- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952309
Laskimonsisäinen lidokaiini plus intratracheal deksmedetomidiini postoperatiivisella kurkkukipulla
Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus yhdistettynä intratracheal -deksmedetomidiiniin postoperatiiviseen kurkkukipuun potilailla, joille tehdään kilpirauhassyövän leikkaus
Tavoite: Tässä tutkimuksessa oli tutkia laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutusta yhdistettynä intratracheal -deksmedetomidiiniin leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun potilailla, joille tehtiin kilpirauhassyövän leikkaus.
Menetelmät: Tutkijat osallistuivat 144 potilaalle, joilla oli amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I ja II, 18–65-vuotiaita ja jotka on suunniteltu valinnaiseksi kilpirauhassyövän leikkauksessa yleisen anestesian kanssa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (n = 36 kutakin ryhmää): Ryhmä L sai lidokaiinia 1,5 mg/kg injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota ja henkitorven suihketta 0,8% ropivakaiinilla 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle. Ryhmä D sai saman tilavuuden normaali suolaliuos injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen henkitorven intubaatiota ja henkitorisumuihkua deksmedetomidiinillä (1 μg/kg), sekoitettuna 0,8% ropivakaiinin 40 mg (5 ml). Ryhmä LD sai lidokaiinia 1,5 mg/kg injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota ja henkitorisumuihkua deksmedetomidiinillä (1 μg/kg), sekoitettuna 0,8% ropivakaiiniin 40 mg (5 ml). Ryhmä C sai saman määrän normaali suolaliuos injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen henkitorven intubaatiota ja henkitorisumuihkeilla 0,8% ropivakaiinilla 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle. Leikkauksen jälkeisen kurkun esiintyvyys ja vakavuus rekisteröitiin neljään ryhmään 1 tunnissa, 2 tunnissa, 24 tunnissa ja 48 tunnissa operaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu Siqi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhassyövän leikkaus ASA-luokan I-II kanssa
- 18-65-vuotiaat
- Potilaan viestintä on normaalia ja heillä on tietty oppimiskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat hengitys- ja verenkiertotaudit
- Bradykardia (HR <60 lyöntiä/minuutti) tai atrioventrikulaarinen lohko ennen operaatiota
- Hermosto
- Henkiset ja psykologiset häiriöt
- Epänormaali maksa- ja munuaistoiminnot
- Raskaana olevia ja imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laskimonsisäinen lidokaiini
Ryhmä L sai lidokaiinin 1,5 mg/kg injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota ja henkitorven suihketta 0,8% ropivakaiinilla 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle
|
Ryhmä L sai lidokaiinin 1,5 mg/kg injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota ja henkitorven suihketta 0,8% ropivakaiinilla 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle
|
|
Kokeellinen: Laskonsisäinen deksmedetomidiini
Ryhmä D sai saman tilavuuden normaali suolaliuos injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen henkitorven intubaatiota ja henkitorisumuihkua deksmedetomidiinillä (1 μg/kg) sekoitettuna 0,8%: n ropivakaiinin 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle
|
Ryhmä D sai saman tilavuuden normaali suolaliuos injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen henkitorven intubaatiota ja henkitorisumuihkua deksmedetomidiinillä (1 μg/kg) sekoitettuna 0,8%: n ropivakaiinin 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle
|
|
Kokeellinen: Laskimonsisäinen lidokaiini yhdistettynä suonensisäiseen deksmedetomidiiniin
Ryhmä LD sai lidokaiinia 1,5 mg/kg injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota ja henkitorisumuihkua deksmedetomidiinillä (1 μg/kg) sekoitettuna 0,8%: n ropivakaiinin 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle
|
Ryhmä LD sai lidokaiinia 1,5 mg/kg injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota ja henkitorisumuihkua deksmedetomidiinillä (1 μg/kg) sekoitettuna 0,8%: n ropivakaiinin 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle
|
|
Kokeellinen: Suolaliuos
Ryhmä C sai saman tilavuuden normaali suolaliuos injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen henkitorven intubaatiota ja henkitorven suihketta 0,8% ropivakaiinilla 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle
|
Ryhmä C sai saman tilavuuden normaali suolaliuos injektoitiin laskimonsisäisesti 3 minuuttia ennen henkitorven intubaatiota ja henkitorven suihketta 0,8% ropivakaiinilla 40 mg (5 ml) pinta -anestesialle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisen kurkkukipujen esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 tunnissa, 2 tunnissa, 6 tunnissa, 24 tunnissa ja 48 tunnissa toiminnan jälkeen
|
1 tunnissa, 2 tunnissa, 6 tunnissa, 24 tunnissa ja 48 tunnissa toiminnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Lidokaiini
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xuwen531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .