De registerstudie van genetische veranderingen van melanoom in Taiwan (Melanoma)
1 mei 2025 bijgewerkt door: National Health Research Institutes, Taiwan
T1622 De registerstudie van genetische veranderingen van melanoom in Taiwan
Cutane melanoom is de meest agressieve maligniteit bij huidkanker.
Cutane melanoom is een zeldzame ziekte in Taiwan met een incidentie van ongeveer 1/100.000.
Acral lentiginous melanoom is het meest voorkomende subtype en omvat meer dan de helft van het cutane melanoom in Azië, waaronder Taiwan, maar slechts 1% in blanken.
Bovendien is mucosaal melanoom goed voor meer dan 20% van maligniteit melanoom in Taiwan, maar slechts 1% bij blanken.
Acrale en mucosale melanomen hebben verschillende epidemiologische, klinische, pathologische en genetische kenmerken van niet-acraal melanoom dat vaak wordt gezien in westerse landen.
In vergelijking met melanoom bij blanken heeft Aziatisch melanoom een hoger recidiefpercentage na primaire chirurgie, lagere responspercentage op immunotherapie en kortere progressievrije overleving voor immunotherapie en gerichte therapie die over het algemeen slechte overlevingsresultaten leidt, ongeacht het stadium.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meeste melanoompatiënten hebben aanwezig met lokaal gevorderde of metastatische ziekte bij diagnose die de agressieve ziekte -aard van melanoom in Taiwan weerspiegelt.
Momenteel is chirurgische resectie van primaire tumor- en lymfeklierdissectie de belangrijkste behandeling voor patiënten met lokaal geavanceerd melanoom.
Adjuvante therapie moet worden overwogen voor stadium III melanoom.
Helaas komen de meeste patiënten terug na boven de agressieve behandeling.
Systemische behandeling inclusief gerichte therapie, immunotherapie en chemotherapie is de belangrijkste voor niet -resecteerbaar of metastatisch melanoom.
De prognose van deze patiënten blijft slecht met een mediane overlevingstijd rond een jaar.
Daarom is een beter begrip van deze dodelijke ziekte cruciaal en het vinden van betere therapeutische strategieën voor deze patiënten en het stratificeren van patiënten met een geschikte behandeling zijn dringend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chien-Ya Hung, BS
- Telefoonnummer: 35104 +886-3-7206166
- E-mail: 951106@nhri.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
-
Hoofdonderzoeker:
- FENG-CHE KUAN
-
Contact:
- FENG-CHE KUAN
-
Kaohsiung, Taiwan
- Werving
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Yen-Hao Chen
-
Hoofdonderzoeker:
- Yen-Hao Chen
-
Kaohsiung city, Taiwan
- Werving
- Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- Hui-Hua Hsiao
-
Hoofdonderzoeker:
- Hui-Hua Hsiao
-
Sindian City, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital ,NTUH Hsin-Chu Branch
-
Hoofdonderzoeker:
- Jih-Hsiang Lee
-
Contact:
- Jih-Hsiang Lee
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chen-Yuan Lin
-
Contact:
- Chen-Yuan Lin
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Young-sen Yang
-
Hoofdonderzoeker:
- Young-sen Yang
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Contact:
- Ming-Fang Wu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ming-Fang Wu
-
Tainan, Taiwan
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contact:
- Chia-Jui Yen
-
Hoofdonderzoeker:
- Chia-Jui Yen
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Mackay Memorial Hospital
-
Contact:
- Yi-Fang Chang
-
Hoofdonderzoeker:
- Yi-Fang Chang
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chia-Chi Lin
-
Hoofdonderzoeker:
- Chia-Chi Lin
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
Contact:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Taipei Medical University -Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital
-
Contact:
- Yao-Yu Hsieh
-
Hoofdonderzoeker:
- Yao-Yu Hsieh
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Contact:
- Chia-Lun Chang
-
Hoofdonderzoeker:
- Chia-Lun Chang
-
Taoyuan, Taiwan
- Werving
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Contact:
- Yuan-Hao Yang
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuan-Hao Yang
-
Taoyuan, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
Contact:
- Wen-Cheng Chang
-
Hoofdonderzoeker:
- Wen-Cheng Chang
-
-
Taiwan/Taipei
-
Taipei, Taiwan/Taipei, Taiwan
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Chuan-Yen Chueh
-
Hoofdonderzoeker:
- Chuan-Yen Chueh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cohort 1 (vroege acral melanoom): melanoom, fase I/II; Cohort 2 (lokaal geavanceerd acral melanoom): melanoom, stadium III, resecteerbaar; en cohort 3 (geavanceerd): niet -resecteerbaar / metastatisch melanoom, stadium III / IV of terugkerend melanoom (niet -resecteerbaar).
Staging is gebaseerd op AJCC Cancer Staging System 8th Edition).
De patiënten met geavanceerd melanoom met beschikbare uitgebreide NGS -rapport zijn opgenomen in cohort 4.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar oud
- Pathologisch bevestigd melanoom. (Patiënten met extra maligniteiten die behandeling of follow-up vereisen, zijn toegestaan. Alleen behandeling voor melanoom moet worden geregistreerd).
- ECOG -prestatiestatus <3
- Cohort 1 (vroege acral melanoom): melanoom, fase I/II; Cohort 2 (lokaal geavanceerd acral melanoom): melanoom, stadium III, resecteerbaar; en cohort 3 (geavanceerd): niet -resecteerbaar / metastatisch melanoom, stadium III / IV of terugkerend melanoom (niet -resecteerbaar). Staging is gebaseerd op AJCC Cancer Staging System 8th Edition). De patiënten met geavanceerd melanoom met beschikbare uitgebreide NGS -rapport zijn opgenomen in cohort 4.
- Bereidheid om archief of nieuw verkregen tumorweefsels te bieden voor dit onderzoeksvoorstel
- Levensverwachting meer dan 3 maanden -
- Patiënten begrijpen het protocol volledig met de bereidheid om regelmatig follow-up te hebben
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om samen te werken door een volledige medische geschiedenis te bieden
- Geen beschikbare tumorweefsels voor genetische testen (gearchiveerde weefselbemonstering meer dan 5 jaar na screeningdatum)
- Ongewenste naleving (mentale status is niet geschikt voor verdere behandeling of gegevensverzameling.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1
(vroege acral melanoom): Melanoom Stage I/II
|
|
Cohort 2
(lokaal geavanceerd Acral melanoom): Melanoom, stadium III, resecteerbaar
|
|
Cohort 3
(geavanceerd): niet -resecteerbaar / metastatisch melanoom, stadium III / IV of terugkerend melanoom (niet -resecteerbaar).
Staging is gebaseerd op AJCC Cancer Staging System 8th Edition).
|
|
Cohort 4
De patiënten met geavanceerd melanoom met beschikbare uitgebreide NGS -rapport zijn opgenomen in cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de evolutie van Acral Melanoompatiënten in Taiwan te evalueren.
Tijdsspanne: Duur van inschrijving: 2022/10-2025/12
|
|
Duur van inschrijving: 2022/10-2025/12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chiao-En Wu, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
- Studie stoel: Tsang-Wu Liu, MD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
- Hoofdonderzoeker: Nai-Jung Chiang, MD, PhD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Chang JW, Huang YL, Chang YY, Lo YF, Ho TY, Huang YT, Chen HW, Wu CE. Sentinel Lymph Node Biopsy Was Associated With Favorable Survival Outcomes For Patients With Clinically Node-Negative Asian Melanoma. Cancer Manag Res. 2019 Nov 14;11:9655-9664. doi: 10.2147/CMAR.S227837. eCollection 2019.
- Hayward NK, Wilmott JS, Waddell N, Johansson PA, Field MA, Nones K, Patch AM, Kakavand H, Alexandrov LB, Burke H, Jakrot V, Kazakoff S, Holmes O, Leonard C, Sabarinathan R, Mularoni L, Wood S, Xu Q, Waddell N, Tembe V, Pupo GM, De Paoli-Iseppi R, Vilain RE, Shang P, Lau LMS, Dagg RA, Schramm SJ, Pritchard A, Dutton-Regester K, Newell F, Fitzgerald A, Shang CA, Grimmond SM, Pickett HA, Yang JY, Stretch JR, Behren A, Kefford RF, Hersey P, Long GV, Cebon J, Shackleton M, Spillane AJ, Saw RPM, Lopez-Bigas N, Pearson JV, Thompson JF, Scolyer RA, Mann GJ. Whole-genome landscapes of major melanoma subtypes. Nature. 2017 May 11;545(7653):175-180. doi: 10.1038/nature22071. Epub 2017 May 3.
- Newell F, Wilmott JS, Johansson PA, Nones K, Addala V, Mukhopadhyay P, Broit N, Amato CM, Van Gulick R, Kazakoff SH, Patch AM, Koufariotis LT, Lakis V, Leonard C, Wood S, Holmes O, Xu Q, Lewis K, Medina T, Gonzalez R, Saw RPM, Spillane AJ, Stretch JR, Rawson RV, Ferguson PM, Dodds TJ, Thompson JF, Long GV, Levesque MP, Robinson WA, Pearson JV, Mann GJ, Scolyer RA, Waddell N, Hayward NK. Whole-genome sequencing of acral melanoma reveals genomic complexity and diversity. Nat Commun. 2020 Oct 16;11(1):5259. doi: 10.1038/s41467-020-18988-3.
- Newell F, Kong Y, Wilmott JS, Johansson PA, Ferguson PM, Cui C, Li Z, Kazakoff SH, Burke H, Dodds TJ, Patch AM, Nones K, Tembe V, Shang P, van der Weyden L, Wong K, Holmes O, Lo S, Leonard C, Wood S, Xu Q, Rawson RV, Mukhopadhyay P, Dummer R, Levesque MP, Jonsson G, Wang X, Yeh I, Wu H, Joseph N, Bastian BC, Long GV, Spillane AJ, Shannon KF, Thompson JF, Saw RPM, Adams DJ, Si L, Pearson JV, Hayward NK, Waddell N, Mann GJ, Guo J, Scolyer RA. Whole-genome landscape of mucosal melanoma reveals diverse drivers and therapeutic targets. Nat Commun. 2019 Jul 18;10(1):3163. doi: 10.1038/s41467-019-11107-x.
- Sheen YS, Tan KT, Tse KP, Liao YH, Lin MH, Chen JS, Liau JY, Tseng YJ, Lee CH, Hong CH, Liao JB, Chang HT, Chu CY. Genetic alterations in primary melanoma in Taiwan. Br J Dermatol. 2020 May;182(5):1205-1213. doi: 10.1111/bjd.18425. Epub 2019 Oct 15.
- Chang JW, Guo J, Hung CY, Lu S, Shin SJ, Quek R, Ying A, Ho GF, Nguyen HS, Dhabhar B, Sriuranpong V, Tiambeng ML, Prayogo N, Yamazaki N. Sunrise in melanoma management: Time to focus on melanoma burden in Asia. Asia Pac J Clin Oncol. 2017 Dec;13(6):423-427. doi: 10.1111/ajco.12670. Epub 2017 Feb 15. No abstract available.
- Wu CE, Yang CK, Peng MT, Huang PW, Lin YF, Cheng CY, Chang YY, Chen HW, Hsieh JJ, Chang JW. Immune Checkpoint Inhibitors for Advanced Melanoma: Experience at a Single Institution in Taiwan. Front Oncol. 2020 Jun 4;10:905. doi: 10.3389/fonc.2020.00905. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .