- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06952309
Intravenöses Lidocain plus intratracheales Dexmedetomidin auf postoperativer Halsschmerzen
Wirkung von intravenösem Lidocain in Kombination mit intratrachealem Dexmedetomidin auf postoperative Schmerzen bei Patienten bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenkrebsoperation unterziehen
Ziel: Die vorliegende Studie bestand darin, die Wirkung von intravenösem Lidocain in Kombination mit intratrachealem Dexmedetomidin auf die postoperative Halsschmerzen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Schilddrüsenkrebsoperation unterziehen.
Methoden: Die Forscher haben 144 Patienten mit der American Society of Anesthesiologen (ASA) der physischen Status I und II im Alter von 18 bis 65 Jahren eingeschrieben und für die Wahl einer Schilddrüsenkrebs mit Vollnarkose geplant. Die Teilnehmer wurden zufällig in vier Gruppen zugeordnet (n = 36 pro Gruppe): Gruppe L erhielt Lidocain 1,5 mg/kg 3 Minuten vor Endotrachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für Oberflächenanästhesie intravenös. Gruppe D erhielt gleiche Volumen normale Kochsalzlösung intravenös 3 Minuten vor Trachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 μg/kg), gemischt mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml). Die Gruppe LD erhielt Lidocain 1,5 mg/kg intravenös 3 Minuten vor Endotrachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 μg/kg), gemischt mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml). Gruppe C erhielt gleiche Volumen normale Kochsalzlösung intravenös 3 Minuten vor Trachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie. Die Inzidenz und der Schweregrad der postoperativen Halsschmerzen wurden in vier Gruppen bei 1 h, 2 h, 6 h, 24 h und 48 h nach der Operation aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xu Siqi
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schilddrüsenkrebsoperation mit ASA-Klassen I-II
- Alter 18-65 Jahre
- Die Kommunikation des Patienten ist normal und sie haben eine bestimmte Lernfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Schwere Krankheiten des Atemwegs und des Kreislaufsystems
- Es gab Bradykardie (HR <60 Beats/Minute) oder einen atrioventrikulären Block vor dem Betrieb
- Krankheit des Nervensystems
- Psychische und psychische Störungen
- Abnormale Leber- und Nierenfunktionen
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intravenöses Lidocain
Gruppe L erhielt Lidocain 1,5 mg/kg wurde 3 min vor der Endotrachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
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Gruppe L erhielt Lidocain 1,5 mg/kg wurde 3 min vor der Endotrachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
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Experimental: Intracheales Dexmedetomidin
Gruppe D erhielt das gleiche Volumen normale Kochsalzlösung wurde 3 Minuten vor der Trachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 & mgr; g/kg) mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
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Gruppe D erhielt das gleiche Volumen normale Kochsalzlösung wurde 3 Minuten vor der Trachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 & mgr; g/kg) mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
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Experimental: Intravenöses Lidocain in Kombination mit intrachealem Dexmedetomidin
Gruppe LD erhielt Lidocain 1,5 mg/kg intravenös 3 min vor Endotrachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 μg/kg) gemischt mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie
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Gruppe LD erhielt Lidocain 1,5 mg/kg intravenös 3 min vor Endotrachealintubation und Trachealspray mit Dexmedetomidin (1 μg/kg) gemischt mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie
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Experimental: Kochsalzlösung
Gruppe C erhielt gleiche Volumen normale Kochsalzlösung wurde 3 Minuten vor der Trachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
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Gruppe C erhielt gleiche Volumen normale Kochsalzlösung wurde 3 Minuten vor der Trachealintubation und Trachealspray mit 0,8% Ropivacain 40 mg (5 ml) für die Oberflächenanästhesie injiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz und Schwere der postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: bei 1 Stunde, 2 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Betrieb
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bei 1 Stunde, 2 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Betrieb
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Stomatognathe Erkrankungen
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- Natriumkanalblocker
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- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Lidocain
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- Xuwen531
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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