- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952309
Внутривенное лидокаин плюс внутритрахеальный дексмедетомидин на боль в горле
Влияние внутривенного лидокаина в сочетании с внутритрахеальным дексмедетомидином на послеоперационную боль в горле у пациентов, перенесших операцию по раку щитовидной железы
Цель: настоящее исследование состояло в том, чтобы исследовать влияние внутривенного лидокаина в сочетании с интратрахеальным дексмедетомидином на боль в горле у пациентов, перенесших операцию по раку щитовидной железы.
Методы. Исследователи зарегистрировали 144 пациента с Американским обществом анестезиологов (ASA) физического состояния I и II, в возрасте 18-65 лет, и запланированы на выборную хирургию рака щитовидной железы с общей анестезией. Участники были случайным образом распределены на четыре группы (n = 36 каждую группу): группе L, полученная лидокаином 1,5 мг/кг, вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и трахеального распыления с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии. Группу D получали нормальный объем нормальный солевой раствор внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с дексмедетомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл). Группа LD получал лидокаин 1,5 мг/кг внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и трахеального спрея с дексмедетомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл). Группу C получали нормальный объем нормальный солевой раствор внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии. Частота и тяжесть после оперативного горла регистрировались в четырех группах через 1 ч, 2 часа, 6 ч, 24 часа и 48 ч после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xu Siqi
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хирургия рака щитовидной железы с оценками ASA I-II
- В возрасте 18-65 лет
- Общение пациента нормальное, и у них есть определенные способности к обучению
Критерии исключения:
- Тяжелые заболевания дыхательной и кровообратной системы
- Перед операцией была брадикардия (HR <60 ударов/минута) или атриовентрикулярный блок
- Болезнь нервной системы
- Психические и психологические расстройства
- Ненормальные функции печени и почки
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутривенное лидокаин
Группу L получал лидокаин 1,5 мг/кг вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и спрея трахеи с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
|
Группу L получал лидокаин 1,5 мг/кг вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и спрея трахеи с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
|
|
Экспериментальный: Внутрихеальный дексмедетомидин
Группа D получал нормальный объем нормальный физиологический раствор внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с дексмедетомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
|
Группа D получал нормальный объем нормальный физиологический раствор внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с дексмедетомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
|
|
Экспериментальный: Внутривенное лидокаин в сочетании с внутришеальным дексмедетомидином
Группа LD получил лидокаин 1,5 мг/кг вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и трахеи с дексмметомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии.
|
Группа LD получил лидокаин 1,5 мг/кг вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и трахеи с дексмметомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии.
|
|
Экспериментальный: Солевой раствор
Группа C получает в равный объем нормальный физиологический раствор вводили внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
|
Группа C получает в равный объем нормальный физиологический раствор вводили внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть послеоперационной болью в горле
Временное ограничение: через 1 час, 2 часа, 6 часов, 24 часа и 48 часов после работы
|
через 1 час, 2 часа, 6 часов, 24 часа и 48 часов после работы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания глотки
- Фарингит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Агонисты адренергических альфа-2-рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Лидокаин
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- Xuwen531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .