Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace a predikce obtížné probuzení tracheální intubace s flexibilními bronchoskopy (AirWake)

1. května 2025 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Problémy s řízením dýchacích cest jsou klíčovými faktory pro nežádoucí účinky související s anestezií. Probouzená tracheální intubace pomocí flexibilních bronchoskopů s zachovaným spontánním dýcháním (ATI: FB) je doporučenou technikou pro zvládnutí obtížné tracheální intubace v anestezii, intenzivní péči a pohotovostní medicíně. Chybí však potenciální rozvinutá klasifikace pro tento typ správy dýchacích cest. Vzhledem k nepřítomnosti specificky přizpůsobené, validované klasifikace pro probuzení intubace s flexibilními bronchoskopy používá mnoho provozovatelů dýchacích cest a instituce klasifikační nástroje, které byly původně vyvinuty pro přímou laryngoskopii, jako je procento glottického otevření (Pogo) skóre nebo klasifikace Cormack-lehane, ačkoliv jejich diagnostika pro klasifikaci: FB je neznámá. Cílem této prospektivní vývojové a validační studie pro vývoj a validace modelu je vyvinout dva modely predikce multivariabilních: diagnostický predikční model pro klasifikaci obtížného ATI: FB po ATI: FB byl proveden a druhý prognostický predikční model, který předpovídá riziko obtížného ATI: FB před ATI: FB. Dalším cílem je vyvinout algoritmus strojového učení pro vyhodnocení ATI: FB.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

313

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Martin Petzoldt, MD, FEAMS
  • Telefonní číslo: 04915222815932
  • E-mail: m.petzoldt@uke.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s očekávanými obtížnými dýchacími cestami naplánovanými na chirurgický zákrok s celkovou anestézií a tracheální intubací v jednom studovaném centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s očekávanými obtížnými dýchacími cestami naplánovanými na ATI: FB
  • Souhlas pacienta
  • Minimálně 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou naplánováni na ATI: FB
  • Těhotné nebo kojení pacienti
  • Souhlas, který pacienta není dán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížné vzhůru flexibilní bronchoskopická intubace
Časové okno: 1 hodina
Obtížné upozornění na dýchací cesty vydané operátorem dýchacích cest po ATI: FB
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno při zajištění dýchacích cest
1 hodina
První úspěch pokusu
Časové okno: 1 hodina
Počet účastníků s úspěšným ATI: FB pouze s jedním pokusem
1 hodina
Počet pokusů o bronchoskopii
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno během správy dýchacích cest
1 hodina
Úspěšný ATI: FB
Časové okno: 1 hodina
Počet účastníků s úspěšným ATI: FB
1 hodina
Úspěšná bronchoskopie
Časové okno: 1 hodina
Počet účastníků s úspěšnou bronchoskopií
1 hodina
Úspěšné umístění trubice
Časové okno: 1 hodina
Počet účastníků s úspěšným umístěním tracheální trubice
1 hodina
Kryba jiného typu správy dýchacích cest
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno během správy dýchacích cest
1 hodina
Přeměna z transnasálního na transorální bronchoskopii nebo naopak
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno během správy dýchacích cest
1 hodina
Procento otevření glottického
Časové okno: 1 hodina
Třídění nejlepšího pohledu získaného během laryngoskopie (%)
1 hodina
Glottický pohled
Časové okno: 1 hodina
Třídění nejlepšího pohledu získaného pomocí orientačních bodů (6-stanic)
1 hodina
Čas na nejlepší glottický pohled
Časové okno: 1 hodina
Zaznamenáno během správy dýchacích cest (sekundy)
1 hodina
Čas na intubaci
Časové okno: 1 hodina
Zaznamenáno během správy dýchacích cest (sekundy)
1 hodina
Nejnižší nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 hodina
Měřeno během správy dýchacích cest (%)
1 hodina
Endtidal CO2
Časové okno: 1 hodina
První hodnota měřená po intubaci (MMHG)
1 hodina
Obstrukce dýchacích cest vyžadující vnější manipulaci
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno během správy dýchacích cest
1 hodina
Hypoxie
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno během správy dýchacích cest
1 hodina
Kardiovaskulární událost vyžadující zásah (hypotenze/bradykardie)
Časové okno: 1 hodina
Relevantní hypotenze nebo bradykardie pozorovaná během správy dýchacích cest
1 hodina
Kardiovaskulární událost vyžadující zásah (hypertenze, tachykardie)
Časové okno: 1 hodina
Relevantní hypertenze nebo tachykardie pozorovaná během řízení dýchacích cest
1 hodina
Použité další manuvers a doplňky
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno během správy dýchacích cest
1 hodina
Nepohodlí pacientů během ATI: FB
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno během správy dýchacích cest
1 hodina
Komplikace související s dýchami
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno během správy dýchacích cest
1 hodina
Vydáno výstražné karty anestezie
Časové okno: 1 hodina
Výstraha anestezie vydaná provozovatelem dýchacích cest
1 hodina
Doporučení pro budoucí řízení dýchacích cest
Časové okno: 1 hodina
Doporučení dokumentované operátorem dýchacích cest po správě dýchacích cest
1 hodina
Měřítko Richmond Agitation-Sedation
Časové okno: 1 hodina
Pozorováno během správy dýchacích cest (forma měřítka -4 až 5 bodů; nižší hodnoty naznačují hlubší sedaci)
1 hodina
Subjektivní hodnocení obtížnosti sedace, topicalizace, bronchoskopie a umístění trubek
Časové okno: 1 hodina
Hodnocení provozovatele dýchacích cest (vizuální analogové stupnice [0-100]; nižší hodnoty naznačují lepší podmínky)
1 hodina
Doba přípravy
Časové okno: 1 hodina
Zaznamenáno během správy dýchacích cest
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Petzoldt, MD, FEAMS, University Medical Center Hamburg-Eppendorf: Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Vrchní vyšetřovatel: Vera Köhl, MD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf: Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-101447-BO-ff

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit