Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassificering og forudsigelse af vanskelig vågen tracheal intubation med fleksible bronchoskoper (AirWake)

1. maj 2025 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Problemer med luftvejsstyring er nøgledrivere for anæstesirelaterede bivirkninger. Vågen trakeal intubation ved hjælp af fleksible bronchoskoper med konserveret spontan vejrtrækning (ATI: FB) er en anbefalet teknik til at håndtere vanskelig tracheal intubation i anæstesi, intensivpleje og akutmedicin. Imidlertid mangler en potentiel udviklet klassificering for denne type luftvejsstyring. På grund af fraværet af en specifikt skræddersyet, valideret klassificering til vågen intubation med fleksible bronchoskoper, bruger mange luftvejsoperatører og institutioner klassificeringsværktøjer, der oprindeligt blev udviklet til direkte laryngoskopi, såsom procentdel af glottisk åbning (POGO) score eller cormack-lehane klassificering, skønt deres diagnostiske ydeevne for klassificeringen af ​​ATI: fb er ukendt. Denne potentielle modeludviklings- og valideringsundersøgelse sigter mod at udvikle to multivariable forudsigelsesmodeller: en diagnostisk forudsigelsesmodel til klassificering af vanskelig ATI: FB efter ATI: FB er blevet udført og en anden prognostisk forudsigelsesmodel for at forudsige risikoen for vanskelig ATI: FB før ATI: FB udføres. Et yderligere mål er at udvikle en maskinlæringsalgoritme til evaluering af ATI: FB.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

313

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Martin Petzoldt, MD, FEAMS
  • Telefonnummer: 04915222815932
  • E-mail: m.petzoldt@uke.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med forventede vanskelige luftveje planlagt til operation med generel anæstesi og trakeal intubation på et enkelt studiecenter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en forventet vanskelig luftveje, der er planlagt til ATI: FB
  • Samtykke fra patienten
  • Minimum 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er planlagt til ATI: FB
  • Gravide eller ammende patienter
  • Samtykke ikke givet af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær vågen fleksibel bronkoskopisk intubation
Tidsramme: 1 time
Svært luftvejsalarm udstedt af luftvejsoperatøren efter ATI: FB
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsbehandling
1 time
Første forsøg succes
Tidsramme: 1 time
Antal deltagere med vellykket ATI: FB med kun et forsøg
1 time
Antal bronchoskopiforsøg
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsstyring
1 time
Succesfuld ATI: FB
Tidsramme: 1 time
Antal deltagere med vellykket ATI: FB
1 time
Succesfuld bronchoskopi
Tidsramme: 1 time
Antal deltagere med vellykket bronkoskopi
1 time
Vellykket rørplacering
Tidsramme: 1 time
Antal deltagere med vellykket placering af trachealrør
1 time
Coversion til en anden type luftvejsstyring
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsstyring
1 time
Konvertering fra transnasal til transoral bronchoskopi eller omvendt
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsstyring
1 time
Procentdel af glottisk åbning
Tidsramme: 1 time
Klassificering af den bedste udsigt opnået under laryngoskopi (%)
1 time
Glottisk udsigt
Tidsramme: 1 time
Klassificering af den bedste udsigt opnået ved hjælp af vartegn (6-trin)
1 time
Tid til bedst glottisk udsigt
Tidsramme: 1 time
Optaget under luftvejsstyring (sekunder)
1 time
Tid til intubation
Tidsramme: 1 time
Optaget under luftvejsstyring (sekunder)
1 time
Laveste iltmætning
Tidsramme: 1 time
Målt under luftvejsstyring (%)
1 time
Endtidal CO2
Tidsramme: 1 time
Første værdi målt efter intubation (MMHG)
1 time
Luftvejs forhindringer, der kræver ekstern manipulation
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsstyring
1 time
Hypoxia
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsstyring
1 time
Kardiovaskulær begivenhed kræver intervention (hypotension/bradykardi)
Tidsramme: 1 time
Relevant hypotension eller bradykardi observeret under luftvejsstyring
1 time
Kardiovaskulær begivenhed kræver intervention (hypertension, takykardi)
Tidsramme: 1 time
Relevant hypertension eller takykardi observeret under luftvejsstyring
1 time
Yderligere manuvers og supplerende anvendte
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsstyring
1 time
Patientens ubehag under ATI: FB
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsstyring
1 time
Luftvejsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsstyring
1 time
Anæstesi Alert Card udstedt
Tidsramme: 1 time
Anæstesi -alarmkort udstedt af luftvejsoperatøren
1 time
Anbefaling til fremtidig luftvejsstyring
Tidsramme: 1 time
Anbefaling dokumenteret af luftvejsoperatøren efter luftvejsstyring
1 time
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsramme: 1 time
Observeret under luftvejsstyring (skalaform -4 til 5 point; lavere værdier indikerer dybere sedation)
1 time
Subjektiv bedømmelse af vanskeligheder ved sedation, topikalisering, bronkoskopi og rørplacering
Tidsramme: 1 time
Bedømmelse af luftvejsoperatøren (visuelle analoge skalaer [0-100]; lavere værdier indikerer bedre betingelser)
1 time
Forberedelsestid
Tidsramme: 1 time
Optaget under luftvejsstyring
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Petzoldt, MD, FEAMS, University Medical Center Hamburg-Eppendorf: Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Ledende efterforsker: Vera Köhl, MD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf: Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-101447-BO-ff

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner