Badanie rejestru zmian genetycznych czerniaka na Tajwanie (Melanoma)
1 maja 2025 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan
T1622 Badanie rejestru zmian genetycznych czerniaka na Tajwanie
Czerniak skórny jest najbardziej agresywną nowotworami nowotworów skóry.
Czerniak skórny jest rzadką chorobą na Tajwanie z częstością występowania około 1/100 000.
Acral Lentiginous Czołanak jest najczęstszym podtypem i obejmuje ponad połowę czerniaka skórnego w Azji, w tym Tajwan, ale tylko 1% u kaukaskich.
Ponadto czerniak błony śluzowej stanowi ponad 20% czerniaka złośliwego na Tajwanie, ale tylko 1% u Kaukazów.
Czerpy akralne i błony śluzowej mają wyraźne cechy epidemiologiczne, kliniczne, patologiczne i genetyczne z czerniaka nieakralnego, które są powszechnie obserwowane w krajach zachodnich.
W porównaniu z czerniakiem u kaukaskiego czerniak azjatycki ma wyższy wskaźnik nawrotów po operacji pierwotnej, niższy wskaźnik odpowiedzi na immunoterapię i krótsze przeżycie bez progresji w immunoterapii i ukierunkowaną terapię prowadzącą ogólnie słabe wyniki przeżycia niezależnie od etapu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Większość pacjentów z czerniakiem ma chorobę zaawansowaną lokalnie lub przerzutową podczas diagnozy, odzwierciedlającą agresywną chorobę czerniaka na Tajwanie.
Obecnie chirurgiczna resekcja pierwotnego wycięcia guza i węzłów chłonnych jest głównym leczeniem pacjentów z czerniakiem zaawansowanym lokalnie.
Terapię uzupełniającą należy wziąć pod uwagę w przypadku czerniaka stadium III.
Niestety większość pacjentów powtarza się po powyższym agresywnym leczeniu.
Leczenie ogólnoustrojowe, w tym terapia ukierunkowana, immunoterapia i chemioterapia jest głównym dla nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka.
Prognozy tych pacjentów pozostają słabe z medianą przeżycia około roku.
Dlatego lepsze zrozumienie tej śmiertelnej choroby jest kluczowe, a lepsze strategie terapeutyczne dla tych pacjentów i stratyfikowanie pacjentów z odpowiednim leczeniem jest pilne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chien-Ya Hung, BS
- Numer telefonu: 35104 +886-3-7206166
- E-mail: 951106@nhri.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
-
Główny śledczy:
- FENG-CHE KUAN
-
Kontakt:
- FENG-CHE KUAN
-
Kaohsiung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Hao Chen
-
Główny śledczy:
- Yen-Hao Chen
-
Kaohsiung city, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- Hui-Hua Hsiao
-
Główny śledczy:
- Hui-Hua Hsiao
-
Sindian City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital ,NTUH Hsin-Chu Branch
-
Główny śledczy:
- Jih-Hsiang Lee
-
Kontakt:
- Jih-Hsiang Lee
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Główny śledczy:
- Chen-Yuan Lin
-
Kontakt:
- Chen-Yuan Lin
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Young-sen Yang
-
Główny śledczy:
- Young-sen Yang
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Fang Wu
-
Główny śledczy:
- Ming-Fang Wu
-
Tainan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Jui Yen
-
Główny śledczy:
- Chia-Jui Yen
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Fang Chang
-
Główny śledczy:
- Yi-Fang Chang
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Chi Lin
-
Główny śledczy:
- Chia-Chi Lin
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
Kontakt:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University -Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital
-
Kontakt:
- Yao-Yu Hsieh
-
Główny śledczy:
- Yao-Yu Hsieh
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Chia-Lun Chang
-
Główny śledczy:
- Chia-Lun Chang
-
Taoyuan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- Yuan-Hao Yang
-
Główny śledczy:
- Yuan-Hao Yang
-
Taoyuan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
Kontakt:
- Wen-Cheng Chang
-
Główny śledczy:
- Wen-Cheng Chang
-
-
Taiwan/Taipei
-
Taipei, Taiwan/Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chuan-Yen Chueh
-
Główny śledczy:
- Chuan-Yen Chueh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta 1 (wczesny czerniak akralny): czerniak, stadium I/II; Kohorta 2 (lokalnie zaawansowany czerniak akralny): czerniak, stadium III, resekcyjne; i kohorta 3 (zaawansowana): nieoperacyjny / czerniak z przerzutami, stadium III / IV lub nawracający czerniak (nieoperacyjny).
Inscenizacja oparta jest na 8. edycji System Systemu Raka AJCC).
Pacjenci z zaawansowanym czerniakiem z dostępnym kompleksowym raportem NGS są zawarte w kohorcie 4.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat
- Patologicznie potwierdzony czerniak. (Dozwolone są pacjenci z dodatkowymi nowotworami nowotworami wymagającymi leczenia lub obserwacji. Należy zarejestrować tylko leczenie czerniaka).
- Status wydajności ECOG <3
- Kohorta 1 (wczesny czerniak akralny): czerniak, stadium I/II; Kohorta 2 (lokalnie zaawansowany czerniak akralny): czerniak, stadium III, resekcyjne; i kohorta 3 (zaawansowana): nieoperacyjny / czerniak z przerzutami, stadium III / IV lub nawracający czerniak (nieoperacyjny). Inscenizacja oparta jest na 8. edycji System Systemu Raka AJCC). Pacjenci z zaawansowanym czerniakiem z dostępnym kompleksowym raportem NGS są zawarte w kohorcie 4.
- Gotowość do zapewnienia archiwalnych lub nowo uzyskanych tkanek nowotworowych dla tej propozycji badania
- Długość życia ponad 3 miesiące -
- Pacjenci w pełni rozumieją protokół z gotowością do regularnej obserwacji
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność współpracy poprzez zapewnienie pełnej historii medycznej
- Brak dostępnych tkanek nowotworowych do badań genetycznych (zarchiwizowany pobieranie próbek tkanek dłużej niż 5 lat od daty badań przesiewowych)
- Niepożądana zgodność (stan psychiczny nie nadaje się do dalszego leczenia lub gromadzenia danych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
(wczesny czerniak akralny): stadium czerniaka I/II
|
|
Kohorta 2
(lokalnie zaawansowany czerniak akralny): czerniak, stadium III, resekcyjne
|
|
Kohorta 3
(Advanced): Niesperki / czerniak z przerzutami, stadium III / IV lub nawracający czerniak (nieoperacyjny).
Inscenizacja oparta jest na 8. edycji System Systemu Raka AJCC).
|
|
Kohorta 4
Pacjenci z zaawansowanym czerniakiem z dostępnym kompleksowym raportem NGS są zawarte w kohorcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić ewolucję pacjentów z czerniakiem akralowym na Tajwanie.
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji: 2022/10-2025/12
|
|
Czas trwania rejestracji: 2022/10-2025/12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chiao-En Wu, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
- Krzesło do nauki: Tsang-Wu Liu, MD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
- Główny śledczy: Nai-Jung Chiang, MD, PhD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Chang JW, Huang YL, Chang YY, Lo YF, Ho TY, Huang YT, Chen HW, Wu CE. Sentinel Lymph Node Biopsy Was Associated With Favorable Survival Outcomes For Patients With Clinically Node-Negative Asian Melanoma. Cancer Manag Res. 2019 Nov 14;11:9655-9664. doi: 10.2147/CMAR.S227837. eCollection 2019.
- Hayward NK, Wilmott JS, Waddell N, Johansson PA, Field MA, Nones K, Patch AM, Kakavand H, Alexandrov LB, Burke H, Jakrot V, Kazakoff S, Holmes O, Leonard C, Sabarinathan R, Mularoni L, Wood S, Xu Q, Waddell N, Tembe V, Pupo GM, De Paoli-Iseppi R, Vilain RE, Shang P, Lau LMS, Dagg RA, Schramm SJ, Pritchard A, Dutton-Regester K, Newell F, Fitzgerald A, Shang CA, Grimmond SM, Pickett HA, Yang JY, Stretch JR, Behren A, Kefford RF, Hersey P, Long GV, Cebon J, Shackleton M, Spillane AJ, Saw RPM, Lopez-Bigas N, Pearson JV, Thompson JF, Scolyer RA, Mann GJ. Whole-genome landscapes of major melanoma subtypes. Nature. 2017 May 11;545(7653):175-180. doi: 10.1038/nature22071. Epub 2017 May 3.
- Newell F, Wilmott JS, Johansson PA, Nones K, Addala V, Mukhopadhyay P, Broit N, Amato CM, Van Gulick R, Kazakoff SH, Patch AM, Koufariotis LT, Lakis V, Leonard C, Wood S, Holmes O, Xu Q, Lewis K, Medina T, Gonzalez R, Saw RPM, Spillane AJ, Stretch JR, Rawson RV, Ferguson PM, Dodds TJ, Thompson JF, Long GV, Levesque MP, Robinson WA, Pearson JV, Mann GJ, Scolyer RA, Waddell N, Hayward NK. Whole-genome sequencing of acral melanoma reveals genomic complexity and diversity. Nat Commun. 2020 Oct 16;11(1):5259. doi: 10.1038/s41467-020-18988-3.
- Newell F, Kong Y, Wilmott JS, Johansson PA, Ferguson PM, Cui C, Li Z, Kazakoff SH, Burke H, Dodds TJ, Patch AM, Nones K, Tembe V, Shang P, van der Weyden L, Wong K, Holmes O, Lo S, Leonard C, Wood S, Xu Q, Rawson RV, Mukhopadhyay P, Dummer R, Levesque MP, Jonsson G, Wang X, Yeh I, Wu H, Joseph N, Bastian BC, Long GV, Spillane AJ, Shannon KF, Thompson JF, Saw RPM, Adams DJ, Si L, Pearson JV, Hayward NK, Waddell N, Mann GJ, Guo J, Scolyer RA. Whole-genome landscape of mucosal melanoma reveals diverse drivers and therapeutic targets. Nat Commun. 2019 Jul 18;10(1):3163. doi: 10.1038/s41467-019-11107-x.
- Sheen YS, Tan KT, Tse KP, Liao YH, Lin MH, Chen JS, Liau JY, Tseng YJ, Lee CH, Hong CH, Liao JB, Chang HT, Chu CY. Genetic alterations in primary melanoma in Taiwan. Br J Dermatol. 2020 May;182(5):1205-1213. doi: 10.1111/bjd.18425. Epub 2019 Oct 15.
- Chang JW, Guo J, Hung CY, Lu S, Shin SJ, Quek R, Ying A, Ho GF, Nguyen HS, Dhabhar B, Sriuranpong V, Tiambeng ML, Prayogo N, Yamazaki N. Sunrise in melanoma management: Time to focus on melanoma burden in Asia. Asia Pac J Clin Oncol. 2017 Dec;13(6):423-427. doi: 10.1111/ajco.12670. Epub 2017 Feb 15. No abstract available.
- Wu CE, Yang CK, Peng MT, Huang PW, Lin YF, Cheng CY, Chang YY, Chen HW, Hsieh JJ, Chang JW. Immune Checkpoint Inhibitors for Advanced Melanoma: Experience at a Single Institution in Taiwan. Front Oncol. 2020 Jun 4;10:905. doi: 10.3389/fonc.2020.00905. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .