L'étude du registre des altérations génétiques du mélanome à Taïwan (Melanoma)
1 mai 2025 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan
T1622 L'étude du registre des altérations génétiques du mélanome à Taïwan
Le mélanome cutané est la malignité la plus agressive des cancers de la peau.
Le mélanome cutané est une maladie rare à Taïwan avec un taux d'incidence d'environ 1/100 000.
Le mélanome lentineux acral est le sous-type le plus courant et comprend plus de la moitié du mélanome cutané en Asie, y compris Taiwan mais seulement 1% chez les Caucasiens.
De plus, le mélanome muqueux représente plus de 20% du mélanome maligne à Taïwan mais seulement 1% chez les Caucasiens.
Les mélanomes acral et muqueux ont des caractéristiques épidémiologiques, cliniques, pathologiques et génétiques distinctes d'un mélanome non acral qui est couramment observé dans les pays occidentaux.
En comparaison avec le mélanome chez les Caucasiens, le mélanome asiatique a un taux de récidive plus élevé après une chirurgie primaire, un taux de réponse plus faible à l'immunothérapie et une survie sans progression plus courte pour l'immunothérapie et une thérapie ciblée menant à des résultats de survie généralement médiocres, indépendamment du stade.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La plupart des patients atteints de mélanome présentent une maladie localement avancée ou métastatique lors du diagnostic reflétant la nature agressive de la maladie du mélanome à Taïwan.
Actuellement, la résection chirurgicale de la dissection des tumeurs primaires et des ganglions lymphatiques est le principal traitement pour les patients atteints de mélanome localement avancé.
Le traitement adjuvant doit être pris en compte pour le mélanome de stade III.
Malheureusement, la plupart des patients se reproduisent après un traitement agressif au-dessus.
Le traitement systémique, y compris la thérapie ciblée, l'immunothérapie et la chimiothérapie, est le principal d'un mélanome non résécable ou métastatique.
Le pronostic de ces patients reste pauvre avec un délai de survie médian vers un an.
Par conséquent, une meilleure compréhension de cette maladie mortelle est cruciale et trouver de meilleures stratégies thérapeutiques pour ces patients et la stratification des patients présentant un traitement approprié sont urgentes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chien-Ya Hung, BS
- Numéro de téléphone: 35104 +886-3-7206166
- E-mail: 951106@nhri.edu.tw
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
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Chercheur principal:
- FENG-CHE KUAN
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Contact:
- FENG-CHE KUAN
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Kaohsiung, Taïwan
- Recrutement
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Yen-Hao Chen
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Chercheur principal:
- Yen-Hao Chen
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Kaohsiung city, Taïwan
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University
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Contact:
- Hui-Hua Hsiao
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Chercheur principal:
- Hui-Hua Hsiao
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Sindian City, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital ,NTUH Hsin-Chu Branch
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Chercheur principal:
- Jih-Hsiang Lee
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Contact:
- Jih-Hsiang Lee
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Chercheur principal:
- Chen-Yuan Lin
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Contact:
- Chen-Yuan Lin
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
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Contact:
- Young-sen Yang
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Chercheur principal:
- Young-sen Yang
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Chung Shan Medical University Hospital
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Contact:
- Ming-Fang Wu
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Chercheur principal:
- Ming-Fang Wu
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
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Contact:
- Chia-Jui Yen
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Chercheur principal:
- Chia-Jui Yen
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Mackay Memorial Hospital
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Contact:
- Yi-Fang Chang
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Chercheur principal:
- Yi-Fang Chang
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Chia-Chi Lin
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Chercheur principal:
- Chia-Chi Lin
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Chercheur principal:
- Hsiao-Hsiang Cheng
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Contact:
- Hsiao-Hsiang Cheng
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Medical University -Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital
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Contact:
- Yao-Yu Hsieh
-
Chercheur principal:
- Yao-Yu Hsieh
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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Contact:
- Chia-Lun Chang
-
Chercheur principal:
- Chia-Lun Chang
-
Taoyuan, Taïwan
- Recrutement
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contact:
- Yuan-Hao Yang
-
Chercheur principal:
- Yuan-Hao Yang
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Taoyuan, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Contact:
- Wen-Cheng Chang
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Chercheur principal:
- Wen-Cheng Chang
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Taiwan/Taipei
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Taipei, Taiwan/Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Chuan-Yen Chueh
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Chercheur principal:
- Chuan-Yen Chueh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cohorte 1 (mélanome acral précoce): mélanome, stade I / II; Cohorte 2 (mélanome acral localement avancé): mélanome, stade III, résécable; et cohorte 3 (avancé): mélanome non résécable / métastatique, stade III / IV ou mélanome récurrent (non résécable).
La mise en scène est basée sur le système de mise en scène du cancer AJCC 8e édition).
Les patients atteints de mélanome avancé avec rapport NGS complet disponible sont inclus dans la cohorte 4.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans
- Mélanome confirmé pathologiquement. (Les patients atteints de tumeurs malignes supplémentaires nécessitant un traitement ou un suivi sont autorisées. Seul le traitement du mélanome doit être enregistré).
- Statut de performance ECOG <3
- Cohorte 1 (mélanome acral précoce): mélanome, stade I / II; Cohorte 2 (mélanome acral localement avancé): mélanome, stade III, résécable; et cohorte 3 (avancé): mélanome non résécable / métastatique, stade III / IV ou mélanome récurrent (non résécable). La mise en scène est basée sur le système de mise en scène du cancer AJCC 8e édition). Les patients atteints de mélanome avancé avec rapport NGS complet disponible sont inclus dans la cohorte 4.
- Volonté de fournir des tissus tumoraux archivistiques ou nouvellement obtenus pour cette proposition d'étude
- Espérance de vie de plus de 3 mois -
- Les patients comprennent pleinement le protocole avec la volonté d'avoir un suivi régulier
Critères d'exclusion:
- Incapacité à coopérer en fournissant des antécédents médicaux complets
- Pas de tissus tumoraux disponibles pour les tests génétiques (échantillonnage des tissus archivés à plus de 5 ans à compter de la date de dépistage)
- Conformité indésirable (l'état mental n'est pas apte à un traitement ou à la collecte de données.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
(Mélanome acral précoce): stade du mélanome I / II
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Cohorte 2
(Mélanome acral localement avancé): Mélanome, stade III, résécable
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Cohorte 3
(Avancé): Mélanome non résécable / métastatique, stade III / IV ou mélanome récurrent (non résécable).
La mise en scène est basée sur le système de mise en scène du cancer AJCC 8e édition).
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Cohorte 4
Les patients atteints de mélanome avancé avec un rapport NGS complet disponible sont inclus dans la cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'évolution des patients atteints de mélanome acral à Taïwan.
Délai: Durée d'inscription: 2022 / 10-2025 / 12
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Durée d'inscription: 2022 / 10-2025 / 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiao-En Wu, MD, PhD, Chang Gung Medical Foundation
- Chaise d'étude: Tsang-Wu Liu, MD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
- Chercheur principal: Nai-Jung Chiang, MD, PhD, Taiwan Cooperative Oncology Group,National Health Research Institutes, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Chang JW, Huang YL, Chang YY, Lo YF, Ho TY, Huang YT, Chen HW, Wu CE. Sentinel Lymph Node Biopsy Was Associated With Favorable Survival Outcomes For Patients With Clinically Node-Negative Asian Melanoma. Cancer Manag Res. 2019 Nov 14;11:9655-9664. doi: 10.2147/CMAR.S227837. eCollection 2019.
- Hayward NK, Wilmott JS, Waddell N, Johansson PA, Field MA, Nones K, Patch AM, Kakavand H, Alexandrov LB, Burke H, Jakrot V, Kazakoff S, Holmes O, Leonard C, Sabarinathan R, Mularoni L, Wood S, Xu Q, Waddell N, Tembe V, Pupo GM, De Paoli-Iseppi R, Vilain RE, Shang P, Lau LMS, Dagg RA, Schramm SJ, Pritchard A, Dutton-Regester K, Newell F, Fitzgerald A, Shang CA, Grimmond SM, Pickett HA, Yang JY, Stretch JR, Behren A, Kefford RF, Hersey P, Long GV, Cebon J, Shackleton M, Spillane AJ, Saw RPM, Lopez-Bigas N, Pearson JV, Thompson JF, Scolyer RA, Mann GJ. Whole-genome landscapes of major melanoma subtypes. Nature. 2017 May 11;545(7653):175-180. doi: 10.1038/nature22071. Epub 2017 May 3.
- Newell F, Wilmott JS, Johansson PA, Nones K, Addala V, Mukhopadhyay P, Broit N, Amato CM, Van Gulick R, Kazakoff SH, Patch AM, Koufariotis LT, Lakis V, Leonard C, Wood S, Holmes O, Xu Q, Lewis K, Medina T, Gonzalez R, Saw RPM, Spillane AJ, Stretch JR, Rawson RV, Ferguson PM, Dodds TJ, Thompson JF, Long GV, Levesque MP, Robinson WA, Pearson JV, Mann GJ, Scolyer RA, Waddell N, Hayward NK. Whole-genome sequencing of acral melanoma reveals genomic complexity and diversity. Nat Commun. 2020 Oct 16;11(1):5259. doi: 10.1038/s41467-020-18988-3.
- Newell F, Kong Y, Wilmott JS, Johansson PA, Ferguson PM, Cui C, Li Z, Kazakoff SH, Burke H, Dodds TJ, Patch AM, Nones K, Tembe V, Shang P, van der Weyden L, Wong K, Holmes O, Lo S, Leonard C, Wood S, Xu Q, Rawson RV, Mukhopadhyay P, Dummer R, Levesque MP, Jonsson G, Wang X, Yeh I, Wu H, Joseph N, Bastian BC, Long GV, Spillane AJ, Shannon KF, Thompson JF, Saw RPM, Adams DJ, Si L, Pearson JV, Hayward NK, Waddell N, Mann GJ, Guo J, Scolyer RA. Whole-genome landscape of mucosal melanoma reveals diverse drivers and therapeutic targets. Nat Commun. 2019 Jul 18;10(1):3163. doi: 10.1038/s41467-019-11107-x.
- Sheen YS, Tan KT, Tse KP, Liao YH, Lin MH, Chen JS, Liau JY, Tseng YJ, Lee CH, Hong CH, Liao JB, Chang HT, Chu CY. Genetic alterations in primary melanoma in Taiwan. Br J Dermatol. 2020 May;182(5):1205-1213. doi: 10.1111/bjd.18425. Epub 2019 Oct 15.
- Chang JW, Guo J, Hung CY, Lu S, Shin SJ, Quek R, Ying A, Ho GF, Nguyen HS, Dhabhar B, Sriuranpong V, Tiambeng ML, Prayogo N, Yamazaki N. Sunrise in melanoma management: Time to focus on melanoma burden in Asia. Asia Pac J Clin Oncol. 2017 Dec;13(6):423-427. doi: 10.1111/ajco.12670. Epub 2017 Feb 15. No abstract available.
- Wu CE, Yang CK, Peng MT, Huang PW, Lin YF, Cheng CY, Chang YY, Chen HW, Hsieh JJ, Chang JW. Immune Checkpoint Inhibitors for Advanced Melanoma: Experience at a Single Institution in Taiwan. Front Oncol. 2020 Jun 4;10:905. doi: 10.3389/fonc.2020.00905. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T1622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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