대만 흑색 종의 유전자 변형에 대한 레지스트리 연구 (Melanoma)
2025년 5월 1일 업데이트: National Health Research Institutes, Taiwan
T1622 대만에서 흑색 종의 유전자 변형에 대한 레지스트리 연구
피부 흑색 종은 피부암에서 가장 공격적인 악성 종양입니다.
피부 흑색 종은 대만에서 약 1/100,000의 발병률을 가진 희귀 질환입니다.
Acral Lentiginous 흑색 종은 가장 흔한 하위 유형이며 대만을 포함하여 아시아에서 피부 흑색 종의 절반 이상을 포함하지만 백인의 경우 1%에 불과합니다.
또한 점막 흑색 종은 대만에서 악성 흑색 종의 20% 이상을 차지하지만 백인에서는 1%만을 차지합니다.
무자비 및 점막 흑색 종은 서구 국가에서 일반적으로 볼 수있는 비 흑색 종에서 뚜렷한 역학, 임상 적, 병리학 적 및 유전 적 특징을 가지고 있습니다.
백인의 흑색 종과 비교하여, 아시아 흑색 종은 1 차 수술 후 재발률이 높고 면역 요법에 대한 반응률이 낮으며 면역 요법에 대한 무 진행 생존이 짧고 표적화 된 요법을 이끌어 내고 일반적으로 열악한 생존 결과를 이끌어냅니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
대부분의 흑색 종 환자는 대만에서 흑색 종의 공격적인 질병 특성을 반영하는 진단시 국소 적으로 진행된 또는 전이성 질환을 앓고 있습니다.
현재, 1 차 종양 및 림프절 절제술의 외과 적 절제는 국소 적으로 진행된 흑색 종 환자의 주요 치료법이다.
III 기 흑색 종에 대한 보조 요법을 고려해야합니다.
불행히도, 대부분의 환자는 공격적인 치료 후에 재발합니다.
표적 요법, 면역 요법 및 화학 요법을 포함한 전신 치료는 절제 불가능한 또는 전이성 흑색 종의 주된 것입니다.
이 환자들의 예후는 약 1 년 평균 생존 시간으로 가난한 상태로 남아 있습니다.
따라서,이 치명적인 질병에 대한 더 나은 이해는 중요하며, 이들 환자에 대한 더 나은 치료 전략을 찾는 것이 적절한 치료를받는 환자를 계층화하는 것이 시급하다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chien-Ya Hung, BS
- 전화번호: 35104 +886-3-7206166
- 이메일: 951106@nhri.edu.tw
연구 장소
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Chiayi City, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
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수석 연구원:
- FENG-CHE KUAN
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연락하다:
- FENG-CHE KUAN
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Kaohsiung, 대만
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Yen-Hao Chen
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수석 연구원:
- Yen-Hao Chen
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Kaohsiung city, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University
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연락하다:
- Hui-Hua Hsiao
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수석 연구원:
- Hui-Hua Hsiao
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Sindian City, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital ,NTUH Hsin-Chu Branch
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수석 연구원:
- Jih-Hsiang Lee
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연락하다:
- Jih-Hsiang Lee
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Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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수석 연구원:
- Chen-Yuan Lin
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연락하다:
- Chen-Yuan Lin
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Taichung, 대만
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Young-sen Yang
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수석 연구원:
- Young-sen Yang
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Taichung, 대만
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
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연락하다:
- Ming-Fang Wu
-
수석 연구원:
- Ming-Fang Wu
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Tainan, 대만
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Chia-Jui Yen
-
수석 연구원:
- Chia-Jui Yen
-
Taipei, 대만
- 모병
- MacKay Memorial Hospital
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연락하다:
- Yi-Fang Chang
-
수석 연구원:
- Yi-Fang Chang
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chia-Chi Lin
-
수석 연구원:
- Chia-Chi Lin
-
Taipei, 대만
- 모병
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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수석 연구원:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
연락하다:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Medical University -Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital
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연락하다:
- Yao-Yu Hsieh
-
수석 연구원:
- Yao-Yu Hsieh
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Taipei, 대만
- 모병
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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연락하다:
- Chia-Lun Chang
-
수석 연구원:
- Chia-Lun Chang
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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연락하다:
- Yuan-Hao Yang
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수석 연구원:
- Yuan-Hao Yang
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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연락하다:
- Wen-Cheng Chang
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수석 연구원:
- Wen-Cheng Chang
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Taiwan/Taipei
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Taipei, Taiwan/Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Chuan-Yen Chueh
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수석 연구원:
- Chuan-Yen Chueh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
코호트 1 (초기 흑색 종) : 흑색 종, 단계 I/II; 코호트 2 (국부적으로 진보 된 약한 흑색 종) : 흑색 종, III 단계, 절제 가능; 및 코호트 3 (고급) : 절제 불가능한 / 전이성 흑색 종, 단계 III / IV 또는 재발 성 흑색 종 (절제 불가능).
준비는 AJCC Cancer Staging System 8th Edition을 기반으로합니다).
이용 가능한 포괄적 인 NGS 보고서가있는 고급 흑색 종 환자는 코호트 4에 포함되어 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세의 나이
- 병리학 적으로 확인 된 흑색 종. (치료 또는 후속 조치가 필요한 추가 악성 종양 환자가 허용됩니다. 흑색 종에 대한 치료 만 기록되어야합니다).
- ECOG 성능 상태 <3
- 코호트 1 (초기 흑색 종) : 흑색 종, 단계 I/II; 코호트 2 (국부적으로 진보 된 약한 흑색 종) : 흑색 종, III 단계, 절제 가능; 및 코호트 3 (고급) : 절제 불가능한 / 전이성 흑색 종, 단계 III / IV 또는 재발 성 흑색 종 (절제 불가능). 준비는 AJCC Cancer Staging System 8th Edition을 기반으로합니다). 이용 가능한 포괄적 인 NGS 보고서가있는 고급 흑색 종 환자는 코호트 4에 포함되어 있습니다.
- 이 연구 제안에 대한 보관 또는 새로 얻은 종양 조직을 기꺼이 제공하려는 의지
- 3 개월 이상의 기대 수명 -
- 환자는 정기적 인 후속 조치를 취할 의지로 프로토콜을 완전히 이해합니다.
제외 기준 :
- 완전한 병력을 제공함으로써 협력 할 수 없습니다
- 유전자 검사를위한 이용 가능한 종양 조직이 없음 (선별 일로부터 5 년 이상 보관 된 조직 샘플링)
- 바람직하지 않은 규정 준수 (정신 상태는 추가 치료 또는 데이터 수집에 적합하지 않습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1
(초기 흑색 종) : 흑색 종 단계 I/II
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코호트 2
(국소 적으로 진행된 약한 흑색 종) : 흑색 종, 단계 III, 절제 가능
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코호트 3
(고급) : 절제 불가능한 / 전이성 흑색 종, III / IV 단계 또는 재발 성 흑색 종 (절제 불가능).
준비는 AJCC Cancer Staging System 8th Edition을 기반으로합니다).
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코호트 4
이용 가능한 포괄적 인 NGS 보고서가있는 고급 흑색 종 환자가 코호트에 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대만의 무자비 흑색 종 환자의 진화를 평가합니다.
기간: 등록 기간 : 2022/10-2025/12
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등록 기간 : 2022/10-2025/12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiao-En Wu, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
- 연구 의자: Tsang-Wu Liu, MD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
- 수석 연구원: Nai-Jung Chiang, MD, PhD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hayward NK, Wilmott JS, Waddell N, Johansson PA, Field MA, Nones K, Patch AM, Kakavand H, Alexandrov LB, Burke H, Jakrot V, Kazakoff S, Holmes O, Leonard C, Sabarinathan R, Mularoni L, Wood S, Xu Q, Waddell N, Tembe V, Pupo GM, De Paoli-Iseppi R, Vilain RE, Shang P, Lau LMS, Dagg RA, Schramm SJ, Pritchard A, Dutton-Regester K, Newell F, Fitzgerald A, Shang CA, Grimmond SM, Pickett HA, Yang JY, Stretch JR, Behren A, Kefford RF, Hersey P, Long GV, Cebon J, Shackleton M, Spillane AJ, Saw RPM, Lopez-Bigas N, Pearson JV, Thompson JF, Scolyer RA, Mann GJ. Whole-genome landscapes of major melanoma subtypes. Nature. 2017 May 11;545(7653):175-180. doi: 10.1038/nature22071. Epub 2017 May 3.
- Newell F, Wilmott JS, Johansson PA, Nones K, Addala V, Mukhopadhyay P, Broit N, Amato CM, Van Gulick R, Kazakoff SH, Patch AM, Koufariotis LT, Lakis V, Leonard C, Wood S, Holmes O, Xu Q, Lewis K, Medina T, Gonzalez R, Saw RPM, Spillane AJ, Stretch JR, Rawson RV, Ferguson PM, Dodds TJ, Thompson JF, Long GV, Levesque MP, Robinson WA, Pearson JV, Mann GJ, Scolyer RA, Waddell N, Hayward NK. Whole-genome sequencing of acral melanoma reveals genomic complexity and diversity. Nat Commun. 2020 Oct 16;11(1):5259. doi: 10.1038/s41467-020-18988-3.
- Newell F, Kong Y, Wilmott JS, Johansson PA, Ferguson PM, Cui C, Li Z, Kazakoff SH, Burke H, Dodds TJ, Patch AM, Nones K, Tembe V, Shang P, van der Weyden L, Wong K, Holmes O, Lo S, Leonard C, Wood S, Xu Q, Rawson RV, Mukhopadhyay P, Dummer R, Levesque MP, Jonsson G, Wang X, Yeh I, Wu H, Joseph N, Bastian BC, Long GV, Spillane AJ, Shannon KF, Thompson JF, Saw RPM, Adams DJ, Si L, Pearson JV, Hayward NK, Waddell N, Mann GJ, Guo J, Scolyer RA. Whole-genome landscape of mucosal melanoma reveals diverse drivers and therapeutic targets. Nat Commun. 2019 Jul 18;10(1):3163. doi: 10.1038/s41467-019-11107-x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T1622
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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