이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정상 및 위축 상태에서 피부 미세 구조의 특성 (COSMOS)

2025년 4월 24일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

피부 피부는 경제적, 사회적, 심리적 부담으로 전 세계의 주요 건강 문제입니다. 만성적이고 치료할 수없는 성격으로 인해 환자의 신체적 고통을 유발하고 삶의 질을 줄이는 심각한 질병입니다. 아토피 성 피부염은 가장 흔한 염증성 피부 질환으로, 어린이의 경우 거의 20%, 성인의 경우 10%입니다. 현재 요법은 조건을 치료하기보다는 조건을 제어하도록 설계되었습니다. 따라서,이 요법은 평생이며, 질병이 플레어가 될 때, 대조군을 달성하기 위해 집중적으로 사용해야한다. 다양한 요법의 출현에도 불구하고, 국소 코르티코 스테로이드 (TCS)는 일반적으로 1 차 치료로 사용되는 금 표준 요법으로 남아 있습니다. 그러나 부적절하게 사용되면 양날의 검처럼 작동 할 수 있습니다. TCS의 유익한 작용으로 인해 특히 장기 또는 과도하게 사용될 때 피부가 얇아지는 것과 같은 바람직하지 않은 효과의 가능성이 있습니다.

이 연구의 목적은 다양한 코호트에서 건강한 피부에 대한 정상적인 구조적 매개 변수를 정의하고 연령, 성별 및 민족성의 영향을 결정한 다음, 이러한 값이 지형 코르티코 스테로이드 (TCS)의 과도하거나 부적절하게 사용하여 임상 적으로 비정상적인 피부에서 어떻게 다른지 연구하는 것입니다. 이것은 광학적 일관성 단층 촬영 (OCT)을 사용하여 피부를 비 침습적으로 이미지로 만들어 달성 할 수 있습니다. 이 연구를 수행함으로써, 연구자들은 장기 TC가 피부에 미치는 영향에 대한 실제 통찰력을 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

영국 (영국) 인구의 약 24%가 매년 피부 상태에 대한 의학적주의를 찾고 있으며, 그 중 6.1%는 전문 피부과 치료에도 언급됩니다. 피부 상태는 사람들이 일반 개업의 (GP)와 상담하는 가장 일반적인 이유입니다 (매년 GP 당 평균 630 건의 상담). 가장 흔한 피부 상태로는 습진, 건선, 여드름, 장미비 및 두드러기가 포함됩니다. 모두 정기적 인 치료가 필요한 복잡한 병인이있는 만성 염증 상태입니다 (치료법은 없습니다). 이러한 각 조건은 삶의 질에 중대한 영향을 미치며, 그 영향은 간질, 천식, 낭포 성 섬유증 및 습진, 두드러기 및 건선의 신장 질환과 유사합니다. 새로운 치료를 넘어서, 치료 결정 (치료 선택 및 요법)을 더 잘 알리고 장기 관리를 개선하기 위해서는 이러한 조건을 특성화하는 새로운 방법이 필요합니다.

최근의 연구에 따르면 피부 염증을 시각적으로 특성화 할 수있는 OCT의 잠재력이 입증되었습니다. 개념적으로 초음파와 유사한 OCT는 사운드 대신 빛을 사용하여 피부의 체적 스캔을 생성합니다. 축 분해능 <5 μm 및 <2mm의 침투 깊이에서, 피부의 단면 이미지는 생검을 통해 얻은 조직 섹션과 비슷합니다. 피부의 구조적 특징의 정량화를 가능하게하는 것 외에도, 추가 가공을 사용하여 피부 콜라겐 구조와 관련된 표면 피부 혈관 구조 및 복굴절 패턴의 상세한 혈관 사진을 도출 할 수 있습니다. 표피 두께, 표피 신경총의 깊이, 혈관의 직경, 혈관 네트워크의 밀도 및 콜라겐 매트릭스 지수를 포함한 몇 가지 흥미로운 메트릭은 OCT 이미지에서 파생 될 수 있습니다. Optical Technologies (SPOT) 연구를 통한 피부 병리 평가에 대한 연구 팀의 연구를 통해, 이와 같은 OCT 유래 지표와 특정 해부학 적 위치 (입방성 Fossae)에서의 질병 중증도 사이의 강한 연관성이 아토피 성 피부염 (AD) 환자에서 밝혀졌습니다. 이러한 메트릭은 습진의 심각성을 객관적으로 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 치료 효능 (피부 구조의 정규화)의 신속하고 비 침습적 모니터링을 가능하게하는 것 외에도 부적절하거나 과도한 치료의 부작용을 정량화하는 데 사용될 수 있습니다. 예를 들어, 연구자들은 임상 적으로 명확하게 나타나는 피부에서 단기간 (4 주)에 걸쳐 국소 코르티코 스테로이드 (TCS)의 지속적인 사용이 현저한 표피가 얇아지고, 혈관 구조가 붕괴 된 콜라겐 구조로 이어진다는 것을 이전에 보여 주었다. 최근의 검토는 여러 염증성 피부 상태 및 TCS 로의 장기 치료로부터 유발 된 피부 위축과 관련된 임상 데이터에 대한 포괄적 인 평가를 제공합니다. 이 보고서는 위축 정도와 TCS의 적용의 용량, 빈도, 지속 시간 및 해부학 적 영역 사이의 관계를 시사하며, 단거리 반응성 사용보다는 TCS의 만성 장기 (간헐적) 사용으로 인해 임상 적으로 관련된 피부 위축이 발생할 가능성이 더 높다고 제안한다. 아 임계 학적 변화는 예를 들어 Striae 및 Telangiectasia와 같은 TCS 오용의 임상 부작용에 대한 진행을 나타낼 수 있습니다. OCT에 의한 이러한 임상 적으로 유의 한 피부 변화의 추가 특성화는 임상 적으로 유의 한 효과를 야기하는 데 필요한 피부 미세 구조의 변화 규모에 대한 이해를 알리기 위해 필요하다. 이를 위해서는 연구원들도 건강한 피부 미세 구조에 대한 강력한 이해가 필요합니다.

TCS 사용과 관련된 여러 가지 부작용이 있으며, 여기서 부적절하거나 과도하게 사용됩니다. 이러한 부작용에는 저혈압, 고혈압증, 텔랑 이염, 감염, 주변 피부염 및 위축이 포함됩니다. 일반적으로, 이러한 부작용은 가역적 인 것으로 생각되지만 과도한 피부 위축은 돌이킬 수없는 스트라이아 아토피카를 유도 할 수 있습니다. 드물게, 고정성 TC의 과도한 또는 장기 사용으로 인해 전신 흡수가 발생할 수 있으며, 시상 하부 뇌하수체 부신 축 반응에 영향을 미칩니다. 그러나, 제한된 기간 (몇 주 안에 측정) 동안 적절한 용량을 사용함으로써 TCS- 유도 부작용 (AE)의 위험을 최소화 할 수있다. 표피 두께는 TCS 처리를 중단 한 후 몇 주 내에 정상 값으로 돌아 오는 것으로 보인다. AD 환자의 부모와 간병인은 인터넷, 소셜 미디어 및 GPS, 약사 또는 피부과 의사와 같은 의료 전문가가 제공 한 혼합 메시지로 인한 TCS 부작용으로 인해 스테로이드 공포증을 일으킬 수 있습니다. 이는 TCS의 활용률이 낮아서 의료 종사자와 간병인에게 큰 부담을 주어 전신 치료가 필요할 수있는 여러 플레어 업이있는 통제되지 않은 AD를 초래합니다. TCS AES 조건에 대한 추가 연구는 그들의 사용에 대한 혼란을 명확히하고 의료 전문가 (HCP)가 안전한 사용과 환자의 두려움을 최적화 할 수 있도록해야합니다. 신체의 각 부분에 적절한 빈도로 적절한 양의 TC를 적용하는 방법에 대해 환자에게 교육하고 훈련하는 것이 중요합니다. TCS는 효능이 다양하기 때문에 안전성 프로파일도 다양합니다. 영국 국립 공식 (BNF)에 따르면, 모든 국소 코르티코 스테로이드는 일부 부작용을 공유하고 일부는 일반적이거나 매우 흔한 (피부 반응, 텔랑 이티 시아), 희귀하거나 매우 드문 (부신 억제,과 혈통, 피부 사전화, 역할 수 없음), 일부는 알려지지 않은 빈도 (국소 반응, vasodilation)를 공유합니다. 모든 TC에 공통적 인 주요 부작용 외에도 각 클래스 및 제품마다 더 구체적인 것입니다.

심리적 스트레스는 피부 장벽 기능 장애, 지층 상류 무결성 손실 및 면역 변경을 포함하여 피부에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이러한 효과는 스트레스 유발 호르몬 코티솔 (내인성으로 생성 된 스테로이드)을 통해 매개됩니다. 이것은 사람의 스트레스 수준과 관련 코티솔 수준이 휴식하는 표피 구조를 결정하는 데 요인이 될 수 있음을 시사합니다. 실제로, 피부에 대한 국소 적용 코르티코 스테로이드 (합성 코티솔 유도체)의 위축 효과는 표피 구조에 대한 글루코 코르티코이드 수용체 활성화의 영향을 분명히 보여줍니다. 더욱이, 코티솔 수준이 높아진 스트레스와 시상 하부 뇌하수체-아드레날 (HPA)-축과 활성화는 아토피 피부염에 대한 인식 된 트리거이며 진행에 기여한다. 연구자들은 건강한 피부 구조의 변화와 장기 코르티코 스테로이드 사용의 영향을 이해하고 스트레스의 기여와 신체의 코티솔 수준을 이해하는 것이 중요한 요소입니다. 여기서 연구자들은 타액의 코티솔 각성 반응을 측정하고 검증 된 척도를 사용하여 참가자 스트레스 수준을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
        • 모병
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Cork

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

150 명의 건강한 피부 참가자 코호트는 대중에게 광고 (로컬 잡지, 이메일 목록 및 소셜 미디어)에 대한 광고를 통해 확인됩니다. 건강한 피부 참가자는 5 개의 연령 그룹 (그룹당 ≤30)으로 세분됩니다.

  1. 6 개월 ~ 10 세의 어린이.
  2. 11-24 세의 청소년.
  3. 25-39 세의 성인.
  4. 중년 40-64 세.
  5. 고령 65 세 이상의 성인. Royal Hallamshire Hospital 및 Sheffield Children 's Hospital의 클리닉 약속을 통해 ≤30 명의 참가자의 별도 환자 코호트도 모집됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 6 개월 이상 남성 또는 여성.
  • 자원 봉사자들은 연구의 목적, 양식 및 잠재적 위험을 이해합니다.
  • 자원 봉사자들은 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 자원 봉사자들은 사전 동의에 기꺼이 서명 할 의향이 있습니다.
  • [환자 코호트 전용] AD로 진단 된 환자 및

    • 최근의 지속적인 징후의 역사 (마지막 플레어 ≥3 개월)
    • 현재 제어 된 표지판 (ISGA 0-1; 가장 분명한 명확성)
    • 최소 3 개월의 TCS 사용 (지난 6 개월 동안 연속 또는 간헐적)

제외 기준 :

  • 측정 피부 사이트 (여드름, 선탄, 모반, 다중 네빈, 문신, 흠 또는 테스트 영역을 방해하는 밀집된 체모)에서 다음 중 하나를 가진 참가자.
  • 일반적인 측정 부위에서 습진/염증의 가시 징후. 일반적인 관심사 (SSI)는 일반 측정 사이트 외에 이미지화됩니다.
  • 조사관의 의견으로는 연구 참여와 모순되는 조건을 가진 참가자.

[건강한 코호트 전용] 만성 피부 상태의 병력이있는 참가자 (여드름 제외).

  • 연구가 시작되기 전에 시험 목표를 방해 할 수있는 약물을 사용한 참가자 (기준선/방문 1).

[건강한 코호트 전용] 임상 방문 전 6 개월 동안 어느 시점에서든 TCS의 사용 (피부의 표적 영역 밖에서 ≤4 주 동안 하이드로 코르티손 사용 제외).

  • 측정 방문 전 24 시간 이내에 측정 영역에서 국소 제품의 사용 (심각한 증상이있는 환자의 경우 6 시간).
  • 현재 중재 적 임상 시험에 참여하는 자원 봉사자.
  • 자원 봉사자들은 완전히 사전 동의를 할 수 없습니다.
  • PI가 판단한 자원 봉사자들은 연구에 부적절하다고 판단합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한
여드름을 제외한 건강한 피부와 피부 질병의 병력이없는 참가자.
아토피 성 피부염
아토피 성 피부염이있는 참가자 및 국소 코르티코 스테로이드 사용으로 인한 부작용 변화의 징후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 피부를 가진 사람들의 표피 두께를 정량화합니다
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 표피 두께 (µm)를 정량화하려면
기준선
전체 피부의 조직 감쇠 계수를 결정합니다
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 표피 및 진피를 포함하여 전체 피부의 조직 감쇠 계수 (MM-1)를 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 혈관 신경총 깊이를 결정하려면
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 혈관 신경총 깊이 (µm)를 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 혈관 밀도/직경을 결정하려면
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 혈관 밀도/직경 (세그먼트 mm2/µm)을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 콜라겐 매트릭스 지수를 결정하려면
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 콜라겐 매트릭스 지수 (AU)를 결정하려면
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 피부 표면 거칠기를 결정하기 위해
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 피부 표면 거칠기 (µm)를 결정합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 피부를 가진 사람들의 표피 두께에 대한 성별의 영향을 결정하기 위해
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 표피 두께 (µm)에 대한 성별의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 조직 감쇠 계수에 대한 성별의 영향을 결정하려면
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 조직 감쇠 계수 (MM-1)에 대한 성별의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 혈관 신경총 깊이에 대한 성별의 영향을 결정하기 위해
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 혈관 신경총 깊이 (µm)에 대한 성별의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 혈관 밀도/직경에 대한 성별의 영향을 결정합니다.
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 혈관 밀도/직경 (세그먼트 mm2/µm)에 대한 성별의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 콜라겐 매트릭스 지수에 대한 성별의 영향을 결정합니다.
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 콜라겐 매트릭스 지수 (AU)에 대한 성별의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 피부 표면 거칠기에 대한 성별의 영향을 결정하기 위해
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 피부 표면 거칠기 (µm)에 대한 성별의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 표피 두께에 대한 민족성의 영향을 결정하기 위해
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 표피 두께 (µm)에 대한 민족성의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 조직 감쇠 계수에 대한 민족성의 영향을 결정하기 위해
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 조직 감쇠 계수 (MM-1)에 대한 민족성의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 혈관 신경총 깊이에 대한 민족성의 영향을 결정합니다.
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 혈관 신경총 깊이 (µm)에 대한 민족성의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 혈관 밀도/직경에 대한 민족의 영향을 결정합니다.
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 혈관 밀도/직경 (세그먼트 mm-1/µm)에 대한 민족의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 콜라겐 매트릭스 지수에 대한 민족성의 영향을 결정합니다.
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 콜라겐 매트릭스 지수 (AU)에 대한 민족성의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 피부 표면 거칠기에 대한 민족성의 영향을 결정하기 위해
기간: 기준선
건강한 피부를 가진 사람들의 다양한 신체 위치에서 피부 표면 거칠기 (µm)에 대한 민족성의 영향을 결정합니다.
기준선
건강한 피부의 피부 구조와 기능의 관계를 결정하려면
기간: 기준선
건강한 피부에서 피부 구조와 기능 사이의 관계를 결정하기 위해 (구조 지표와 TEWL (Transepidermal Water Ross) 사이의 연관성 (TEWL).
기준선
피부 구조와 스트레스의 관계를 결정합니다
기간: 기준선
피부 구조와 스트레스 사이의 관계를 결정하기 위해 (인식 된 스트레스 및 타액 코티솔 수준으로 평가 됨).
기준선
아토피 성 피부염 환자의 표피 두께를 정량화합니다
기간: 기준선
아토피 성 피부염 환자의 다양한 신체 위치에서 표피 두께 (µm)를 정량화합니다.
기준선
아토피 성 피부염 환자의 조직 감쇠 계수를 결정하기 위해
기간: 기준선
아토피 성 피부염 환자의 다양한 신체 위치에서 조직 감쇠 계수 (MM-1)를 결정합니다.
기준선
아토피 성 피부염 환자의 혈관 신경총 깊이를 결정하기 위해
기간: 기준선
아토피 성 피부염 환자의 다양한 신체 위치에서 혈관 신경총 깊이 (µm)를 결정합니다.
기준선
아토피 성 피부염 환자에서 혈관 밀도/직경을 결정합니다
기간: 기준선
아토피 성 피부염 환자의 다양한 신체 위치에서 혈관 밀도/직경 (세그먼트 MM-1/µM)을 결정합니다.
기준선
아토피 성 피부염 환자의 콜라겐 매트릭스 지수를 결정하기 위해
기간: 기준선
아토피 성 피부염 환자의 다양한 신체 위치에서 콜라겐 매트릭스 지수 (AU)를 결정합니다.
기준선
아토피 성 피부염 환자의 피부 표면 거칠기를 결정하기 위해
기간: 기준선
아토피 성 피부염 환자의 다양한 신체 위치에서 피부 표면 거칠기 (µm)를 결정합니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 TCS 사용의 실제 영향을 확인하기 위해 더 큰 연구를 수행 할 수있는 타당성을 논의합니다.
기간: 기준선
장기 TCS 사용의 실제 영향을 확인하기 위해 더 큰 연구를 수행 할 수있는 타당성을 논의합니다. 이것은 정량적 결과가 아니라 실용성에 대한 토론입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Cork, Professor, University of Sheffield

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STH23036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다