- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06952309
Lidocaïne intraveineuse plus dexmédétomidine intratrachéale sur le mal de gorge postopératoire
Effet de la lidocaïne intraveineuse combinée à la dexmédétomidine intratrachéale sur la douleur postopératoire de la gorge chez les patients subissant une chirurgie du cancer de la thyroïde
Objectif: La présente étude était d'étudier l'effet de la lidocaïne intraveineuse combinée à la dexmédétomidine intratrachéale sur le mal de gorge postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du cancer de la thyroïde.
Méthodes: Les enquêteurs ont inscrit 144 patients atteints de la Société américaine d'anesthésiologistes (ASA) de l'état physique I et II, âgé de 18 à 65 ans, et prévu pour une chirurgie au choix du cancer de la thyroïde avec une anesthésie générale. Les participants ont été assignés au hasard en quatre groupes (n = 36 chaque groupe): le groupe L a reçu de la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface. Le groupe D a reçu une solution saline normale à un volume égal a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le pulvérisation trachéale avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangées avec de la ropivacaïne à 0,8% 40 mg (5 ml). Le groupe LD a reçu de la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le pulvérisation trachéale avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml). Le groupe C a reçu un saline normal à volume égal a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xu Siqi
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Chirurgie du cancer de la thyroïde avec les classes ASA I-II
- Âgé de 18 à 65 ans
- La communication du patient est normale et il a une certaine capacité d'apprentissage
Critères d'exclusion:
- Maladies de systèmes respiratoires et circulatoires graves
- Il y avait une bradycardie (HR <60 battements / minute) ou un bloc auriculo-ventriculaire avant l'opération
- Maladie du système nerveux
- Troubles mentaux et psychologiques
- Fonctions hépatiques et rénales anormales
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lidocaïne intraveineuse
Le groupe L a reçu la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
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Le groupe L a reçu la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
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Expérimental: Dexmédétomidine intraqué
Le groupe D a reçu un volume de solution saline normal à volume égal a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés à 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
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Le groupe D a reçu un volume de solution saline normal à volume égal a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés à 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
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Expérimental: Lidocaïne intrave
Le groupe LD a reçu de la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés à 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface pour l'anesthésie de surface
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Le groupe LD a reçu de la lidocaïne 1,5 mg / kg a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation endotrachéale et le spray trachéal avec de la dexmédétomidine (1 μg / kg) mélangés à 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface pour l'anesthésie de surface
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Expérimental: Saline
Le groupe C a reçu un volume égal que la solution saline normale a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
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Le groupe C a reçu un volume égal que la solution saline normale a été injecté par voie intraveineuse 3 min avant l'intubation trachéale et le spray trachéal avec 0,8% de ropivacaïne 40 mg (5 ml) pour l'anesthésie de surface
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence et la gravité du mal de gorge postopératoire
Délai: à 1 heure, 2 heures, 6 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération
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à 1 heure, 2 heures, 6 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- Pharyngite
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs de canaux sodiques dépendants du potentiel
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Lidocaïne
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Xuwen531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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