Classificação e previsão de intubação traqueal acordada com broncoscópios flexíveis (AirWake)
1 de maio de 2025 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Os problemas de gerenciamento das vias aéreas são os principais fatores para eventos adversos relacionados à anestesia.
Intubação traqueal acordada usando broncoscópios flexíveis com respiração espontânea preservada (ATI: FB) é uma técnica recomendada para gerenciar uma difícil intubação traqueal em anestesia, terapia intensiva e medicina de emergência.
No entanto, falta uma classificação prospectiva desenvolvida para esse tipo de gerenciamento das vias aéreas.
Devido à ausência de uma classificação validada especificamente adaptada para intubação acordada com broncoscópios flexíveis, muitos operadores e instituições das vias aéreas usam ferramentas de classificação que foram originalmente desenvolvidas para laringoscopia direta, como a porcentagem de abertura glótica (POGO) ou a classificação de cormacki: sua classificação.
Este estudo prospectivo de desenvolvimento e validação do modelo tem como objetivo desenvolver dois modelos de previsão multivariável: um modelo de previsão de diagnóstico para classificar o ATI: FB: FB: FB foi realizado e um segundo modelo de previsão prognóstico para prever o risco de ATI difícil: FB antes que o ATI: FB seja realizado.
Um objetivo adicional é desenvolver um algoritmo de aprendizado de máquina para avaliar o ATI: FB.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
313
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin Petzoldt, MD, FEAMS
- Número de telefone: 04915222815932
- E-mail: m.petzoldt@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Vera Köhl, MD
- E-mail: v.koehl@uke.de
Locais de estudo
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-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contato:
- Martin Petzoldt, MD
- Número de telefone: 04915222815932
- E-mail: m.petzoldt@uke.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com vias aéreas difíceis previstas programadas para cirurgia com anestesia geral e intubação traqueal em um único centro de estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com uma vias aéreas difíceis previstas programadas para ATI: FB
- Consentimento do paciente
- Mínimo 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Pacientes não programados para ATI: FB
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Consentimento não dado pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intubação broncoscópica flexível e acordada
Prazo: 1 hora
|
Alerta de vias aéreas difíceis emitido pelo operador das vias aéreas seguindo ATI: FB
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de tentativas de intubação
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o manejo das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Primeira tentativa de sucesso
Prazo: 1 hora
|
Número de participantes com ATI bem -sucedido: FB com apenas uma tentativa
|
1 hora
|
|
Número de tentativas de broncoscopia
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
ATI bem -sucedido: FB
Prazo: 1 hora
|
Número de participantes com ATI bem -sucedido: FB
|
1 hora
|
|
Broncoscopia bem -sucedida
Prazo: 1 hora
|
Número de participantes com broncoscopia de sucesso
|
1 hora
|
|
Posicionamento de tubo bem -sucedido
Prazo: 1 hora
|
Número de participantes com colocação de tubo traqueal bem -sucedido
|
1 hora
|
|
Coversão para outro tipo de gerenciamento das vias aéreas
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Conversão de broncoscopia transnasal para transoral ou vice -versa
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Porcentagem de abertura glótica
Prazo: 1 hora
|
Classificação da melhor visão obtida durante a laringoscopia (%)
|
1 hora
|
|
Vista Glottic
Prazo: 1 hora
|
Classificação da melhor visão obtida usando marcos (6 etapas)
|
1 hora
|
|
Hora da melhor visão glótica
Prazo: 1 hora
|
Gravado durante o gerenciamento das vias aéreas (segundos)
|
1 hora
|
|
Hora de intubação
Prazo: 1 hora
|
Gravado durante o gerenciamento das vias aéreas (segundos)
|
1 hora
|
|
Saturação mais baixa de oxigênio
Prazo: 1 hora
|
Medido durante o gerenciamento das vias aéreas (%)
|
1 hora
|
|
Endtidal CO2
Prazo: 1 hora
|
Primeiro valor medido após intubação (MMHG)
|
1 hora
|
|
Obstruções das vias aéreas que exigem manipulação externa
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Hipóxia
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Evento cardiovascular que requer intervenção (hipotensão/bradicardia)
Prazo: 1 hora
|
Hipotensão ou bradicardia relevante observada durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Evento cardiovascular que requer intervenção (hipertensão, taquicardia)
Prazo: 1 hora
|
Hipertensão ou taquicardia relevante observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Manouvers adicionais e adjuntos usados
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Desconforto do paciente durante a ATI: FB
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Complicações relacionadas às vias aéreas
Prazo: 1 hora
|
Observado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Cartão de alerta de anestesia emitido
Prazo: 1 hora
|
Cartão de alerta de anestesia emitido pelo operador das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Recomendação para o futuro gerenciamento de vias aéreas
Prazo: 1 hora
|
Recomendação documentada pelo operador das vias aéreas após o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
|
|
Escala de sedação de agitação de Richmond
Prazo: 1 hora
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Observado durante o gerenciamento das vias aéreas (forma de escala -4 a 5 pontos; valores mais baixos indicam sedação mais profunda)
|
1 hora
|
|
Classificação subjetiva de dificuldade de sedação, tópica, broncoscopia e posicionamento
Prazo: 1 hora
|
Classificação do operador das vias aéreas (escalas visuais analógicas [0-100]; valores mais baixos indicam melhores condições)
|
1 hora
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Tempo de preparação
Prazo: 1 hora
|
Gravado durante o gerenciamento das vias aéreas
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Petzoldt, MD, FEAMS, University Medical Center Hamburg-Eppendorf: Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Vera Köhl, MD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf: Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dohrmann T, Gutsche N, Kramer R, Zeidler EM, Roher K, Wunsch VA, Dankert A, Krause L, Zollner C, Sasu PB, Petzoldt M. Prospective development and validation of a universal classification for paediatric videolaryngoscopic tracheal intubation: the PeDiAC score. Anaesthesia. 2024 Nov;79(11):1201-1211. doi: 10.1111/anae.16394. Epub 2024 Aug 7.
- Barclay-Steuart A, Grosshennig HL, Sasu P, Wunsch VA, Stadlhofer R, Berger J, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. Transnasal Videoendoscopy for Preoperative Airway Risk Stratification: Development and Validation of a Multivariable Risk Prediction Model. Anesth Analg. 2023 Jun 1;136(6):1164-1173. doi: 10.1213/ANE.0000000000006418. Epub 2023 Apr 19.
- Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-101447-BO-ff
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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