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Lidocaïne intraveineuse plus dexmédétomidine intratrachéale sur le mal de gorge postopératoire

28 avril 2025 mis à jour par: Anqing Municipal Hospital

Effet de la lidocaïne intraveineuse combinée à la dexmédétomidine intratrachéale sur la douleur postopératoire de la gorge chez les patients subissant une chirurgie du cancer de la thyroïde

Objectif: La présente étude était d'étudier l'effet de la lidocaïne intraveineuse combinée à la dexmédétomidine intratrachéale sur le mal de gorge postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du cancer de la thyroïde.

Méthodes: Les enquêteurs ont inscrit 144 patients atteints de la Société américaine d'anesthésiologistes (ASA) de l'état physique I et II, âgé de 18 à 65 ans, et prévu pour une chirurgie au choix du cancer de la thyroïde avec une anesthésie générale. Les participants ont été assignés au hasard en quatre groupes (n = 36 chaque groupe): le groupe L a reçu de la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface. Le groupe D a reçu une solution saline normale à un volume égal a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le pulvérisation trachéale avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangées avec de la ropivacaïne à 0,8% 40 mg (5 ml). Le groupe LD a reçu de la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le pulvérisation trachéale avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml). Le groupe C a reçu un saline normal à volume égal a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xu Siqi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Chirurgie du cancer de la thyroïde avec les classes ASA I-II
  • Âgé de 18 à 65 ans
  • La communication du patient est normale et il a une certaine capacité d'apprentissage

Critères d'exclusion:

  • Maladies de systèmes respiratoires et circulatoires graves
  • Il y avait une bradycardie (HR <60 battements / minute) ou un bloc auriculo-ventriculaire avant l'opération
  • Maladie du système nerveux
  • Troubles mentaux et psychologiques
  • Fonctions hépatiques et rénales anormales
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lidocaïne intraveineuse
Le groupe L a reçu la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
Le groupe L a reçu la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
Expérimental: Dexmédétomidine intraqué
Le groupe D a reçu un volume de solution saline normal à volume égal a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés à 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
Le groupe D a reçu un volume de solution saline normal à volume égal a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés à 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
Expérimental: Lidocaïne intrave
Le groupe LD a reçu de la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés à 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface pour l'anesthésie de surface
Le groupe LD a reçu de la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés à 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface pour l'anesthésie de surface
Expérimental: Saline
Le groupe C a reçu un volume égal que la solution saline normale a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
Le groupe C a reçu un volume égal que la solution saline normale a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence et la gravité du mal de gorge postopératoire
Délai: à 1 heure, 2 heures, 6 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération
à 1 heure, 2 heures, 6 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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