomidina
Grupo D recibió el mismo volumen La solución salina normal se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% (5 ml) para anestesia superficial
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Grupo D recibió el mismo volumen La solución salina normal se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% (5 ml) para anestesia superficial
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Experimental: Lidocaína intravenosa combinada con dexmedetomidina intracheal
El grupo LD recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia superficial
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El grupo LD recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia superficial
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Experimental: Salina
El grupo C recibió el igual volumen La solución salina normal se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y la pulverización traqueal con ropivacaína al 0,8% de 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial
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El grupo C recibió el igual volumen La solución salina normal se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y la pulverización traqueal con ropivacaína al 0,8% de 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia y la gravedad del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: a 1 hora, 2 horas, 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la operación
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a 1 hora, 2 horas, 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
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Palabras clave
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- Analgésicos
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- Agentes antiarritmia
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- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Lidocaína
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Xuwen531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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