Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное лидокаин плюс внутритрахеальный дексмедетомидин на боль в горле

28 апреля 2025 г. обновлено: Anqing Municipal Hospital

Влияние внутривенного лидокаина в сочетании с внутритрахеальным дексмедетомидином на послеоперационную боль в горле у пациентов, перенесших операцию по раку щитовидной железы

Цель: настоящее исследование состояло в том, чтобы исследовать влияние внутривенного лидокаина в сочетании с интратрахеальным дексмедетомидином на боль в горле у пациентов, перенесших операцию по раку щитовидной железы.

Методы. Исследователи зарегистрировали 144 пациента с Американским обществом анестезиологов (ASA) физического состояния I и II, в возрасте 18-65 лет, и запланированы на выборную хирургию рака щитовидной железы с общей анестезией. Участники были случайным образом распределены на четыре группы (n = 36 каждую группу): группе L, полученная лидокаином 1,5 мг/кг, вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и трахеального распыления с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии. Группу D получали нормальный объем нормальный солевой раствор внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с дексмедетомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл). Группа LD получал лидокаин 1,5 мг/кг внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и трахеального спрея с дексмедетомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл). Группу C получали нормальный объем нормальный солевой раствор внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии. Частота и тяжесть после оперативного горла регистрировались в четырех группах через 1 ч, 2 часа, 6 ч, 24 часа и 48 ч после операции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xu Siqi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия рака щитовидной железы с оценками ASA I-II
  • В возрасте 18-65 лет
  • Общение пациента нормальное, и у них есть определенные способности к обучению

Критерии исключения:

  • Тяжелые заболевания дыхательной и кровообратной системы
  • Перед операцией была брадикардия (HR <60 ударов/минута) или атриовентрикулярный блок
  • Болезнь нервной системы
  • Психические и психологические расстройства
  • Ненормальные функции печени и почки
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутривенное лидокаин
Группу L получал лидокаин 1,5 мг/кг вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и спрея трахеи с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
Группу L получал лидокаин 1,5 мг/кг вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и спрея трахеи с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
Экспериментальный: Внутрихеальный дексмедетомидин
Группа D получал нормальный объем нормальный физиологический раствор внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с дексмедетомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
Группа D получал нормальный объем нормальный физиологический раствор внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с дексмедетомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
Экспериментальный: Внутривенное лидокаин в сочетании с внутришеальным дексмедетомидином
Группа LD получил лидокаин 1,5 мг/кг вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и трахеи с дексмметомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии.
Группа LD получил лидокаин 1,5 мг/кг вводили внутривенно за 3 минуты до эндотрахеальной интубации и трахеи с дексмметомидином (1 мкг/кг), смешанным с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии.
Экспериментальный: Солевой раствор
Группа C получает в равный объем нормальный физиологический раствор вводили внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии
Группа C получает в равный объем нормальный физиологический раствор вводили внутривенно за 3 минуты до интубации трахеи и трахеального распыления с 0,8% Ropivacaine 40 мг (5 мл) для поверхностной анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и тяжесть послеоперационной болью в горле
Временное ограничение: через 1 час, 2 часа, 6 часов, 24 часа и 48 часов после работы
через 1 час, 2 часа, 6 часов, 24 часа и 48 часов после работы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Xuwen531

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться