- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06952309
Dożylna lidokaina plus dsxmedetomidyna wewnątrzejścia na pooperacyjnym bólu gardła
Wpływ dożylnej lidokainy w połączeniu z dsxmedetomidyną wewnątrzradą na ból pooperacyjny gardła u pacjentów poddawanych operacji raka tarczycy
Cel: Niniejsze badanie polegało na zbadaniu wpływu dożylnej lidokainy w połączeniu z dsxmedetomidyną dsekmedetomidyny na pooperacji u pacjentów poddawanych operacji raka tarczycy.
Metody: Badacze włączyli 144 pacjentów z amerykańskim społeczeństwem anestezjologów (ASA) Status fizyczny I i II, w wieku 18–65 lat i zaplanowali na planową operację raka tarczycy z znieczuleniem ogólnym. Uczestnicy zostali losowo przypisani do czterech grup (n = 36 każdej grupy): grupa L otrzymała lidokainę 1,5 mg/kg wstrzyknięto dożylnie 3 minuty przed intubacją endotrachealową i sprayem tchawicy z 0,8% ropiwakainą 40 mg (5 ml) do znieczulenia powierzchniowego. Grupa D otrzymała równą objętość normalną sól fizjologiczną dożylnie dożylnie 3 min przed intubacją tchawicy i sprayu tchawicy dexmedetomidyną (1 μg/kg) zmieszano z 0,8% ropiwakainy 40 mg (5 ml). Grupa LD otrzymała lidokainę 1,5 mg/kg wstrzyknięto dożylnie 3 minuty przed intubacją dotchawiczową i sprayem tchawicy z deksmedetomidyną (1 μg/kg) zmieszano z 0,8% ropiwakainą 40 mg (5 ml). Grupa C otrzymała równą objętość normalną sól fizjologiczną dożylnie dożylnie 3 minuty przed intubacją tchawicy i sprayem tchawicy 0,8% ropiwakainy 40 mg (5 ml) w znieczuleniu powierzchniowym. Po operacji zapadalność i nasilenie pooperacyjnego bólu gardła.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xu Siqi
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Chirurgia raka tarczycy z klasami ASA I-II
- W wieku 18–65 lat
- Komunikacja pacjenta jest normalna i ma pewną zdolność uczenia się
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie choroby układu oddechowego i krążenia
- Przed operacją była Bradycardia (HR <60 Beats/minutę) lub blok przedsionkowo -komorowy
- Choroba układu nerwowego
- Zaburzenia psychiczne i psychiczne
- Nieprawidłowe funkcje wątroby i nerek
- Kobiety w ciąży i laktacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dożylna lidokaina
Grupa L otrzymała lidokainę 1,5 mg/kg wstrzyknięto dożylnie 3 minuty przed intubacją dotchawicą i sprayem tchawicy z 0,8% ropivacainą 40 mg (5 ml) w znieczuleniu powierzchniowym
|
Grupa L otrzymała lidokainę 1,5 mg/kg wstrzyknięto dożylnie 3 minuty przed intubacją dotchawicą i sprayem tchawicy z 0,8% ropivacainą 40 mg (5 ml) w znieczuleniu powierzchniowym
|
|
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna wewnątrzeagowa
Grupa D otrzymała równą objętość normalną sól fizjologiczną dożylnie dożylnie 3 min przed intubacją tchawicy i sprayu tchawicy z deksmedetomidyną (1 μg/kg) zmieszano z 0,8% ropiwakainy 40 mg (5 ml) w znieczuleniu powierzchniowym
|
Grupa D otrzymała równą objętość normalną sól fizjologiczną dożylnie dożylnie 3 min przed intubacją tchawicy i sprayu tchawicy z deksmedetomidyną (1 μg/kg) zmieszano z 0,8% ropiwakainy 40 mg (5 ml) w znieczuleniu powierzchniowym
|
|
Eksperymentalny: Dożylna lidokaina w połączeniu z wewnątrzwymiczną deksmedetomidyną
Grupa LD otrzymała lidokainę 1,5 mg/kg wstrzyknięto dożylnie 3 minuty przed intubacją endotchealną i sprayem tchawicy z deksmedetomidyną (1 μg/kg) zmieszano z 0,8% ropiwakainą 40 mg (5 ml) do znieczulenia powierzchniowego
|
Grupa LD otrzymała lidokainę 1,5 mg/kg wstrzyknięto dożylnie 3 minuty przed intubacją endotchealną i sprayem tchawicy z deksmedetomidyną (1 μg/kg) zmieszano z 0,8% ropiwakainą 40 mg (5 ml) do znieczulenia powierzchniowego
|
|
Eksperymentalny: Solankowy
Grupa C otrzymała równą objętość normalną sól fizjologiczną wstrzyknięto dożylnie 3 min przed intubacją tchawicy i sprayu tchawicy z 0,8% ropiwakainą 40 mg (5 ml) w znieczuleniu powierzchniowym
|
Grupa C otrzymała równą objętość normalną sól fizjologiczną wstrzyknięto dożylnie 3 min przed intubacją tchawicy i sprayu tchawicy z 0,8% ropiwakainą 40 mg (5 ml) w znieczuleniu powierzchniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i nasilenie pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: o 1 godzinie, 2 godzinie, 6 godzin, 24 godziny po operacji
|
o 1 godzinie, 2 godzinie, 6 godzin, 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Zapalenie gardła
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki przeciwarytmiczne
- Blokery kanałów sodowych bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Modulatory transportu membranowego
- Leki nasenne i uspokajające
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Lidokaina
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xuwen531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .