Intravenózní lidokain plus intratracheální dexmedomidin na pooperační bolest v krku
Účinek intravenózního lidokainu kombinovaný s intratracheálním dexmedomidinem na pooperační bolest v krku u pacientů podstupujících chirurgii rakoviny štítné žlázy
Cíl: Tato studie bylo prozkoumat účinek intravenózního lidokainu kombinovaný s intratracheálním dexmedomidinem na pooperační bolest v krku u pacientů podstupujících chirurgii rakoviny štítné žlázy.
Metody: Vyšetřovatelé zapsali 144 pacientů s americkou společností anesteziologů (ASA) fyzického stavu I a II, ve věku 18–65 let a naplánováni na volitelnou podstupující chirurgii rakoviny štítné žlázy s obecnou anestezií. Účastníci byli náhodně přiřazeni do čtyř skupin (n = 36 každé skupiny): skupina L obdržela lidokain 1,5 mg/kg byl injikován intravenózně 3 minuty před endotracheální intubací a tracheálním sprejem 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestezii. Skupina D obdržela stejný objem Normální fyziologický roztok byl injikován intravenózně 3 minuty před tracheální intubací a tracheálním sprejem dexmedomidinem (1 μg/kg) smíchaným s 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml). Skupina LD obdržela lidokain 1,5 mg/kg byl injikován intravenózně 3 minuty před endotracheální intubací a tracheálním sprejem dexmedomidinem (1 μg/kg) smíchaným s 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml). Skupina C obdržela stejný objem Normální fyziologický roztok byl injikován intravenózně 3 min před tracheální intubací a tracheálním sprejem 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestézii. Incidence a závažnost pooperačního bolesti krku byly zaznamenány ve čtyřech skupinách po 1 h, 6 h, 24 hodin a 48 hodin po provozu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xu Siqi
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgie rakoviny štítné žlázy s ASA stupněmi I-II
- Ve věku 18-65 let
- Komunikace pacienta je normální a mají určitou schopnost učení
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká onemocnění dýchacího a oběhového systému
- Před operací byla Bradycardia (HR <60 beats/minute) nebo atrioventrikulární blok
- Onemocnění nervového systému
- Duševní a psychologické poruchy
- Abnormální funkce jater a ledvin
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intravenózní lidokain
Skupina L obdržela lidokain 1,5 mg/kg byl injikován intravenózně 3 minuty před endotracheální intubací a tracheálním sprejem s 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestezii
|
Skupina L obdržela lidokain 1,5 mg/kg byl injikován intravenózně 3 minuty před endotracheální intubací a tracheálním sprejem s 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestezii
|
|
Experimentální: Intracheální dexmedomidin
Skupina D obdržela stejný objem Normální fyziologický roztok byl injikován intravenózně 3 minuty před tracheální intubací a tracheálním sprejem dexmedomidinem (1 μg/kg) smíchaným s 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestezii pro povrchovou anestezii
|
Skupina D obdržela stejný objem Normální fyziologický roztok byl injikován intravenózně 3 minuty před tracheální intubací a tracheálním sprejem dexmedomidinem (1 μg/kg) smíchaným s 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestezii pro povrchovou anestezii
|
|
Experimentální: Intravenózní lidokain kombinovaný s intracheálním dexmedomidinem
Skupina LD obdržela lidokain 1,5 mg/kg byl injikován intravenózně 3 minuty před endotracheální intubací a tracheálním sprejem dexmedomidinem (1 μg/kg) smíchaný s 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestezii (5 ml) pro povrchovou anestezii
|
Skupina LD obdržela lidokain 1,5 mg/kg byl injikován intravenózně 3 minuty před endotracheální intubací a tracheálním sprejem dexmedomidinem (1 μg/kg) smíchaný s 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestezii (5 ml) pro povrchovou anestezii
|
|
Experimentální: Solný
Skupina C obdržela stejný objem Normální fyziologický roztok byl injikován intravenózně 3 minuty před tracheální intubací a tracheálním sprejem 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestézii
|
Skupina C obdržela stejný objem Normální fyziologický roztok byl injikován intravenózně 3 minuty před tracheální intubací a tracheálním sprejem 0,8% ropivakainem 40 mg (5 ml) pro povrchovou anestézii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence a závažnost pooperačního bolest v krku
Časové okno: po 1 hodině, 2 hodiny, 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin po operaci
|
po 1 hodině, 2 hodiny, 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Zánět hltanu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Látky proti arytmii
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Membránové transportní modulátory
- Hypnotika a sedativa
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Lidokain
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- Xuwen531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .