Melanooman geneettisten muutosten rekisarjatutkimus Taiwanissa (Melanoma)
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: National Health Research Institutes, Taiwan
T1622 Melanooman geneettisten muutosten rekisterin tutkiminen Taiwanissa
Ihon melanooma on ihosyöpien aggressiivisin pahanlaatuisuus.
Ihon melanooma on harvinainen sairaus Taiwanissa, jonka esiintyvyys on noin 1/100 000.
Akral lentiginoinen melanooma on yleisin alatyyppi ja käsittää yli puolet Aasian ihon melanoomasta, mukaan lukien Taiwan, mutta vain 1% valkoihoisilla.
Lisäksi limakalvon melanooman osuus Taiwanissa on yli 20% pahanlaatuisesta melanoomasta, mutta vain 1% valkoihoisilla.
Akralilla ja limakalvojen melanoomilla on selkeät epidemiologiset, kliiniset, patologiset ja geneettiset piirteet ei-acral-melanoomasta, jota yleisesti nähdään länsimaissa.
Verrattuna valkoihoisten melanoomaan, aasialaisella melanoomalla on korkeampi uusiutumisaste primaarisen leikkauksen jälkeen, immunoterapian alhaisempi vasteprosentti ja lyhyempi etenemisvapaa eloonjääminen immunoterapiassa ja kohdennettu terapia johtaen yleensä huonoja eloonjäämisvaikutuksia riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurimmalla osalla melanoomapotilaita, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus diagnoosissa, heijastavat taiwanin melanooman aggressiivista sairautta.
Tällä hetkellä primaarikasvaimen ja imusolmukkeiden leikkauksen kirurginen resektio ovat tärkein hoito potilaille, joilla on paikallisesti edennyt melanooma.
Adjuvantterapiaa tulisi harkita vaiheen III melanoomassa.
Valitettavasti suurin osa potilaista toistuu aggressiivisen hoidon jälkeen.
Systeeminen hoito, mukaan lukien kohdennettu terapia, immunoterapia ja kemoterapia, on pääasiallinen tai metastaattinen melanooma.
Näiden potilaiden ennuste on edelleen huono ja keskimääräinen selviytymisaika ympäri vuoden.
Siksi tämän tappavan taudin parempi ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää ja näiden potilaiden parempia terapeuttisia strategioita ja sopivan hoidon potilaiden kerrostuminen on kiireellistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chien-Ya Hung, BS
- Puhelinnumero: 35104 +886-3-7206166
- Sähköposti: 951106@nhri.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
-
Päätutkija:
- FENG-CHE KUAN
-
Ottaa yhteyttä:
- FENG-CHE KUAN
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen-Hao Chen
-
Päätutkija:
- Yen-Hao Chen
-
Kaohsiung city, Taiwan
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Hua Hsiao
-
Päätutkija:
- Hui-Hua Hsiao
-
Sindian City, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital ,NTUH Hsin-Chu Branch
-
Päätutkija:
- Jih-Hsiang Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Jih-Hsiang Lee
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Chen-Yuan Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen-Yuan Lin
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young-sen Yang
-
Päätutkija:
- Young-sen Yang
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-Fang Wu
-
Päätutkija:
- Ming-Fang Wu
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Jui Yen
-
Päätutkija:
- Chia-Jui Yen
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Mackay Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Fang Chang
-
Päätutkija:
- Yi-Fang Chang
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Chi Lin
-
Päätutkija:
- Chia-Chi Lin
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Päätutkija:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiao-Hsiang Cheng
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Medical University -Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yao-Yu Hsieh
-
Päätutkija:
- Yao-Yu Hsieh
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Lun Chang
-
Päätutkija:
- Chia-Lun Chang
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan-Hao Yang
-
Päätutkija:
- Yuan-Hao Yang
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Cheng Chang
-
Päätutkija:
- Wen-Cheng Chang
-
-
Taiwan/Taipei
-
Taipei, Taiwan/Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuan-Yen Chueh
-
Päätutkija:
- Chuan-Yen Chueh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti 1 (varhainen akralmelanooma): melanooma, vaihe I/II; Kohortti 2 (paikallisesti edistyksellinen Akral melanooma): melanooma, vaihe III, resektoitavissa; ja kohortti 3 (edistyksellinen): Resektioimaton / metastaattinen melanooma, vaihe III / IV tai toistuva melanooma (ei -resektoimaton).
Lavastus perustuu AJCC -syöpäjärjestelmään 8. painos).
Potilaat, joilla on edistyksellinen melanooma, jolla on saatavana kattava NGS -raportti, sisältyy kohorttiin 4.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 -vuotias ikä
- Patologisesti vahvistettu melanooma. (Potilaat, joilla on ylimääräisiä pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat hoitoa tai seurantaa. Vain melanooman hoito tulisi tallentaa).
- ECOG -suorituskyvyn tila <3
- Kohortti 1 (varhainen akralmelanooma): melanooma, vaihe I/II; Kohortti 2 (paikallisesti edistyksellinen Akral melanooma): melanooma, vaihe III, resektoitavissa; ja kohortti 3 (edistyksellinen): Resektioimaton / metastaattinen melanooma, vaihe III / IV tai toistuva melanooma (ei -resektoimaton). Lavastus perustuu AJCC -syöpäjärjestelmään 8. painos). Potilaat, joilla on edistyksellinen melanooma, jolla on saatavana kattava NGS -raportti, sisältyy kohorttiin 4.
- Halukkuus tarjota arkistoa tai vasta saatettuja kasvainkudoksia tätä tutkimusehdotusta varten
- Elinajanodote yli 3 kuukautta -
- Potilaat ymmärtävät täysin protokollan, jolla on halu saada säännöllinen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tarjoamalla täydellinen sairaushistoria
- Ei käytettävissä kasvainkudoksia geenitestausta varten (arkistoitu kudosnäytteet yli viisi vuotta seulontapäivästä)
- Ei -toivottu vaatimustenmukaisuus (henkinen tila ei sovellu jatkokäsittelyyn tai tiedonkeruun.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
(Varhainen akral melanooma): Melanooma vaihe I/II
|
|
Kohortti 2
(paikallisesti edistynyt akralmelanooma): melanooma, vaihe III, resektoitavissa
|
|
Kohortti 3
(Edistynyt): Resektioimaton / metastaattinen melanooma, vaihe III / IV tai toistuva melanooma (ei -purettavissa).
Lavastus perustuu AJCC -syöpäjärjestelmään 8. painos).
|
|
Kohortti 4
Potilaat, joilla on edistynyt melanooma, jolla on saatavissa oleva kattava NGS -raportti, sisältyy kohorttiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida Akral melanoomapotilaiden kehitys Taiwanissa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto: 2022/10-2025/12
|
|
Ilmoittautumisen kesto: 2022/10-2025/12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chiao-En Wu, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
- Opintojen puheenjohtaja: Tsang-Wu Liu, MD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
- Päätutkija: Nai-Jung Chiang, MD, PhD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Chang JW, Huang YL, Chang YY, Lo YF, Ho TY, Huang YT, Chen HW, Wu CE. Sentinel Lymph Node Biopsy Was Associated With Favorable Survival Outcomes For Patients With Clinically Node-Negative Asian Melanoma. Cancer Manag Res. 2019 Nov 14;11:9655-9664. doi: 10.2147/CMAR.S227837. eCollection 2019.
- Hayward NK, Wilmott JS, Waddell N, Johansson PA, Field MA, Nones K, Patch AM, Kakavand H, Alexandrov LB, Burke H, Jakrot V, Kazakoff S, Holmes O, Leonard C, Sabarinathan R, Mularoni L, Wood S, Xu Q, Waddell N, Tembe V, Pupo GM, De Paoli-Iseppi R, Vilain RE, Shang P, Lau LMS, Dagg RA, Schramm SJ, Pritchard A, Dutton-Regester K, Newell F, Fitzgerald A, Shang CA, Grimmond SM, Pickett HA, Yang JY, Stretch JR, Behren A, Kefford RF, Hersey P, Long GV, Cebon J, Shackleton M, Spillane AJ, Saw RPM, Lopez-Bigas N, Pearson JV, Thompson JF, Scolyer RA, Mann GJ. Whole-genome landscapes of major melanoma subtypes. Nature. 2017 May 11;545(7653):175-180. doi: 10.1038/nature22071. Epub 2017 May 3.
- Newell F, Wilmott JS, Johansson PA, Nones K, Addala V, Mukhopadhyay P, Broit N, Amato CM, Van Gulick R, Kazakoff SH, Patch AM, Koufariotis LT, Lakis V, Leonard C, Wood S, Holmes O, Xu Q, Lewis K, Medina T, Gonzalez R, Saw RPM, Spillane AJ, Stretch JR, Rawson RV, Ferguson PM, Dodds TJ, Thompson JF, Long GV, Levesque MP, Robinson WA, Pearson JV, Mann GJ, Scolyer RA, Waddell N, Hayward NK. Whole-genome sequencing of acral melanoma reveals genomic complexity and diversity. Nat Commun. 2020 Oct 16;11(1):5259. doi: 10.1038/s41467-020-18988-3.
- Newell F, Kong Y, Wilmott JS, Johansson PA, Ferguson PM, Cui C, Li Z, Kazakoff SH, Burke H, Dodds TJ, Patch AM, Nones K, Tembe V, Shang P, van der Weyden L, Wong K, Holmes O, Lo S, Leonard C, Wood S, Xu Q, Rawson RV, Mukhopadhyay P, Dummer R, Levesque MP, Jonsson G, Wang X, Yeh I, Wu H, Joseph N, Bastian BC, Long GV, Spillane AJ, Shannon KF, Thompson JF, Saw RPM, Adams DJ, Si L, Pearson JV, Hayward NK, Waddell N, Mann GJ, Guo J, Scolyer RA. Whole-genome landscape of mucosal melanoma reveals diverse drivers and therapeutic targets. Nat Commun. 2019 Jul 18;10(1):3163. doi: 10.1038/s41467-019-11107-x.
- Sheen YS, Tan KT, Tse KP, Liao YH, Lin MH, Chen JS, Liau JY, Tseng YJ, Lee CH, Hong CH, Liao JB, Chang HT, Chu CY. Genetic alterations in primary melanoma in Taiwan. Br J Dermatol. 2020 May;182(5):1205-1213. doi: 10.1111/bjd.18425. Epub 2019 Oct 15.
- Chang JW, Guo J, Hung CY, Lu S, Shin SJ, Quek R, Ying A, Ho GF, Nguyen HS, Dhabhar B, Sriuranpong V, Tiambeng ML, Prayogo N, Yamazaki N. Sunrise in melanoma management: Time to focus on melanoma burden in Asia. Asia Pac J Clin Oncol. 2017 Dec;13(6):423-427. doi: 10.1111/ajco.12670. Epub 2017 Feb 15. No abstract available.
- Wu CE, Yang CK, Peng MT, Huang PW, Lin YF, Cheng CY, Chang YY, Chen HW, Hsieh JJ, Chang JW. Immune Checkpoint Inhibitors for Advanced Melanoma: Experience at a Single Institution in Taiwan. Front Oncol. 2020 Jun 4;10:905. doi: 10.3389/fonc.2020.00905. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .