- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952309
Lidocaína intravenosa mais dexmedetomidina intratraqueal na dor de garganta pós -operatória
Efeito da lidocaína intravenosa combinada com dexmedetomidina intratraqueal na dor na garganta pós -operatória em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de tireóide
Objetivo: O presente estudo foi investigar o efeito da lidocaína intravenosa combinada com dexmedetomidina intratraqueal na dor de garganta pós -operatória em pacientes submetidos à cirurgia do câncer de tireóide.
Métodos: Os investigadores inscreveram 144 pacientes com o status físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II, de 18 a 65 anos e programados para a eletiva cirurgia de câncer de tireóide com anestesia geral. Os participantes foram designados aleatoriamente em quatro grupos (n = 36 cada grupo): o grupo L recebido lidocaína 1,5 mg/kg foi injetado por via intravenosa 3 minutos antes da intubação endotraqueal e spray traqueal com Ropivacaine a 0,8% 40 mg (5 mL) para anestesia superficial. O grupo D recebeu solução salina normal de volume igual foi injetada por via intravenosa 3 minutos antes da intubação traqueal e do spray traqueal com dexmedetomidina (1 μg/kg) misturada com Ropivacaine a 0,8% 40 mg (5 ml). O grupo LD recebeu lidocaína 1,5 mg/kg foi injetado por via intravenosa 3 minutos antes da intubação endotraqueal e do spray traqueal com dexmedetomidina (1 μg/kg) misturados com Ropivacaine a 0,8% 40 mg (5 ml). O grupo C recebeu solução salina normal de volume igual foi injetada por via intravenosa 3 minutos antes da intubação traqueal e do spray traqueal com Ropivacaína a 0,8% 40 mg (5 mL) para anestesia de superfície. A incidência e a gravidade da dor de dor de dor no pós -operatório após a operação de dor no pós -operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xu Siqi
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia de câncer de tireóide com as séries ASA I-II
- De 18 a 65 anos
- A comunicação do paciente é normal e eles têm uma certa capacidade de aprendizado
Critérios de exclusão:
- Doenças graves do sistema respiratório e circulatório
- Havia bradicardia (HR <60 batidas/minuto) ou bloco atrioventricular antes da operação
- Doença do sistema nervoso
- Distúrbios mentais e psicológicos
- Funções anormais de fígado e rim
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lidocaína intravenosa
O grupo L recebeu lidocaína 1,5 mg/kg foi injetado por via intravenosa 3 minutos antes da intubação endotraqueal e spray traqueal com Ropivacaína a 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia superficial
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O grupo L recebeu lidocaína 1,5 mg/kg foi injetado por via intravenosa 3 minutos antes da intubação endotraqueal e spray traqueal com Ropivacaína a 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia superficial
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Experimental: Dexmedetomidina intraqueal
O Grupo D recebeu solução salina normal de volume igual foi injetada por via intravenosa 3 minutos antes da intubação traqueal e do spray traqueal com dexmedetomidina (1 μg/kg) misturada com Ropivacaína a 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia de superfície
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O Grupo D recebeu solução salina normal de volume igual foi injetada por via intravenosa 3 minutos antes da intubação traqueal e do spray traqueal com dexmedetomidina (1 μg/kg) misturada com Ropivacaína a 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia de superfície
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Experimental: Lidocaína intravenosa combinada com dexmedetomidina intraqueal
O grupo LD recebeu lidocaína 1,5 mg/kg foi injetado por via intravenosa 3 minutos antes da intubação endotraqueal e spray traqueal com dexmedetomidina (1 μg/kg) misturada com Ropivacaine a 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia de superfície para a superfície
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O grupo LD recebeu lidocaína 1,5 mg/kg foi injetado por via intravenosa 3 minutos antes da intubação endotraqueal e spray traqueal com dexmedetomidina (1 μg/kg) misturada com Ropivacaine a 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia de superfície para a superfície
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Experimental: Salina
O Grupo C recebeu solução salina normal de volume igual foi injetada por via intravenosa 3 minutos antes da intubação traqueal e do spray traqueal com Ropivacaína a 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia de superfície
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O Grupo C recebeu solução salina normal de volume igual foi injetada por via intravenosa 3 minutos antes da intubação traqueal e do spray traqueal com Ropivacaína a 0,8% 40 mg (5 ml) para anestesia de superfície
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A incidência e gravidade da dor de garganta pós -operatória
Prazo: em 1 hora, 2 horas, 6 horas, 24 horas e 48 horas após a operação
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em 1 hora, 2 horas, 6 horas, 24 horas e 48 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Faringite
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Lidocaína
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- Xuwen531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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