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Lidocaína intravenosa más dexmedetomidina intratraqueal en dolor de garganta postoperatorio

28 de abril de 2025 actualizado por: Anqing Municipal Hospital

Efecto de la lidocaína intravenosa combinada con dexmedetomidina intratraqueal en el dolor de garganta postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de tiroides

Objetivo: El presente estudio fue investigar el efecto de la lidocaína intravenosa combinada con dexmedetomidina intratraqueal en el dolor de garganta postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de tiroides.

Métodos: los investigadores inscribieron a 144 pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I y II, de 18 a 65 años, y programados para una cirugía electiva de cáncer de tiroides con anestesia general. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en cuatro grupos (n = 36 cada grupo): el grupo L recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el pulverización traqueal con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial. El grupo D recibió la solución salina normal de igual volumen se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% de 40 mg (5 ml). El grupo LD recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml). El grupo C recibió la solución salina normal de igual volumen se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y el aerosol traqueal con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial. La incidencia y la gravedad del dolor postoperatorio se registraron en cuatro grupos a 1 h, 2 h, 6 h, 24 h y 48 h después de la operación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xu Siqi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de cáncer de tiroides con ASA Grados I-II
  • De 18 a 65 años
  • La comunicación del paciente es normal y tienen una cierta capacidad de aprendizaje

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades severas del sistema respiratorio y circulatorio
  • Estaba bradicardia (HR <60 latidos/minuto) o bloqueo auricricular antes de la operación
  • Enfermedad del sistema nervioso
  • Trastornos mentales y psicológicos
  • Funciones anormales de hígado y riñón
  • Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lidocaína intravenosa
El grupo L recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial
El grupo L recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial
Experimental: Dexmedetomidina
Grupo D recibió el mismo volumen La solución salina normal se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% (5 ml) para anestesia superficial
Grupo D recibió el mismo volumen La solución salina normal se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% (5 ml) para anestesia superficial
Experimental: Lidocaína intravenosa combinada con dexmedetomidina intracheal
El grupo LD recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia superficial
El grupo LD recibió lidocaína 1.5 mg/kg se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación endotraqueal y el aerosol traqueal con dexmedetomidina (1 μg/kg) mezclada con ropivacaína al 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia superficial
Experimental: Salina
El grupo C recibió el igual volumen La solución salina normal se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y la pulverización traqueal con ropivacaína al 0,8% de 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial
El grupo C recibió el igual volumen La solución salina normal se inyectó por vía intravenosa 3 minutos antes de la intubación traqueal y la pulverización traqueal con ropivacaína al 0,8% de 40 mg (5 ml) para la anestesia superficial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia y la gravedad del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: a 1 hora, 2 horas, 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la operación
a 1 hora, 2 horas, 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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