Lo studio del registro delle alterazioni genetiche del melanoma a Taiwan (Melanoma)
1 maggio 2025 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan
T1622 Lo studio del registro delle alterazioni genetiche del melanoma a Taiwan
Il melanoma cutaneo è la malignità più aggressiva nei tumori della pelle.
Il melanoma cutaneo è una malattia rara a Taiwan con un tasso di incidenza di circa 1/100.000.
Il melanoma lentiginoso acro è il sottotipo più comune e comprende più della metà del melanoma cutaneo in Asia tra cui Taiwan ma solo l'1% nei caucasici.
Inoltre, il melanoma della mucosa rappresenta oltre il 20% del melanoma maligno a Taiwan ma solo l'1% nei caucasici.
I melanomi acri e mucosi hanno caratteristiche epidemiologiche, cliniche, patologiche e genetiche distinte dal melanoma non acrale che si osserva comunemente nei paesi occidentali.
Rispetto al melanoma nei caucasici, il melanoma asiatico ha un tasso di recidiva più elevato dopo un intervento chirurgico primario, un tasso di risposta inferiore all'immunoterapia e una sopravvivenza libera da progressione più breve per l'immunoterapia e una terapia mirata che porta a risultati generalmente di sopravvivenza generalmente scarsi indipendentemente dalla fase.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti con melanoma presenta una malattia localmente avanzata o metastatica alla diagnosi che riflette la natura aggressiva della malattia del melanoma a Taiwan.
Attualmente, la resezione chirurgica della dissezione del tumore primario e dei linfonodi è il trattamento principale per i pazienti con melanoma localmente avanzato.
La terapia adiuvante dovrebbe essere considerata per il melanoma in stadio III.
Sfortunatamente, la maggior parte dei pazienti si ripresenta dopo un trattamento aggressivo.
Il trattamento sistemico tra cui terapia mirata, immunoterapia e chemioterapia è il principale per il melanoma non resecabile o metastatico.
La prognosi di questi pazienti rimane scarsa con un tempo di sopravvivenza mediano circa un anno.
Pertanto, una migliore comprensione di questa malattia mortale è cruciale e trovare migliori strategie terapeutiche per questi pazienti e i pazienti stratificanti con un trattamento adeguato sono urgenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chien-Ya Hung, BS
- Numero di telefono: 35104 +886-3-7206166
- Email: 951106@nhri.edu.tw
Luoghi di studio
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Chiayi City, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
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Investigatore principale:
- FENG-CHE KUAN
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Contatto:
- FENG-CHE KUAN
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Kaohsiung, Taiwan
- Reclutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Yen-Hao Chen
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Investigatore principale:
- Yen-Hao Chen
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Kaohsiung city, Taiwan
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University
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Contatto:
- Hui-Hua Hsiao
-
Investigatore principale:
- Hui-Hua Hsiao
-
Sindian City, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital ,NTUH Hsin-Chu Branch
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Investigatore principale:
- Jih-Hsiang Lee
-
Contatto:
- Jih-Hsiang Lee
-
Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
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Investigatore principale:
- Chen-Yuan Lin
-
Contatto:
- Chen-Yuan Lin
-
Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contatto:
- Young-sen Yang
-
Investigatore principale:
- Young-sen Yang
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Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contatto:
- Ming-Fang Wu
-
Investigatore principale:
- Ming-Fang Wu
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Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital
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Contatto:
- Chia-Jui Yen
-
Investigatore principale:
- Chia-Jui Yen
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Mackay Memorial Hospital
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Contatto:
- Yi-Fang Chang
-
Investigatore principale:
- Yi-Fang Chang
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chia-Chi Lin
-
Investigatore principale:
- Chia-Chi Lin
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
Contatto:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Medical University -Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital
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Contatto:
- Yao-Yu Hsieh
-
Investigatore principale:
- Yao-Yu Hsieh
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Contatto:
- Chia-Lun Chang
-
Investigatore principale:
- Chia-Lun Chang
-
Taoyuan, Taiwan
- Reclutamento
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contatto:
- Yuan-Hao Yang
-
Investigatore principale:
- Yuan-Hao Yang
-
Taoyuan, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Contatto:
- Wen-Cheng Chang
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Investigatore principale:
- Wen-Cheng Chang
-
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Taiwan/Taipei
-
Taipei, Taiwan/Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Chuan-Yen Chueh
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Investigatore principale:
- Chuan-Yen Chueh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Coorte 1 (melanoma acrale precoce): melanoma, stadio I/II; Coorte 2 (melanoma acrale localmente avanzato): melanoma, stadio III, resecabile; e coorte 3 (avanzato): melanoma non resecabile / metastatico, stadio III / IV o melanoma ricorrente (non resecabile).
La stadiazione si basa sul sistema di stadiazione del cancro AJCC 8a edizione).
I pazienti con melanoma avanzato con rapporto NGS completo disponibili sono inclusi nella coorte 4.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni
- Melanoma patologicamente confermato. (Sono consentiti i pazienti con maligne aggiuntive che richiedono cure o follow-up. Dovrebbe essere registrato solo il trattamento per il melanoma).
- Stato delle prestazioni ECOG <3
- Coorte 1 (melanoma acrale precoce): melanoma, stadio I/II; Coorte 2 (melanoma acrale localmente avanzato): melanoma, stadio III, resecabile; e coorte 3 (avanzato): melanoma non resecabile / metastatico, stadio III / IV o melanoma ricorrente (non resecabile). La stadiazione si basa sul sistema di stadiazione del cancro AJCC 8a edizione). I pazienti con melanoma avanzato con rapporto NGS completo disponibili sono inclusi nella coorte 4.
- Volontà di fornire tessuti tumorali archivistici o appena ottenuti per questa proposta di studio
- Aspettativa di vita più di 3 mesi -
- I pazienti comprendono appieno il protocollo con la volontà di avere un follow-up regolare
Criteri di esclusione:
- Incapacità di collaborare fornendo una storia medica completa
- Nessun tessuto tumorale disponibile per i test genetici (campionamento dei tessuti archiviati più di 5 anni dalla data di screening)
- Conformità indesiderata (lo stato mentale non è adatto a ulteriori trattamenti o raccolta di dati.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte 1
(Melanoma acrale precoce): stadio I/II del melanoma
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Coorte 2
(Melanoma acrale localmente avanzato): melanoma, stadio III, resecabile
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Coorte 3
(Avanzato): melanoma non resecabile / metastatico, stadio III / IV o melanoma ricorrente (non resecabile).
La stadiazione si basa sul sistema di stadiazione del cancro AJCC 8a edizione).
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Coorte 4
I pazienti con melanoma avanzato con rapporto NGS completo disponibili sono inclusi in coorte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'evoluzione dei pazienti con melanoma acro a Taiwan.
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione: 2022/10-2025/12
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Durata dell'iscrizione: 2022/10-2025/12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chiao-En Wu, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
- Cattedra di studio: Tsang-Wu Liu, MD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
- Investigatore principale: Nai-Jung Chiang, MD, PhD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Chang JW, Huang YL, Chang YY, Lo YF, Ho TY, Huang YT, Chen HW, Wu CE. Sentinel Lymph Node Biopsy Was Associated With Favorable Survival Outcomes For Patients With Clinically Node-Negative Asian Melanoma. Cancer Manag Res. 2019 Nov 14;11:9655-9664. doi: 10.2147/CMAR.S227837. eCollection 2019.
- Hayward NK, Wilmott JS, Waddell N, Johansson PA, Field MA, Nones K, Patch AM, Kakavand H, Alexandrov LB, Burke H, Jakrot V, Kazakoff S, Holmes O, Leonard C, Sabarinathan R, Mularoni L, Wood S, Xu Q, Waddell N, Tembe V, Pupo GM, De Paoli-Iseppi R, Vilain RE, Shang P, Lau LMS, Dagg RA, Schramm SJ, Pritchard A, Dutton-Regester K, Newell F, Fitzgerald A, Shang CA, Grimmond SM, Pickett HA, Yang JY, Stretch JR, Behren A, Kefford RF, Hersey P, Long GV, Cebon J, Shackleton M, Spillane AJ, Saw RPM, Lopez-Bigas N, Pearson JV, Thompson JF, Scolyer RA, Mann GJ. Whole-genome landscapes of major melanoma subtypes. Nature. 2017 May 11;545(7653):175-180. doi: 10.1038/nature22071. Epub 2017 May 3.
- Newell F, Wilmott JS, Johansson PA, Nones K, Addala V, Mukhopadhyay P, Broit N, Amato CM, Van Gulick R, Kazakoff SH, Patch AM, Koufariotis LT, Lakis V, Leonard C, Wood S, Holmes O, Xu Q, Lewis K, Medina T, Gonzalez R, Saw RPM, Spillane AJ, Stretch JR, Rawson RV, Ferguson PM, Dodds TJ, Thompson JF, Long GV, Levesque MP, Robinson WA, Pearson JV, Mann GJ, Scolyer RA, Waddell N, Hayward NK. Whole-genome sequencing of acral melanoma reveals genomic complexity and diversity. Nat Commun. 2020 Oct 16;11(1):5259. doi: 10.1038/s41467-020-18988-3.
- Newell F, Kong Y, Wilmott JS, Johansson PA, Ferguson PM, Cui C, Li Z, Kazakoff SH, Burke H, Dodds TJ, Patch AM, Nones K, Tembe V, Shang P, van der Weyden L, Wong K, Holmes O, Lo S, Leonard C, Wood S, Xu Q, Rawson RV, Mukhopadhyay P, Dummer R, Levesque MP, Jonsson G, Wang X, Yeh I, Wu H, Joseph N, Bastian BC, Long GV, Spillane AJ, Shannon KF, Thompson JF, Saw RPM, Adams DJ, Si L, Pearson JV, Hayward NK, Waddell N, Mann GJ, Guo J, Scolyer RA. Whole-genome landscape of mucosal melanoma reveals diverse drivers and therapeutic targets. Nat Commun. 2019 Jul 18;10(1):3163. doi: 10.1038/s41467-019-11107-x.
- Sheen YS, Tan KT, Tse KP, Liao YH, Lin MH, Chen JS, Liau JY, Tseng YJ, Lee CH, Hong CH, Liao JB, Chang HT, Chu CY. Genetic alterations in primary melanoma in Taiwan. Br J Dermatol. 2020 May;182(5):1205-1213. doi: 10.1111/bjd.18425. Epub 2019 Oct 15.
- Chang JW, Guo J, Hung CY, Lu S, Shin SJ, Quek R, Ying A, Ho GF, Nguyen HS, Dhabhar B, Sriuranpong V, Tiambeng ML, Prayogo N, Yamazaki N. Sunrise in melanoma management: Time to focus on melanoma burden in Asia. Asia Pac J Clin Oncol. 2017 Dec;13(6):423-427. doi: 10.1111/ajco.12670. Epub 2017 Feb 15. No abstract available.
- Wu CE, Yang CK, Peng MT, Huang PW, Lin YF, Cheng CY, Chang YY, Chen HW, Hsieh JJ, Chang JW. Immune Checkpoint Inhibitors for Advanced Melanoma: Experience at a Single Institution in Taiwan. Front Oncol. 2020 Jun 4;10:905. doi: 10.3389/fonc.2020.00905. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T1622
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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