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Lidocaina endovenosa più dexmedetomidina intratracheale sul mal di gola postoperatoria

28 aprile 2025 aggiornato da: Anqing Municipal Hospital

Effetto della lidocaina endovenosa combinata con dexmedetomidina intratracheale sul dolore alla gola postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro alla tiroide

Obiettivo: il presente studio era di studiare l'effetto della lidocaina endovenosa combinata con la dexmedetomidina intratracheale sul mal di gola postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro alla tiroide.

Metodi: gli investigatori hanno arruolato 144 pazienti con lo stato fisico I e II della società americana di anestesiologi (ASA), di età compresa tra 18 e 65 anni e programmato per la chirurgia del cancro alla tiroide con anestesia generale. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in quattro gruppi (n = 36 ogni gruppo): il gruppo L ha ricevuto lidocaina 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione endotracheale e spray tracheale con 0,8% di ropivacaina 40 mg (5 ml) per anestesia superficiale. Il gruppo D ha ricevuto una soluzione salina normale a volume uguale è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione tracheale e spray tracheale con dexmedetomidina (1 μg/kg) miscelato con ropivacaina 0,8% 40 mg (5 mL). Il gruppo LD ha ricevuto lidocaina 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione endotracheale e spray tracheale con dexmedetomidina (1 μg/kg) miscelato con ropivacaina 0,8% 40 mg (5 mL). Il gruppo C ha ricevuto una salina normale a volume uguale è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione tracheale e spray tracheale con 0,8% di ropivacaina 40 mg (5 mL) per l'anestesia superficiale. L'incidenza e la gravità della mal di gola postoperatoria sono state registrate in quattro gruppi a 1 ora, 2 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xu Siqi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Chirurgia del cancro alla tiroide con gradi ASA I-II
  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • La comunicazione del paziente è normale e hanno una certa capacità di apprendimento

Criteri di esclusione:

  • Malattie del sistema respiratorio e circolatorio gravi
  • C'era bradicardia (HR <60 beats/minuto) o blocco atrioventricolare prima dell'operazione
  • Malattia del sistema nervoso
  • Disturbi mentali e psicologici
  • Funzioni anormali di fegato e reni
  • Donne incinte e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaina endovenosa
Il gruppo L ha ricevuto lidocaina 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione endotracheale e spray tracheale con ropivacaina allo 0,8% 40 mg (5 ml) per anestesia superficiale
Droga: Lidocaina endovenosa
Il gruppo L ha ricevuto lidocaina 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione endotracheale e spray tracheale con ropivacaina allo 0,8% 40 mg (5 ml) per anestesia superficiale
Sperimentale: Dexmedetomidina intracheale
Il gruppo D ha ricevuto una soluzione salina normale a volume uguale è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione tracheale e spray tracheale con dexmedetomidina (1 μg/kg) miscelato con ropivacaina 0,8% 40 mg (5 mL) per l'anestesia superficiale
Droga: Dexmedetomidina intracheale
Il gruppo D ha ricevuto una soluzione salina normale a volume uguale è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione tracheale e spray tracheale con dexmedetomidina (1 μg/kg) miscelato con ropivacaina 0,8% 40 mg (5 mL) per l'anestesia superficiale
Sperimentale: Lidocaina endovenosa combinata con dexmedetomidina intracheale
Il gruppo LD ha ricevuto lidocaina 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione endotracheale e spray tracheale con dexmedetomidina (1 μg/kg) miscelato con ropivacaina 0,8% 40 mg (5 ml) per anestesia superficiale
Droga: Lidocaina endovenosa combinata con dexmedetomidina intracheale
Il gruppo LD ha ricevuto lidocaina 1,5 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione endotracheale e spray tracheale con dexmedetomidina (1 μg/kg) miscelato con ropivacaina 0,8% 40 mg (5 ml) per anestesia superficiale
Sperimentale: Salino
Il gruppo C ha ricevuto una soluzione salina normale a volume uguale è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione tracheale e spray tracheale con 0,8% di ropivacaina 40 mg (5 ml) per l'anestesia superficiale
Droga: Saline (NaCl 0,9 %) (placebo)
Il gruppo C ha ricevuto una soluzione salina normale a volume uguale è stato iniettato per via endovenosa 3 minuti prima dell'intubazione tracheale e spray tracheale con 0,8% di ropivacaina 40 mg (5 ml) per l'anestesia superficiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza e la gravità del mal di gola postoperatoria
Lasso di tempo: A 1 ora, 2 ore, 6 ore, 24 ore e 48 ore dopo il funzionamento
A 1 ora, 2 ore, 6 ore, 24 ore e 48 ore dopo il funzionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xuwen531

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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