- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06952309
Intravenøs lidokain pluss intratrakeal dexmedetomidin på postoperativ sår hals
Effekt av intravenøs lidokain kombinert med intratrakeal dexmedetomidin på postoperativ halsmerter hos pasienter som gjennomgår kreft i skjoldbruskkjertelen kreft
Mål: Den nåværende studien var å undersøke effekten av intravenøs lidokain kombinert med intratrakeal dexmedetomidin på postoperativ sår hals hos pasienter som gjennomgikk kreftkirurgi i skjoldbruskkjertelen.
Metoder: Etterforskere registrerte 144 pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I og II, i alderen 18-65 år, og planlagt valgfag som gjennomgikk kreft i skjoldbruskkjertelen med generell anestesi. Deltakerne ble tilfeldig tildelt i fire grupper (n = 36 hver gruppe): Gruppe L fikk lidokain 1,5 mg/kg ble injisert intravenøst 3 minutter før endotrakeal intubasjon og trakealspray med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml) for overflatebedøvelse. Gruppe D fikk lik volum normal saltvann ble injisert intravenøst 3 minutter før trakeal intubasjon og trakeal spray med dexmedetomidin (1 ug/kg) blandet med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml). Gruppe LD fikk lidokain 1,5 mg/kg ble injisert intravenøst 3 minutter før endotrakeal intubasjon og trakealspray med dexmedetomidin (1 μg/kg) blandet med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml). Gruppe C fikk lik volum normal saltvann ble injisert intravenøst 3 minutter før trakeal intubasjon og trakeal spray med 0,8% ropivakain 40 mg (5 ml) for overflateanestesi. Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ sår ble registrert i fire grupper ved 1 time, 2 timer, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter bruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xu Siqi
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skjoldbruskkreftkirurgi med ASA-karakterer I-II
- I alderen 18-65 år
- Pasientens kommunikasjon er normal, og de har en viss læringsevne
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige sykdommer i luftveiene og sirkulasjonssystemet
- Det var bradykardi (HR <60 slag/minutt) eller atrioventrikulær blokk før operasjonen
- Nervesystemets sykdom
- Mentale og psykologiske lidelser
- Unormale lever- og nyrefunksjoner
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intravenøs lidokain
Gruppe L fikk lidokain 1,5 mg/kg ble injisert intravenøst 3 minutter før endotrakeal intubasjon og trakeal spray med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml) for overflateanestesi
|
Gruppe L fikk lidokain 1,5 mg/kg ble injisert intravenøst 3 minutter før endotrakeal intubasjon og trakeal spray med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml) for overflateanestesi
|
|
Eksperimentell: Intracheal dexmedetomidine
Gruppe D fikk lik volum normal saltvann ble injisert intravenøst 3 minutter før trakeal intubasjon og trakeal spray med dexmedetomidin (1 ug/kg) blandet med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml) for overflateanestesi
|
Gruppe D fikk lik volum normal saltvann ble injisert intravenøst 3 minutter før trakeal intubasjon og trakeal spray med dexmedetomidin (1 ug/kg) blandet med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml) for overflateanestesi
|
|
Eksperimentell: Intravenøs lidokain kombinert med intracheal dexmedetomidin
Gruppe LD fikk lidokain 1,5 mg/kg ble injisert intravenøst 3 minutter før endotrakeal intubasjon og trakealspray med dexmedetomidin (1 μg/kg) blandet med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml) for overflatebedøvelse
|
Gruppe LD fikk lidokain 1,5 mg/kg ble injisert intravenøst 3 minutter før endotrakeal intubasjon og trakealspray med dexmedetomidin (1 μg/kg) blandet med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml) for overflatebedøvelse
|
|
Eksperimentell: Saltvann
Gruppe C fikk lik volum normal saltvann ble injisert intravenøst 3 minutter før trakeal intubasjon og trakeal spray med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml) for overflateanestesi
|
Gruppe C fikk lik volum normal saltvann ble injisert intravenøst 3 minutter før trakeal intubasjon og trakeal spray med 0,8% ropivacain 40 mg (5 ml) for overflateanestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals
Tidsramme: etter 1 time, 2 timer, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter drift
|
etter 1 time, 2 timer, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Faryngitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Anti-arytmimidler
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Lidokain
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- Xuwen531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .