유연한 기관지 내시경을 사용한 어려운 깨어있는 기관 삽관의 분류 및 예측 (AirWake)
2025년 5월 1일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
기도 관리 문제는 마취 관련 부작용의 핵심 동인입니다.
자발적 호흡이 보존 된 유연한 기관지 내시경 (ATI : FB)을 사용하여 깨어있는 기관 삽관은 마취, 집중 치료 및 응급 의학에서 어려운 기관 삽관을 관리하는 권장되는 기술입니다.
그러나 이러한 유형의기도 관리에 대한 예비 개발 된 분류는 부족합니다.
유연한 기관지 내시경으로 깨어있는 삽관을위한 특별한 맞춤형 검증 된 분류가 없기 때문에 많은기도 운영자와 기관은 ATI의 분류 성능에 대한 성능이 없음에도 불구하고 Glottic Opening (POGO) 점수의 비율과 같은 직접 후두경을 위해 개발 된 분류 도구를 사용합니다.
이 전향 적 모델 개발 및 검증 연구는 두 가지 다 변수 예측 모델을 개발하는 것을 목표로합니다. ATI : FB가 수행 된 후 어려운 ATI : FB를 분류하기위한 진단 예측 모델과 ATI : FB가 수행되기 전에 어려운 ATI : FB에 대한 위험을 예측하기위한 두 번째 예후 예측 모델.
추가 목표는 ATI를 평가하기위한 머신 러닝 알고리즘을 개발하는 것입니다 : FB.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
313
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martin Petzoldt, MD, FEAMS
- 전화번호: 04915222815932
- 이메일: m.petzoldt@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Vera Köhl, MD
- 이메일: v.koehl@uke.de
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Martin Petzoldt, MD
- 전화번호: 04915222815932
- 이메일: m.petzoldt@uke.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단일 연구 센터에서 전신 마취 및 기관 삽관으로 수술을받을 예정인 어려운기도가있는 환자
설명
포함 기준 :
- ATI : FB로 예상되는 어려운기도가있는 환자
- 환자의 동의
- 최소 18 세
제외 기준 :
- ATI 예정이없는 환자 : FB
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 환자가 제공하지 않은 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨어있는 유연한 기관지 내시경 삽관
기간: 1 시간
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ATI : FB에 이어기도 운영자가 발행 한 어려운기도 경보
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시도 횟수
기간: 1 시간
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기도 관리 중 관찰
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1 시간
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첫 번째 시도 성공
기간: 1 시간
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성공적인 ATI를 가진 참가자 수 : 한 번의 시도만으로 FB
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1 시간
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기관 지경 검사 시도의 수
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
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1 시간
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성공적인 ATI : FB
기간: 1 시간
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ATI가 성공한 참가자 수 : FB
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1 시간
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성공적인 기관 지경 검사
기간: 1 시간
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성공적인 기관 지경 검사를 가진 참가자 수
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1 시간
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성공적인 튜브 배치
기간: 1 시간
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성공적인 기관 튜브 배치를 가진 참가자 수
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1 시간
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다른 유형의기도 관리에 대한 커버
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
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1 시간
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트랜스 - 오랄에서 경경경 기관 지경 검사로 전환 또는 그 반대도 마찬가지입니다
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
|
1 시간
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Glottic Opening의 백분율
기간: 1 시간
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후두경 과정에서 얻은 최고의 견해 등급 (%)
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1 시간
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글로 틱 전망
기간: 1 시간
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랜드 마크 (6 단계)를 사용하여 얻은 최고의보기 등급
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1 시간
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최고의 성스러운 시야까지의 시간
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 기록 (초)
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1 시간
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삽관 시간
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 기록 (초)
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1 시간
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가장 낮은 산소 포화
기간: 1 시간
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기도 관리 중 측정 (%)
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1 시간
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종말 CO2
기간: 1 시간
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삽관 후 측정 된 첫 번째 값 (MMHG)
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1 시간
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외부 조작이 필요한기도 장애물
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
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1 시간
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저산소증
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
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1 시간
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중재가 필요한 심혈관 사건 (저혈압/서맥)
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰 된 관련 저혈압 또는 서맥
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1 시간
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중재가 필요한 심혈관 사건 (고혈압, 빈맥)
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰 된 관련 고혈압 또는 빈맥
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1 시간
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추가 마노버 및 보조가 사용되었습니다
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
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1 시간
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ATI 동안의 환자 불편 함 : FB
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
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1 시간
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기도 관련 합병증
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 관찰되었습니다
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1 시간
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마취 경보 카드 발행
기간: 1 시간
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기도 운영자가 발행 한 마취 경보 카드
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1 시간
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향후기도 관리를위한 권장 사항
기간: 1 시간
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기도 관리 후기도 운영자가 문서화 한 권장 사항
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1 시간
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리치몬드 교반-시드 스케일
기간: 1 시간
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기도 관리 중 관찰 (스케일 양식 -4 ~ 5 포인트; 더 낮은 값은 진정이 더 깊다는 것을 나타냅니다)
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1 시간
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진정, 국소화, 기관 지경 검사 및 튜브 배치의 주관적인 등급
기간: 1 시간
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기도 연산자의 등급 (시각적 아날로그 스케일 [0-100]; 낮은 값은 더 나은 조건을 나타냅니다)
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1 시간
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준비 시간
기간: 1 시간
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기도 관리 중에 기록
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Petzoldt, MD, FEAMS, University Medical Center Hamburg-Eppendorf: Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 수석 연구원: Vera Köhl, MD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf: Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dohrmann T, Gutsche N, Kramer R, Zeidler EM, Roher K, Wunsch VA, Dankert A, Krause L, Zollner C, Sasu PB, Petzoldt M. Prospective development and validation of a universal classification for paediatric videolaryngoscopic tracheal intubation: the PeDiAC score. Anaesthesia. 2024 Nov;79(11):1201-1211. doi: 10.1111/anae.16394. Epub 2024 Aug 7.
- Barclay-Steuart A, Grosshennig HL, Sasu P, Wunsch VA, Stadlhofer R, Berger J, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. Transnasal Videoendoscopy for Preoperative Airway Risk Stratification: Development and Validation of a Multivariable Risk Prediction Model. Anesth Analg. 2023 Jun 1;136(6):1164-1173. doi: 10.1213/ANE.0000000000006418. Epub 2023 Apr 19.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .