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Intravenöses Lidocain plus intratracheales Dexmedetomidin auf postoperativer Halsschmerzen

28. April 2025 aktualisiert von: Anqing Municipal Hospital

Wirkung von intravenösem Lidocain in Kombination mit intratrachealem Dexmedetomidin auf postoperative Schmerzen bei Patienten bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenkrebsoperation unterziehen

Ziel: Die vorliegende Studie bestand darin, die Wirkung von intravenösem Lidocain in Kombination mit intratrachealem Dexmedetomidin auf die postoperative Halsschmerzen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Schilddrüsenkrebsoperation unterziehen.

Methoden: Die Forscher haben 144 Patienten mit der American Society of Anesthesiologen (ASA) der physischen Status I und II im Alter von 18 bis 65 Jahren eingeschrieben und für die Wahl einer Schilddrüsenkrebs mit Vollnarkose geplant. Die Teilnehmer wurden zufällig in vier Gruppen zugeordnet (n = 36 pro Gruppe): Gruppe L erhielt Lidocain 1,5 mg/kg 3 Minuten vor Endotrachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für Oberflächenanästhesie intravenös. Gruppe D erhielt gleiche Volumen normale Kochsalzlösung intravenös 3 Minuten vor Trachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 μg/kg), gemischt mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml). Die Gruppe LD erhielt Lidocain 1,5 mg/kg intravenös 3 Minuten vor Endotrachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 μg/kg), gemischt mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml). Gruppe C erhielt gleiche Volumen normale Kochsalzlösung intravenös 3 Minuten vor Trachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie. Die Inzidenz und der Schweregrad der postoperativen Halsschmerzen wurden in vier Gruppen bei 1 h, 2 h, 6 h, 24 h und 48 h nach der Operation aufgezeichnet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xu Siqi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schilddrüsenkrebsoperation mit ASA-Klassen I-II
  • Alter 18-65 Jahre
  • Die Kommunikation des Patienten ist normal und sie haben eine bestimmte Lernfähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Krankheiten des Atemwegs und des Kreislaufsystems
  • Es gab Bradykardie (HR <60 Beats/Minute) oder einen atrioventrikulären Block vor dem Betrieb
  • Krankheit des Nervensystems
  • Psychische und psychische Störungen
  • Abnormale Leber- und Nierenfunktionen
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intravenöses Lidocain
Gruppe L erhielt Lidocain 1,5 mg/kg wurde 3 min vor der Endotrachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
Gruppe L erhielt Lidocain 1,5 mg/kg wurde 3 min vor der Endotrachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
Experimental: Intracheales Dexmedetomidin
Gruppe D erhielt das gleiche Volumen normale Kochsalzlösung wurde 3 Minuten vor der Trachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 & mgr; g/kg) mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
Gruppe D erhielt das gleiche Volumen normale Kochsalzlösung wurde 3 Minuten vor der Trachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 & mgr; g/kg) mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
Experimental: Intravenöses Lidocain in Kombination mit intrachealem Dexmedetomidin
Gruppe LD erhielt Lidocain 1,5 mg/kg intravenös 3 min vor Endotrachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 μg/kg) gemischt mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie
Gruppe LD erhielt Lidocain 1,5 mg/kg intravenös 3 min vor Endotrachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 μg/kg) gemischt mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie
Experimental: Kochsalzlösung
Gruppe C erhielt gleiche Volumen normale Kochsalzlösung wurde 3 Minuten vor der Trachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
Gruppe C erhielt gleiche Volumen normale Kochsalzlösung wurde 3 Minuten vor der Trachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz und Schwere der postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: bei 1 Stunde, 2 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Betrieb
bei 1 Stunde, 2 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Betrieb

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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